Multimodal intervention hos patienter med ospecifik kronisk ländryggssmärta: HEALTHY BACK Project
24 mars 2026 uppdaterad av: Víctor Segura Jiménez, IBS Granada
Multimodal intervention för att förbättra smärta och hälsa hos patienter med ospecifik kronisk ländryggssmärta: HEALTHY BACK Project
Ländryggssmärta är ett av de vanligaste hälsoproblemen som ses inom primärvården.
Kronisk ländryggssmärta är lokaliserad mellan den nedre gränsen av revbenen och den sakrala regionen och kvarstår i mer än 12 veckor.
I de flesta fall tillskrivs det en ospecifik orsak och klassificeras som ospecifik kronisk ländryggssmärta (NSCLBP).
Ingen tidigare studie har inkluderat ett multimodalt övervakat program hos patienter med NSCLBP.
Det primära syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av träning + beteendeförändring + utbildning + mindfulness-program (intervention 1) och en intervention inklusive intervention 1 efter funktionell motståndsträning (intervention 2) på endogen smärtmodulering, funktionsnedsättning, muskelstyrka/uthållighet , livskvalitet, gångparametrar, nivåer av fysisk aktivitet, stillasittande beteende och psykologisk hälsa hos patienter med NSCLBP.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Spanien, 18012
- IBS.Granada
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiseras tidigare med NSCLBP-smärta av en sjukvårdspersonal enligt de kriterier som fastställts av O'Sullivan et al1.
- Avser att delta i interventionen och utföra alla tester som ingår i studien.
- Kunna läsa och förstå informerat samtycke, såväl som syftet med studien.
- Kan gå och röra sig utan hjälp utifrån.
- Kan kommunicera utan problem.
Exklusions kriterier:
- Vara under 20 år eller över 65 år.
- Har akut eller dödlig sjukdom.
- Att ha medicinskt recept som förhindrar utförandet av testerna.
- Har en skada eller omständighet som gör det omöjligt att utföra testerna korrekt.
- Att ha annan fysisk eller psykisk sjukdom som hindrar att delta i insatsen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer inte att få någon behandling under interventionsperioden.
|
Inget experimentellt ingrepp.
Gruppen kommer att få samma multimodala intervention som experimentgruppen när experimentperioden är över.
|
|
Experimentell: Multimodalt + motståndsprogram
Multimodalt program inklusive träningsprogram 2 dagar/vecka (45 minuter per pass) under en period av 8 veckor + Beteendeförändringsprogram dagligen /24 timmar via en handledsburen aktivitetsuppmaning under en period av 8 veckor + Utbildningsprogram 2 dagar/vecka (1,5 timme per pass, förutom det sista passet som varar 2 timmar) under en period av 3 veckor + Mindfulness-intervention 1 dag/vecka (2,5 timmar per pass) under en period av 8 veckor, och kommer att fortsätta med ett utökat träningsprogram (funktionellt) styrketräning) ytterligare 3 dagar/vecka (50 minuter per pass) under 8 veckor.
|
Träning: kommer att fokusera på att arbeta med hela kroppen genom att utföra funktionella uppgifter. Beteendeförändring: En "tomgångsvarning" från den handledsburna aktivitetspromptern kommer att ställas in på att vibrera efter 45 minuter utan rörelse. Deltagarna kommer att uppmuntras att ta en aktivitetspaus på 1-2 minuter. Utbildning: Det grundläggande innehållet kommer att förklara för patienten huvudmekanismen för kronisk smärta (smärta som ett skyddssystem, konsekvenser, etc). Programmet Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) kommer strikt följa protokollet som utvecklats av Jon Kabat Zinn. Varje session kommer att innehålla tre aktiviteter: presentation av ett ämne, ögonblick av dialog och utforskning i grupp och en Mindfulness-övning. Motståndsövningar kommer att replikera funktionella rörelser, som att stå från en säng, bära väskor, plocka upp matvaror från marken, etc. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen Trycksmärttröskel (PPT) i nedre delen av ryggen vid 2 månader
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 månader (eftertest minus förtest)
|
Den kommer att mätas med en handhållen standardtryckalgometer (FPK 20, Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA).
|
Ändring från baslinjen vid 2 månader (eftertest minus förtest)
|
|
Förändring från baseline Conditioned Pain Modulation (CPM) i nedre delen av ryggen efter 2 månader
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 månader (eftertest minus förtest)
|
Det kommer att mätas med sfygmomanometern på överarmen kontralateralt till den mest smärtsamma ländryggen.
