Observační studie s cílem dozvědět se více o dopadu zobrazování magnetickou rezonancí zvýrazněnou sodíkem gadoxetatem (EOB-MRI) při použití k diagnostice šíření rakoviny ze slinivky břišní do jater u Japonců za podmínek skutečného světa

Jedná se o observační studii, ve které jsou shromažďována a studována data od lidí s rakovinou, která se rozšířila ze slinivky břišní do jater. Mezi tyto dospělé budou patřit lidé, kteří již podstoupili obvyklou léčbu a kteří podstoupili určitý typ zobrazovacího vyšetření před diagnózou rakoviny slinivky břišní.

Metastatická rakovina slinivky je rakovina, která začíná ve slinivce, žláze, která pomáhá trávit potravu, a rozšířila se do dalších částí těla. Rakovina pankreatu se nejčastěji šíří do jater (tzv. jaterní metastázy). Zobrazování magnetickou rezonancí zesílenou gadoxetátem sodným (EOB-MRI) je typ zobrazovací techniky, která využívá specifické barvivo zvané gadoxetát sodný k vytváření jasnějších snímků jater.

Účastníci s rakovinou slinivky mohou být léčeni chirurgicky, pouze pokud se jejich rakovina nerozšířila do jiných částí těla. Proto je důležité před provedením operace zjistit, zda se rakovina nerozšířila do jiných částí těla. K tomu se používají různé zobrazovací skeny, jako je explorační laparoskopie a CE-CT. Tyto testy však mají určitá omezení, jako jsou komplikované postupy nebo v některých případech nepřesné výsledky.

Některé studie naznačují, že provádění EOB-MRI spolu s pravidelným CT vyšetřením může zlepšit šance na zjištění, zda se rakovina slinivky rozšířila do jater. Tato zobrazovací technika je zvláště užitečná při detekci menších nádorů, které mohou při jiných typech skenování chybět. K lepšímu pochopení dopadu EOB-MRI u Japonců v podmínkách reálného světa je však zapotřebí více informací.

Hlavním účelem této studie je dozvědět se více o tom, jak používání EOB-MRI pomáhá při rozhodování o možnostech léčby, jak se daří účastníkům a kolik stojí používání zařízení lékařské péče.

Hlavní informace, které výzkumníci v této studii shromáždí:

charakteristiky účastníků, včetně věku, pohlaví, zda kouří nebo ne, jak dobře dokážou zvládat každodenní úkoly, jakékoli další zdravotní problémy, které mají, jak pokročilá je jejich rakovina a zda podstoupili laparoskopii

délka času:

od data diagnózy rakoviny slinivky břišní do úmrtí účastníka (tzv. celkové přežití)

od data první léčby rakoviny slinivky břišní do doby, než se rakovina rozšíří do dalších orgánů

od data diagnózy rakoviny slinivky do zahájení první léčby

od data první léčby rakoviny slinivky do zahájení druhé možnosti léčby

léčby, které účastníci absolvovali, včetně léků proti rakovině, ozařování a chirurgického zákroku

počet návštěv v nemocnici, využití zdravotnických zařízení a související náklady.

Informace v této studii budou seskupeny na základě účastníků, kteří měli EOB-MRI, a těch, kteří neměli EOB-MRI.

Data budou pocházet z informací účastníků uložených v databázi nazvané Medical Data Vision (MDV) v Japonsku. Data budou shromažďována od ledna 2011 do října 2022.

Výzkumníci budou sledovat data jednotlivých pacientů po dobu nejméně 1 roku, až do smrti, dokud nebude v MDV žádný zdravotní záznam po dobu 2 měsíců po zahájení léčby nebo do konce studie.

V této studii se shromažďují pouze dostupná data ze zdravotních záznamů. V rámci této studie nejsou vyžadovány žádné návštěvy ani testy.