Megfigyelési vizsgálat a gadoxetát-nátriummal fokozott mágneses rezonancia képalkotás (EOB-MRI) hatásáról, amikor a rák hasnyálmirigyből a májba való terjedésének diagnosztizálására használták japán embereknél valós körülmények között

Ez egy megfigyeléses vizsgálat, amelyben a hasnyálmirigyből a májba terjedő rákos betegek adatait gyűjtik össze és tanulmányozzák. Ezek közé a felnőttek közé tartoznak azok az emberek, akik már megkapták a szokásos kezelést, és akiknél a hasnyálmirigyrák diagnózisa előtt bizonyos típusú képalkotó vizsgálaton estek át.

A metasztatikus hasnyálmirigyrák olyan rák, amely a hasnyálmirigyben kezdődik, egy mirigyben, amely segít megemészteni az ételt, és átterjed a test más részeire. A hasnyálmirigyrák leggyakrabban a májra terjed (májáttétnek nevezik). A gadoxetát-nátriummal megerősített mágneses rezonancia képalkotás (EOB-MRI) egy olyan képalkotó technika, amely egy gadoxetát-nátriumnak nevezett speciális festéket használ a máj tisztább képeinek előállítására.

A hasnyálmirigyrákos betegek csak akkor kezelhetők műtéttel, ha rákjuk nem terjedt át a test más részeire. Ezért a műtét előtt fontos kideríteni, hogy a rák átterjedt-e a test más részeire is. Ehhez különböző képalkotó szkenneléseket alkalmaznak, például feltáró laparoszkópiát és CE-CT-t. Ezeknek a teszteknek azonban vannak bizonyos korlátai, például bonyolult eljárások vagy bizonyos esetekben pontatlan eredmények.

Egyes tanulmányok arra utalnak, hogy az EOB-MRI és a rendszeres CT-vizsgálat elvégzése javíthatja annak kiderítését, hogy a hasnyálmirigyrák átterjedt-e a májra. Ez a képalkotó technika különösen hasznos a kisebb daganatok kimutatásában, amelyek más típusú szkenneléseknél kimaradhatnak. Azonban több információra van szükség ahhoz, hogy jobban megértsük az EOB-MRI hatását a japán emberekre valós körülmények között.

Ennek a tanulmánynak az a fő célja, hogy többet megtudjon arról, hogy az EOB-MRI használata hogyan segíti a kezelési lehetőségek eldöntését, mennyire járnak jól a résztvevők, és mennyibe kerül az orvosi ellátás igénybevétele.

A főbb információk, amelyeket a kutatók ebben a tanulmányban gyűjtenek:

a résztvevő jellemzői, beleértve az életkort, a nemet, hogy dohányoznak-e vagy sem, mennyire tudják megoldani a napi feladatokat, bármilyen egyéb egészségügyi problémájuk van, mennyire előrehaladott a rákja, és átestek-e laparoszkópián

az idő hossza:

a hasnyálmirigyrák diagnosztizálásának időpontjától a résztvevő haláláig (úgynevezett teljes túlélés)

a hasnyálmirigyrák első kezelésének időpontjától egészen addig, amíg a rák át nem terjed más szervekre

a hasnyálmirigyrák diagnózisának időpontjától az első kezelés megkezdéséig

a hasnyálmirigyrák első kezelésének időpontjától a második kezelési lehetőség megkezdéséig

a résztvevők által kapott kezelések, beleértve a rákellenes gyógyszereket, a sugárzást és a műtétet

a kórházi látogatások száma, az egészségügyi létesítmények használata és a kapcsolódó költségek.

A tanulmányban szereplő információkat az EOB-MRI-vel rendelkező és nem EOB-MRI-vel rendelkező résztvevők alapján csoportosítjuk.

Az adatok a résztvevők információiból származnak, amelyeket a japán Medical Data Vision (MDV) nevű adatbázisban tárolnak. A gyűjtött adatok 2011 januárjától 2022 októberéig terjednek.

A kutatók az egyes betegek adatait legalább 1 évig, a halálukig követik nyomon, mindaddig, amíg a kezelés megkezdése után 2 hónapig nincs egészségügyi nyilvántartás az MDV-ben, vagy a vizsgálat végéig.

Ebben a vizsgálatban csak az egészségügyi nyilvántartásokból származó elérhető adatokat gyűjtik. A vizsgálat részeként nincs szükség látogatásra vagy tesztre.