|
Ändring från baslinjen vid 2 månader (eftertest minus förtest)
|
|
Förändring från baseline Conditioned Pain Modulation (CPM) i nedre delen av ryggen efter 3,5 månader
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3,5 månader (eftertest minus förtest)
|
Det kommer att mätas med sfygmomanometern på överarmen kontralateralt till den mest smärtsamma ländryggen.
|
Förändring från baslinjen vid 3,5 månader (eftertest minus förtest)
|
|
Förändring från baseline Conditioned Pain Modulation (CPM) i nedre delen av ryggen vid 5 månader
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 5 månader (Omtest minus förtest)
|
Det kommer att mätas med sfygmomanometern på överarmen kontralateralt till den mest smärtsamma ländryggen.
|
Ändring från baslinjen vid 5 månader (Omtest minus förtest)
|
|
Förändring från baslinjen Temporal Sumation of Pain (TSP) i nedre delen av ryggen efter 2 månader
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 månader (eftertest minus förtest)
|
Den kommer att mätas med en handhållen standardtryckalgometer (FPK 20, Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA).
|
Ändring från baslinjen vid 2 månader (eftertest minus förtest)
|
|
Förändring från baslinjen Temporal Sumation of Pain (TSP) i nedre delen av ryggen efter 3,5 månader
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3,5 månader (eftertest minus förtest)
|
Den kommer att mätas med en handhållen standardtryckalgometer (FPK 20, Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA).
|
Förändring från baslinjen vid 3,5 månader (eftertest minus förtest)
|
|
Förändring från baslinjen Temporal Sumation of Pain (TSP) i nedre delen av ryggen vid 5 månader
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 5 månader (eftertest minus förtest)
|
Den kommer att mätas med en handhållen standardtryckalgometer (FPK 20, Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA).
|
Förändring från baslinjen vid 5 månader (eftertest minus förtest)
|
|
Förändring från baslinjen Trycksmärttröskel (PPT) i nedre delen av ryggen vid 3,5 månader kontroll- och interventionsgrupp 1
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (eftertest minus förtest)
|
Den kommer att mätas med en handhållen standardtryckalgometer (FPK 20, Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA).
|
Förändring från baslinjen vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (eftertest minus förtest)
|
|
Förändring från baslinjen Trycksmärttröskel (PPT) i nedre delen av ryggen vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (Omtest minus förtest)
|
Den kommer att mätas med en handhållen standardtryckalgometer (FPK 20, Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA).
|
Förändring från baslinjen vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (Omtest minus förtest)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen Muskulär kondition vid 2 månader: Bålmuskelns uthållighet
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 månader (eftertest minus förtest)
|
Det kommer att mätas med Biering-Sørensen-testet (sekunder per minut) och prone-bryggningstestet (sekunder per minut).
|
Ändring från baslinjen vid 2 månader (eftertest minus förtest)
|
|
Förändring från baslinjen Muskulär kondition vid 3,5 månader: Bålmuskelns uthållighet
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3,5 månader (eftertest minus förtest)
|
Det kommer att mätas med Biering-Sørensen-testet (sekunder per minut) och prone-bryggningstestet (sekunder per minut).
|
Förändring från baslinjen vid 3,5 månader (eftertest minus förtest)
|
|
Förändring från baslinjen Muskulär kondition vid 5 månader: Bålmuskelns uthållighet
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 5 månader (Omtest minus förtest)
|
Det kommer att mätas med Biering-Sørensen-testet (sekunder per minut) och prone-bryggningstestet (sekunder per minut).
|
Ändring från baslinjen vid 5 månader (Omtest minus förtest)
|
|
Förändring från baslinjen Muskulär kondition efter 2 månader: uthållighet i underkroppen
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 månader (eftertest minus förtest)
|
Det kommer att mätas med 30-talets stolstativtest.
|
Ändring från baslinjen vid 2 månader (eftertest minus förtest)
|
|
Förändring från baslinjen Muskulär kondition efter 3,5 månader: uthållighet i underkroppen
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3,5 månader (eftertest minus förtest)
|
Det kommer att mätas med 30-talets stolstativtest.
|
Förändring från baslinjen vid 3,5 månader (eftertest minus förtest)
|
|
Förändring från baslinjen Muskulär kondition vid 5 månaders kontroll och interventionsgrupp 1: uthållighet i underkroppen
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (Omtest minus förtest)
|
Det kommer att mätas med 30-talets stolstativtest.
|
Förändring från baslinjen vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (Omtest minus förtest)
|
|
Ändring från baslinjen Muskulär kondition efter 2 månader: styrka i överkroppen
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 månader (eftertest minus förtest)
|
Den kommer att mätas med hållfasthetstestet (TKK 5101 Grip-D dynamometer; Takei Scientific Instruments Co., Ltd., Tokyo, Japan).
