Dynamische ctDNA-Überwachung in der neoadjuvanten Therapie des Plattenepithelkarzinoms des Ösophagus (ctDNA)

Einschlusskriterien:

1. Alter zwischen 18 und 70 Jahren, unabhängig vom Geschlecht.
2. Patienten mit histologisch bestätigtem klinischen Stadium II-III des thorakalen Plattenepithelkarzinoms der Speiseröhre.
3. Verstärkter CT-Scan des Halses, der keine verdächtige Lymphknotenmetastasierung im Hals zeigt; keine systemische Metastasierung durch bildgebende Untersuchung festgestellt.
4. Erwartet wird eine R0-Resektion.
5. ECOG-Leistungsstatus von 0-1.
6. Keine vorherige Antitumorbehandlung bei Speiseröhrenkrebs, einschließlich Chemotherapie, Strahlentherapie (einschließlich geplanter Strahlentherapie während des Studienzeitraums), Hormontherapie und Immuntherapie.
7. Messbare Läsionen (gemäß RECIST v1.1-Kriterien).
8. Die präoperative Beurteilung der Organfunktion zeigt keine Kontraindikationen für eine Operation.
9. Labortests bestätigen eine gute Knochenmarks-, Leber-, Nieren- und Gerinnungsfunktion.
10. Kann eine Einverständniserklärung abgeben und ist bereit, bei der klinischen Nachsorge mitzuarbeiten.
11. Bereit, periphere Blutproben für Tests sowie die Krankengeschichte des Patienten, aktuelle Behandlungsinformationen, Bildgebungsstudien und Tumormarkerdaten zur Verfügung zu stellen und bereit, die Testdaten für weitere wissenschaftliche Forschung, klinische Diagnose und Behandlung sowie kommerzielle Produktentwicklung zu verwenden .

Ausschlusskriterien:

1. Es ist nicht möglich, vor der Behandlung eine ausreichende Menge an Gewebeproben/Blutproben bereitzustellen, die für die Studie erforderlich sind.
2. Der Patient weigert sich, sich einem MRD-Test zu unterziehen.
3. Anamnese anderer bösartiger Erkrankungen als Speiseröhrenkrebs in den letzten 5 Jahren (ausgenommen geheilte lokalisierte Tumoren wie Zervixkarzinom in situ, Basalzellkarzinom und Prostatakarzinom in situ; Patienten mit Prostatakrebs, die eine Hormontherapie erhalten und ein krankheitsfreies Überleben erreicht haben für mehr als 5 Jahre sind nicht ausgeschlossen).
4. Vorgeschichte von Magen-Darm-Blutungen innerhalb der letzten 6 Monate oder Vorliegen von Gerinnungsstörungen bei der Einschreibung oder aktuelle thrombolytische oder gerinnungshemmende Therapie, was auf ein hohes Blutungsrisiko hinweist.
5. Schwere Herz-Kreislauf- oder zerebrovaskuläre Erkrankungen.
6. Vorgeschichte einer interstitiellen Lungenerkrankung oder einer aktiven Lungenentzündung, die bei der Einschreibung eine Steroidbehandlung erforderte.
7. Aktive Tuberkulose bei der Einschreibung oder Behandlung gegen Tuberkulose im letzten Jahr.
8. Asthma bronchiale, das bei der Einschreibung eine intermittierende Anwendung von Bronchodilatatoren oder anderen medizinischen Eingriffen erfordert.
9. Vorliegen systemischer Infektionskrankheiten, die eine systemische Behandlung erfordern, innerhalb der letzten 4 Wochen bei der Einschreibung.
10. Schwere nicht verheilte Wunden, aktive Geschwüre oder unbehandelte Frakturen bei der Einschreibung.
11. Vorliegen anderer nicht-chirurgischer Erkrankungen.
12. Frühere Operationen, die die Verwendung einer Magenleitung zur Rekonstruktion der Speiseröhre verhindern.
13. Schwere allergische Reaktionen auf Chemotherapeutika (wie Paclitaxel, albumingebundenes Paclitaxel, Cisplatin oder Carboplatin) oder einen monoklonalen Antikörper.
14. Geschichte der Organtransplantation.
15. Andere Bedingungen, die nach Einschätzung des Prüfarztes für die Teilnahme an dieser Studie als ungeeignet erachtet werden.