Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multimodal intervensjon hos pasienter med ikke-spesifikke kroniske korsryggsmerter: HEALTHY BACK Project

24. mars 2026 oppdatert av: Víctor Segura Jiménez, IBS Granada

Multimodal intervensjon for å forbedre smerte og helse hos pasienter med ikke-spesifikke kroniske korsryggsmerter: HEALTHY BACK Project

Korsryggsmerter er et av de vanligste helseproblemene man ser i primærhelsetjenesten. Kroniske smerter i korsryggen er lokalisert mellom den nedre grensen av ribbeina og den sakrale regionen, og varer i mer enn 12 uker. I de fleste tilfeller tilskrives det en ikke-spesifikk årsak og klassifisert som ikke-spesifikke kroniske korsryggsmerter (NSCLBP). Ingen tidligere studie har inkludert et multimodalt overvåket program hos pasienter med NSCLBP. Hovedmålet med denne studien er å bestemme effektiviteten av trening + atferdsendring + utdanning + mindfulness-programmer (intervensjon 1) og en intervensjon inkludert intervensjon 1 etter funksjonell motstandstrening (Intervensjon 2) på endogen smertemodulering, funksjonshemming, muskelstyrke/utholdenhet , livskvalitet, gangparametere, nivåer av fysisk aktivitet, stillesittende atferd og psykologisk helse hos pasienter med NSCLBP.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Granada
      • Granada, Granada, Spania, 18012
        • IBS.Granada

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bli tidligere diagnostisert med NSCLBP-smerter av en helsepersonell i henhold til kriteriene fastsatt av O'Sullivan et al1.
  • Har tenkt å delta i intervensjonen og utføre alle testene som er inkludert i studien.
  • Kunne lese og forstå informert samtykke, samt formålet med studien.
  • Kan gå og bevege seg uten hjelp utenfra.
  • Kan kommunisere uten problemer.

Ekskluderingskriterier:

  • Være under 20 år eller over 65 år.
  • Har akutt eller terminal sykdom.
  • Å ha resept som hindrer utførelse av testene.
  • Har en skade eller omstendighet som gjør det umulig å utføre testene riktig.
  • Å ha annen fysisk eller psykisk lidelse som hindrer deltakelse i intervensjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil ikke få noen behandling i intervensjonsperioden.
Annen: Kontrollgruppe
Ingen eksperimentell intervensjon. Gruppen vil få samme multimodale intervensjon som forsøksgruppen når forsøksperioden er over.
Eksperimentell: Multimodalt + motstandsprogram
Multimodalt program inkludert treningsprogram 2 dager/uke (45 minutter per økt) i løpet av en periode på 8 uker + Atferdsendringsprogram daglig /24 timer via en håndleddsbåret aktivitetsoppfordringsenhet i en periode på 8 uker + Utdanningsprogram 2 dager/uke (1,5 time per økt, unntatt den siste økten som varer 2 timer) i løpet av en periode på 3 uker + Mindfulness-intervensjon 1 dag/uke (2,5 time per økt) i løpet av en periode på 8 uker, og vil fortsette med et utvidet treningsprogram (funksjonelt styrketrening) i tillegg 3 dager/uke (50 minutter per økt) i løpet av 8 uker.
Atferdsmessig: Multimodale + motstandsprogrammer

Trening: vil fokusere på å jobbe hele kroppen ved å utføre funksjonelle oppgaver. Atferdsendring: Et "tomgangsvarsling" av den håndleddsbårne aktivitetsprompteren vil bli satt til å vibrere etter 45 minutter uten bevegelse. Deltakerne vil bli oppfordret til å ta en aktivitetspause på 1-2 minutter.

Utdanning: Det grunnleggende innholdet vil forklare pasienten hovedmekanismen for kronisk smerte (smerte som et beskyttende system, konsekvenser, etc).

