ガドキセテートナトリウム増強磁気共鳴画像法（EOB-MRI）を現実世界の状況下で日本人の膵臓から肝臓へのがんの転移を診断するために使用した場合の影響についてさらに学ぶための観察研究

これは、膵臓から肝臓に転移したがん患者のデータを収集して研究する観察研究です。 これらの成人には、すでに通常の治療を受けており、膵臓がんと診断される前に特定の種類の画像スキャンを受けた人々が含まれます。

転移性膵臓がんは、食物の消化を助ける膵臓で発生し、体の他の部分に広がったがんです。 膵臓がんは、最も一般的には肝臓に広がります（肝転移と呼ばれます）。 ガドキセテートナトリウム増強磁気共鳴画像法 (EOB-MRI) は、ガドキセテートナトリウムと呼ばれる特定の色素を使用して肝臓のより鮮明な画像を生成するイメージング技術の一種です。

膵臓がんの参加者は、がんが体の他の部分に転移していない場合にのみ手術で治療できます。 したがって、手術を行う前に、がんが体の他の部分に転移していないかどうかを調べることが重要です。 これを行うには、探索的腹腔鏡検査や CE-CT などのさまざまなイメージング スキャンが使用されます。 ただし、これらのテストには、手順が複雑であったり、場合によっては結果が不正確であったりするなど、一定の制限があります。

一部の研究では、定期的な CT スキャンと併せて EOB-MRI を実行すると、膵臓がんが肝臓に転移しているかどうかを発見する可能性が高まる可能性があることが示唆されています。 この画像技術は、他のタイプのスキャンでは見逃される可能性のある小さな腫瘍を検出するのに特に役立ちます。 しかし、実際の状況下で日本人における EOB-MRI の影響をより深く理解するには、さらなる情報が必要です。

この研究の主な目的は、EOB-MRI の使用が治療選択肢の決定にどのように役立つか、参加者の治療成績、医療施設の利用にどれくらいの費用がかかるかについて詳しく知ることです。

研究者がこの研究で収集する主な情報は次のとおりです。

参加者の特徴（年齢、性別、喫煙の有無、日常業務をどの程度うまく管理できるか、その他の健康上の問題、がんの進行度、腹腔鏡検査を受けたかどうかなど）

時間の長さ:

膵臓がんの診断日から参加者が死亡するまで（全生存期間と呼ばれます）

膵臓がんの最初の治療日からがんが他の臓器に転移するまで

膵臓がんの診断日から最初の治療開始まで

膵臓がんの最初の治療日から2番目の治療選択肢の開始日まで

参加者が受けた抗がん剤、放射線、手術などの治療

病院の受診回数、医療機関の利用、および関連費用。

この研究の情報は、EOB-MRI を受けた参加者と EOB-MRI を受けなかった参加者に基づいてグループ化されます。

データは、日本のMedical Data Vision（MDV）と呼ばれるデータベースに保存されている参加者の情報から取得されます。 収集されるデータは 2011 年 1 月から 2022 年 10 月までとなります。

研究者らは、死亡するまで、治療開始後2か月間MDVに健康記録がなくなるまで、または研究終了まで、個々の患者のデータを少なくとも1年間追跡する。

この研究では、健康記録から入手可能なデータのみが収集されます。 この研究の一環として訪問や検査は必要ありません。