En observasjonsstudie for å lære mer om virkningen av Gadoxetate Sodium-Enhanced Magnetic Resonance Imaging (EOB-MRI) når den brukes til å diagnostisere spredning av kreft fra bukspyttkjertelen til leveren hos japanske mennesker under virkelige betingelser

Dette er en observasjonsstudie der data fra personer med kreft som har spredt seg fra bukspyttkjertelen til leveren samles inn og studeres. Disse voksne vil inkludere personer som allerede har mottatt sin vanlige behandling og som har hatt en viss type bildeskanning før diagnosen kreft i bukspyttkjertelen.

Metastatisk kreft i bukspyttkjertelen er en kreft som starter i bukspyttkjertelen, en kjertel som hjelper til med å fordøye mat, og som har spredt seg til andre deler av kroppen. Bukspyttkjertelkreft sprer seg oftest til leveren (kalt levermetastase). Gadoxetatnatrium-forsterket magnetisk resonansavbildning (EOB-MRI) er en type bildeteknikk som bruker et spesifikt fargestoff kalt gadoxetatnatrium for å produsere klarere bilder av leveren.

Deltakere med kreft i bukspyttkjertelen kan kun behandles med kirurgi hvis kreften deres ikke har spredt seg til andre deler av kroppen. Derfor er det viktig å finne ut om kreften har spredt seg til andre deler av kroppen før man utfører operasjon. For å gjøre dette brukes forskjellige bildeskanninger som utforskende laparoskopi og CE-CT. Disse testene har imidlertid visse begrensninger, for eksempel kompliserte prosedyrer eller i noen tilfeller unøyaktige resultater.

Noen studier tyder på at å utføre EOB-MRI sammen med en vanlig CT-skanning kan forbedre sjansene for å finne ut om kreft i bukspyttkjertelen har spredt seg til leveren. Denne bildeteknikken er spesielt nyttig for å oppdage mindre svulster som kan gå glipp av andre typer skanning. Imidlertid er mer informasjon nødvendig for bedre å forstå virkningen av EOB-MRI hos japanere under virkelige forhold.

Hovedformålet med denne studien er å lære mer om hvordan bruk av EOB-MRI hjelper til med å bestemme behandlingsalternativene, hvor godt deltakerne gjør det og hvor mye koster bruken av medisinske omsorgsfasiliteter.

Hovedinformasjonen som forskerne vil samle inn i denne studien:

deltakerkarakteristikker, inkludert alder, kjønn, om de røyker eller ikke, hvor godt de kan håndtere daglige gjøremål, eventuelle andre helseproblemer de har, hvor avansert kreften deres er, og om de har gjennomgått laparoskopi

hvor lang tid:

fra datoen for diagnosen kreft i bukspyttkjertelen til en deltaker dør (kalt total overlevelse)

fra datoen for første behandling for kreft i bukspyttkjertelen til kreften sprer seg i andre organer

fra dato for diagnose av kreft i bukspyttkjertelen til start av første behandling

fra datoen for første behandling for kreft i bukspyttkjertelen til start av det andre behandlingsalternativet

behandlinger som deltakerne har mottatt, inkludert kreftmedisiner, stråling og kirurgi

antall sykehusbesøk, bruk av helsetjenester og tilhørende kostnader.

Informasjonen i denne studien vil bli gruppert basert på deltakerne som hadde en EOB-MRI og de som ikke hadde EOB-MRI.

Dataene vil komme fra deltakernes informasjon lagret i en database kalt Medical Data Vision (MDV) i Japan. Data som samles inn vil være fra januar 2011 til oktober 2022.

Forskere vil spore individuelle pasienters data i minst 1 år, frem til døden, til det ikke er noen helsejournal i MDV i 2 måneder etter behandlingsstart, eller til slutten av studien.

I denne studien samles kun tilgjengelige data fra helsejournaler. Ingen besøk eller tester er nødvendig som en del av denne studien.