Programmet Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) vil strengt følge protokollen utviklet av Jon Kabat Zinn. Hver økt vil inneholde tre aktiviteter: presentasjon av et emne, øyeblikk av dialog og utforskning i gruppe og en Mindfulness-praksis.

Motstandsfunksjonelle øvelser vil gjenskape funksjonelle bevegelser, som å stå fra en seng, bære poser, plukke opp dagligvarer fra bakken, etc.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline Pressure smerteterskel (PPT) i korsryggen ved 2 måneder
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder (Posttest minus Pretest)
Det vil bli målt ved hjelp av et håndholdt standard trykkalgometer (FPK 20, Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA).
Endring fra baseline ved 2 måneder (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline Conditioned Pain Modulation (CPM) i korsryggen ved 2 måneder
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder (Posttest minus Pretest)
Det vil bli målt ved hjelp av blodtrykksmåler på overarmen kontralateralt til den mest smertefulle lumbale siden.
Endring fra baseline ved 2 måneder (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline Conditioned Pain Modulation (CPM) i korsryggen ved 3,5 måneder
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3,5 måneder (Posttest minus Pretest)
Det vil bli målt ved hjelp av blodtrykksmåler på overarmen kontralateralt til den mest smertefulle lumbale siden.
Endring fra baseline ved 3,5 måneder (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline Conditioned Pain Modulation (CPM) i korsryggen ved 5 måneder
Tidsramme: Endring fra baseline ved 5 måneder (Retest minus Pretest)
Det vil bli målt ved hjelp av blodtrykksmåler på overarmen kontralateralt til den mest smertefulle lumbale siden.
Endring fra baseline ved 5 måneder (Retest minus Pretest)
Endring fra baseline Temporal Sumation of Pain (TSP) i korsryggen ved 2 måneder
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder (Posttest minus Pretest)
Det vil bli målt ved hjelp av et håndholdt standard trykkalgometer (FPK 20, Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA).
Endring fra baseline ved 2 måneder (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline Temporal Sumation of Pain (TSP) i korsryggen ved 3,5 måneder
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3,5 måneder (Posttest minus Pretest)
Det vil bli målt ved hjelp av et håndholdt standard trykkalgometer (FPK 20, Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA).
Endring fra baseline ved 3,5 måneder (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline Temporal Sumation of Pain (TSP) i korsryggen ved 5 måneder
Tidsramme: Endring fra baseline ved 5 måneder (Posttest minus Pretest)
Det vil bli målt ved hjelp av et håndholdt standard trykkalgometer (FPK 20, Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA).
Endring fra baseline ved 5 måneder (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline Pressure smerteterskel (PPT) i korsryggen ved 3,5 måneder kontroll og intervensjon gruppe 1
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1 (Posttest minus Pretest)
Det vil bli målt ved hjelp av et håndholdt standard trykkalgometer (FPK 20, Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA).
Endring fra baseline ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1 (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline Pressure smerteterskel (PPT) i korsryggen ved 5 måneder kontroll og intervensjon gruppe 1
Tidsramme: Endring fra baseline ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Det vil bli målt ved hjelp av et håndholdt standard trykkalgometer (FPK 20, Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA).
Endring fra baseline ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Retest minus Pretest)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline Muskulær kondisjon ved 2 måneder: Bommuskelens utholdenhet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder (Posttest minus Pretest)
Det vil bli målt med Biering-Sørensen-testen (sekunder per minutt) og prone-brotest (sekunder per minutt).
Endring fra baseline ved 2 måneder (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline Muskulær kondisjon ved 3,5 måneder: Bommuskelens utholdenhet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3,5 måneder (Posttest minus Pretest)
Det vil bli målt med Biering-Sørensen-testen (sekunder per minutt) og prone-brotest (sekunder per minutt).
Endring fra baseline ved 3,5 måneder (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline Muskelkondisjon ved 5 måneder: Bommuskelens utholdenhet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 5 måneder (Retest minus Pretest)
Det vil bli målt med Biering-Sørensen-testen (sekunder per minutt) og prone-brotest (sekunder per minutt).
