Badanie obserwacyjne mające na celu uzyskanie dodatkowych informacji na temat wpływu obrazowania metodą rezonansu magnetycznego wzmocnionego gadoksetatem sodu (EOB-MRI) na diagnostykę rozprzestrzeniania się raka z trzustki do wątroby u Japończyków w rzeczywistych warunkach

Jest to badanie obserwacyjne, w którym gromadzone i badane są dane pochodzące od osób chorych na nowotwór, który rozprzestrzenił się z trzustki do wątroby. Do dorosłych zaliczają się osoby, które otrzymały już zwykłe leczenie i które przed rozpoznaniem raka trzustki przeszły określone badania obrazowe.

Rak trzustki z przerzutami to nowotwór, który zaczyna się w trzustce – gruczole pomagającym trawić pokarm i rozprzestrzenił się na inne części ciała. Rak trzustki najczęściej rozprzestrzenia się do wątroby (tzw. przerzuty do wątroby). Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego ze wzmocnieniem gadoksetanianu sodu (EOB-MRI) to rodzaj techniki obrazowania, w której wykorzystuje się specyficzny barwnik zwany gadoksetynianem sodu w celu uzyskania wyraźniejszych obrazów wątroby.

Uczestnicy chorzy na raka trzustki mogą być leczeni operacyjnie tylko wtedy, gdy nowotwór nie rozprzestrzenił się na inne części ciała. Dlatego ważne jest, aby przed wykonaniem operacji sprawdzić, czy nowotwór rozprzestrzenił się na inne części ciała. W tym celu stosuje się różne badania obrazowe, takie jak laparoskopia zwiadowcza i CE-CT. Testy te mają jednak pewne ograniczenia, takie jak skomplikowane procedury lub w niektórych przypadkach niedokładne wyniki.

Niektóre badania sugerują, że wykonanie EOB-MRI wraz z regularną tomografią komputerową może zwiększyć szanse na wykrycie, czy rak trzustki rozprzestrzenił się na wątrobę. Ta technika obrazowania jest szczególnie pomocna w wykrywaniu mniejszych guzów, które można przeoczyć w innych typach skanów. Jednak potrzeba więcej informacji, aby lepiej zrozumieć wpływ EOB-MRI na Japończyków w rzeczywistych warunkach.

Głównym celem tego badania jest zdobycie większej wiedzy na temat tego, jak wykorzystanie EOB-MRI pomaga w podjęciu decyzji o opcji leczenia, jak dobrze radzą sobie uczestnicy i ile kosztuje korzystanie z placówek opieki medycznej.

Główne informacje, które badacze zgromadzą w tym badaniu:

cechy uczestników, w tym wiek, płeć, to, czy palą, czy dobrze radzą sobie z codziennymi zadaniami, wszelkie inne problemy zdrowotne, jakie mają, stopień zaawansowania ich raka i to, czy przeszli laparoskopię

długość czasu:

od daty rozpoznania raka trzustki do śmierci uczestnika (tzw. przeżycie całkowite)

od dnia pierwszego leczenia raka trzustki do czasu rozprzestrzenienia się nowotworu na inne narządy

od chwili rozpoznania raka trzustki do rozpoczęcia pierwszego leczenia

od dnia pierwszego leczenia raka trzustki do rozpoczęcia drugiej opcji leczenia

leczenia, jakie otrzymali uczestnicy, w tym leków przeciwnowotworowych, radioterapii i zabiegów chirurgicznych

liczba wizyt w szpitalu, korzystanie z placówek opieki zdrowotnej i koszty z tym związane.

Informacje zawarte w tym badaniu zostaną pogrupowane w oparciu o uczestników, którzy przeszli badanie EOB-MRI i tych, którzy nie przeszli badania EOB-MRI.

Dane będą pochodzić z informacji uczestników przechowywanych w bazie danych o nazwie Medical Data Vision (MDV) w Japonii. Gromadzone dane będą obejmować okres od stycznia 2011 r. do października 2022 r.

Naukowcy będą śledzić dane poszczególnych pacjentów przez co najmniej rok, aż do śmierci, aż do momentu, gdy w MDV nie będzie wpisu o stanie zdrowia przez 2 miesiące od rozpoczęcia leczenia lub do zakończenia badania.

W tym badaniu zebrano jedynie dostępne dane z dokumentacji zdrowotnej. W ramach tego badania nie są wymagane żadne wizyty ani badania.