|
Ändring från baslinjen vid 2 månader (eftertest minus förtest)
|
|
Förändring från baslinjen Muskulär kondition vid 3,5 månader: styrka i överkroppen
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3,5 månader (eftertest minus förtest)
|
Den kommer att mätas med hållfasthetstestet (TKK 5101 Grip-D dynamometer; Takei Scientific Instruments Co., Ltd., Tokyo, Japan).
|
Förändring från baslinjen vid 3,5 månader (eftertest minus förtest)
|
|
Förändring från baslinjen Muskulär kondition vid 5 månaders kontroll och interventionsgrupp 1: överkroppsstyrka
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (Omtest minus förtest)
|
Den kommer att mätas med hållfasthetstestet (TKK 5101 Grip-D dynamometer; Takei Scientific Instruments Co., Ltd., Tokyo, Japan).
|
Förändring från baslinjen vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (Omtest minus förtest)
|
|
Förändring från baslinjen muskelkondition vid 2 månader: kondition och andningsförmåga
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 månader (eftertest minus förtest)
|
Det kommer att mätas med YMCA 3 minuters stegtest
|
Ändring från baslinjen vid 2 månader (eftertest minus förtest)
|
|
Förändring från baslinjen för muskelkondition vid 3,5 månaders kontroll och interventionsgrupp 1: konditionsträning i andningsorganen
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (eftertest minus förtest)
|
Det kommer att mätas med YMCA 3 minuters stegtest
|
Förändring från baslinjen vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (eftertest minus förtest)
|
|
Förändring från baslinjen för muskelkondition vid 5 månaders kontroll och interventionsgrupp 1: kondition i hjärt- och andningsorganen
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (Omtest minus förtest)
|
Det kommer att mätas med YMCA 3 minuters stegtest
|
Förändring från baslinjen vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (Omtest minus förtest)
|
|
Förändring från baslinjen muskelkondition vid 2 månader: isometrisk och isokinetisk bålböjare och sträckare uthållighet/styrka
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 månader (eftertest minus förtest)
|
Det kommer jag att mäta med den elektromekaniska funktionella dynamometern (DYNASYSTEM, Granada, Spanien)
|
Ändring från baslinjen vid 2 månader (eftertest minus förtest)
|
|
Förändring från baslinjen Muskulär kondition vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1: isometrisk och isokinetisk bålböjnings- och sträckstyrka
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (eftertest minus förtest)
|
Det kommer jag att mäta med den elektromekaniska funktionella dynamometern (DYNASYSTEM, Granada, Spanien)
|
Förändring från baslinjen vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (eftertest minus förtest)
|
|
Förändring från baslinjen muskelkondition vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1: isometrisk och isokinetisk bålböjnings- och sträckstyrka
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (Omtest minus förtest)
|
Det kommer jag att mäta med den elektromekaniska funktionella dynamometern (DYNASYSTEM, Granada, Spanien)
|
Förändring från baslinjen vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (Omtest minus förtest)
|
|
Förändring från baslinjen Handikapp på grund av smärta vid 2 månader
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 månader (eftertest minus förtest)
|
Det kommer att bedömas med Oswestry ländryggssmärta skala.
Den totala poängen kommer att beräknas genom att summera värdet av de 10 objekten och representeras i procent (%), där 0-20 % betyder minsta funktionsbegränsning; 20%-40% måttlig funktionsbegränsning; 40%-60% intensiv funktionsbegränsning; 60%-80% funktionshinder och mer än 80% maximal funktionsbegränsning.
|
Ändring från baslinjen vid 2 månader (eftertest minus förtest)
|
|
Förändring från baslinjen Handikapp på grund av smärta vid 3,5 månader
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3,5 månader (eftertest minus förtest)
|
Det kommer att bedömas med Oswestry ländryggssmärta skala.
Den totala poängen kommer att beräknas genom att summera värdet av de 10 objekten och representeras i procent (%), där 0-20 % betyder minsta funktionsbegränsning; 20%-40% måttlig funktionsbegränsning; 40%-60% intensiv funktionsbegränsning; 60%-80% funktionshinder och mer än 80% maximal funktionsbegränsning.
|
Förändring från baslinjen vid 3,5 månader (eftertest minus förtest)
|
|
Förändring från baslinjen Handikapp på grund av smärta vid 5 månaders kontroll och interventionsgrupp 1
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (Omtest minus förtest)
|
Det kommer att bedömas med Oswestry ländryggssmärta skala.