Endring fra baseline ved 5 måneder (Retest minus Pretest)
Endring fra baseline muskelkondisjon ved 2 måneder: utholdenhet i underkroppen
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder (Posttest minus Pretest)
Det vil bli målt ved 30-tallets stolstativtest.
Endring fra baseline ved 2 måneder (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline muskelkondisjon ved 3,5 måneder: utholdenhet i underkroppen
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3,5 måneder (Posttest minus Pretest)
Det vil bli målt ved 30-tallets stolstativtest.
Endring fra baseline ved 3,5 måneder (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline muskelkondisjon ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1: utholdenhet i underkroppen
Tidsramme: Endring fra baseline ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Det vil bli målt ved 30-tallets stolstativtest.
Endring fra baseline ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Endring fra baseline Muskelkondisjon ved 2 måneder: styrke i overkroppen
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder (Posttest minus Pretest)
Den vil bli målt med håndgrepsstyrketesten (TKK 5101 Grip-D dynamometer; Takei Scientific Instruments Co., Ltd., Tokyo, Japan).
Endring fra baseline ved 2 måneder (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline Muskelkondisjon ved 3,5 måneder: styrke i overkroppen
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3,5 måneder (Posttest minus Pretest)
Den vil bli målt med håndgrepsstyrketesten (TKK 5101 Grip-D dynamometer; Takei Scientific Instruments Co., Ltd., Tokyo, Japan).
Endring fra baseline ved 3,5 måneder (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline Muskelkondisjon ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1: styrke i overkroppen
Tidsramme: Endring fra baseline ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Den vil bli målt med håndgrepsstyrketesten (TKK 5101 Grip-D dynamometer; Takei Scientific Instruments Co., Ltd., Tokyo, Japan).
Endring fra baseline ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Endring fra baseline muskelkondisjon ved 2 måneder: kardio-respiratorisk kondisjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder (Posttest minus Pretest)
Det vil bli målt med YMCA 3 minutters trinntest
Endring fra baseline ved 2 måneder (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline muskelkondisjon ved 3,5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1: kardio-respiratorisk kondisjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1 (Posttest minus Pretest)
Det vil bli målt med YMCA 3 minutters trinntest
Endring fra baseline ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1 (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline muskelkondisjon ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1: kardio-respiratorisk kondisjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Det vil bli målt med YMCA 3 minutters trinntest
Endring fra baseline ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Endring fra baseline muskelkondisjon ved 2 måneder: isometrisk og isokinetisk trunk flexor og extensor utholdenhet/styrke
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder (Posttest minus Pretest)
Det vil meg måles med det elektromekaniske funksjonelle dynamometeret (DYNASYSTEM, Granada, Spania)
Endring fra baseline ved 2 måneder (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline muskelkondisjon ved 3,5 måneder kontroll og intervensjon gruppe 1: isometrisk og isokinetisk trunk flexor og extensor styrke
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1 (Posttest minus Pretest)
Det vil meg måles med det elektromekaniske funksjonelle dynamometeret (DYNASYSTEM, Granada, Spania)
Endring fra baseline ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1 (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline muskelkondisjon ved 5 måneders kontroll og intervensjon gruppe 1: isometrisk og isokinetisk trunk flexor og extensor styrke
Tidsramme: Endring fra baseline ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Det vil meg måles med det elektromekaniske funksjonelle dynamometeret (DYNASYSTEM, Granada, Spania)
Endring fra baseline ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Endring fra baseline Uførhet på grunn av smerte ved 2 måneder
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder (Posttest minus Pretest)
Det vil bli vurdert med Oswestry-skalaen for korsryggsmerter. Den totale poengsummen vil bli beregnet ved å summere verdien av de 10 elementene og representert i prosent (%), der 0-20 % betyr minimum funksjonell begrensning; 20%-40% moderat funksjonell begrensning; 40%-60% intens funksjonell begrensning; 60%-80% uførhet og mer enn 80% maksimal funksjonsbegrensning.
