Um estudo observacional para aprender mais sobre o impacto da ressonância magnética aprimorada com gadoxetato de sódio (EOB-MRI) quando usada para diagnosticar a propagação do câncer do pâncreas para o fígado em japoneses em condições do mundo real

Este é um estudo observacional no qual são coletados e estudados dados de pessoas com câncer que se espalhou do pâncreas para o fígado. Esses adultos incluirão pessoas que já receberam o tratamento habitual e que fizeram um determinado tipo de exame de imagem antes do diagnóstico de câncer de pâncreas.

O câncer de pâncreas metastático é um câncer que começa no pâncreas, uma glândula que ajuda a digerir os alimentos, e se espalha para outras partes do corpo. O câncer de pâncreas se espalha mais comumente para o fígado (chamado metástase hepática). A ressonância magnética com gadoxetato de sódio (EOB-MRI) é um tipo de técnica de imagem que usa um corante específico chamado gadoxetato de sódio para produzir imagens mais nítidas do fígado.

Os participantes com câncer de pâncreas só podem ser tratados com cirurgia se o câncer não tiver se espalhado para outras partes do corpo. Portanto, é importante descobrir se o câncer se espalhou para outras partes do corpo antes de realizar a cirurgia. Para isso, são utilizados diferentes exames de imagem, como laparoscopia exploratória e CE-CT. No entanto, estes testes têm certas limitações, tais como procedimentos complicados ou, em alguns casos, resultados imprecisos.

Alguns estudos sugerem que a realização de ressonância magnética EOB juntamente com uma tomografia computadorizada regular pode aumentar as chances de descobrir se o câncer de pâncreas se espalhou para o fígado. Esta técnica de imagem é especialmente útil na detecção de tumores menores que podem passar despercebidos em outros tipos de exame. No entanto, são necessárias mais informações para compreender melhor o impacto da EOB-MRI nos japoneses em condições do mundo real.

O principal objetivo deste estudo é aprender mais sobre como o uso de EOB-MRI ajuda na decisão das opções de tratamento, quão bem os participantes se saem e quanto custa o uso de instalações de cuidados médicos.

As principais informações que os pesquisadores irão coletar neste estudo:

características dos participantes, incluindo idade, sexo, se fumam ou não, quão bem conseguem lidar com as tarefas diárias, quaisquer outros problemas de saúde que tenham, quão avançado está o câncer e se foram submetidos a laparoscopia

o período de tempo:

desde a data do diagnóstico de câncer de pâncreas até a morte de um participante (chamado de sobrevida global)

desde a data do primeiro tratamento para o câncer de pâncreas até que o câncer se espalhe para outros órgãos

desde a data do diagnóstico do câncer de pâncreas até o início do primeiro tratamento

desde a data do primeiro tratamento para câncer de pâncreas até o início da segunda opção de tratamento

tratamentos que os participantes receberam, incluindo medicamentos anticâncer, radiação e cirurgia

o número de consultas hospitalares, utilização de instalações de saúde e custos relacionados.

As informações neste estudo serão agrupadas com base nos participantes que realizaram EOB-MRI e aqueles que não realizaram EOB-MRI.

Os dados virão das informações dos participantes armazenadas em um banco de dados chamado Medical Data Vision (MDV) no Japão. Os dados coletados serão de janeiro de 2011 a outubro de 2022.

Os investigadores irão acompanhar os dados individuais dos pacientes durante pelo menos 1 ano, até à morte, até que não haja registo de saúde no MDV durante 2 meses após o início do tratamento, ou até ao final do estudo.

Neste estudo, são coletados apenas os dados disponíveis nos registros de saúde. Nenhuma visita ou teste é necessário como parte deste estudo.