Vasket mikrobiotatransplantasjon for kronisk forstoppelse hos voksne

Inklusjonskriterier:

-

Oppfyll alle følgende inkluderingskriterier:

1. Frivillig tegn på informert samtykke, alder 18-70 år (inkludert terskelen), mann og kvinne.

2. For personer diagnostisert med kronisk forstoppelse er sykdommens varighet minst 6 måneder, og følgende betingelser er oppfylt:

   1. Frekvens av spontan avføring <3 ganger/uke (spontan avføring refererer til spontan avføring uten hjelp av avhjelpende avføringsmidler eller manuell assistanse).
   2. Tørr og hard avføring: Mer enn en fjerdedel av avføringen er type 1 eller 2 på Bristol Fecal Trait Scale.
3. Forsøkspersonen eller hans/hennes juridiske representant har gitt informert samtykke, er fullstendig klar over formålet med studien, er i stand til å kommunisere godt med etterforskeren og er i stand til å forstå og etterkomme studiens krav.

Ekskluderingskriterier:

-

Alle eksklusjonskriteriene nedenfor er ikke oppfylt:

1. Outlet obstruksjon obstipasjon, slik som rektal slimhinneprolaps.
2. Anamnese med abdominal- og bekkenkirurgi, bortsett fra ingen tarmkomplikasjoner etter kolecystektomi, keisersnitt, blindtarmsoperasjon og behandling av tarmpolypper.
3. Kombinert med koloskopiresultatene de siste 24 månedene, pasienter med intestinal stenose forårsaket av organiske lesjoner i fordøyelseskanalen (som svulst, betennelse, analfissur, Crohns sykdom, intestinal adhesjon, ulcerøs kolitt, intestinal tuberkulose, etc.) og forstoppelse .
4. Andre systemiske sykdommer som involverer fordøyelseskanalen (som nevrologiske sykdommer (som Parkinsons sykdom, ryggmargsskade, multippel sklerose osv.), muskelsykdommer (som amyloidose, dermatomyositt, etc.), psykiske lidelser (som depresjon osv.) .), metabolske endokrine forstyrrelser (som diabetes, hypotyreose, etc.), eller forstoppelse forårsaket av opioider.
5. Har en historie med større operasjoner eller alvorlige traumer innen 3 måneder og har ikke blitt helt frisk.
6. Det er kontraindikasjoner for endoskopisk intestinal kateterisering via colon-tilnærming, slik som alvorlig intestinal stenose, obstruksjon, dypt sår og høy risiko for perforering. Det er alvorlige sår eller et stort antall falske polypper i fikseringsområdet, som ikke er egnet for fiksering. Observandens oppførsel er alvorlig ute av kontroll.

7. Hjertefunksjon og hjerteytelse har noen av følgende abnormiteter:

   1. I følge New York Heart Association (NYHA) hjertefunksjonsvurdering, er hjertefunksjonsvurderingen grad III og høyere.
   2. Personer med nytt hjerteinfarkt eller ustabil angina pectoris innen 6 måneder.
   3. Elektrokardiogram indikerte forlenget korrigert QT-intervall (QTc) (mannlig QTc≥450ms, kvinnelig QTc≥470ms).
   4. Atriearytmier som ikke kan kontrolleres stabilt av legemidler og ventrikulære arytmier som krever legemiddelkontroll (inkludert grad 2 og høyere atrioventrikulær blokkering).
8. Dårlig lungefunksjon som etterforskeren vurderte å ha innvirkning på studiebehandlingen, for eksempel hos personer med akutt kronisk obstruktiv lungesykdom eller langvarig oral, intravenøs hormonkontroll (annet enn bruk av inhalasjons-/sprayhormonbruk).
9. Ukontrollert immunsykdom og/eller behov for langvarig bruk av hormoner (bortsett fra lokal bruk).
10. Personer med dårlig kontrollert metabolsk sykdom (f.eks. skjoldbrusk dysfunksjon) eller metabolsk sykdom med gastrointestinale komplikasjoner (f.eks. gastrointestinal autonom dysfunksjon, diabetisk gastroparese, etc.);
11. Pasienter med sykdommer i reproduksjonssystemet (inkludert men ikke begrenset til ovariecyster, endometriose, primær dysmenoré, etc.) som er utsatt for magesmerter.

12. Betydelige abnormiteter i laboratorietester som etter etterforskerens vurdering kan påvirke pasientsikkerheten eller fullføringen av den kliniske studien inkluderer:

    1. Hemoglobin <100g/L.
    2. Serumkreatinin ≥1,5 ganger øvre normalgrense (ULN)
    3. Unormal leverfunksjon, definert som glutamin-oksaleddikesyretransaminase >1,5×ULN og/eller glutamin-pyrodruesyretransaminase>1,5×ULN og/eller total bilirubin >1,5×ULN.
    4. Koagulasjonsfunksjon: PLT≤80×109/L, aktivert partiell tromboplastintid > 1,5×ULN, protrombintid > 1,5×ULN, International Normalized Ratio > 1,5×ULN.
    5. Resultatene av rutinemessig avføring eller fekalt okkult blod er unormale og har klinisk betydning for å indikere gastrointestinal sykdom.
13. Personer med aktiv hepatitt som trenger eller er på langvarig bruk av terapeutiske legemidler, HIV eller aktiv tuberkulose.
14. Personer med en historie med narkotika- eller alkoholmisbruk (dvs. konsumert mer enn 14 porsjoner (1 porsjon er 360 ml) øl, 45 ml 40 % brennevin eller 150 ml vin per uke) eller rusmisbruk.
15. Kjent allergi mot undersøkelsesstoffet, lignende legemidler eller hjelpestoffer.
16. Anti-infeksjonsmedisiner (antibiotika, soppdrepende, antivirale) ble brukt innen 14 dager før påmelding, eller anti-infeksjonsbehandling var nødvendig på tidspunktet for påmeldingsevaluering.
17. Legemidler og kosttilskudd som påvirker gastrointestinal motilitet og funksjon som ikke kan avbrytes i forsøk, inkludert men ikke begrenset til: antibiotika, som erytromycin; Legemidler som regulerer intestinal mikroøkologi, som probiotika som Bifidobacterium; Parasympatiske hemmere, slik som skopolamin, atropin, belladonna, etc. Muskelavslappende midler som succinylkolin; Antidiarrémidler som loperamid, Smecta, etc. Opioidpreparater; Hemming av magesyresekresjonsmedisiner.
18. De som bruker hydroterapi til avføring/tarmrens innen en måned før behandling.
19. Kvinner som er gravide eller ammer, eller som nekter å bruke effektiv prevensjon innen 3 måneder etter siste dose medikament.
20. Deltakere som hadde deltatt i kliniske studier av legemiddelintervensjon innen 3 måneder før legemiddeladministrering.
21. Pasienter med ondartede svulster.
22. Det er andre situasjoner der etterforskeren anser det som upassende å delta i denne studien.