Endring fra baseline ved 2 måneder (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline Uførhet på grunn av smerte ved 3,5 måneder
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3,5 måneder (Posttest minus Pretest)
Det vil bli vurdert med Oswestry-skalaen for korsryggsmerter. Den totale poengsummen vil bli beregnet ved å summere verdien av de 10 elementene og representert i prosent (%), der 0-20 % betyr minimum funksjonell begrensning; 20%-40% moderat funksjonell begrensning; 40%-60% intens funksjonell begrensning; 60%-80% uførhet og mer enn 80% maksimal funksjonsbegrensning.
Endring fra baseline ved 3,5 måneder (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline funksjonshemming på grunn av smerte ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1
Tidsramme: Endring fra baseline ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Det vil bli vurdert med Oswestry-skalaen for korsryggsmerter. Den totale poengsummen vil bli beregnet ved å summere verdien av de 10 elementene og representert i prosent (%), der 0-20 % betyr minimum funksjonell begrensning; 20%-40% moderat funksjonell begrensning; 40%-60% intens funksjonell begrensning; 60%-80% uførhet og mer enn 80% maksimal funksjonsbegrensning.
Endring fra baseline ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Endring fra baseline Smerteintensitet ved 2 måneder
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder (Posttest minus Pretest)
Pasienter vil bli bedt om å angi intensiteten av smerte de følte på en gyldig og pålitelig 10 cm lang rett linje merket med en skåre fra 0 til 10.
Endring fra baseline ved 2 måneder (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline Smerteintensitet ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1 (Posttest minus Pretest)
Pasienter vil bli bedt om å angi intensiteten av smerte de følte på en gyldig og pålitelig 10 cm lang rett linje merket med en skåre fra 0 til 10.
Endring fra baseline ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1 (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline Smerteintensitet ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1
Tidsramme: Endring fra baseline ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Pasienter vil bli bedt om å angi intensiteten av smerte de følte på en gyldig og pålitelig 10 cm lang rett linje merket med en skåre fra 0 til 10.
Endring fra baseline ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Endring fra baseline fysisk aktivitet og stillesittende tid ved 2 måneder
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder (Posttest minus Pretest)
De vil bli registrert gjennom GT3X+ Accelerometer (Actigraph, Inc., Fort Walton Beach, FL, USA).
Endring fra baseline ved 2 måneder (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline fysisk aktivitet og stillesittende tid ved 3,5 måneder kontroll- og intervensjonsgruppe 1
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1 (Posttest minus Pretest)
De vil bli registrert gjennom GT3X+ Accelerometer (Actigraph, Inc., Fort Walton Beach, FL, USA).
Endring fra baseline ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1 (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline fysisk aktivitet og stillesittende tid ved 5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1
Tidsramme: Endring fra baseline ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
De vil bli registrert gjennom GT3X+ Accelerometer (Actigraph, Inc., Fort Walton Beach, FL, USA).
Endring fra baseline ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Endring fra baseline gangparametere ved 2 måneder
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder (Posttest minus Pretest)
Spatiotemporal gangparametere som ganghastighet (m/s) vil bli beregnet ved hjelp av Optogait-plattformen.
Endring fra baseline ved 2 måneder (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline gangparametere ved 3,5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1 (Posttest minus Pretest)
Spatiotemporal gangparametere som ganghastighet (m/s) vil bli beregnet ved hjelp av Optogait-plattformen.
Endring fra baseline ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1 (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline gangparametere ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1
Tidsramme: Endring fra baseline ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Spatiotemporal gangparametere som ganghastighet (m/s) vil bli beregnet ved hjelp av Optogait-plattformen.
Endring fra baseline ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Endring fra baseline gangparametere ved 2 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Posttest minus Pretest)
Spatiotemporal gangparametere som skrittlengde (cm) vil bli beregnet ved hjelp av Optogait-plattformen.
Endring fra baseline ved 2 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline gangparametere ved 3,5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1 (Posttest minus Pretest)
Spatiotemporal gangparametere som skrittlengde (cm) vil bli beregnet ved hjelp av Optogait-plattformen.
Endring fra baseline ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1 (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline gangparametere ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1
Tidsramme: Endring fra baseline ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Spatiotemporal gangparametere som skrittlengde (cm) vil bli beregnet ved hjelp av Optogait-plattformen.
Endring fra baseline ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Endring fra baseline gangparametere ved 2 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Posttest minus Pretest)
Spatiotemporal gangparametere som belastningsrespons (gr/cm^2) vil bli beregnet ved å bruke Optogait-plattformen.
Endring fra baseline ved 2 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline gangparametere ved 3,5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1 (Posttest minus Pretest)
Spatiotemporal gangparametere som belastningsrespons (gr/cm^2) vil bli beregnet ved å bruke Optogait-plattformen.
Endring fra baseline ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1 (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline gangparametere ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1
Tidsramme: Endring fra baseline ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Spatiotemporal gangparametere som belastningsrespons (gr/cm^2) vil bli beregnet ved å bruke Optogait-plattformen.
Endring fra baseline ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Endring fra baseline gangparametere ved 2 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Posttest minus Pretest)
Spatiotemporal gangparametere som dobbel støtte (s) vil bli beregnet ved å bruke Optogait-plattformen.
Endring fra baseline ved 2 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline gangparametere ved 3,5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1 (Posttest minus Pretest)
Spatiotemporal gangparametere som dobbel støtte (s) vil bli beregnet ved å bruke Optogait-plattformen.
Endring fra baseline ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1 (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline gangparametere ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1
Tidsramme: Endring fra baseline ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Spatiotemporal gangparametere som dobbel støtte (s) vil bli beregnet ved å bruke Optogait-plattformen.
Endring fra baseline ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Endring fra baseline fettprosent ved 2 måneder
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder (Posttest minus Pretest)
Vil bli målt ved bioelektrisk impedansanalyse (InBody R20, Biospace)
Endring fra baseline ved 2 måneder (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline fettprosent ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1 (Posttest minus Pretest)
Vil bli målt ved bioelektrisk impedansanalyse (InBody R20, Biospace)
Endring fra baseline ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1 (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline fettprosent ved 5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1
Tidsramme: Endring fra baseline ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Vil bli målt ved bioelektrisk impedansanalyse (InBody R20, Biospace)
Endring fra baseline ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Endre fra grunnlinjevekt (kg) og høyde (cm) for å rapportere BMI i kg/m^2 etter 2 måneder
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder (Posttest minus Pretest)
De vil bli målt ved bioelektrisk impedansanalyse (InBody R20, Biospace) og høydestang (Seca 22).
Endring fra baseline ved 2 måneder (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline vekt (kg) og høyde (cm) til å rapportere BMI i kg/m^2 ved 3,5 måneder kontroll og intervensjon gruppe 1
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1 (Posttest minus Pretest)
De vil bli målt ved bioelektrisk impedansanalyse (InBody R20, Biospace) og høydestang (Seca 22).
Endring fra baseline ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1 (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline vekt (kg) og høyde (cm) til å rapportere BMI i kg/m^2 ved 5 måneder kontroll og intervensjon gruppe 1
Tidsramme: Endring fra baseline ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
De vil bli målt ved bioelektrisk impedansanalyse (InBody R20, Biospace) og høydestang (Seca 22).
Endring fra baseline ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Endring fra baseline Helserelatert livskvalitet ved 2 måneder
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder (Posttest minus Pretest)
Vil bli vurdert med Kortform Helseundersøkelse (SF-36). Den inneholder 36 elementer gruppert i 8 dimensjoner: fysisk funksjon, fysisk rolle, kroppssmerter, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, emosjonell rolle og mental helse. Skårene varierer fra 0 til 100 i hver dimensjon, der høyere skår indikerer bedre helse.
