Een observationeel onderzoek om meer te leren over de impact van gadoxetaatnatrium-verbeterde magnetische resonantiebeeldvorming (EOB-MRI) bij gebruik om de verspreiding van kanker van de pancreas naar de lever bij Japanse mensen onder reële omstandigheden te diagnosticeren

Dit is een observationeel onderzoek waarin gegevens worden verzameld en bestudeerd van mensen met kanker die zich heeft verspreid van de alvleesklier naar de lever. Tot deze volwassenen behoren mensen die al de gebruikelijke behandeling hebben ondergaan en die vóór de diagnose alvleesklierkanker een bepaald type beeldvormende scan hebben ondergaan.

Gemetastaseerde alvleesklierkanker is een kanker die begint in de alvleesklier, een klier die helpt bij het verteren van voedsel, en zich heeft verspreid naar andere delen van het lichaam. Alvleesklierkanker verspreidt zich meestal naar de lever (levermetastasen genoemd). Gadoxetaatnatrium-verbeterde magnetische resonantiebeeldvorming (EOB-MRI) is een type beeldvormingstechniek waarbij gebruik wordt gemaakt van een specifieke kleurstof, gadoxetaatnatrium genaamd, om duidelijkere beelden van de lever te produceren.

Deelnemers met alvleesklierkanker kunnen alleen operatief worden behandeld als hun kanker zich niet naar andere delen van het lichaam heeft verspreid. Daarom is het belangrijk om erachter te komen of de kanker zich naar andere delen van het lichaam heeft verspreid voordat u een operatie uitvoert. Om dit te doen, worden verschillende beeldvormende scans gebruikt, zoals verkennende laparoscopie en CE-CT. Deze tests hebben echter bepaalde beperkingen, zoals ingewikkelde procedures of, in sommige gevallen, onnauwkeurige resultaten.

Sommige onderzoeken suggereren dat het uitvoeren van EOB-MRI samen met een reguliere CT-scan de kans kan vergroten om erachter te komen of pancreaskanker zich naar de lever heeft verspreid. Deze beeldvormingstechniek is vooral nuttig bij het detecteren van kleinere tumoren die bij andere soorten scans mogelijk over het hoofd worden gezien. Er is echter meer informatie nodig om de impact van EOB-MRI op Japanners onder reële omstandigheden beter te begrijpen.

Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om meer te leren over hoe het gebruik van EOB-MRI helpt bij het bepalen van de behandelingsopties, hoe goed de deelnemers het doen en hoeveel het gebruik van medische zorgfaciliteiten kost.

De belangrijkste informatie die onderzoekers in dit onderzoek zullen verzamelen:

kenmerken van de deelnemers, waaronder leeftijd, geslacht, of ze roken of niet, hoe goed ze dagelijkse taken kunnen uitvoeren, eventuele andere gezondheidsproblemen die ze hebben, hoe gevorderd hun kanker is en of ze laparoscopie hebben ondergaan

de lengte van tijd:

vanaf de datum van diagnose van alvleesklierkanker tot het moment dat een deelnemer overlijdt (ook wel totale overleving genoemd)

vanaf de datum van de eerste behandeling voor alvleesklierkanker totdat de kanker zich naar andere organen verspreidt

vanaf de datum van diagnose van alvleesklierkanker tot het starten van de eerste behandeling

vanaf de datum van de eerste behandeling voor alvleesklierkanker tot het starten van de tweede behandelingsoptie

behandelingen die de deelnemers hebben gekregen, waaronder medicijnen tegen kanker, bestraling en chirurgie

het aantal ziekenhuisbezoeken, het gebruik van gezondheidszorgfaciliteiten en de daarmee samenhangende kosten.

De informatie in dit onderzoek zal worden gegroepeerd op basis van de deelnemers die een EOB-MRI hadden en degenen die geen EOB-MRI hadden.

De gegevens zijn afkomstig van de gegevens van de deelnemers die zijn opgeslagen in een database genaamd Medical Data Vision (MDV) in Japan. De verzamelde gegevens zullen plaatsvinden van januari 2011 tot oktober 2022.

Onderzoekers zullen de gegevens van individuele patiënten gedurende minimaal één jaar bijhouden, tot aan het overlijden, totdat er gedurende twee maanden na aanvang van de behandeling geen medisch dossier meer in de MDV staat, of tot het einde van het onderzoek.

In dit onderzoek worden alleen beschikbare gegevens uit gezondheidsdossiers verzameld. Er zijn geen bezoeken of tests vereist als onderdeel van dit onderzoek.