Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multimodale interventie bij patiënten met niet-specifieke chronische lage rugpijn: het GEZONDE BACK-project

23 april 2024 bijgewerkt door: Víctor Segura Jiménez, IBS Granada

Multimodale interventie om pijn en gezondheid te verbeteren bij patiënten met niet-specifieke chronische lage rugpijn: het HEALTHY BACK-project

Lage rugpijn is een van de meest voorkomende gezondheidsproblemen in de eerste lijn. Chronische lage rugpijn is gelokaliseerd tussen de onderste grens van de ribben en het sacrale gebied en houdt langer dan twaalf weken aan. In de meeste gevallen wordt het toegeschreven aan een niet-specifieke oorzaak en geclassificeerd als niet-specifieke chronische lage rugpijn (NSCLBP). Geen enkele eerdere studie omvatte een multimodaal begeleid programma bij patiënten met NSCLBP. Het primaire doel van dit onderzoek is het bepalen van de effectiviteit van beweging + gedragsverandering + educatie + mindfulnessprogramma's (interventie 1) en een interventie inclusief interventie 1 volgend op functionele weerstandstraining (interventie 2) op endogene pijnmodulatie, invaliditeit, spierkracht/uithoudingsvermogen , kwaliteit van leven, loopparameters, niveaus van fysieke activiteit, sedentair gedrag en psychologische gezondheid bij patiënten met NSCLBP.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Granada, Spanje, 18012
        • iBS.Granada

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerder gediagnosticeerd zijn met NSCLBP-pijn door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg volgens de criteria opgesteld door O'Sullivan et al.1.
  • Bent van plan deel te nemen aan de interventie en alle tests uit het onderzoek uit te voeren.
  • In staat om geïnformeerde toestemming, evenals het doel van het onderzoek, te lezen en te begrijpen.
  • Kan lopen en bewegen zonder hulp van buitenaf.
  • Zonder problemen kunnen communiceren.

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 20 jaar of ouder dan 65 jaar zijn.
  • Een acute of terminale ziekte hebben.
  • Een medisch recept hebben dat de uitvoering van de tests verhindert.
  • Een blessure of omstandigheid hebben die het onmogelijk maakt de tests correct uit te voeren.
  • Als u een andere lichamelijke of geestelijke aandoening heeft die deelname aan de interventie verhindert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Controlegroep
Deze groep krijgt tijdens de interventieperiode geen behandeling.
Ander: Controlegroep
Geen experimentele interventie. De groep krijgt na afloop van de experimentele periode dezelfde multimodale interventie als de experimentele groep.
Experimenteel: Multimodaal + Weerstandsprogramma
Multimodaal programma inclusief oefenprogramma 2 dagen/week (45 minuten per sessie) gedurende 8 weken + Gedragsveranderingsprogramma dagelijks/24 uur via een aan de pols gedragen activiteitsstimulerend apparaat gedurende 8 weken + Educatief programma 2 dagen/week (1,5 uur per sessie, behalve de laatste sessie van 2 uur) gedurende een periode van 3 weken + Mindfulness interventie 1 dag/week (2,5 uur per sessie) gedurende een periode van 8 weken, en vervolgt met een uitgebreid oefenprogramma (functioneel weerstandstraining) bovendien 3 dagen/week (50 minuten per sessie) gedurende 8 weken.
Gedragsmatig: Multimodale + weerstandsprogramma's

Oefening: zal zich richten op het werken aan het hele lichaam door functionele taken uit te voeren. Gedragsverandering: een 'inactief alarm' van de aan de pols gedragen activiteitsmelding zal na 45 minuten zonder beweging trillen. Deelnemers worden aangemoedigd om een ​​activiteitspauze van 1-2 minuten te nemen.

Educatie: De basisinhoud zal de patiënt het belangrijkste mechanisme van chronische pijn uitleggen (pijn als beschermingssysteem, gevolgen, enz.).

Het Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) programma zal strikt het protocol volgen dat is ontwikkeld door Jon Kabat Zinn. Elke sessie omvat drie activiteiten: de presentatie van een onderwerp, momenten van dialoog en verkenning in groep en een Mindfulness-oefening.