Den totala poängen kommer att beräknas genom att summera värdet av de 10 objekten och representeras i procent (%), där 0-20 % betyder minsta funktionsbegränsning; 20%-40% måttlig funktionsbegränsning; 40%-60% intensiv funktionsbegränsning; 60%-80% funktionshinder och mer än 80% maximal funktionsbegränsning.
|
Förändring från baslinjen vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (Omtest minus förtest)
|
|
Ändring från baslinjen Smärtintensitet vid 2 månader
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 månader (eftertest minus förtest)
|
Patienterna kommer att instrueras att ange intensiteten av smärta de kände på en giltig och pålitlig 10 cm lång rak linje markerad med en poäng från 0 till 10.
|
Ändring från baslinjen vid 2 månader (eftertest minus förtest)
|
|
Förändring från baslinjen Smärtintensitet vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (eftertest minus förtest)
|
Patienterna kommer att instrueras att ange intensiteten av smärta de kände på en giltig och pålitlig 10 cm lång rak linje markerad med en poäng från 0 till 10.
|
Förändring från baslinjen vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (eftertest minus förtest)
|
|
Förändring från baslinjen Smärtintensitet vid 5 månaders kontroll och interventionsgrupp 1
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (Omtest minus förtest)
|
Patienterna kommer att instrueras att ange intensiteten av smärta de kände på en giltig och pålitlig 10 cm lång rak linje markerad med en poäng från 0 till 10.
|
Förändring från baslinjen vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (Omtest minus förtest)
|
|
Ändring från baslinje fysisk aktivitet och stillasittande tid vid 2 månader
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 månader (eftertest minus förtest)
|
De kommer att spelas in genom GT3X+ Accelerometer (Actigraph, Inc., Fort Walton Beach, FL, USA).
|
Ändring från baslinjen vid 2 månader (eftertest minus förtest)
|
|
Förändring från baslinjen för fysisk aktivitet och stillasittande tid vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (eftertest minus förtest)
|
De kommer att spelas in genom GT3X+ Accelerometer (Actigraph, Inc., Fort Walton Beach, FL, USA).
|
Förändring från baslinjen vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (eftertest minus förtest)
|
|
Förändring från baslinje fysisk aktivitet och stillasittande tid vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (Omtest minus förtest)
|
De kommer att spelas in genom GT3X+ Accelerometer (Actigraph, Inc., Fort Walton Beach, FL, USA).
|
Förändring från baslinjen vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (Omtest minus förtest)
|
|
Ändring från baslinjeparametrarna för gång efter 2 månader
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 månader (eftertest minus förtest)
|
Spatiotemporala gångparametrar såsom gånghastighet (m/s) kommer att beräknas med Optogait-plattformen.
|
Ändring från baslinjen vid 2 månader (eftertest minus förtest)
|
|
Ändring från baslinjeparametrarna för gång vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (eftertest minus förtest)
|
Spatiotemporala gångparametrar såsom gånghastighet (m/s) kommer att beräknas med Optogait-plattformen.
|
Förändring från baslinjen vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (eftertest minus förtest)
|
|
Ändring från baslinjeparametrarna för gång vid 5 månaders kontroll och interventionsgrupp 1
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (Omtest minus förtest)
|
Spatiotemporala gångparametrar såsom gånghastighet (m/s) kommer att beräknas med Optogait-plattformen.
|
Förändring från baslinjen vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (Omtest minus förtest)
|
|
Ändring från baslinjeparametrarna för gång vid 2 månaders kontroll och interventionsgrupp 1
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 2 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (eftertest minus förtest)
|
Spatiotemporala gångparametrar som steglängd (cm) kommer att beräknas med Optogait-plattformen.
|
Förändring från baslinjen vid 2 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (eftertest minus förtest)
|
|
Ändring från baslinjeparametrarna för gång vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (eftertest minus förtest)
|
Spatiotemporala gångparametrar som steglängd (cm) kommer att beräknas med Optogait-plattformen.
|
Förändring från baslinjen vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (eftertest minus förtest)
|
|
Ändring från baslinjeparametrarna för gång vid 5 månaders kontroll och interventionsgrupp 1
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (Omtest minus förtest)
|
Spatiotemporala gångparametrar som steglängd (cm) kommer att beräknas med Optogait-plattformen.
|
Förändring från baslinjen vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (Omtest minus förtest)
|
|
Ändring från baslinjeparametrarna för gång vid 2 månaders kontroll och interventionsgrupp 1
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 2 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (eftertest minus förtest)
|
Spatiotemporala gångparametrar som belastningsrespons (gr/cm^2) kommer att beräknas med Optogait-plattformen.
