Uno studio osservazionale per saperne di più sull'impatto della risonanza magnetica potenziata con gadoxetato di sodio (EOB-MRI) quando viene utilizzata per diagnosticare la diffusione del cancro dal pancreas al fegato nei giapponesi in condizioni reali

Si tratta di uno studio osservazionale in cui vengono raccolti e studiati i dati di persone affette da cancro che si è diffuso dal pancreas al fegato. Questi adulti includeranno persone che hanno già ricevuto il trattamento abituale e che hanno avuto un certo tipo di scansione per immagini prima della diagnosi di cancro al pancreas.

Il cancro del pancreas metastatico è un cancro che inizia nel pancreas, una ghiandola che aiuta a digerire il cibo, e si è diffuso ad altre parti del corpo. Il cancro del pancreas si diffonde più comunemente al fegato (chiamato metastasi epatiche). La risonanza magnetica con gadoxetato sodico (EOB-MRI) è un tipo di tecnica di imaging che utilizza un colorante specifico chiamato gadoxetato sodico per produrre immagini più chiare del fegato.

I partecipanti affetti da cancro al pancreas possono essere trattati con un intervento chirurgico solo se il cancro non si è diffuso ad altre parti del corpo. Pertanto, è importante scoprire se il cancro si è diffuso ad altre parti del corpo prima di eseguire un intervento chirurgico. Per fare ciò, vengono utilizzate diverse scansioni di imaging come la laparoscopia esplorativa e CE-CT. Tuttavia, questi test presentano alcune limitazioni, come procedure complicate o, in alcuni casi, risultati imprecisi.

Alcuni studi suggeriscono che l’esecuzione dell’EOB-MRI insieme a una regolare TC può aumentare le possibilità di scoprire se il cancro del pancreas si è diffuso al fegato. Questa tecnica di imaging è particolarmente utile per rilevare tumori più piccoli che potrebbero non essere rilevati in altri tipi di scansione. Tuttavia, sono necessarie ulteriori informazioni per comprendere meglio l’impatto dell’EOB-MRI sui giapponesi in condizioni reali.

Lo scopo principale di questo studio è quello di saperne di più su come l'uso dell'EOB-MRI aiuta a decidere le opzioni di trattamento, come stanno bene i partecipanti e quanto costa l'uso delle strutture di assistenza medica.

Le principali informazioni che i ricercatori raccoglieranno in questo studio:

caratteristiche dei partecipanti, tra cui età, sesso, se fumano o meno, quanto bene riescono a gestire le attività quotidiane, eventuali altri problemi di salute che hanno, quanto è avanzato il loro cancro e se sono stati sottoposti a laparoscopia

la durata:

dalla data della diagnosi di cancro al pancreas fino alla morte di un partecipante (chiamata sopravvivenza globale)

dalla data del primo trattamento per il cancro del pancreas fino alla diffusione del cancro ad altri organi

dalla data della diagnosi di tumore del pancreas all’inizio del primo trattamento

dalla data del primo trattamento per il cancro del pancreas all’inizio della seconda opzione di trattamento

trattamenti che i partecipanti hanno ricevuto, inclusi farmaci antitumorali, radiazioni e interventi chirurgici

il numero di visite ospedaliere, l’utilizzo delle strutture sanitarie e i relativi costi.

Le informazioni in questo studio saranno raggruppate in base ai partecipanti che hanno avuto una EOB-MRI e a quelli che non hanno avuto una EOB-MRI.

I dati proverranno dalle informazioni dei partecipanti archiviate in un database chiamato Medical Data Vision (MDV) in Giappone. I dati raccolti andranno da gennaio 2011 a ottobre 2022.

I ricercatori terranno traccia dei dati dei singoli pazienti per almeno 1 anno, fino alla morte, fino a quando non sarà presente alcuna documentazione sanitaria nell'MDV per 2 mesi dopo l'inizio del trattamento o fino alla fine dello studio.

In questo studio vengono raccolti solo i dati disponibili dalle cartelle cliniche. Non sono richieste visite o test come parte di questo studio.