Functionele weerstandsoefeningen repliceren functionele bewegingen, zoals het opstaan ​​uit bed, het dragen van tassen, het oppakken van boodschappen van de grond, enz.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Drukpijndrempel (PPT) in de onderrug na 2 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden (posttest minus pretest)
Het zal worden gemeten met behulp van een draagbare standaard drukalgometer (FPK 20, Wagner Instruments, Greenwich, CT, VS).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden (posttest minus pretest)
Verandering ten opzichte van baseline Conditioned Pain Modulation (CPM) in de onderrug na 2 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden (Posttest minus Pretest)
Het wordt gemeten met behulp van de bloeddrukmeter op de bovenarm, contralateraal aan de meest pijnlijke lumbale zijde.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden (Posttest minus Pretest)
Verandering ten opzichte van baseline Conditioned Pain Modulation (CPM) in de onderrug na 3,5 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden (posttest minus pretest)
Het wordt gemeten met behulp van de bloeddrukmeter op de bovenarm, contralateraal aan de meest pijnlijke lumbale zijde.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden (posttest minus pretest)
Verandering ten opzichte van baseline Conditioned Pain Modulation (CPM) in de onderrug na 5 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden (hertest minus pretest)
Het wordt gemeten met behulp van de bloeddrukmeter op de bovenarm, contralateraal aan de meest pijnlijke lumbale zijde.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden (hertest minus pretest)
Verandering ten opzichte van baseline Temporal Sumation of Pain (TSP) in de onderrug na 2 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden (Posttest minus Pretest)
Het zal worden gemeten met behulp van een draagbare standaard drukalgometer (FPK 20, Wagner Instruments, Greenwich, CT, VS).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden (Posttest minus Pretest)
Verandering ten opzichte van baseline Temporal Sumation of Pain (TSP) in de onderrug na 3,5 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden (posttest minus pretest)
Het zal worden gemeten met behulp van een draagbare standaard drukalgometer (FPK 20, Wagner Instruments, Greenwich, CT, VS).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden (posttest minus pretest)
Verandering ten opzichte van baseline Temporal Sumation of Pain (TSP) in de onderrug na 5 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden (posttest minus pretest)
Het zal worden gemeten met behulp van een draagbare standaard drukalgometer (FPK 20, Wagner Instruments, Greenwich, CT, VS).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden (posttest minus pretest)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Drukpijndrempel (PPT) in de onderrug na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1 (posttest minus pretest)
Het zal worden gemeten met behulp van een draagbare standaard drukalgometer (FPK 20, Wagner Instruments, Greenwich, CT, VS).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1 (posttest minus pretest)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Drukpijndrempel (PPT) in de onderrug na 5 maanden controle- en interventiegroep 1
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden controle- en interventiegroep 1 (hertest minus pretest)
Het zal worden gemeten met behulp van een draagbare standaard drukalgometer (FPK 20, Wagner Instruments, Greenwich, CT, VS).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden controle- en interventiegroep 1 (hertest minus pretest)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Spierconditie na 2 maanden: het uithoudingsvermogen van de rompspieren
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden (posttest minus pretest)
Het wordt gemeten met de Biering-Sørensen-test (seconden per minuut) en de buikliggingstest (seconden per minuut).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden (posttest minus pretest)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Spierconditie na 3,5 maanden: het uithoudingsvermogen van de rompspieren
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden (posttest minus pretest)
Het wordt gemeten met de Biering-Sørensen-test (seconden per minuut) en de buikliggingstest (seconden per minuut).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden (posttest minus pretest)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Spierconditie na 5 maanden: het uithoudingsvermogen van de rompspieren
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden (hertest minus pretest)
Het wordt gemeten met de Biering-Sørensen-test (seconden per minuut) en de buikliggingstest (seconden per minuut).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden (hertest minus pretest)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Spierconditie na 2 maanden: uithoudingsvermogen van het onderlichaam
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden (posttest minus pretest)
Dit wordt gemeten aan de hand van de stoelstandaardtest uit de jaren 30.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden (posttest minus pretest)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Spierconditie na 3,5 maanden: uithoudingsvermogen van het onderlichaam
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden (posttest minus pretest)