Endring fra baseline ved 2 måneder (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline Helserelatert livskvalitet ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1 (Posttest minus Pretest)
Vil bli vurdert med Kortform Helseundersøkelse (SF-36). Den inneholder 36 elementer gruppert i 8 dimensjoner: fysisk funksjon, fysisk rolle, kroppssmerter, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, emosjonell rolle og mental helse. Skårene varierer fra 0 til 100 i hver dimensjon, der høyere skår indikerer bedre helse.
Endring fra baseline ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1 (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline Helserelatert livskvalitet ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1
Tidsramme: Endring fra baseline ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Vil bli vurdert med Kortform Helseundersøkelse (SF-36). Den inneholder 36 elementer gruppert i 8 dimensjoner: fysisk funksjon, fysisk rolle, kroppssmerter, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, emosjonell rolle og mental helse. Skårene varierer fra 0 til 100 i hver dimensjon, der høyere skår indikerer bedre helse.
Endring fra baseline ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Endring fra baseline Sentral sensibilisering ved 2 måneder
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder (Posttest minus Pretest)
Den sentrale sensibiliseringsinventaret vil bli brukt. Det er et selvrapporterende spørreskjema designet for å identifisere pasienter som har symptomer som kan være relatert til sentral sensibilisering. Den presenterer 25 spørsmål og pasienten skårer hvert svar på en skala fra 0 (aldri) til 4 (alltid). En score på mer enn 40 indikerer tilstedeværelsen av sentral sensibilisering.
Endring fra baseline ved 2 måneder (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline Sentral sensibilisering ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1 (Posttest minus Pretest)
Den sentrale sensibiliseringsinventaret vil bli brukt. Det er et selvrapporterende spørreskjema designet for å identifisere pasienter som har symptomer som kan være relatert til sentral sensibilisering. Den presenterer 25 spørsmål og pasienten skårer hvert svar på en skala fra 0 (aldri) til 4 (alltid). En score på mer enn 40 indikerer tilstedeværelsen av sentral sensibilisering.
Endring fra baseline ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1 (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline Sentral sensibilisering ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1
Tidsramme: Endring fra baseline ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Den sentrale sensibiliseringsinventaret vil bli brukt. Det er et selvrapporterende spørreskjema designet for å identifisere pasienter som har symptomer som kan være relatert til sentral sensibilisering. Den presenterer 25 spørsmål og pasienten skårer hvert svar på en skala fra 0 (aldri) til 4 (alltid). En score på mer enn 40 indikerer tilstedeværelsen av sentral sensibilisering.
Endring fra baseline ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Endring fra baseline Pain Catastrophyzing ved 2 måneder
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder (Posttest minus Pretest)
Pain Catastrophizing Scale vil bli brukt til å vurdere smertefulle opplevelser og tanker eller følelser om smerte. Den inneholder 13 elementer på en 5-punkts skala. Høyere poengsum representerer en mer negativ vurdering av smerte.
Endring fra baseline ved 2 måneder (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline Pain Catastrophyzing ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1 (Posttest minus Pretest)
Pain Catastrophizing Scale vil bli brukt til å vurdere smertefulle opplevelser og tanker eller følelser om smerte. Den inneholder 13 elementer på en 5-punkts skala. Høyere poengsum representerer en mer negativ vurdering av smerte.
Endring fra baseline ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1 (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline Pain Catastrophyzing ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1
Tidsramme: Endring fra baseline ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Pain Catastrophizing Scale vil bli brukt til å vurdere smertefulle opplevelser og tanker eller følelser om smerte. Den inneholder 13 elementer på en 5-punkts skala. Høyere poengsum representerer en mer negativ vurdering av smerte.
