Dynamické monitorování ctDNA v neoadjuvantní terapii spinocelulárního karcinomu jícnu (ctDNA)

Kritéria pro zařazení:

1. Věk od 18 do 70 let bez ohledu na pohlaví.
2. Pacienti s histologicky potvrzeným klinickým stadiem II-III spinocelulárního karcinomu hrudního jícnu.
3. Vyšetření CT se zesíleným krkem neprokázalo žádné podezřelé metastázy lymfatických uzlin na krku; zobrazovacím vyšetřením nebyla zjištěna žádná systémová metastáza.
4. Očekává se dosažení R0 resekce.
5. Stav výkonu ECOG 0-1.
6. Žádná předchozí protinádorová léčba rakoviny jícnu, včetně chemoterapie, radioterapie (včetně plánované radioterapie během období studie), hormonální terapie a imunoterapie.
7. Měřitelné léze (podle kritérií RECIST v1.1).
8. Předoperační hodnocení funkce orgánu nevykazuje žádné kontraindikace k operaci.
9. Laboratorní testy potvrzují dobrou funkci kostní dřeně, jater, ledvin a koagulační funkce.
10. Schopnost poskytnout informovaný souhlas a ochotu spolupracovat při klinickém sledování.
11. Ochota poskytnout vzorky periferní krve k testování, stejně jako pacientovu anamnézu, aktuální informace o léčbě, zobrazovací studie a údaje o nádorových markerech a ochotna použít testovací data pro další vědecký výzkum, klinickou diagnostiku a léčbu a vývoj komerčních produktů .

Kritéria vyloučení:

1. Před léčbou nelze poskytnout dostatečné množství vzorků tkáně/krevních vzorků požadovaných pro studii.
2. Pacient odmítá podstoupit vyšetření MRD.
3. Zhoubné nádory jiné než karcinom jícnu v anamnéze za posledních 5 let (s výjimkou vyléčených lokalizovaných nádorů, jako je karcinom děložního čípku in situ, bazaliom a karcinom prostaty in situ; pacienti s karcinomem prostaty, kteří podstoupili hormonální terapii a dosáhli přežití bez onemocnění po dobu delší než 5 let nejsou vyloučeny).
4. Anamnéza gastrointestinálního krvácení během posledních 6 měsíců nebo přítomnost koagulačních abnormalit při zařazení do studie nebo v současné době užívající trombolytickou nebo antikoagulační léčbu, což ukazuje na vysoké riziko krvácení.
5. Těžká kardiovaskulární nebo cerebrovaskulární onemocnění.
6. Intersticiální plicní onemocnění nebo aktivní pneumonie v anamnéze vyžadující léčbu steroidy při zařazení.
7. Aktivní tuberkulóza při zařazení do studie nebo v posledním roce podstoupila antituberkulózní léčbu.
8. Bronchiální astma vyžadující intermitentní užívání bronchodilatancií nebo jiné lékařské intervence při zařazení.
9. Přítomnost systémových infekčních onemocnění vyžadujících systémovou léčbu během posledních 4 týdnů při zařazení.
10. Těžké nezhojené rány, aktivní vředy nebo neléčené zlomeniny při zápisu.
11. Přítomnost jiných nechirurgických stavů.
12. Předchozí operace, které brání použití žaludečního konduitu pro rekonstrukci jícnu.
13. Závažné alergické reakce na chemoterapeutika (jako je paklitaxel, paklitaxel vázaný na albumin, cisplatina nebo karboplatina) nebo jakoukoli monoklonální protilátku.
14. Historie transplantace orgánů.
15. Jiné podmínky považované za nevhodné pro účast v této studii podle úsudku zkoušejícího.