|
Förändring från baslinjen vid 2 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (eftertest minus förtest)
|
|
Ändring från baslinjeparametrarna för gång vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (eftertest minus förtest)
|
Spatiotemporala gångparametrar som belastningsrespons (gr/cm^2) kommer att beräknas med Optogait-plattformen.
|
Förändring från baslinjen vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (eftertest minus förtest)
|
|
Ändring från baslinjeparametrarna för gång vid 5 månaders kontroll och interventionsgrupp 1
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (Omtest minus förtest)
|
Spatiotemporala gångparametrar som belastningsrespons (gr/cm^2) kommer att beräknas med Optogait-plattformen.
|
Förändring från baslinjen vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (Omtest minus förtest)
|
|
Ändring från baslinjeparametrarna för gång vid 2 månaders kontroll och interventionsgrupp 1
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 2 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (eftertest minus förtest)
|
Spatiotemporala gångparametrar som dubbla stöd(er) kommer att beräknas med Optogait-plattformen.
|
Förändring från baslinjen vid 2 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (eftertest minus förtest)
|
|
Ändring från baslinjeparametrarna för gång vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (eftertest minus förtest)
|
Spatiotemporala gångparametrar som dubbla stöd(er) kommer att beräknas med Optogait-plattformen.
|
Förändring från baslinjen vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (eftertest minus förtest)
|
|
Ändring från baslinjeparametrarna för gång vid 5 månaders kontroll och interventionsgrupp 1
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (Omtest minus förtest)
|
Spatiotemporala gångparametrar som dubbla stöd(er) kommer att beräknas med Optogait-plattformen.
|
Förändring från baslinjen vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (Omtest minus förtest)
|
|
Ändring från baslinjens fettprocent vid 2 månader
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 månader (eftertest minus förtest)
|
Kommer att mätas med bioelektrisk impedansanalys (InBody R20, Biospace)
|
Ändring från baslinjen vid 2 månader (eftertest minus förtest)
|
|
Förändring från baslinjens fettprocent vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (eftertest minus förtest)
|
Kommer att mätas med bioelektrisk impedansanalys (InBody R20, Biospace)
|
Förändring från baslinjen vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (eftertest minus förtest)
|
|
Förändring från baslinjens fettprocent vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (Omtest minus förtest)
|
Kommer att mätas med bioelektrisk impedansanalys (InBody R20, Biospace)
|
Förändring från baslinjen vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (Omtest minus förtest)
|
|
Ändra från baslinjevikt (kg) och längd (cm) för att rapportera BMI i kg/m^2 efter 2 månader
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 månader (eftertest minus förtest)
|
De kommer att mätas med bioelektrisk impedansanalys (InBody R20, Biospace) och höjdstav (Seca 22).
|
Ändring från baslinjen vid 2 månader (eftertest minus förtest)
|
|
Ändring från baslinjevikt (kg) och längd (cm) för att rapportera BMI i kg/m^2 vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (eftertest minus förtest)
|
De kommer att mätas med bioelektrisk impedansanalys (InBody R20, Biospace) och höjdstav (Seca 22).
|
Förändring från baslinjen vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (eftertest minus förtest)
|
|
Ändring från baslinjevikt (kg) och längd (cm) till att rapportera BMI i kg/m^2 vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (Omtest minus förtest)
|
De kommer att mätas med bioelektrisk impedansanalys (InBody R20, Biospace) och höjdstav (Seca 22).
|
Förändring från baslinjen vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (Omtest minus förtest)
|
|
Förändring från baslinjen Hälsorelaterad livskvalitet efter 2 månader
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 månader (eftertest minus förtest)
|
Kommer att bedömas med Short-Form Health Survey (SF-36).
Den innehåller 36 artiklar grupperade i 8 dimensioner: fysisk funktion, fysisk roll, kroppssmärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, emotionell roll och mental hälsa.
Poängen sträcker sig från 0 till 100 i varje dimension, där högre poäng indikerar bättre hälsa.
|
Ändring från baslinjen vid 2 månader (eftertest minus förtest)
|
|
Förändring från baslinjen Hälsorelaterad livskvalitet vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (eftertest minus förtest)
|
Kommer att bedömas med Short-Form Health Survey (SF-36).
Den innehåller 36 artiklar grupperade i 8 dimensioner: fysisk funktion, fysisk roll, kroppssmärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, emotionell roll och mental hälsa.
Poängen sträcker sig från 0 till 100 i varje dimension, där högre poäng indikerar bättre hälsa.
|
Förändring från baslinjen vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (eftertest minus förtest)
|
|
Förändring från baslinjen Hälsorelaterad livskvalitet vid 5 månaders kontroll och interventionsgrupp 1
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (Omtest minus förtest)
|
Kommer att bedömas med Short-Form Health Survey (SF-36).
Den innehåller 36 artiklar grupperade i 8 dimensioner: fysisk funktion, fysisk roll, kroppssmärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, emotionell roll och mental hälsa.
Poängen sträcker sig från 0 till 100 i varje dimension, där högre poäng indikerar bättre hälsa.
|
Förändring från baslinjen vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (Omtest minus förtest)
|
|
Förändring från baslinjen Central sensibilisering efter 2 månader
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 månader (eftertest minus förtest)
|
Den centrala sensibiliseringsinventeringen kommer att användas.
Det är ett självrapporterande frågeformulär utformat för att identifiera patienter som har symtom som kan vara relaterade till central sensibilisering.
Den presenterar 25 frågor och patienten poängsätter varje svar på en skala från 0 (aldrig) till 4 (alltid).
En poäng på mer än 40 indikerar närvaron av central sensibilisering.
|
Ändring från baslinjen vid 2 månader (eftertest minus förtest)
|
|
Förändring från baslinjen Central sensibilisering vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (eftertest minus förtest)
|
Den centrala sensibiliseringsinventeringen kommer att användas.
Det är ett självrapporterande frågeformulär utformat för att identifiera patienter som har symtom som kan vara relaterade till central sensibilisering.
Den presenterar 25 frågor och patienten poängsätter varje svar på en skala från 0 (aldrig) till 4 (alltid).
En poäng på mer än 40 indikerar närvaron av central sensibilisering.
|
Förändring från baslinjen vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (eftertest minus förtest)
|
|
Förändring från baslinjen Central sensibilisering vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (Omtest minus förtest)
|
Den centrala sensibiliseringsinventeringen kommer att användas.
Det är ett självrapporterande frågeformulär utformat för att identifiera patienter som har symtom som kan vara relaterade till central sensibilisering.
Den presenterar 25 frågor och patienten poängsätter varje svar på en skala från 0 (aldrig) till 4 (alltid).
En poäng på mer än 40 indikerar närvaron av central sensibilisering.
|
Förändring från baslinjen vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (Omtest minus förtest)
|
|
Ändring från baslinjen Pain Catastrophyzing vid 2 månader
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 månader (eftertest minus förtest)
|
Pain Catastrophizing Scale kommer att användas för att bedöma smärtsamma upplevelser och tankar eller känslor om smärta.
Den innehåller 13 objekt på en 5-gradig skala.
Högre poäng representerar en mer negativ bedömning av smärta.
|
Ändring från baslinjen vid 2 månader (eftertest minus förtest)
|
|
Förändring från baslinjen för smärtkatastrofyserande vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (eftertest minus förtest)
|
Pain Catastrophizing Scale kommer att användas för att bedöma smärtsamma upplevelser och tankar eller känslor om smärta.
Den innehåller 13 objekt på en 5-gradig skala.
Högre poäng representerar en mer negativ bedömning av smärta.
|
Förändring från baslinjen vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (eftertest minus förtest)
|
|
Förändring från baslinjen för smärtkatastrofi efter 5 månaders kontroll och interventionsgrupp 1
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (Omtest minus förtest)
|
Pain Catastrophizing Scale kommer att användas för att bedöma smärtsamma upplevelser och tankar eller känslor om smärta.
Den innehåller 13 objekt på en 5-gradig skala.
Högre poäng representerar en mer negativ bedömning av smärta.
|
Förändring från baslinjen vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (Omtest minus förtest)
|
|
Förändring från baslinjens svårighetsgrad av depression efter 2 månader
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 månader (eftertest minus förtest)
|
Beck Depression Inventory-II kommer att användas.
Den innehåller 21 artiklar och poängintervallet är 0-63 med högre värden som indikerar större depression.
|
Ändring från baslinjen vid 2 månader (eftertest minus förtest)
|
|
Förändring från baslinjens svårighetsgrad av depression vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (eftertest minus förtest)
|
Beck Depression Inventory-II kommer att användas.
Den innehåller 21 artiklar och poängintervallet är 0-63 med högre värden som indikerar större depression.
|
Förändring från baslinjen vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (eftertest minus förtest)
|
|
Förändring från baslinjens svårighetsgrad av depression vid 5 månaders kontroll och interventionsgrupp 1
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (Omtest minus förtest)
|
Beck Depression Inventory-II kommer att användas.