Endring fra baseline ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Endring fra baseline Alvorlighetsgrad av depresjon ved 2 måneder
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder (Posttest minus Pretest)
Beck Depression Inventory-II vil bli brukt. Den inneholder 21 elementer og poengområdet er 0-63 med høyere verdier som indikerer større depresjon.
Endring fra baseline ved 2 måneder (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline Alvorlighetsgrad av depresjon ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1 (Posttest minus Pretest)
Beck Depression Inventory-II vil bli brukt. Den inneholder 21 elementer og poengområdet er 0-63 med høyere verdier som indikerer større depresjon.
Endring fra baseline ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1 (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline depresjonsgrad ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1
Tidsramme: Endring fra baseline ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Beck Depression Inventory-II vil bli brukt. Den inneholder 21 elementer og poengområdet er 0-63 med høyere verdier som indikerer større depresjon.
Endring fra baseline ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Endring fra baseline angsttilstand ved 2 måneder
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder (Posttest minus Pretest)
State Trait Anxiety Inventory-I vil bli brukt til å vurdere angsttilstanden (dvs. nivået av nåværende angst). Det er et 20-elements selvadministrert spørreskjema og scoreområdet er 20-80, med høyere poengsum som indikerer en større angsttilstand.
Endring fra baseline ved 2 måneder (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline angsttilstand ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1 (Posttest minus Pretest)
State Trait Anxiety Inventory-I vil bli brukt til å vurdere angsttilstanden (dvs. nivået av nåværende angst). Det er et 20-elements selvadministrert spørreskjema og scoreområdet er 20-80, med høyere poengsum som indikerer en større angsttilstand.
Endring fra baseline ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1 (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline angsttilstand ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1
Tidsramme: Endring fra baseline ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
State Trait Anxiety Inventory-I vil bli brukt til å vurdere angsttilstanden (dvs. nivået av nåværende angst). Det er et 20-elements selvadministrert spørreskjema og scoreområdet er 20-80, med høyere poengsum som indikerer en større angsttilstand.
Endring fra baseline ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Endring fra baseline Søvnvarighet og kvalitet ved 2 måneder
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder (Posttest minus Pretest)
Det vil bli vurdert med Pittsburgh Sleep Quality Index. Den er sammensatt av 19 spørsmål, med firepunkts Likert-skalaer (0-3), som tar for seg syv komponenter: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, søvnmedisiner og dysfunksjon på dagtid. Den globale poengsummen for søvnkvalitet er summen av alle komponentene. Høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Endring fra baseline ved 2 måneder (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline Søvnvarighet og kvalitet ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1 (Posttest minus Pretest)
Det vil bli vurdert med Pittsburgh Sleep Quality Index. Den er sammensatt av 19 spørsmål, med firepunkts Likert-skalaer (0-3), som tar for seg syv komponenter: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, søvnmedisiner og dysfunksjon på dagtid. Den globale poengsummen for søvnkvalitet er summen av alle komponentene. Høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Endring fra baseline ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1 (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline Søvnvarighet og kvalitet ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1
Tidsramme: Endring fra baseline ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Det vil bli vurdert med Pittsburgh Sleep Quality Index. Den er sammensatt av 19 spørsmål, med firepunkts Likert-skalaer (0-3), som tar for seg syv komponenter: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, søvnmedisiner og dysfunksjon på dagtid. Den globale poengsummen for søvnkvalitet er summen av alle komponentene. Høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Endring fra baseline ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Endring fra baseline hemostase etter 2 måneder
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder (Posttest minus Pretest)
Det vil bli utført med blodprøvetaking. Hemostasen vil inkludere protrombintid (sekunder)
Endring fra baseline ved 2 måneder (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline hemostase ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1 (Posttest minus Pretest)
Det vil bli utført med blodprøvetaking. Hemostasen vil inkludere protrombintid (sekunder)
Endring fra baseline ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1 (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline hemostase ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1
Tidsramme: Endring fra baseline ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Det vil bli utført med blodprøvetaking. Hemostasen vil inkludere protrombintid (sekunder)
Endring fra baseline ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Endring fra baseline spesifikke proteiner ved 2 måneder
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder (Posttest minus Pretest)
Det vil bli utført med blodprøvetaking. De spesifikke proteinene vil være reaktivt protein C (mg/L)
Endring fra baseline ved 2 måneder (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline spesifikke proteiner ved 3,5 måneder
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3,5 måneder (Posttest minus Pretest)
Det vil bli utført med blodprøvetaking. De spesifikke proteinene vil være reaktivt protein C (mg/L)
Endring fra baseline ved 3,5 måneder (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline spesifikke proteiner ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1
Tidsramme: Endring fra baseline ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Det vil bli utført med blodprøvetaking. De spesifikke proteinene vil være reaktivt protein C (mg/L)
Endring fra baseline ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Endring fra baseline spesifikke proteiner ved 2 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Posttest minus Pretest)
Det vil bli utført med blodprøvetaking. De spesifikke proteinene vil være interleukin 6 (pg/mL)
Endring fra baseline ved 2 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline spesifikke proteiner ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1 (Posttest minus Pretest)
Det vil bli utført med blodprøvetaking. De spesifikke proteinene vil være interleukin 6 (pg/mL)
Endring fra baseline ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1 (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline spesifikke proteiner ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1
Tidsramme: Endring fra baseline ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Det vil bli utført med blodprøvetaking. De spesifikke proteinene vil være interleukin 6 (pg/mL)
Endring fra baseline ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Endring fra baseline hormoner ved 2 måneder
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder (Posttest minus Pretest)
Det vil bli utført med blodprøvetaking. Hormonene vil være kortisol (μg/dL).
Endring fra baseline ved 2 måneder (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline Hormoner ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1 (Posttest minus Pretest)
Det vil bli utført med blodprøvetaking. Hormonene vil være kortisol (μg/dL).
Endring fra baseline ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1 (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline Hormoner ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1
Tidsramme: Endring fra baseline ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Det vil bli utført med blodprøvetaking. Hormonene vil være kortisol (μg/dL).
Endring fra baseline ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Endring fra baseline Vitamin D-25OH etter 2 måneder
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder (Posttest minus Pretest)
Vitamin D-25OH (ng/mL) vil bli utført med blodprøvetaking.
Endring fra baseline ved 2 måneder (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline Vitamin D-25OH ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1 (Posttest minus Pretest)
Vitamin D-25OH (ng/mL) vil bli utført med blodprøvetaking.
Endring fra baseline ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1 (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline Vitamin D-25OH ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1
Tidsramme: Endring fra baseline ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Vitamin D-25OH (ng/mL) vil bli utført med blodprøvetaking.
Endring fra baseline ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Endring fra baseline immunologi ved 2 måneder
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder (Posttest minus Pretest)
Det vil bli utført med blodprøvetaking. Den generelle immunologien vil inkludere C3- og C4-komplement (mg/dL)
Endring fra baseline ved 2 måneder (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline immunologi ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1 (Posttest minus Pretest)
Det vil bli utført med blodprøvetaking. Den generelle immunologien vil inkludere C3- og C4-komplement (mg/dL)
Endring fra baseline ved 3,5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1 (Posttest minus Pretest)
Endring fra baseline immunologi ved 5 måneders kontroll- og intervensjonsgruppe 1
Tidsramme: Endring fra baseline ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Det vil bli utført med blodprøvetaking. Den generelle immunologien vil inkludere C3- og C4-komplement (mg/dL)
Endring fra baseline ved 5 måneders kontroll og intervensjonsgruppe 1 (Retest minus Pretest)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IBS Granada

Samarbeidspartnere

Instituto de Salud Carlos III
University Hospital Virgen de las Nieves

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • iBSGranada

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere