Динамический мониторинг ктДНК при неоадъювантной терапии плоскоклеточного рака пищевода (ctDNA)

Критерии включения:

1. Возраст от 18 до 70 лет независимо от пола.
2. Больные с гистологически подтвержденным плоскоклеточным раком грудного отдела пищевода II-III клинической стадии.
3. КТ шеи с усилением, не обнаруживающая подозрительных метастазов в лимфатических узлах шеи; при визуализационном исследовании системных метастазов не выявлено.
4. Ожидается достижение резекции R0.
5. Статус производительности ECOG 0-1.
6. Отсутствие предшествующего противоопухолевого лечения рака пищевода, включая химиотерапию, лучевую терапию (включая плановую лучевую терапию в течение периода исследования), гормональную терапию и иммунотерапию.
7. Измеримые поражения (согласно критериям RECIST v1.1).
8. Предоперационная оценка функции органа не выявила противопоказаний к операции.
9. Лабораторные тесты подтверждают хорошую функцию костного мозга, печени, почек и функции свертывания крови.
10. Способен предоставить информированное согласие и готов сотрудничать в ходе клинического наблюдения.
11. Готовы предоставить образцы периферической крови для тестирования, а также историю болезни пациента, текущую информацию о лечении, исследования изображений и данные онкомаркеров, а также готовы использовать данные тестирования для дальнейших научных исследований, клинической диагностики и лечения, а также разработки коммерческих продуктов. .

Критерий исключения:

1. Невозможно предоставить достаточное количество образцов тканей/крови, необходимое для исследования перед лечением.
2. Пациент отказывается проходить MRD-тестирование.
3. В анамнезе злокачественные новообразования, кроме рака пищевода, за последние 5 лет (исключая излеченные локализованные опухоли, такие как карцинома шейки матки in situ, базальноклеточная карцинома и карцинома простаты in situ; пациенты с раком простаты, которые получали гормональную терапию и достигли безрецидивной выживаемости более 5 лет не исключены).
4. Желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе в течение последних 6 месяцев или наличие нарушений свертываемости крови на момент включения в исследование, или получение в настоящее время тромболитической или антикоагулянтной терапии, что указывает на высокий риск кровотечения.
5. Тяжелые сердечно-сосудистые или цереброваскулярные заболевания.
6. Интерстициальное заболевание легких или активная пневмония в анамнезе, потребовавшие лечения стероидами при зачислении.
7. Активный туберкулез на момент поступления или получение противотуберкулезного лечения в течение последнего года.
8. Бронхиальная астма, требующая периодического применения бронходилятаторов или других медицинских вмешательств при включении в исследование.
9. Наличие системных инфекционных заболеваний, требующих системного лечения, в течение последних 4 недель на момент включения.
10. Тяжелые незаживающие раны, активные язвы или невылеченные переломы на момент включения.
11. Наличие других нехирургических состояний.
12. Предыдущие операции, препятствующие использованию желудочного кондуита для реконструкции пищевода.
13. Тяжелые аллергические реакции на химиотерапевтические препараты (такие как паклитаксел, паклитаксел, связанный с альбумином, цисплатин или карбоплатин) или любые моноклональные антитела.
14. История трансплантации органов.
15. Другие условия, признанные по мнению исследователя неподходящими для участия в данном исследовании.