Den innehåller 21 artiklar och poängintervallet är 0-63 med högre värden som indikerar större depression.
|
Förändring från baslinjen vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (Omtest minus förtest)
|
|
Ändring från baslinjens ångesttillstånd vid 2 månader
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 månader (eftertest minus förtest)
|
State Trait Anxiety Inventory-I kommer att användas för att bedöma ångesttillstånd (d.v.s. nivån på nuvarande ångest).
Det är ett självinställt frågeformulär med 20 artiklar och poängintervallet är 20-80, med högre poäng som indikerar ett större ångesttillstånd.
|
Ändring från baslinjen vid 2 månader (eftertest minus förtest)
|
|
Förändring från baslinje ångesttillstånd vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (eftertest minus förtest)
|
State Trait Anxiety Inventory-I kommer att användas för att bedöma ångesttillstånd (d.v.s. nivån på nuvarande ångest).
Det är ett självinställt frågeformulär med 20 artiklar och poängintervallet är 20-80, med högre poäng som indikerar ett större ångesttillstånd.
|
Förändring från baslinjen vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (eftertest minus förtest)
|
|
Förändring från baslinjens ångesttillstånd vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (Omtest minus förtest)
|
State Trait Anxiety Inventory-I kommer att användas för att bedöma ångesttillstånd (d.v.s. nivån på nuvarande ångest).
Det är ett självinställt frågeformulär med 20 artiklar och poängintervallet är 20-80, med högre poäng som indikerar ett större ångesttillstånd.
|
Förändring från baslinjen vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (Omtest minus förtest)
|
|
Ändring från baslinje Sömnvaraktighet och kvalitet vid 2 månader
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 månader (eftertest minus förtest)
|
Det kommer att bedömas med Pittsburgh Sleep Quality Index.
Den är sammansatt av 19 frågor, med fyra-punkts Likert-skalor (0-3), som tar upp sju komponenter: subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnvaraktighet, sömneffektivitet, sömnstörningar, sömnmedicin och dysfunktion under dagtid.
Sömnkvalitetens globala poäng är summan av alla komponenter.
Högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet.
|
Ändring från baslinjen vid 2 månader (eftertest minus förtest)
|
|
Förändring från baslinje Sömnvaraktighet och kvalitet vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (eftertest minus förtest)
|
Det kommer att bedömas med Pittsburgh Sleep Quality Index.
Den är sammansatt av 19 frågor, med fyra-punkts Likert-skalor (0-3), som tar upp sju komponenter: subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnvaraktighet, sömneffektivitet, sömnstörningar, sömnmedicin och dysfunktion under dagtid.
Sömnkvalitetens globala poäng är summan av alla komponenter.
Högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet.
|
Förändring från baslinjen vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (eftertest minus förtest)
|
|
Förändring från baslinje Sömnvaraktighet och kvalitet vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (Omtest minus förtest)
|
Det kommer att bedömas med Pittsburgh Sleep Quality Index.
Den är sammansatt av 19 frågor, med fyra-punkts Likert-skalor (0-3), som tar upp sju komponenter: subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnvaraktighet, sömneffektivitet, sömnstörningar, sömnmedicin och dysfunktion under dagtid.
Sömnkvalitetens globala poäng är summan av alla komponenter.
Högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet.
|
Förändring från baslinjen vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (Omtest minus förtest)
|
|
Ändring från utgångsvärdet för hemostas efter 2 månader
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 månader (eftertest minus förtest)
|
Det kommer att utföras med en blodtagning.
Hemostasen kommer att inkludera protrombintid (sekunder)
|
Ändring från baslinjen vid 2 månader (eftertest minus förtest)
|
|
Förändring från hemostas vid utgångsläget vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (eftertest minus förtest)
|
Det kommer att utföras med en blodtagning.
Hemostasen kommer att inkludera protrombintid (sekunder)
|
Förändring från baslinjen vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (eftertest minus förtest)
|
|
Förändring från hemostas vid 5 månaders kontroll och interventionsgrupp 1
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (Omtest minus förtest)
|
Det kommer att utföras med en blodtagning.
Hemostasen kommer att inkludera protrombintid (sekunder)
|
Förändring från baslinjen vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (Omtest minus förtest)
|
|
Ändring från baslinjespecifika proteiner efter 2 månader
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 månader (eftertest minus förtest)
|
Det kommer att utföras med en blodtagning.
De specifika proteinerna kommer att vara reaktivt protein C (mg/L)
|
Ändring från baslinjen vid 2 månader (eftertest minus förtest)
|
|
Ändring från baslinjespecifika proteiner efter 3,5 månader
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3,5 månader (eftertest minus förtest)
|
Det kommer att utföras med en blodtagning.
De specifika proteinerna kommer att vara reaktivt protein C (mg/L)
|
Förändring från baslinjen vid 3,5 månader (eftertest minus förtest)
|
|
Ändring från baslinjespecifika proteiner vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (Omtest minus förtest)
|
Det kommer att utföras med en blodtagning.
De specifika proteinerna kommer att vara reaktivt protein C (mg/L)
|
Förändring från baslinjen vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (Omtest minus förtest)
|
|
Ändring från baslinjespecifika proteiner vid 2 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 2 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (eftertest minus förtest)
|
Det kommer att utföras med en blodtagning.
De specifika proteinerna kommer att vara interleukin 6 (pg/mL)
|
Förändring från baslinjen vid 2 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (eftertest minus förtest)
|
|
Ändring från baslinjespecifika proteiner vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (eftertest minus förtest)
|
Det kommer att utföras med en blodtagning.
De specifika proteinerna kommer att vara interleukin 6 (pg/mL)
|
Förändring från baslinjen vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (eftertest minus förtest)
|
|
Ändring från baslinjespecifika proteiner vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (Omtest minus förtest)
|
Det kommer att utföras med en blodtagning.
De specifika proteinerna kommer att vara interleukin 6 (pg/mL)
|
Förändring från baslinjen vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (Omtest minus förtest)
|
|
Ändring från baslinjens hormoner vid 2 månader
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 månader (eftertest minus förtest)
|
Det kommer att utföras med en blodtagning.
Hormonerna kommer att vara kortisol (μg/dL).
|
Ändring från baslinjen vid 2 månader (eftertest minus förtest)
|
|
Förändring från baslinjehormoner vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (eftertest minus förtest)
|
Det kommer att utföras med en blodtagning.
Hormonerna kommer att vara kortisol (μg/dL).
|
Förändring från baslinjen vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (eftertest minus förtest)
|
|
Förändring från baslinjehormoner vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (Omtest minus förtest)
|
Det kommer att utföras med en blodtagning.
Hormonerna kommer att vara kortisol (μg/dL).
|
Förändring från baslinjen vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (Omtest minus förtest)
|
|
Ändring från baslinjen Vitamin D-25OH efter 2 månader
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 månader (eftertest minus förtest)
|
Vitamin D-25OH (ng/ml) kommer att utföras med en blodtagning.
|
Ändring från baslinjen vid 2 månader (eftertest minus förtest)
|
|
Ändring från baslinje Vitamin D-25OH vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (eftertest minus förtest)
|
Vitamin D-25OH (ng/ml) kommer att utföras med en blodtagning.
|
Förändring från baslinjen vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (eftertest minus förtest)
|
|
Ändring från baslinje Vitamin D-25OH vid 5 månaders kontroll och interventionsgrupp 1
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (Omtest minus förtest)
|
Vitamin D-25OH (ng/ml) kommer att utföras med en blodtagning.
|
Förändring från baslinjen vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (Omtest minus förtest)
|
|
Ändring från immunologi vid utgångsläget efter 2 månader
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 månader (eftertest minus förtest)
|
Det kommer att utföras med en blodtagning.
Den allmänna immunologin kommer att inkludera C3- och C4-komplement (mg/dL)
|
Ändring från baslinjen vid 2 månader (eftertest minus förtest)
|
|
Förändring från baslinjeimmunologi vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (eftertest minus förtest)
|
Det kommer att utföras med en blodtagning.
Den allmänna immunologin kommer att inkludera C3- och C4-komplement (mg/dL)
|
Förändring från baslinjen vid 3,5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (eftertest minus förtest)
|
|
Förändring från immunologi vid 5 månaders kontroll och interventionsgrupp 1
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (Omtest minus förtest)
|
Det kommer att utföras med en blodtagning.
Den allmänna immunologin kommer att inkludera C3- och C4-komplement (mg/dL)
|
Förändring från baslinjen vid 5 månaders kontroll- och interventionsgrupp 1 (Omtest minus förtest)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
2 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Tecken och symtom
- Ryggont
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Kronisk smärta
- Ländryggssmärta
- Motorisk aktivitet
- Hälsobeteende
- Undersökningstekniker
- Epidemiologisk forskningsdesign
- Epidemiologiska metoder
- Forskningsdesign
- Metoder
- Kontrollgrupper
Andra studie-ID-nummer
- iBSGranada
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .