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Multimodale Intervention bei Patienten mit unspezifischen chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich: das Projekt HEALTHY BACK

24. März 2026 aktualisiert von: Víctor Segura Jiménez, IBS Granada

Multimodale Intervention zur Verbesserung von Schmerzen und Gesundheit bei Patienten mit unspezifischen chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich: das HEALTHY BACK-Projekt

Schmerzen im unteren Rückenbereich gehören zu den häufigsten Gesundheitsproblemen in der Primärversorgung. Chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich sind zwischen der Unterkante der Rippen und der Sakralregion lokalisiert und halten länger als 12 Wochen an. In den meisten Fällen wird es auf eine unspezifische Ursache zurückgeführt und als unspezifischer chronischer Kreuzschmerz (NSCLBP) klassifiziert. Keine frühere Studie umfasste ein multimodales überwachtes Programm bei Patienten mit NSCLBP. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Programmen zu Bewegung + Verhaltensänderung + Bildung + Achtsamkeit (Intervention 1) und einer Intervention einschließlich Intervention 1 nach funktionellem Widerstandstraining (Intervention 2) zu bestimmen endogene Schmerzmodulation, Behinderung, Muskelkraft/Ausdauer , Lebensqualität, Gangparameter, Ausmaß der körperlichen Aktivität, Bewegungsmangel und psychische Gesundheit bei Patienten mit NSCLBP.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Granada
      • Granada, Granada, Spanien, 18012
        • IBS.Granada

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorherige Diagnose von NSCLBP-Schmerzen durch medizinisches Fachpersonal gemäß den von O'Sullivan et al.1 festgelegten Kriterien.
  • Beabsichtigen Sie, an der Intervention teilzunehmen und alle in der Studie enthaltenen Tests durchzuführen.
  • Kann die Einverständniserklärung sowie das Ziel der Studie lesen und verstehen.
  • Kann ohne fremde Hilfe gehen und sich bewegen.
  • Kann problemlos kommunizieren.

Ausschlusskriterien:

  • Seien Sie unter 20 Jahre oder über 65 Jahre alt.
  • Eine akute oder unheilbare Krankheit haben.
  • Eine ärztliche Verschreibung vorliegt, die die Durchführung der Tests verhindert.
  • Eine Verletzung oder ein Umstand vorliegt, der die ordnungsgemäße Durchführung der Tests unmöglich macht.
  • Sie haben eine andere körperliche oder geistige Erkrankung, die eine Teilnahme an der Intervention verhindert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält während des Interventionszeitraums keine Behandlung.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Keine experimentelle Intervention. Die Gruppe erhält nach Ablauf des Versuchszeitraums die gleiche multimodale Intervention wie die Versuchsgruppe.
Experimental: Multimodales + Widerstandsprogramm
Multimodales Programm inklusive Übungsprogramm an 2 Tagen pro Woche (45 Minuten pro Sitzung) über einen Zeitraum von 8 Wochen + Verhaltensänderungsprogramm täglich / 24 Stunden über ein am Handgelenk getragenes Aktivitätsaufforderungsgerät über einen Zeitraum von 8 Wochen + Bildungsprogramm an 2 Tagen pro Woche (1,5 Stunden pro Sitzung, außer der letzten Sitzung, die 2 Stunden dauert) über einen Zeitraum von 3 Wochen + Achtsamkeitsintervention 1 Tag / Woche (2,5 Stunden pro Sitzung) über einen Zeitraum von 8 Wochen und wird mit einem erweiterten Übungsprogramm (funktionell) fortgesetzt Krafttraining) zusätzlich 3 Tage pro Woche (50 Minuten pro Sitzung) während 8 Wochen.
Verhalten: Multimodale + Widerstandsprogramme

Übung: Der Schwerpunkt liegt auf der Arbeit des gesamten Körpers durch die Durchführung funktioneller Aufgaben. Verhaltensänderung: Ein „Leerlaufalarm“ des am Handgelenk getragenen Aktivitätsprompters wird so eingestellt, dass er nach 45 Minuten ohne Bewegung vibriert. Den Teilnehmern wird empfohlen, eine 1-2-minütige Aktivitätspause einzulegen.

Aufklärung: Durch die grundlegenden Inhalte wird dem Patienten der Hauptmechanismus chronischer Schmerzen erklärt (Schmerz als Schutzsystem, Folgen usw.).