Dit wordt gemeten aan de hand van de stoelstandaardtest uit de jaren 30.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden (posttest minus pretest)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Spierfitheid na 5 maanden controle- en interventiegroep 1: uithoudingsvermogen van het onderlichaam
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden controle- en interventiegroep 1 (hertest minus pretest)
Dit wordt gemeten aan de hand van de stoelstandaardtest uit de jaren 30.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden controle- en interventiegroep 1 (hertest minus pretest)
Verandering ten opzichte van de basislijn Spierconditie na 2 maanden: kracht van het bovenlichaam
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden (posttest minus pretest)
Het zal worden gemeten met de handgreepsterktetest (TKK 5101 Grip-D-dynamometer; Takei Scientific Instruments Co., Ltd., Tokio, Japan).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden (posttest minus pretest)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Spierconditie na 3,5 maanden: kracht van het bovenlichaam
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden (posttest minus pretest)
Het zal worden gemeten met de handgreepsterktetest (TKK 5101 Grip-D-dynamometer; Takei Scientific Instruments Co., Ltd., Tokio, Japan).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden (posttest minus pretest)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Spierfitheid na 5 maanden controle- en interventiegroep 1: kracht van het bovenlichaam
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden controle- en interventiegroep 1 (hertest minus pretest)
Het zal worden gemeten met de handgreepsterktetest (TKK 5101 Grip-D-dynamometer; Takei Scientific Instruments Co., Ltd., Tokio, Japan).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden controle- en interventiegroep 1 (hertest minus pretest)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Spierconditie na 2 maanden: cardio-respiratoire conditie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden (posttest minus pretest)
Het wordt gemeten met de YMCA 3 minuten stappentest
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden (posttest minus pretest)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Spierfitheid na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1: cardiorespiratoire fitheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1 (posttest minus pretest)
Het wordt gemeten met de YMCA 3 minuten stappentest
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1 (posttest minus pretest)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Spierfitheid na 5 maanden controle- en interventiegroep 1: cardiorespiratoire fitheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden controle- en interventiegroep 1 (hertest minus pretest)
Het wordt gemeten met de YMCA 3 minuten stappentest
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden controle- en interventiegroep 1 (hertest minus pretest)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Spierfitheid na 2 maanden: isometrische en isokinetische uithoudingsvermogen/kracht van rompflexoren en strekspieren
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden (posttest minus pretest)
Ik zal het meten met de elektromechanische functionele rollenbank (DYNASYSTEM, Granada, Spanje)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden (posttest minus pretest)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Spierfitheid na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1: isometrische en isokinetische rompflexie- en strekkracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1 (posttest minus pretest)
Ik zal het meten met de elektromechanische functionele rollenbank (DYNASYSTEM, Granada, Spanje)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1 (posttest minus pretest)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Spierfitheid na 5 maanden controle- en interventiegroep 1: isometrische en isokinetische rompflexie- en strekkracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden controle- en interventiegroep 1 (hertest minus pretest)
Ik zal het meten met de elektromechanische functionele rollenbank (DYNASYSTEM, Granada, Spanje)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden controle- en interventiegroep 1 (hertest minus pretest)
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie Invaliditeit als gevolg van pijn na 2 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden (posttest minus pretest)
Het zal worden beoordeeld met de Oswestry-schaal voor lage rugpijn. De totaalscore wordt berekend door de waarde van de 10 items op te tellen en weergegeven als percentage (%), waarbij 0-20% minimale functionele beperking betekent; 20%-40% matige functionele beperking; 40%-60% intense functionele beperking; 60%-80% invaliditeit en meer dan 80% maximale functionele beperking.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden (posttest minus pretest)
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie Invaliditeit als gevolg van pijn na 3,5 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden (posttest minus pretest)
Het zal worden beoordeeld met de Oswestry-schaal voor lage rugpijn. De totaalscore wordt berekend door de waarde van de 10 items op te tellen en weergegeven als percentage (%), waarbij 0-20% minimale functionele beperking betekent; 20%-40% matige functionele beperking; 40%-60% intense functionele beperking; 60%-80% invaliditeit en meer dan 80% maximale functionele beperking.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden (posttest minus pretest)
Verandering ten opzichte van baseline Invaliditeit als gevolg van pijn na 5 maanden controle- en interventiegroep 1
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden controle- en interventiegroep 1 (hertest minus pretest)
Het zal worden beoordeeld met de Oswestry-schaal voor lage rugpijn. De totaalscore wordt berekend door de waarde van de 10 items op te tellen en weergegeven als percentage (%), waarbij 0-20% minimale functionele beperking betekent; 20%-40% matige functionele beperking; 40%-60% intense functionele beperking; 60%-80% invaliditeit en meer dan 80% maximale functionele beperking.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden controle- en interventiegroep 1 (hertest minus pretest)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Pijnintensiteit na 2 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden (posttest minus pretest)
Patiënten zullen worden geïnstrueerd om de intensiteit van de pijn die zij hebben gevoeld aan te geven op een geldige en betrouwbare rechte lijn van 10 cm lang, gemarkeerd met een score van 0 tot 10.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden (posttest minus pretest)
Verandering ten opzichte van baseline Pijnintensiteit na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1 (posttest minus pretest)
Patiënten zullen worden geïnstrueerd om de intensiteit van de pijn die zij hebben gevoeld aan te geven op een geldige en betrouwbare rechte lijn van 10 cm lang, gemarkeerd met een score van 0 tot 10.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1 (posttest minus pretest)
Verandering ten opzichte van baseline Pijnintensiteit na 5 maanden controle- en interventiegroep 1
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden controle- en interventiegroep 1 (hertest minus pretest)
Patiënten zullen worden geïnstrueerd om de intensiteit van de pijn die zij hebben gevoeld aan te geven op een geldige en betrouwbare rechte lijn van 10 cm lang, gemarkeerd met een score van 0 tot 10.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden controle- en interventiegroep 1 (hertest minus pretest)
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie voor fysieke activiteit en sedentaire tijd na 2 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden (posttest minus pretest)
Ze worden geregistreerd via GT3X+ Accelerometer (Actigraph, Inc., Fort Walton Beach, FL, VS).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden (posttest minus pretest)
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie voor fysieke activiteit en sedentaire tijd na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1 (posttest minus pretest)
Ze worden geregistreerd via GT3X+ Accelerometer (Actigraph, Inc., Fort Walton Beach, FL, VS).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1 (posttest minus pretest)
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie voor fysieke activiteit en sedentaire tijd na 5 maanden controle- en interventiegroep 1
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden controle- en interventiegroep 1 (hertest minus pretest)
Ze worden geregistreerd via GT3X+ Accelerometer (Actigraph, Inc., Fort Walton Beach, FL, VS).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden controle- en interventiegroep 1 (hertest minus pretest)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Loopparameters na 2 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden (posttest minus pretest)
Spatiotemporele loopparameters zoals loopsnelheid (m/s) zullen worden berekend met behulp van het Optogait-platform.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden (posttest minus pretest)
Verandering ten opzichte van baseline Loopparameters na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1 (posttest minus pretest)
Spatiotemporele loopparameters zoals loopsnelheid (m/s) zullen worden berekend met behulp van het Optogait-platform.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1 (posttest minus pretest)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Loopparameters na 5 maanden controle- en interventiegroep 1
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden controle- en interventiegroep 1 (hertest minus pretest)
Spatiotemporele loopparameters zoals loopsnelheid (m/s) zullen worden berekend met behulp van het Optogait-platform.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden controle- en interventiegroep 1 (hertest minus pretest)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Loopparameters na 2 maanden controle- en interventiegroep 1
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden controle- en interventiegroep 1 (posttest minus pretest)
Spatiotemporele loopparameters zoals paslengte (cm) zullen worden berekend met behulp van het Optogait-platform.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden controle- en interventiegroep 1 (posttest minus pretest)
Verandering ten opzichte van baseline Loopparameters na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1 (posttest minus pretest)
Spatiotemporele loopparameters zoals paslengte (cm) zullen worden berekend met behulp van het Optogait-platform.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1 (posttest minus pretest)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Loopparameters na 5 maanden controle- en interventiegroep 1
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden controle- en interventiegroep 1 (hertest minus pretest)
Spatiotemporele loopparameters zoals paslengte (cm) zullen worden berekend met behulp van het Optogait-platform.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden controle- en interventiegroep 1 (hertest minus pretest)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Loopparameters na 2 maanden controle- en interventiegroep 1
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden controle- en interventiegroep 1 (posttest minus pretest)
Spatiotemporele loopparameters zoals belastingsrespons (gr/cm^2) zullen worden berekend met behulp van het Optogait-platform.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden controle- en interventiegroep 1 (posttest minus pretest)
Verandering ten opzichte van baseline Loopparameters na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1 (posttest minus pretest)
Spatiotemporele loopparameters zoals belastingsrespons (gr/cm^2) zullen worden berekend met behulp van het Optogait-platform.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1 (posttest minus pretest)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Loopparameters na 5 maanden controle- en interventiegroep 1
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden controle- en interventiegroep 1 (hertest minus pretest)
Spatiotemporele loopparameters zoals belastingsrespons (gr/cm^2) zullen worden berekend met behulp van het Optogait-platform.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden controle- en interventiegroep 1 (hertest minus pretest)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Loopparameters na 2 maanden controle- en interventiegroep 1
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden controle- en interventiegroep 1 (posttest minus pretest)
Spatiotemporele loopparameters zoals dubbele ondersteuning(en) zullen worden berekend met behulp van het Optogait-platform.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden controle- en interventiegroep 1 (posttest minus pretest)
Verandering ten opzichte van baseline Loopparameters na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1 (posttest minus pretest)
Spatiotemporele loopparameters zoals dubbele ondersteuning(en) zullen worden berekend met behulp van het Optogait-platform.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1 (posttest minus pretest)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Loopparameters na 5 maanden controle- en interventiegroep 1
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden controle- en interventiegroep 1 (hertest minus pretest)
Spatiotemporele loopparameters zoals dubbele ondersteuning(en) zullen worden berekend met behulp van het Optogait-platform.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden controle- en interventiegroep 1 (hertest minus pretest)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Vetpercentage na 2 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden (posttest minus pretest)
Zal worden gemeten door bio-elektrische impedantieanalyse (InBody R20, Biospace)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden (posttest minus pretest)
Verandering ten opzichte van baseline Vetpercentage na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1 (posttest minus pretest)
Zal worden gemeten door bio-elektrische impedantieanalyse (InBody R20, Biospace)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1 (posttest minus pretest)
Verandering ten opzichte van baseline Vetpercentage na 5 maanden controle- en interventiegroep 1
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden controle- en interventiegroep 1 (hertest minus pretest)
Zal worden gemeten door bio-elektrische impedantieanalyse (InBody R20, Biospace)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden controle- en interventiegroep 1 (hertest minus pretest)
Wijziging van uitgangsgewicht (kg) en lengte (cm) om BMI in kg/m^2 na 2 maanden te rapporteren
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden (posttest minus pretest)
Ze zullen worden gemeten door middel van bio-elektrische impedantieanalyse (InBody R20, Biospace) en hoogtestaaf (Seca 22).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden (posttest minus pretest)
Verandering van uitgangsgewicht (kg) en lengte (cm) om BMI in kg/m^2 te rapporteren na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1 (posttest minus pretest)
Ze zullen worden gemeten door middel van bio-elektrische impedantieanalyse (InBody R20, Biospace) en hoogtestaaf (Seca 22).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1 (posttest minus pretest)
Verandering van uitgangsgewicht (kg) en lengte (cm) om BMI in kg/m^2 te rapporteren na 5 maanden controle- en interventiegroep 1
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden controle- en interventiegroep 1 (hertest minus pretest)
Ze zullen worden gemeten door middel van bio-elektrische impedantieanalyse (InBody R20, Biospace) en hoogtestaaf (Seca 22).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden controle- en interventiegroep 1 (hertest minus pretest)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 2 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden (posttest minus pretest)
Wordt beoordeeld met de Short-Form Health Survey (SF-36). Het bevat 36 items gegroepeerd in 8 dimensies: fysiek functioneren, fysieke rol, lichaamspijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rol en geestelijke gezondheid. De scores variëren van 0 tot 100 in elke dimensie, waarbij hogere scores duiden op een betere gezondheid.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden (posttest minus pretest)
Verandering ten opzichte van baseline Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1 (posttest minus pretest)
Wordt beoordeeld met de Short-Form Health Survey (SF-36). Het bevat 36 items gegroepeerd in 8 dimensies: fysiek functioneren, fysieke rol, lichaamspijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rol en geestelijke gezondheid. De scores variëren van 0 tot 100 in elke dimensie, waarbij hogere scores duiden op een betere gezondheid.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1 (posttest minus pretest)
Verandering ten opzichte van baseline Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 5 maanden controle- en interventiegroep 1
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden controle- en interventiegroep 1 (hertest minus pretest)
Wordt beoordeeld met de Short-Form Health Survey (SF-36). Het bevat 36 items gegroepeerd in 8 dimensies: fysiek functioneren, fysieke rol, lichaamspijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rol en geestelijke gezondheid. De scores variëren van 0 tot 100 in elke dimensie, waarbij hogere scores duiden op een betere gezondheid.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden controle- en interventiegroep 1 (hertest minus pretest)
Verandering ten opzichte van baseline Centrale sensitisatie na 2 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden (posttest minus pretest)
Er zal gebruik worden gemaakt van de Centrale Sensitisatie Inventarisatie. Het is een zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om patiënten te identificeren die symptomen hebben die verband kunnen houden met centrale sensitisatie. Er worden 25 vragen gesteld en de patiënt scoort elk antwoord op een schaal van 0 (nooit) tot 4 (altijd). Een score boven de 40 duidt op de aanwezigheid van centrale sensitisatie.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden (posttest minus pretest)
Verandering ten opzichte van baseline Centrale sensitisatie na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1 (posttest minus pretest)
Er zal gebruik worden gemaakt van de Centrale Sensitisatie Inventarisatie. Het is een zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om patiënten te identificeren die symptomen hebben die verband kunnen houden met centrale sensitisatie. Er worden 25 vragen gesteld en de patiënt scoort elk antwoord op een schaal van 0 (nooit) tot 4 (altijd). Een score boven de 40 duidt op de aanwezigheid van centrale sensitisatie.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1 (posttest minus pretest)
Verandering ten opzichte van baseline Centrale sensitisatie na 5 maanden controle- en interventiegroep 1
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden controle- en interventiegroep 1 (hertest minus pretest)
Er zal gebruik worden gemaakt van de Centrale Sensitisatie Inventarisatie. Het is een zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om patiënten te identificeren die symptomen hebben die verband kunnen houden met centrale sensitisatie. Er worden 25 vragen gesteld en de patiënt scoort elk antwoord op een schaal van 0 (nooit) tot 4 (altijd). Een score boven de 40 duidt op de aanwezigheid van centrale sensitisatie.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden controle- en interventiegroep 1 (hertest minus pretest)
Verandering ten opzichte van baseline Pijn Catastrofaal na 2 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden (posttest minus pretest)
De Pain Catastrofizing Scale wordt gebruikt om pijnlijke ervaringen en gedachten of gevoelens over pijn te beoordelen. Het bevat 13 items op een 5-puntsschaal. Een hogere score vertegenwoordigt een negatievere beoordeling van pijn.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden (posttest minus pretest)
Verandering ten opzichte van baseline Pijn Catastrofaal na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1 (posttest minus pretest)
De Pain Catastrofizing Scale wordt gebruikt om pijnlijke ervaringen en gedachten of gevoelens over pijn te beoordelen. Het bevat 13 items op een 5-puntsschaal. Een hogere score vertegenwoordigt een negatievere beoordeling van pijn.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1 (posttest minus pretest)
Verandering ten opzichte van baseline Pijn Catastrofaal na 5 maanden controle- en interventiegroep 1
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden controle- en interventiegroep 1 (hertest minus pretest)
De Pain Catastrofizing Scale wordt gebruikt om pijnlijke ervaringen en gedachten of gevoelens over pijn te beoordelen. Het bevat 13 items op een 5-puntsschaal. Een hogere score vertegenwoordigt een negatievere beoordeling van pijn.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden controle- en interventiegroep 1 (hertest minus pretest)
Verandering ten opzichte van baseline De ernst van de depressie na 2 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden (posttest minus pretest)
Er zal gebruik worden gemaakt van de Beck Depression Inventory-II. Het bevat 21 items en het scorebereik loopt van 0-63, waarbij hogere waarden duiden op een grotere depressie.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden (posttest minus pretest)
Verandering ten opzichte van baseline De ernst van de depressie na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1 (posttest minus pretest)
Er zal gebruik worden gemaakt van de Beck Depression Inventory-II. Het bevat 21 items en het scorebereik loopt van 0-63, waarbij hogere waarden duiden op een grotere depressie.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1 (posttest minus pretest)
Verandering ten opzichte van baseline De ernst van de depressie na 5 maanden controle- en interventiegroep 1
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden controle- en interventiegroep 1 (hertest minus pretest)
Er zal gebruik worden gemaakt van de Beck Depression Inventory-II. Het bevat 21 items en het scorebereik loopt van 0-63, waarbij hogere waarden duiden op een grotere depressie.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden controle- en interventiegroep 1 (hertest minus pretest)
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie van angst na 2 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden (posttest minus pretest)
De State Trait Anxiety Inventory-I zal worden gebruikt om de angsttoestand (dat wil zeggen het niveau van de huidige angst) te beoordelen. Het is een zelf in te vullen vragenlijst met 20 items en het scorebereik loopt van 20 tot 80, waarbij een hogere score duidt op een grotere angsttoestand.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden (posttest minus pretest)
Verandering ten opzichte van baseline Angsttoestand na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1 (posttest minus pretest)
De State Trait Anxiety Inventory-I zal worden gebruikt om de angsttoestand (dat wil zeggen het niveau van de huidige angst) te beoordelen. Het is een zelf in te vullen vragenlijst met 20 items en het scorebereik loopt van 20 tot 80, waarbij een hogere score duidt op een grotere angsttoestand.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1 (posttest minus pretest)
Verandering ten opzichte van baseline Angsttoestand na 5 maanden controle- en interventiegroep 1
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden controle- en interventiegroep 1 (hertest minus pretest)
De State Trait Anxiety Inventory-I zal worden gebruikt om de angsttoestand (dat wil zeggen het niveau van de huidige angst) te beoordelen. Het is een zelf in te vullen vragenlijst met 20 items en het scorebereik loopt van 20 tot 80, waarbij een hogere score duidt op een grotere angsttoestand.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden controle- en interventiegroep 1 (hertest minus pretest)
Verandering ten opzichte van de basislijn Slaapduur en -kwaliteit na 2 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden (posttest minus pretest)
Het zal worden beoordeeld met de Pittsburgh Sleep Quality Index. Het bestaat uit 19 vragen, met vierpunts Likertschalen (0-3), die zeven componenten behandelen: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, slaapefficiëntie, slaapstoornissen, slaapmedicatie en disfunctie overdag. De globale score voor slaapkwaliteit is de som van alle componenten. Hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden (posttest minus pretest)
Verandering ten opzichte van baseline Slaapduur en -kwaliteit na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1 (posttest minus pretest)
Het zal worden beoordeeld met de Pittsburgh Sleep Quality Index. Het bestaat uit 19 vragen, met vierpunts Likertschalen (0-3), die zeven componenten behandelen: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, slaapefficiëntie, slaapstoornissen, slaapmedicatie en disfunctie overdag. De globale score voor slaapkwaliteit is de som van alle componenten. Hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1 (posttest minus pretest)
Verandering ten opzichte van baseline Slaapduur en -kwaliteit na 5 maanden controle- en interventiegroep 1
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden controle- en interventiegroep 1 (hertest minus pretest)
Het zal worden beoordeeld met de Pittsburgh Sleep Quality Index. Het bestaat uit 19 vragen, met vierpunts Likertschalen (0-3), die zeven componenten behandelen: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, slaapefficiëntie, slaapstoornissen, slaapmedicatie en disfunctie overdag. De globale score voor slaapkwaliteit is de som van alle componenten. Hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden controle- en interventiegroep 1 (hertest minus pretest)
Verandering ten opzichte van baseline-hemostase na 2 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden (posttest minus pretest)
Het zal worden uitgevoerd met een bloedafname. De hemostase omvat de protrombinetijd (seconden)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden (posttest minus pretest)
Verandering ten opzichte van baseline Hemostase na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1 (posttest minus pretest)
Het zal worden uitgevoerd met een bloedafname. De hemostase omvat de protrombinetijd (seconden)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1 (posttest minus pretest)
Verandering ten opzichte van baseline Hemostase na 5 maanden controle- en interventiegroep 1
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden controle- en interventiegroep 1 (hertest minus pretest)
Het zal worden uitgevoerd met een bloedafname. De hemostase omvat de protrombinetijd (seconden)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden controle- en interventiegroep 1 (hertest minus pretest)
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie voor specifieke eiwitten na 2 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden (posttest minus pretest)
Het zal worden uitgevoerd met een bloedafname. De specifieke eiwitten zijn reactief proteïne C (mg/l)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden (posttest minus pretest)
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie voor specifieke eiwitten na 3,5 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden (posttest minus pretest)
Het zal worden uitgevoerd met een bloedafname. De specifieke eiwitten zijn reactief proteïne C (mg/l)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden (posttest minus pretest)
Verandering ten opzichte van baseline Specifieke Eiwitten na 5 maanden controle- en interventiegroep 1
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden controle- en interventiegroep 1 (hertest minus pretest)
Het zal worden uitgevoerd met een bloedafname. De specifieke eiwitten zijn reactief proteïne C (mg/l)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden controle- en interventiegroep 1 (hertest minus pretest)
Verandering ten opzichte van baseline Specifieke Eiwitten na 2 maanden controle- en interventiegroep 1
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden controle- en interventiegroep 1 (posttest minus pretest)
Het zal worden uitgevoerd met een bloedafname. De specifieke eiwitten zijn interleukine 6 (pg/ml)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden controle- en interventiegroep 1 (posttest minus pretest)
Verandering ten opzichte van baseline Specifieke Eiwitten na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1 (posttest minus pretest)
Het zal worden uitgevoerd met een bloedafname. De specifieke eiwitten zijn interleukine 6 (pg/ml)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1 (posttest minus pretest)
Verandering ten opzichte van baseline Specifieke Eiwitten na 5 maanden controle- en interventiegroep 1
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden controle- en interventiegroep 1 (hertest minus pretest)
Het zal worden uitgevoerd met een bloedafname. De specifieke eiwitten zijn interleukine 6 (pg/ml)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden controle- en interventiegroep 1 (hertest minus pretest)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de hormonen na 2 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden (posttest minus pretest)
Het zal worden uitgevoerd met een bloedafname. De hormonen zijn cortisol (μg/dl).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden (posttest minus pretest)
Verandering ten opzichte van baseline Hormonen na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1 (posttest minus pretest)
Het zal worden uitgevoerd met een bloedafname. De hormonen zijn cortisol (μg/dl).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1 (posttest minus pretest)
Verandering ten opzichte van baseline Hormonen na 5 maanden controle- en interventiegroep 1
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden controle- en interventiegroep 1 (hertest minus pretest)
Het zal worden uitgevoerd met een bloedafname. De hormonen zijn cortisol (μg/dl).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden controle- en interventiegroep 1 (hertest minus pretest)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van vitamine D-25OH na 2 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden (posttest minus pretest)
Vitamine D-25OH (ng/ml) zal worden uitgevoerd met een bloedafname.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden (posttest minus pretest)
Verandering ten opzichte van baseline vitamine D-25OH na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1 (posttest minus pretest)
Vitamine D-25OH (ng/ml) zal worden uitgevoerd met een bloedafname.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1 (posttest minus pretest)
Verandering ten opzichte van baseline vitamine D-25OH na 5 maanden controle- en interventiegroep 1
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden controle- en interventiegroep 1 (hertest minus pretest)
Vitamine D-25OH (ng/ml) zal worden uitgevoerd met een bloedafname.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden controle- en interventiegroep 1 (hertest minus pretest)
Verandering ten opzichte van baseline immunologie na 2 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden (posttest minus pretest)
Het zal worden uitgevoerd met een bloedafname. De Algemene Immunologie omvat C3- en C4-complement (mg/dL)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden (posttest minus pretest)
Verandering ten opzichte van baseline immunologie na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1 (posttest minus pretest)
Het zal worden uitgevoerd met een bloedafname. De Algemene Immunologie omvat C3- en C4-complement (mg/dL)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3,5 maanden controle- en interventiegroep 1 (posttest minus pretest)
Verandering ten opzichte van baseline immunologie na 5 maanden controle- en interventiegroep 1
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden controle- en interventiegroep 1 (hertest minus pretest)
Het zal worden uitgevoerd met een bloedafname. De Algemene Immunologie omvat C3- en C4-complement (mg/dL)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 maanden controle- en interventiegroep 1 (hertest minus pretest)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IBS Granada

Medewerkers

Instituto de Salud Carlos III
University Hospital Virgen de las Nieves

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • iBSGranada

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Controlegroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren