Dynamische ctDNA-monitoring bij neoadjuvante therapie voor slokdarmplaveiselcelcarcinoom (ctDNA)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd tussen 18 en 70 jaar, ongeacht geslacht.
2. Patiënten met histologisch bevestigd klinisch stadium II-III thoracaal slokdarmplaveiselcelcarcinoom.
3. Nek-verbeterde CT-scan waarop geen verdachte lymfekliermetastasen in de nek te zien zijn; geen systemische metastase gedetecteerd door beeldvormend onderzoek.
4. Er wordt verwacht dat R0-resectie wordt bereikt.
5. ECOG-prestatiestatus van 0-1.
6. Geen voorafgaande antitumorbehandeling voor slokdarmkanker, waaronder chemotherapie, radiotherapie (inclusief geplande radiotherapie tijdens de onderzoeksperiode), hormoontherapie en immunotherapie.
7. Meetbare laesies (volgens RECIST v1.1-criteria).
8. Preoperatieve evaluatie van de orgaanfunctie toont geen contra-indicaties voor een operatie.
9. Laboratoriumtests bevestigen een goede beenmerg-, lever-, nierfunctie en stollingsfunctie.
10. In staat om geïnformeerde toestemming te geven en bereid om mee te werken aan klinische follow-up.
11. Bereid om perifere bloedmonsters te verstrekken voor testen, evenals de medische geschiedenis van de patiënt, actuele behandelinformatie, beeldvormende onderzoeken en tumormarkergegevens, en bereid om de testgegevens te gebruiken voor verder wetenschappelijk onderzoek, klinische diagnose en behandeling, en commerciële productontwikkeling .

Uitsluitingscriteria:

1. Kan niet voldoende weefselmonsters/bloedmonsters leveren die nodig zijn voor het onderzoek vóór de behandeling.
2. Patiënt weigert MRD-testen te ondergaan.
3. Voorgeschiedenis van maligniteiten anders dan slokdarmkanker in de afgelopen 5 jaar (exclusief genezen gelokaliseerde tumoren, zoals baarmoederhalscarcinoom in situ, basaalcelcarcinoom en prostaatcarcinoom in situ; patiënten met prostaatkanker die hormoontherapie hebben gekregen en een ziektevrije overleving hebben bereikt langer dan 5 jaar zijn niet uitgesloten).
4. Voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen in de afgelopen 6 maanden, of aanwezigheid van stollingsafwijkingen bij inschrijving, of die momenteel trombolytische of antistollingstherapie ondergaan, wat wijst op een hoog risico op bloedingen.
5. Ernstige cardiovasculaire of cerebrovasculaire aandoeningen.
6. Voorgeschiedenis van interstitiële longziekte of actieve pneumonie waarvoor behandeling met steroïden vereist is bij inschrijving.
7. Actieve tuberculose bij inschrijving of die het afgelopen jaar een antituberculosebehandeling heeft ondergaan.
8. Bronchiale astma waarbij bij inschrijving intermitterend gebruik van luchtwegverwijders of andere medische interventies vereist is.
9. Aanwezigheid van systemische infectieziekten die systemische behandeling vereisen in de afgelopen 4 weken bij inschrijving.
10. Ernstige niet-genezen wonden, actieve zweren of onbehandelde fracturen bij opname.
11. Aanwezigheid van andere niet-chirurgische aandoeningen.
12. Eerdere operaties die het gebruik van maagkanalen voor slokdarmreconstructie verhinderen.
13. Ernstige allergische reacties op chemotherapiemedicijnen (zoals paclitaxel, aan albumine gebonden paclitaxel, cisplatine of carboplatine) of een monoklonaal antilichaam.
14. Geschiedenis van orgaantransplantatie.
15. Andere omstandigheden die naar het oordeel van de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor deelname aan dit onderzoek.