Das MBSR-Programm (Mindfulness Based Stress Reduction) folgt strikt dem von Jon Kabat Zinn entwickelten Protokoll. Jede Sitzung umfasst drei Aktivitäten: die Präsentation eines Themas, Momente des Dialogs und der Erkundung in der Gruppe sowie eine Achtsamkeitsübung.

Bei funktionellen Widerstandsübungen werden funktionelle Bewegungen nachgeahmt, z. B. das Aufstehen aus dem Bett, das Tragen von Taschen, das Aufheben von Lebensmitteln vom Boden usw.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Druckschmerzschwelle (PPT) im unteren Rücken nach 2 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten (Posttest minus Vortest)
Die Messung erfolgt mit einem handgehaltenen Standard-Druckalgometer (FPK 20, Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten (Posttest minus Vortest)
Veränderung der konditionierten Schmerzmodulation (CPM) im unteren Rücken gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten (Posttest minus Vortest)
Die Messung erfolgt mit dem Blutdruckmessgerät am Oberarm, kontralateral zur schmerzhaftesten Lendenseite.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten (Posttest minus Vortest)
Veränderung der konditionierten Schmerzmodulation (CPM) im unteren Rücken gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten (Posttest minus Vortest)
Die Messung erfolgt mit dem Blutdruckmessgerät am Oberarm, kontralateral zur schmerzhaftesten Lendenseite.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten (Posttest minus Vortest)
Veränderung der konditionierten Schmerzmodulation (CPM) im unteren Rücken gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten (Retest minus Pretest)
Die Messung erfolgt mit dem Blutdruckmessgerät am Oberarm, kontralateral zur schmerzhaftesten Lendenseite.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten (Retest minus Pretest)
Veränderung der zeitlichen Schmerzsumme (Temporal Sumation of Pain, TSP) im unteren Rücken nach 2 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten (Posttest minus Vortest)
Die Messung erfolgt mit einem handgehaltenen Standard-Druckalgometer (FPK 20, Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten (Posttest minus Vortest)
Veränderung der zeitlichen Schmerzsumme (Temporal Sumation of Pain, TSP) im unteren Rücken nach 3,5 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten (Posttest minus Vortest)
Die Messung erfolgt mit einem handgehaltenen Standard-Druckalgometer (FPK 20, Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten (Posttest minus Vortest)
Veränderung der zeitlichen Schmerzsumme (Temporal Sumation of Pain, TSP) im unteren Rücken nach 5 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten (Posttest minus Vortest)
Die Messung erfolgt mit einem handgehaltenen Standard-Druckalgometer (FPK 20, Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten (Posttest minus Vortest)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Druckschmerzschwelle (PPT) im unteren Rücken nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Posttest minus Vortest)
Die Messung erfolgt mit einem handgehaltenen Standard-Druckalgometer (FPK 20, Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Posttest minus Vortest)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Druckschmerzschwelle (PPT) im unteren Rücken nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Die Messung erfolgt mit einem handgehaltenen Standard-Druckalgometer (FPK 20, Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Retest minus Pretest)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert. Muskelfitness nach 2 Monaten: Die Ausdauer der Rumpfmuskulatur
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten (Posttest minus Vortest)
Sie wird mit dem Biering-Sørensen-Test (Sekunden pro Minute) und dem Bauchüberbrückungstest (Sekunden pro Minute) gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten (Posttest minus Vortest)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert. Muskelfitness nach 3,5 Monaten: Die Ausdauer der Rumpfmuskulatur
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten (Posttest minus Vortest)
Sie wird mit dem Biering-Sørensen-Test (Sekunden pro Minute) und dem Bauchüberbrückungstest (Sekunden pro Minute) gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten (Posttest minus Vortest)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert. Muskelfitness nach 5 Monaten: Die Ausdauer der Rumpfmuskulatur
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten (Retest minus Pretest)
Sie wird mit dem Biering-Sørensen-Test (Sekunden pro Minute) und dem Bauchüberbrückungstest (Sekunden pro Minute) gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten (Retest minus Pretest)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert. Muskelfitness nach 2 Monaten: Ausdauer des Unterkörpers
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten (Posttest minus Vortest)
Es wird mit dem 30er-Stuhlstandtest gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten (Posttest minus Vortest)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert. Muskelfitness nach 3,5 Monaten: Ausdauer des Unterkörpers
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten (Posttest minus Vortest)
Es wird mit dem 30er-Stuhlstandtest gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten (Posttest minus Vortest)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert. Muskelfitness nach 5 Monaten. Kontroll- und Interventionsgruppe 1: Ausdauer des Unterkörpers
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Es wird mit dem 30er-Stuhlstandtest gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert. Muskelfitness nach 2 Monaten: Kraft des Oberkörpers
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten (Posttest minus Vortest)
Sie wird mit dem Handgriffkrafttest (TKK 5101 Grip-D Dynamometer; Takei Scientific Instruments Co., Ltd., Tokio, Japan) gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten (Posttest minus Vortest)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert. Muskelfitness nach 3,5 Monaten: Kraft des Oberkörpers
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten (Posttest minus Vortest)
Sie wird mit dem Handgriffkrafttest (TKK 5101 Grip-D Dynamometer; Takei Scientific Instruments Co., Ltd., Tokio, Japan) gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten (Posttest minus Vortest)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert. Muskelfitness nach 5 Monaten. Kontroll- und Interventionsgruppe 1: Kraft des Oberkörpers
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Sie wird mit dem Handgriffkrafttest (TKK 5101 Grip-D Dynamometer; Takei Scientific Instruments Co., Ltd., Tokio, Japan) gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert. Muskelfitness nach 2 Monaten: Herz-Kreislauf-Fitness
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten (Posttest minus Vortest)
Es wird mit dem YMCA 3-Minuten-Stufentest gemessen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten (Posttest minus Vortest)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Muskelfitness nach 3,5 Monaten Kontroll- und Interventionsgruppe 1: Herz-Atem-Fitness
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Posttest minus Vortest)
Es wird mit dem YMCA 3-Minuten-Stufentest gemessen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Posttest minus Vortest)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Muskelfitness nach 5 Monaten Kontroll- und Interventionsgruppe 1: Herz-Atem-Fitness
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Es wird mit dem YMCA 3-Minuten-Stufentest gemessen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Muskelfitness nach 2 Monaten: isometrische und isokinetische Ausdauer/Kraft des Rumpfbeugers und -streckers
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten (Posttest minus Vortest)
Es wird mit dem elektromechanischen Funktionsdynamometer (DYNASYSTEM, Granada, Spanien) gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten (Posttest minus Vortest)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Muskelfitness nach 3,5 Monaten Kontroll- und Interventionsgruppe 1: isometrische und isokinetische Rumpfbeuger- und Streckmuskelkraft
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Posttest minus Vortest)
Es wird mit dem elektromechanischen Funktionsdynamometer (DYNASYSTEM, Granada, Spanien) gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Posttest minus Vortest)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Muskelfitness nach 5 Monaten Kontroll- und Interventionsgruppe 1: isometrische und isokinetische Rumpfbeuger- und Streckkraft
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Es wird mit dem elektromechanischen Funktionsdynamometer (DYNASYSTEM, Granada, Spanien) gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: Behinderung aufgrund von Schmerzen nach 2 Monaten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten (Posttest minus Vortest)
Es wird anhand der Oswestry-Skala für Schmerzen im unteren Rückenbereich beurteilt. Die Gesamtpunktzahl wird durch Summierung der Werte der 10 Elemente berechnet und als Prozentsatz (%) dargestellt, wobei 0–20 % eine minimale Funktionseinschränkung bedeutet; 20–40 % mäßige Funktionseinschränkung; 40–60 % starke Funktionseinschränkung; 60–80 % Behinderung und mehr als 80 % maximale Funktionseinschränkung.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten (Posttest minus Vortest)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: Behinderung aufgrund von Schmerzen nach 3,5 Monaten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten (Posttest minus Vortest)
Es wird anhand der Oswestry-Skala für Schmerzen im unteren Rückenbereich beurteilt. Die Gesamtpunktzahl wird durch Summierung der Werte der 10 Elemente berechnet und als Prozentsatz (%) dargestellt, wobei 0–20 % eine minimale Funktionseinschränkung bedeutet; 20–40 % mäßige Funktionseinschränkung; 40–60 % starke Funktionseinschränkung; 60–80 % Behinderung und mehr als 80 % maximale Funktionseinschränkung.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten (Posttest minus Vortest)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Behinderung aufgrund von Schmerzen nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Es wird anhand der Oswestry-Skala für Schmerzen im unteren Rückenbereich beurteilt. Die Gesamtpunktzahl wird durch Summierung der Werte der 10 Elemente berechnet und als Prozentsatz (%) dargestellt, wobei 0–20 % eine minimale Funktionseinschränkung bedeutet; 20–40 % mäßige Funktionseinschränkung; 40–60 % starke Funktionseinschränkung; 60–80 % Behinderung und mehr als 80 % maximale Funktionseinschränkung.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Änderung der Schmerzintensität nach 2 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten (Posttest minus Vortest)
Die Patienten werden angewiesen, die Intensität des von ihnen empfundenen Schmerzes auf einer gültigen und zuverlässigen 10 cm langen geraden Linie anzugeben, die mit einer Punktzahl von 0 bis 10 markiert ist.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten (Posttest minus Vortest)
Änderung der Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Posttest minus Vortest)
Die Patienten werden angewiesen, die Intensität des von ihnen empfundenen Schmerzes auf einer gültigen und zuverlässigen 10 cm langen geraden Linie anzugeben, die mit einer Punktzahl von 0 bis 10 markiert ist.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Posttest minus Vortest)
Änderung der Schmerzintensität nach 5 Monaten gegenüber dem Ausgangswert, Kontroll- und Interventionsgruppe 1
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Die Patienten werden angewiesen, die Intensität des von ihnen empfundenen Schmerzes auf einer gültigen und zuverlässigen 10 cm langen geraden Linie anzugeben, die mit einer Punktzahl von 0 bis 10 markiert ist.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Änderung der körperlichen Grundaktivität und der sitzenden Zeit nach 2 Monaten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten (Posttest minus Vortest)
Sie werden mit dem Beschleunigungsmesser GT3X+ (Actigraph, Inc., Fort Walton Beach, FL, USA) aufgezeichnet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten (Posttest minus Vortest)
Veränderung gegenüber der körperlichen Ausgangsaktivität und der sitzenden Zeit nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Posttest minus Vortest)
Sie werden mit dem Beschleunigungsmesser GT3X+ (Actigraph, Inc., Fort Walton Beach, FL, USA) aufgezeichnet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Posttest minus Vortest)
Veränderung gegenüber der körperlichen Grundaktivität und der sitzenden Zeit nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Sie werden mit dem Beschleunigungsmesser GT3X+ (Actigraph, Inc., Fort Walton Beach, FL, USA) aufgezeichnet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Änderung der Gangparameter gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten (Posttest minus Vortest)
Raumzeitliche Gangparameter wie die Ganggeschwindigkeit (m/s) werden mithilfe der Optogait-Plattform berechnet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten (Posttest minus Vortest)
Änderung der Gangparameter gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Posttest minus Vortest)
Raumzeitliche Gangparameter wie die Ganggeschwindigkeit (m/s) werden mithilfe der Optogait-Plattform berechnet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Posttest minus Vortest)
Änderung der Gangparameter gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Raumzeitliche Gangparameter wie die Ganggeschwindigkeit (m/s) werden mithilfe der Optogait-Plattform berechnet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Änderung der Gangparameter gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Posttest minus Vortest)
Raumzeitliche Gangparameter wie die Schrittlänge (cm) werden mithilfe der Optogait-Plattform berechnet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Posttest minus Vortest)
Änderung der Gangparameter gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Posttest minus Vortest)
Raumzeitliche Gangparameter wie die Schrittlänge (cm) werden mithilfe der Optogait-Plattform berechnet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Posttest minus Vortest)
Änderung der Gangparameter gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Raumzeitliche Gangparameter wie die Schrittlänge (cm) werden mithilfe der Optogait-Plattform berechnet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Änderung der Gangparameter gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Posttest minus Vortest)
Raumzeitliche Gangparameter wie die Belastungsreaktion (gr/cm^2) werden mithilfe der Optogait-Plattform berechnet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Posttest minus Vortest)
Änderung der Gangparameter gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Posttest minus Vortest)
Raumzeitliche Gangparameter wie die Belastungsreaktion (gr/cm^2) werden mithilfe der Optogait-Plattform berechnet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Posttest minus Vortest)
Änderung der Gangparameter gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Raumzeitliche Gangparameter wie die Belastungsreaktion (gr/cm^2) werden mithilfe der Optogait-Plattform berechnet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Änderung der Gangparameter gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Posttest minus Vortest)
Raumzeitliche Gangparameter wie Doppelunterstützung(en) werden mithilfe der Optogait-Plattform berechnet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Posttest minus Vortest)
Änderung der Gangparameter gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Posttest minus Vortest)
Raumzeitliche Gangparameter wie Doppelunterstützung(en) werden mithilfe der Optogait-Plattform berechnet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Posttest minus Vortest)
Änderung der Gangparameter gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Raumzeitliche Gangparameter wie Doppelunterstützung(en) werden mithilfe der Optogait-Plattform berechnet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Änderung des Fettanteils gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten (Posttest minus Vortest)
Wird durch bioelektrische Impedanzanalyse gemessen (InBody R20, Biospace)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten (Posttest minus Vortest)
Änderung des Fettanteils gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Posttest minus Vortest)
Wird durch bioelektrische Impedanzanalyse gemessen (InBody R20, Biospace)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Posttest minus Vortest)
Änderung des Fettanteils gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Wird durch bioelektrische Impedanzanalyse gemessen (InBody R20, Biospace)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Änderung vom Ausgangsgewicht (kg) und der Körpergröße (cm) zum BMI in kg/m^2 nach 2 Monaten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten (Posttest minus Vortest)
Sie werden durch bioelektrische Impedanzanalyse (InBody R20, Biospace) und Höhenstab (Seca 22) gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten (Posttest minus Vortest)
Änderung vom Ausgangsgewicht (kg) und der Körpergröße (cm) zum BMI in kg/m² nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Posttest minus Vortest)
Sie werden durch bioelektrische Impedanzanalyse (InBody R20, Biospace) und Höhenstab (Seca 22) gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Posttest minus Vortest)
Änderung vom Ausgangsgewicht (kg) und der Körpergröße (cm) zum BMI in kg/m² nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Sie werden durch bioelektrische Impedanzanalyse (InBody R20, Biospace) und Höhenstab (Seca 22) gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität nach 2 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten (Posttest minus Vortest)
Wird mit der Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36) bewertet. Es enthält 36 Elemente, die in 8 Dimensionen gruppiert sind: körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Rolle, Körperschmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, emotionale Rolle und geistige Gesundheit. Die Werte liegen in jeder Dimension zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine bessere Gesundheit hinweisen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten (Posttest minus Vortest)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Gesundheitsbezogene Lebensqualität nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Posttest minus Vortest)
Wird mit der Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36) bewertet. Es enthält 36 Elemente, die in 8 Dimensionen gruppiert sind: körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Rolle, Körperschmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, emotionale Rolle und geistige Gesundheit. Die Werte liegen in jeder Dimension zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine bessere Gesundheit hinweisen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Posttest minus Vortest)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert. Gesundheitsbezogene Lebensqualität nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Wird mit der Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36) bewertet. Es enthält 36 Elemente, die in 8 Dimensionen gruppiert sind: körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Rolle, Körperschmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, emotionale Rolle und geistige Gesundheit. Die Werte liegen in jeder Dimension zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine bessere Gesundheit hinweisen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der zentralen Sensibilisierung nach 2 Monaten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten (Posttest minus Vortest)
Es wird das Zentrale Sensibilisierungsinventar verwendet. Dabei handelt es sich um einen Selbstauskunftsfragebogen zur Identifizierung von Patienten mit Symptomen, die möglicherweise mit einer zentralen Sensibilisierung zusammenhängen. Es werden 25 Fragen gestellt und der Patient bewertet jede Antwort auf einer Skala von 0 (nie) bis 4 (immer). Ein Wert über 40 weist auf das Vorliegen einer zentralen Sensibilisierung hin.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten (Posttest minus Vortest)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Zentrale Sensibilisierung nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Posttest minus Vortest)
Es wird das Zentrale Sensibilisierungsinventar verwendet. Dabei handelt es sich um einen Selbstauskunftsfragebogen zur Identifizierung von Patienten mit Symptomen, die möglicherweise mit einer zentralen Sensibilisierung zusammenhängen. Es werden 25 Fragen gestellt und der Patient bewertet jede Antwort auf einer Skala von 0 (nie) bis 4 (immer). Ein Wert über 40 weist auf das Vorliegen einer zentralen Sensibilisierung hin.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Posttest minus Vortest)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Zentrale Sensibilisierung nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Es wird das Zentrale Sensibilisierungsinventar verwendet. Dabei handelt es sich um einen Selbstauskunftsfragebogen zur Identifizierung von Patienten mit Symptomen, die möglicherweise mit einer zentralen Sensibilisierung zusammenhängen. Es werden 25 Fragen gestellt und der Patient bewertet jede Antwort auf einer Skala von 0 (nie) bis 4 (immer). Ein Wert über 40 weist auf das Vorliegen einer zentralen Sensibilisierung hin.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: Schmerzkatastrophie nach 2 Monaten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten (Posttest minus Vortest)
Die Schmerzkatastrophenskala wird verwendet, um schmerzhafte Erfahrungen und Gedanken oder Gefühle über Schmerzen zu bewerten. Es enthält 13 Items auf einer 5-Punkte-Skala. Ein höherer Wert bedeutet eine negativere Schmerzbewertung.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten (Posttest minus Vortest)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: Schmerzkatastrophie nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Posttest minus Vortest)
Die Schmerzkatastrophenskala wird verwendet, um schmerzhafte Erfahrungen und Gedanken oder Gefühle über Schmerzen zu bewerten. Es enthält 13 Items auf einer 5-Punkte-Skala. Ein höherer Wert bedeutet eine negativere Schmerzbewertung.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Posttest minus Vortest)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: Schmerzkatastrophie nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Die Schmerzkatastrophenskala wird verwendet, um schmerzhafte Erfahrungen und Gedanken oder Gefühle über Schmerzen zu bewerten. Es enthält 13 Items auf einer 5-Punkte-Skala. Ein höherer Wert bedeutet eine negativere Schmerzbewertung.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Änderung des Schweregrads der Depression gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten (Posttest minus Vortest)
Es wird das Beck Depression Inventory-II verwendet. Es enthält 21 Elemente und der Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 63, wobei höhere Werte auf eine stärkere Depression hinweisen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten (Posttest minus Vortest)
Veränderung des Schweregrads der Depression gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Posttest minus Vortest)
Es wird das Beck Depression Inventory-II verwendet. Es enthält 21 Elemente und der Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 63, wobei höhere Werte auf eine stärkere Depression hinweisen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Posttest minus Vortest)
Veränderung des Schweregrads der Depression gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Es wird das Beck Depression Inventory-II verwendet. Es enthält 21 Elemente und der Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 63, wobei höhere Werte auf eine stärkere Depression hinweisen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Veränderung gegenüber dem Ausgangszustand der Angst nach 2 Monaten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten (Posttest minus Vortest)
Das State Trait Anxiety Inventory-I wird zur Beurteilung des Angstzustands (d. h. des Ausmaßes der aktuellen Angst) verwendet. Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen mit 20 Punkten und der Bewertungsbereich liegt zwischen 20 und 80, wobei eine höhere Bewertung auf einen größeren Angstzustand hinweist.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten (Posttest minus Vortest)
Veränderung gegenüber dem Ausgangszustand der Angst nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Posttest minus Vortest)
Das State Trait Anxiety Inventory-I wird zur Beurteilung des Angstzustands (d. h. des Ausmaßes der aktuellen Angst) verwendet. Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen mit 20 Punkten und der Bewertungsbereich liegt zwischen 20 und 80, wobei eine höhere Bewertung auf einen größeren Angstzustand hinweist.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Posttest minus Vortest)
Veränderung gegenüber dem Ausgangszustand der Angst nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Das State Trait Anxiety Inventory-I wird zur Beurteilung des Angstzustands (d. h. des Ausmaßes der aktuellen Angst) verwendet. Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen mit 20 Punkten und der Bewertungsbereich liegt zwischen 20 und 80, wobei eine höhere Bewertung auf einen größeren Angstzustand hinweist.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Änderung der Schlafdauer und -qualität gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten (Posttest minus Vortest)
Es wird mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index bewertet. Es besteht aus 19 Fragen mit vierstufigen Likert-Skalen (0–3), die sieben Komponenten abdecken: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Schlafmedikamente und Funktionsstörungen am Tag. Der globale Schlafqualitätswert ist die Summe aller Komponenten. Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten (Posttest minus Vortest)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert. Schlafdauer und -qualität nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Posttest minus Vortest)
Es wird mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index bewertet. Es besteht aus 19 Fragen mit vierstufigen Likert-Skalen (0–3), die sieben Komponenten abdecken: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Schlafmedikamente und Funktionsstörungen am Tag. Der globale Schlafqualitätswert ist die Summe aller Komponenten. Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Posttest minus Vortest)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert. Schlafdauer und -qualität nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Es wird mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index bewertet. Es besteht aus 19 Fragen mit vierstufigen Likert-Skalen (0–3), die sieben Komponenten abdecken: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Schlafmedikamente und Funktionsstörungen am Tag. Der globale Schlafqualitätswert ist die Summe aller Komponenten. Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Veränderung der Hämostase gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten (Posttest minus Vortest)
Die Durchführung erfolgt mittels Blutabnahme. Die Hämostase umfasst die Prothrombinzeit (Sekunden).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten (Posttest minus Vortest)
Veränderung der Hämostase gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Posttest minus Vortest)
Die Durchführung erfolgt mittels Blutabnahme. Die Hämostase umfasst die Prothrombinzeit (Sekunden).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Posttest minus Vortest)
Veränderung der Hämostase gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Die Durchführung erfolgt mittels Blutabnahme. Die Hämostase umfasst die Prothrombinzeit (Sekunden).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Änderung der spezifischen Proteine ​​gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten (Posttest minus Vortest)
Die Durchführung erfolgt mittels Blutabnahme. Bei den spezifischen Proteinen handelt es sich um reaktives Protein C (mg/L).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten (Posttest minus Vortest)
Änderung der spezifischen Proteine ​​gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten (Posttest minus Vortest)
Die Durchführung erfolgt mittels Blutabnahme. Bei den spezifischen Proteinen handelt es sich um reaktives Protein C (mg/L).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten (Posttest minus Vortest)
Veränderung der spezifischen Proteine ​​gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Die Durchführung erfolgt mittels Blutabnahme. Bei den spezifischen Proteinen handelt es sich um reaktives Protein C (mg/L).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Änderung der spezifischen Proteine ​​nach 2 Monaten gegenüber dem Ausgangswert, Kontroll- und Interventionsgruppe 1
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Posttest minus Vortest)
Die Durchführung erfolgt mittels Blutabnahme. Die spezifischen Proteine ​​sind Interleukin 6 (pg/ml).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Posttest minus Vortest)
Veränderung der spezifischen Proteine ​​gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Posttest minus Vortest)
Die Durchführung erfolgt mittels Blutabnahme. Die spezifischen Proteine ​​sind Interleukin 6 (pg/ml).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Posttest minus Vortest)
Veränderung der spezifischen Proteine ​​gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Die Durchführung erfolgt mittels Blutabnahme. Die spezifischen Proteine ​​sind Interleukin 6 (pg/ml).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Änderung der Hormone gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten (Posttest minus Vortest)
Die Durchführung erfolgt mittels Blutabnahme. Die Hormone sind Cortisol (μg/dl).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten (Posttest minus Vortest)
Veränderung der Hormone gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Posttest minus Vortest)
Die Durchführung erfolgt mittels Blutabnahme. Die Hormone sind Cortisol (μg/dl).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Posttest minus Vortest)
Veränderung der Hormone nach 5 Monaten gegenüber dem Ausgangswert, Kontroll- und Interventionsgruppe 1
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Die Durchführung erfolgt mittels Blutabnahme. Die Hormone sind Cortisol (μg/dl).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert von Vitamin D-25OH nach 2 Monaten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten (Posttest minus Vortest)
Vitamin D-25OH (ng/ml) wird durch eine Blutabnahme ermittelt.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten (Posttest minus Vortest)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von Vitamin D-25OH nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Posttest minus Vortest)
Vitamin D-25OH (ng/ml) wird durch eine Blutabnahme ermittelt.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Posttest minus Vortest)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von Vitamin D-25OH nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Vitamin D-25OH (ng/ml) wird durch eine Blutabnahme ermittelt.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Änderung der Immunologie gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten (Posttest minus Vortest)
Die Durchführung erfolgt mittels Blutabnahme. Die Allgemeine Immunologie umfasst C3- und C4-Komplement (mg/dl).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten (Posttest minus Vortest)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Immunologie nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Posttest minus Vortest)
Die Durchführung erfolgt mittels Blutabnahme. Die Allgemeine Immunologie umfasst C3- und C4-Komplement (mg/dl).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3,5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Posttest minus Vortest)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Immunologie nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Retest minus Pretest)
Die Durchführung erfolgt mittels Blutabnahme. Die Allgemeine Immunologie umfasst C3- und C4-Komplement (mg/dl).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten, Kontroll- und Interventionsgruppe 1 (Retest minus Pretest)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IBS Granada

Mitarbeiter

Instituto de Salud Carlos III
University Hospital Virgen de las Nieves

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • iBSGranada

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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