Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультимодальное вмешательство у пациентов с неспецифической хронической болью в пояснице: проект HEALTHY BACK

24 марта 2026 г. обновлено: Víctor Segura Jiménez, IBS Granada

Мультимодальное вмешательство для облегчения боли и улучшения здоровья пациентов с неспецифической хронической болью в пояснице: проект «Здоровая спина»

Боль в пояснице является одной из наиболее частых проблем со здоровьем, наблюдаемых в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Хроническая боль в пояснице локализуется между нижней границей ребер и крестцовой областью и сохраняется более 12 недель. В большинстве случаев ее объясняют неспецифической причиной и классифицируют как неспецифическую хроническую боль в пояснице (НСХБП). Ни одно из предыдущих исследований не включало мультимодальную контролируемую программу у пациентов с NSCLBP. Основная цель этого исследования - определить эффективность программ упражнений + изменения поведения + обучения + осознанности (вмешательство 1) и вмешательства, включая вмешательство 1 после тренировки с функциональным сопротивлением (Вмешательство 2), на эндогенную модуляцию боли, инвалидность, мышечную силу/выносливость. , качество жизни, параметры походки, уровень физической активности, малоподвижный образ жизни и психологическое здоровье пациентов с НСКЛБП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Granada
      • Granada, Granada, Испания, 18012
        • IBS.Granada

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Предварительный диагноз боли НСКЛБП должен быть поставлен медицинским работником в соответствии с критериями, установленными О'Салливаном и соавт.1.
  • Намерены участвовать в вмешательстве и выполнить все тесты, включенные в исследование.
  • Способен прочитать и понять информированное согласие, а также цель исследования.
  • Способен ходить и передвигаться без посторонней помощи.
  • Умеет общаться без проблем.

Критерий исключения:

  • Быть моложе 20 лет или старше 65 лет.
  • Наличие острого или неизлечимого заболевания.
  • Наличие медицинского назначения, препятствующего проведению анализов.
  • Наличие травмы или обстоятельств, не позволяющих правильно выполнить тесты.
  • Наличие другого физического или психического заболевания, препятствующего участию в вмешательстве.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Эта группа не будет получать никакого лечения в течение периода вмешательства.
Другой: Контрольная группа
Никакого экспериментального вмешательства. По окончании экспериментального периода группа получит то же мультимодальное вмешательство, что и экспериментальная группа.
Экспериментальный: Мультимодальная программа + Сопротивление
Мультимодальная программа, включающая программу упражнений 2 дня в неделю (45 минут на занятие) в течение 8 недель + Программа изменения поведения ежедневно / 24 часа с помощью наручного устройства, подсказывающего активность, в течение 8 недель + Образовательная программа 2 дня в неделю (1,5 часа за занятие, за исключением заключительного занятия продолжительностью 2 часа) в течение 3 недель + Вмешательство по осознанности 1 день в неделю (2,5 часа за занятие) в течение 8 недель, и будет продолжено расширенной программой упражнений (функциональная тренировки с отягощениями) дополнительно 3 дня/нед (по 50 минут на сеанс) в течение 8 недель.
Поведенческий: Мультимодальные + Программы сопротивления

Упражнение: сосредоточится на работе всего тела путем выполнения функциональных задач. Изменение поведения: «предупреждение о простое» наручного подсказки активности будет настроено на вибрацию через 45 минут без движения. Участникам будет предложено сделать 1-2-минутный перерыв в занятиях.

Обучение: Основное содержание объяснит пациенту основной механизм хронической боли (боль как защитная система, последствия и т. д.).

Программа снижения стресса на основе осознанности (MBSR) будет строго следовать протоколу, разработанному Джоном Кабатом Зинном. Каждое занятие будет включать в себя три вида деятельности: презентацию темы, моменты диалога и исследования в группе, а также практику осознанности.

Функциональные упражнения с сопротивлением будут повторять функциональные движения, такие как вставание с кровати, переноска сумок, сбор продуктов с земли и т. д.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем болевого порога при надавливании (ППТ) в нижней части спины через 2 месяца
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца (посттест минус предварительный тест)
Его будут измерять с помощью ручного стандартного альгометра давления (FPK 20, Wagner Instruments, Гринвич, Коннектикут, США).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца (посттест минус предварительный тест)
Изменение по сравнению с исходным уровнем обусловленной модуляции боли (CPM) в нижней части спины через 2 месяца
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца (посттест минус предварительный тест)
Его измеряют сфигмоманометром на плече, контралатеральном к наиболее болезненной поясничной стороне.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца (посттест минус предварительный тест)
Изменение по сравнению с исходным уровнем обусловленной модуляции боли (CPM) в нижней части спины через 3,5 месяца.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца (посттест минус предварительный тест)
Его измеряют сфигмоманометром на плече, контралатеральном к наиболее болезненной поясничной стороне.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца (посттест минус предварительный тест)
Изменение по сравнению с исходным уровнем обусловленной модуляции боли (CPM) в нижней части спины через 5 месяцев
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев (повторное тестирование минус предварительное тестирование)
Его измеряют сфигмоманометром на плече, контралатеральном к наиболее болезненной поясничной стороне.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев (повторное тестирование минус предварительное тестирование)
Изменение по сравнению с исходным уровнем временной суммации боли (TSP) в нижней части спины через 2 месяца
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца (посттест минус предварительный тест)
Его будут измерять с помощью ручного стандартного альгометра давления (FPK 20, Wagner Instruments, Гринвич, Коннектикут, США).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца (посттест минус предварительный тест)
Изменение по сравнению с исходным уровнем временной суммации боли (TSP) в нижней части спины через 3,5 месяца.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца (посттест минус предварительный тест)
Его будут измерять с помощью ручного стандартного альгометра давления (FPK 20, Wagner Instruments, Гринвич, Коннектикут, США).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца (посттест минус предварительный тест)
Изменение по сравнению с исходным уровнем временной суммации боли (TSP) в нижней части спины через 5 месяцев
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев (посттест минус предварительный тест)
Его будут измерять с помощью ручного стандартного альгометра давления (FPK 20, Wagner Instruments, Гринвич, Коннектикут, США).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев (посттест минус предварительный тест)
Изменение по сравнению с исходным уровнем болевого порога при надавливании (ППТ) в нижней части спины через 3,5 месяца, группа контроля и вмешательства 1
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца в контрольной группе и группе вмешательства 1 (посттест минус предварительный тест)
Его будут измерять с помощью ручного стандартного альгометра давления (FPK 20, Wagner Instruments, Гринвич, Коннектикут, США).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца в контрольной группе и группе вмешательства 1 (посттест минус предварительный тест)
Изменение по сравнению с исходным уровнем болевого порога при надавливании (ППТ) в нижней части спины через 5 месяцев контрольная группа и группа вмешательства 1
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1 (повторное тестирование минус предварительное тестирование)
Его будут измерять с помощью ручного стандартного альгометра давления (FPK 20, Wagner Instruments, Гринвич, Коннектикут, США).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1 (повторное тестирование минус предварительное тестирование)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем. Мышечная подготовленность через 2 месяца: выносливость мышц туловища.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца (посттест минус предварительный тест)
Его измеряют с помощью теста Биринга-Сёренсена (секунд в минуту) и теста лежа (секунд в минуту).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца (посттест минус предварительный тест)
Изменение по сравнению с исходным уровнем. Мышечная подготовленность через 3,5 месяца: выносливость мышц туловища.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца (посттест минус предварительный тест)
Его измеряют с помощью теста Биринга-Сёренсена (секунд в минуту) и теста лежа (секунд в минуту).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца (посттест минус предварительный тест)
Изменение по сравнению с исходным уровнем. Мышечная подготовленность через 5 месяцев: выносливость мышц туловища.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев (повторное тестирование минус предварительное тестирование)
Его измеряют с помощью теста Биринга-Сёренсена (секунд в минуту) и теста лежа (секунд в минуту).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев (повторное тестирование минус предварительное тестирование)
Изменение по сравнению с исходным уровнем. Мышечная подготовленность через 2 месяца: выносливость нижней части тела.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца (посттест минус предварительный тест)
Он будет измерен с помощью теста на стойке на стуле 30-х годов.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца (посттест минус предварительный тест)
Изменение по сравнению с исходным уровнем. Мышечная подготовленность через 3,5 месяца: выносливость нижней части тела.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца (посттест минус предварительный тест)
Он будет измерен с помощью теста на стойке на стуле 30-х годов.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца (посттест минус предварительный тест)
Изменение по сравнению с исходным уровнем. Мышечная подготовленность через 5 месяцев. Контрольная и экспериментальная группа 1: выносливость нижней части тела.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1 (повторное тестирование минус предварительное тестирование)
Он будет измерен с помощью теста на стойке на стуле 30-х годов.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1 (повторное тестирование минус предварительное тестирование)
Изменение по сравнению с исходным уровнем. Мышечная подготовленность через 2 месяца: сила верхней части тела.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца (посттест минус предварительный тест)
Она будет измеряться с помощью теста на прочность рукоятки (динамометр TKK 5101 Grip-D; Takei Scientific Instruments Co., Ltd., Токио, Япония).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца (посттест минус предварительный тест)
Изменение по сравнению с исходным уровнем. Мышечная подготовленность через 3,5 месяца: сила верхней части тела.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца (посттест минус предварительный тест)
Она будет измеряться с помощью теста на прочность рукоятки (динамометр TKK 5101 Grip-D; Takei Scientific Instruments Co., Ltd., Токио, Япония).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца (посттест минус предварительный тест)
Изменение по сравнению с исходным уровнем. Мышечная подготовленность через 5 месяцев. Группа контроля и вмешательства 1: сила верхней части тела.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1 (повторное тестирование минус предварительное тестирование)
Она будет измеряться с помощью теста на прочность рукоятки (динамометр TKK 5101 Grip-D; Takei Scientific Instruments Co., Ltd., Токио, Япония).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1 (повторное тестирование минус предварительное тестирование)
Изменение по сравнению с исходным уровнем. Мышечная подготовленность через 2 месяца: кардио-респираторная подготовленность.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца (посттест минус предварительный тест)
Он будет измерен с помощью 3-минутного пошагового теста YMCA.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца (посттест минус предварительный тест)
Изменение по сравнению с исходным уровнем. Мышечная подготовленность через 3,5 месяца. Группа контроля и вмешательства 1: кардио-респираторная подготовленность.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца в контрольной группе и группе вмешательства 1 (посттест минус предварительный тест)
Он будет измерен с помощью 3-минутного пошагового теста YMCA.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца в контрольной группе и группе вмешательства 1 (посттест минус предварительный тест)
Изменение по сравнению с исходным уровнем. Мышечная подготовленность через 5 месяцев. Контрольная группа и группа вмешательства 1: кардио-респираторная подготовленность.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1 (повторное тестирование минус предварительное тестирование)
Он будет измерен с помощью 3-минутного пошагового теста YMCA.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1 (повторное тестирование минус предварительное тестирование)
Изменение по сравнению с исходным уровнем. Мышечная подготовленность через 2 месяца: изометрическая и изокинетическая выносливость/сила сгибателей и разгибателей туловища.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца (посттест минус предварительный тест)
Его буду измерять с помощью электромеханического функционального динамометра (DYNASYSTEM, Гранада, Испания).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца (посттест минус предварительный тест)
Изменение по сравнению с исходным уровнем. Мышечная подготовленность через 3,5 месяца. Группа контроля и вмешательства 1: изометрическая и изокинетическая сила сгибателей и разгибателей туловища.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца в контрольной группе и группе вмешательства 1 (посттест минус предварительный тест)
Его буду измерять с помощью электромеханического функционального динамометра (DYNASYSTEM, Гранада, Испания).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца в контрольной группе и группе вмешательства 1 (посттест минус предварительный тест)
Изменение по сравнению с исходным уровнем. Мышечная подготовленность через 5 месяцев. Группа контроля и вмешательства 1: изометрическая и изокинетическая сила сгибателей и разгибателей туловища.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1 (повторное тестирование минус предварительное тестирование)
Его буду измерять с помощью электромеханического функционального динамометра (DYNASYSTEM, Гранада, Испания).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1 (повторное тестирование минус предварительное тестирование)
Изменение по сравнению с исходным уровнем Инвалидность из-за боли через 2 месяца
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца (посттест минус предварительный тест)
Это будет оцениваться с помощью шкалы боли в пояснице Освестри. Общий балл будет рассчитан как сумма значений 10 пунктов и представлен в процентах (%), где 0-20% означают минимальное функциональное ограничение; 20%-40% умеренное функциональное ограничение; 40-60% выраженное функциональное ограничение; 60-80% инвалидности и более 80% максимального функционального ограничения.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца (посттест минус предварительный тест)
Изменение по сравнению с исходным уровнем Инвалидность из-за боли через 3,5 месяца
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца (посттест минус предварительный тест)
Это будет оцениваться с помощью шкалы боли в пояснице Освестри. Общий балл будет рассчитан как сумма значений 10 пунктов и представлен в процентах (%), где 0-20% означают минимальное функциональное ограничение; 20%-40% умеренное функциональное ограничение; 40-60% выраженное функциональное ограничение; 60-80% инвалидности и более 80% максимального функционального ограничения.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца (посттест минус предварительный тест)
Изменение по сравнению с исходным уровнем. Инвалидность из-за боли через 5 месяцев. Группа контроля и вмешательства 1.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1 (повторное тестирование минус предварительное тестирование)
Это будет оцениваться с помощью шкалы боли в пояснице Освестри. Общий балл будет рассчитан как сумма значений 10 пунктов и представлен в процентах (%), где 0-20% означают минимальное функциональное ограничение; 20%-40% умеренное функциональное ограничение; 40-60% выраженное функциональное ограничение; 60-80% инвалидности и более 80% максимального функционального ограничения.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1 (повторное тестирование минус предварительное тестирование)
Изменение по сравнению с исходным уровнем Интенсивность боли через 2 месяца
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца (посттест минус предварительный тест)
Пациентам будет предложено указать интенсивность боли, которую они ощущают, на действительной и надежной прямой линии длиной 10 см, отмеченной баллами от 0 до 10.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца (посттест минус предварительный тест)
Изменение по сравнению с исходным уровнем Интенсивность боли через 3,5 месяца контрольной группы и группы вмешательства 1
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца в контрольной группе и группе вмешательства 1 (посттест минус предварительный тест)
Пациентам будет предложено указать интенсивность боли, которую они ощущают, на действительной и надежной прямой линии длиной 10 см, отмеченной баллами от 0 до 10.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца в контрольной группе и группе вмешательства 1 (посттест минус предварительный тест)
Изменение по сравнению с исходным уровнем Интенсивность боли через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1 (повторное тестирование минус предварительное тестирование)
Пациентам будет предложено указать интенсивность боли, которую они ощущают, на действительной и надежной прямой линии длиной 10 см, отмеченной баллами от 0 до 10.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1 (повторное тестирование минус предварительное тестирование)
Изменение базовой физической активности и сидячего режима через 2 месяца
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца (посттест минус предварительный тест)
Они будут записываться с помощью акселерометра GT3X+ (Actigraph, Inc., Форт-Уолтон-Бич, Флорида, США).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца (посттест минус предварительный тест)
Изменение физической активности и времени сидячего образа жизни по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца, группа контроля и вмешательства 1
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца в контрольной группе и группе вмешательства 1 (посттест минус предварительный тест)
Они будут записываться с помощью акселерометра GT3X+ (Actigraph, Inc., Форт-Уолтон-Бич, Флорида, США).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца в контрольной группе и группе вмешательства 1 (посттест минус предварительный тест)
Изменение физической активности и времени сидячего образа жизни по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев, группа контроля и вмешательства 1
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1 (повторное тестирование минус предварительное тестирование)
Они будут записываться с помощью акселерометра GT3X+ (Actigraph, Inc., Форт-Уолтон-Бич, Флорида, США).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1 (повторное тестирование минус предварительное тестирование)
Изменение параметров походки по сравнению с исходными через 2 месяца
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца (посттест минус предварительный тест)
Пространственно-временные параметры походки, такие как скорость походки (м/с), будут рассчитываться с использованием платформы Optogait.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца (посттест минус предварительный тест)
Изменение параметров походки по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца контрольной группы и группы вмешательства 1
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца в контрольной группе и группе вмешательства 1 (посттест минус предварительный тест)
Пространственно-временные параметры походки, такие как скорость походки (м/с), будут рассчитываться с использованием платформы Optogait.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца в контрольной группе и группе вмешательства 1 (посттест минус предварительный тест)
Изменение параметров походки по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1 (повторное тестирование минус предварительное тестирование)
Пространственно-временные параметры походки, такие как скорость походки (м/с), будут рассчитываться с использованием платформы Optogait.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1 (повторное тестирование минус предварительное тестирование)
Изменение параметров походки по сравнению с исходными через 2 месяца контрольной группы и группы вмешательства 1
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца в контрольной группе и группе вмешательства 1 (посттест минус предварительный тест)
Пространственно-временные параметры походки, такие как длина шага (см), будут рассчитываться с помощью платформы Optogait.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца в контрольной группе и группе вмешательства 1 (посттест минус предварительный тест)
Изменение параметров походки по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца контрольной группы и группы вмешательства 1
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца в контрольной группе и группе вмешательства 1 (посттест минус предварительный тест)
Пространственно-временные параметры походки, такие как длина шага (см), будут рассчитываться с помощью платформы Optogait.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца в контрольной группе и группе вмешательства 1 (посттест минус предварительный тест)
Изменение параметров походки по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1 (повторное тестирование минус предварительное тестирование)
Пространственно-временные параметры походки, такие как длина шага (см), будут рассчитываться с помощью платформы Optogait.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1 (повторное тестирование минус предварительное тестирование)
Изменение параметров походки по сравнению с исходными через 2 месяца контрольной группы и группы вмешательства 1
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца в контрольной группе и группе вмешательства 1 (посттест минус предварительный тест)
Пространственно-временные параметры походки, такие как реакция на нагрузку (г/см^2), будут рассчитываться с использованием платформы Optogait.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца в контрольной группе и группе вмешательства 1 (посттест минус предварительный тест)
Изменение параметров походки по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца контрольной группы и группы вмешательства 1
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца в контрольной группе и группе вмешательства 1 (посттест минус предварительный тест)
Пространственно-временные параметры походки, такие как реакция на нагрузку (г/см^2), будут рассчитываться с использованием платформы Optogait.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца в контрольной группе и группе вмешательства 1 (посттест минус предварительный тест)
Изменение параметров походки по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1 (повторное тестирование минус предварительное тестирование)
Пространственно-временные параметры походки, такие как реакция на нагрузку (г/см^2), будут рассчитываться с использованием платформы Optogait.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1 (повторное тестирование минус предварительное тестирование)
Изменение параметров походки по сравнению с исходными через 2 месяца контрольной группы и группы вмешательства 1
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца в контрольной группе и группе вмешательства 1 (посттест минус предварительный тест)
Пространственно-временные параметры походки, такие как двойная опора (-ы), будут рассчитываться с использованием платформы Optogait.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца в контрольной группе и группе вмешательства 1 (посттест минус предварительный тест)
Изменение параметров походки по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца контрольной группы и группы вмешательства 1
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца в контрольной группе и группе вмешательства 1 (посттест минус предварительный тест)
Пространственно-временные параметры походки, такие как двойная опора (-ы), будут рассчитываться с использованием платформы Optogait.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца в контрольной группе и группе вмешательства 1 (посттест минус предварительный тест)
Изменение параметров походки по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1 (повторное тестирование минус предварительное тестирование)
Пространственно-временные параметры походки, такие как двойная опора (-ы), будут рассчитываться с использованием платформы Optogait.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1 (повторное тестирование минус предварительное тестирование)
Изменение по сравнению с исходным уровнем Процент жира через 2 месяца
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца (посттест минус предварительный тест)
Будет измерен с помощью биоэлектрического импедансного анализа (InBody R20, Biospace).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца (посттест минус предварительный тест)
Изменение по сравнению с исходным уровнем Процент жира через 3,5 месяца контрольной группы и группы вмешательства 1
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца в контрольной группе и группе вмешательства 1 (посттест минус предварительный тест)
Будет измерен с помощью биоэлектрического импедансного анализа (InBody R20, Biospace).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца в контрольной группе и группе вмешательства 1 (посттест минус предварительный тест)
Изменение по сравнению с исходным уровнем Процент жира через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1 (повторное тестирование минус предварительное тестирование)
Будет измерен с помощью биоэлектрического импедансного анализа (InBody R20, Biospace).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1 (повторное тестирование минус предварительное тестирование)
Изменение исходного веса (кг) и роста (см) для указания ИМТ в кг/м^2 через 2 месяца.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца (посттест минус предварительный тест)
Их будут измерять с помощью анализа биоэлектрического импеданса (InBody R20, Biospace) и измерения высоты (Seca 22).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца (посттест минус предварительный тест)
Изменение исходного веса (кг) и роста (см) до ИМТ в кг/м^2 через 3,5 месяца в контрольной группе и группе вмешательства 1.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца в контрольной группе и группе вмешательства 1 (посттест минус предварительный тест)
Их будут измерять с помощью анализа биоэлектрического импеданса (InBody R20, Biospace) и измерения высоты (Seca 22).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца в контрольной группе и группе вмешательства 1 (посттест минус предварительный тест)
Изменение исходного веса (кг) и роста (см) до ИМТ в кг/м^2 через 5 месяцев в контрольной группе и группе вмешательства 1.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1 (повторное тестирование минус предварительное тестирование)
Их будут измерять с помощью анализа биоэлектрического импеданса (InBody R20, Biospace) и измерения высоты (Seca 22).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1 (повторное тестирование минус предварительное тестирование)
Изменение по сравнению с исходным уровнем Качество жизни, связанное со здоровьем, через 2 месяца
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца (посттест минус предварительный тест)
Будет оцениваться с помощью краткого медицинского обследования (SF-36). Он содержит 36 пунктов, сгруппированных по 8 измерениям: физическое функционирование, физическая роль, боль в теле, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, эмоциональная роль и психическое здоровье. Оценки варьируются от 0 до 100 по каждому параметру, где более высокие баллы указывают на лучшее здоровье.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца (посттест минус предварительный тест)
Изменение по сравнению с исходным уровнем Качество жизни, связанное со здоровьем, через 3,5 месяца, группа контроля и вмешательства 1
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца в контрольной группе и группе вмешательства 1 (посттест минус предварительный тест)
Будет оцениваться с помощью краткого медицинского обследования (SF-36). Он содержит 36 пунктов, сгруппированных по 8 измерениям: физическое функционирование, физическая роль, боль в теле, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, эмоциональная роль и психическое здоровье. Оценки варьируются от 0 до 100 по каждому параметру, где более высокие баллы указывают на лучшее здоровье.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца в контрольной группе и группе вмешательства 1 (посттест минус предварительный тест)
Изменение по сравнению с исходным уровнем Качество жизни, связанное со здоровьем, через 5 месяцев группа контроля и вмешательства 1
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1 (повторное тестирование минус предварительное тестирование)
Будет оцениваться с помощью краткого медицинского обследования (SF-36). Он содержит 36 пунктов, сгруппированных по 8 измерениям: физическое функционирование, физическая роль, боль в теле, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, эмоциональная роль и психическое здоровье. Оценки варьируются от 0 до 100 по каждому параметру, где более высокие баллы указывают на лучшее здоровье.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1 (повторное тестирование минус предварительное тестирование)
Изменение по сравнению с исходным уровнем Центральная сенсибилизация через 2 месяца
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца (посттест минус предварительный тест)
Будет использоваться Центральный реестр сенсибилизации. Это анкета для самоотчета, предназначенная для выявления пациентов, у которых есть симптомы, которые могут быть связаны с центральной сенсибилизацией. В нем представлено 25 вопросов, и пациент оценивает каждый ответ по шкале от 0 (никогда) до 4 (всегда). Оценка более 40 указывает на наличие центральной сенсибилизации.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца (посттест минус предварительный тест)
Изменение по сравнению с исходным уровнем Центральная сенсибилизация через 3,5 месяца контрольной группы и группы вмешательства 1
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца в контрольной группе и группе вмешательства 1 (посттест минус предварительный тест)
Будет использоваться Центральный реестр сенсибилизации. Это анкета для самоотчета, предназначенная для выявления пациентов, у которых есть симптомы, которые могут быть связаны с центральной сенсибилизацией. В нем представлено 25 вопросов, и пациент оценивает каждый ответ по шкале от 0 (никогда) до 4 (всегда). Оценка более 40 указывает на наличие центральной сенсибилизации.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца в контрольной группе и группе вмешательства 1 (посттест минус предварительный тест)
Изменение по сравнению с исходным уровнем Центральная сенсибилизация через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1 (повторное тестирование минус предварительное тестирование)
Будет использоваться Центральный реестр сенсибилизации. Это анкета для самоотчета, предназначенная для выявления пациентов, у которых есть симптомы, которые могут быть связаны с центральной сенсибилизацией. В нем представлено 25 вопросов, и пациент оценивает каждый ответ по шкале от 0 (никогда) до 4 (всегда). Оценка более 40 указывает на наличие центральной сенсибилизации.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1 (повторное тестирование минус предварительное тестирование)
Изменение по сравнению с исходным уровнем. Катастрофическая боль через 2 месяца.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца (посттест минус предварительный тест)
Шкала катастрофизации боли будет использоваться для оценки болезненных переживаний, мыслей или чувств по поводу боли. Он содержит 13 пунктов по 5-балльной шкале. Более высокий балл означает более негативную оценку боли.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца (посттест минус предварительный тест)
Изменение по сравнению с исходным уровнем. Катастрофическая боль через 3,5 месяца. Группа контроля и вмешательства 1.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца в контрольной группе и группе вмешательства 1 (посттест минус предварительный тест)
Шкала катастрофизации боли будет использоваться для оценки болезненных переживаний, мыслей или чувств по поводу боли. Он содержит 13 пунктов по 5-балльной шкале. Более высокий балл означает более негативную оценку боли.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца в контрольной группе и группе вмешательства 1 (посттест минус предварительный тест)
Изменение по сравнению с исходным уровнем. Катастрофическая боль через 5 месяцев. Группа контроля и вмешательства 1.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1 (повторное тестирование минус предварительное тестирование)
Шкала катастрофизации боли будет использоваться для оценки болезненных переживаний, мыслей или чувств по поводу боли. Он содержит 13 пунктов по 5-балльной шкале. Более высокий балл означает более негативную оценку боли.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1 (повторное тестирование минус предварительное тестирование)
Изменение по сравнению с исходным уровнем тяжести депрессии через 2 месяца
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца (посттест минус предварительный тест)
Будет использован опросник депрессии Бека-II. Он содержит 21 пункт и диапазон баллов от 0 до 63, причем более высокие значения указывают на большую депрессию.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца (посттест минус предварительный тест)
Изменение по сравнению с исходным уровнем Тяжесть депрессии через 3,5 месяца контрольной группы и группы вмешательства 1
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца в контрольной группе и группе вмешательства 1 (посттест минус предварительный тест)
Будет использован опросник депрессии Бека-II. Он содержит 21 пункт и диапазон баллов от 0 до 63, причем более высокие значения указывают на большую депрессию.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца в контрольной группе и группе вмешательства 1 (посттест минус предварительный тест)
Изменение по сравнению с исходным уровнем Тяжесть депрессии через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1 (повторное тестирование минус предварительное тестирование)
Будет использован опросник депрессии Бека-II. Он содержит 21 пункт и диапазон баллов от 0 до 63, причем более высокие значения указывают на большую депрессию.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1 (повторное тестирование минус предварительное тестирование)
Изменение состояния тревожности по сравнению с исходным через 2 месяца
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца (посттест минус предварительный тест)
Опросник состояния тревоги-I будет использоваться для оценки состояния тревоги (т. е. уровня текущей тревоги). Это анкета для самостоятельного заполнения из 20 пунктов, диапазон баллов составляет 20–80, причем более высокий балл указывает на более сильное тревожное состояние.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца (посттест минус предварительный тест)
Изменение по сравнению с исходным состоянием тревожного состояния через 3,5 месяца контрольной группы и группы вмешательства 1
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца в контрольной группе и группе вмешательства 1 (посттест минус предварительный тест)
Опросник состояния тревоги-I будет использоваться для оценки состояния тревоги (т. е. уровня текущей тревоги). Это анкета для самостоятельного заполнения из 20 пунктов, диапазон баллов составляет 20–80, причем более высокий балл указывает на более сильное тревожное состояние.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца в контрольной группе и группе вмешательства 1 (посттест минус предварительный тест)
Изменение по сравнению с исходным состоянием тревожного состояния через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1 (повторное тестирование минус предварительное тестирование)
Опросник состояния тревоги-I будет использоваться для оценки состояния тревоги (т. е. уровня текущей тревоги). Это анкета для самостоятельного заполнения из 20 пунктов, диапазон баллов составляет 20–80, причем более высокий балл указывает на более сильное тревожное состояние.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1 (повторное тестирование минус предварительное тестирование)
Изменение по сравнению с исходным уровнем продолжительности и качества сна через 2 месяца
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца (посттест минус предварительный тест)
Его будут оценивать с помощью Питтсбургского индекса качества сна. Он состоит из 19 вопросов по четырехбалльной шкале Лайкерта (0–3), охватывающих семь компонентов: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, эффективность сна, нарушения сна, лекарства для сна и дневная дисфункция. Глобальный показатель качества сна представляет собой сумму всех компонентов. Более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца (посттест минус предварительный тест)
Изменение по сравнению с исходным уровнем Продолжительность и качество сна через 3,5 месяца контрольной группы и группы вмешательства 1
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца в контрольной группе и группе вмешательства 1 (посттест минус предварительный тест)
Его будут оценивать с помощью Питтсбургского индекса качества сна. Он состоит из 19 вопросов по четырехбалльной шкале Лайкерта (0–3), охватывающих семь компонентов: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, эффективность сна, нарушения сна, лекарства для сна и дневная дисфункция. Глобальный показатель качества сна представляет собой сумму всех компонентов. Более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца в контрольной группе и группе вмешательства 1 (посттест минус предварительный тест)
Изменение по сравнению с исходным уровнем Продолжительность и качество сна через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1 (повторное тестирование минус предварительное тестирование)
Его будут оценивать с помощью Питтсбургского индекса качества сна. Он состоит из 19 вопросов по четырехбалльной шкале Лайкерта (0–3), охватывающих семь компонентов: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, эффективность сна, нарушения сна, лекарства для сна и дневная дисфункция. Глобальный показатель качества сна представляет собой сумму всех компонентов. Более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1 (повторное тестирование минус предварительное тестирование)
Изменение по сравнению с исходным уровнем гемостаза через 2 месяца
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца (посттест минус предварительный тест)
Оно будет осуществляться с помощью забора крови. Гемостаз будет включать протромбиновое время (секунды).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца (посттест минус предварительный тест)
Изменение по сравнению с исходным уровнем гемостаза через 3,5 месяца контрольной группы и группы вмешательства 1
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца в контрольной группе и группе вмешательства 1 (посттест минус предварительный тест)
Оно будет осуществляться с помощью забора крови. Гемостаз будет включать протромбиновое время (секунды).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца в контрольной группе и группе вмешательства 1 (посттест минус предварительный тест)
Изменение по сравнению с исходным уровнем гемостаза через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1 (повторное тестирование минус предварительное тестирование)
Оно будет осуществляться с помощью забора крови. Гемостаз будет включать протромбиновое время (секунды).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1 (повторное тестирование минус предварительное тестирование)
Изменение по сравнению с исходным уровнем специфических белков через 2 месяца
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца (посттест минус предварительный тест)
Оно будет осуществляться с помощью забора крови. Конкретными белками будут реактивный белок C (мг/л).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца (посттест минус предварительный тест)
Изменение содержания специфических белков по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца (посттест минус предварительный тест)
Оно будет осуществляться с помощью забора крови. Конкретными белками будут реактивный белок C (мг/л).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца (посттест минус предварительный тест)
Изменение специфических белков по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев в контрольной группе и группе вмешательства 1
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1 (повторное тестирование минус предварительное тестирование)
Оно будет осуществляться с помощью забора крови. Конкретными белками будут реактивный белок C (мг/л).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1 (повторное тестирование минус предварительное тестирование)
Изменение специфических белков по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца в контрольной группе и группе вмешательства 1
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца в контрольной группе и группе вмешательства 1 (посттест минус предварительный тест)
Оно будет осуществляться с помощью забора крови. Конкретными белками будут интерлейкин 6 (пг/мл).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца в контрольной группе и группе вмешательства 1 (посттест минус предварительный тест)
Изменение по сравнению с исходным уровнем специфических белков через 3,5 месяца в контрольной группе и группе вмешательства 1
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца в контрольной группе и группе вмешательства 1 (посттест минус предварительный тест)
Оно будет осуществляться с помощью забора крови. Конкретными белками будут интерлейкин 6 (пг/мл).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца в контрольной группе и группе вмешательства 1 (посттест минус предварительный тест)
Изменение специфических белков по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев в контрольной группе и группе вмешательства 1
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1 (повторное тестирование минус предварительное тестирование)
Оно будет осуществляться с помощью забора крови. Конкретными белками будут интерлейкин 6 (пг/мл).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1 (повторное тестирование минус предварительное тестирование)
Изменение уровня гормонов по сравнению с исходным через 2 месяца
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца (посттест минус предварительный тест)
Оно будет осуществляться с помощью забора крови. Гормоны будут кортизолом (мкг/дл).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца (посттест минус предварительный тест)
Изменение по сравнению с исходным уровнем гормонов через 3,5 месяца контрольной группы и группы вмешательства 1
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца в контрольной группе и группе вмешательства 1 (посттест минус предварительный тест)
Оно будет осуществляться с помощью забора крови. Гормоны будут кортизолом (мкг/дл).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца в контрольной группе и группе вмешательства 1 (посттест минус предварительный тест)
Изменение по сравнению с исходным уровнем гормонов через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1 (повторное тестирование минус предварительное тестирование)
Оно будет осуществляться с помощью забора крови. Гормоны будут кортизолом (мкг/дл).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1 (повторное тестирование минус предварительное тестирование)
Изменение по сравнению с исходным уровнем витамина D-25OH через 2 месяца
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца (посттест минус предварительный тест)
Уровень витамина D-25OH (нг/мл) будет определяться с помощью анализа крови.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца (посттест минус предварительный тест)
Изменение по сравнению с исходным уровнем витамина D-25OH через 3,5 месяца в контрольной и интервенционной группе 1
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца в контрольной группе и группе вмешательства 1 (посттест минус предварительный тест)
Уровень витамина D-25OH (нг/мл) будет определяться с помощью анализа крови.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца в контрольной группе и группе вмешательства 1 (посттест минус предварительный тест)
Изменение по сравнению с исходным уровнем витамина D-25OH через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1 (повторное тестирование минус предварительное тестирование)
Уровень витамина D-25OH (нг/мл) будет определяться с помощью анализа крови.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1 (повторное тестирование минус предварительное тестирование)
Изменение по сравнению с исходным иммунологическим состоянием через 2 месяца
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца (посттест минус предварительный тест)
Оно будет осуществляться с помощью забора крови. Общая иммунология будет включать комплемент C3 и C4 (мг/дл).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца (посттест минус предварительный тест)
Изменение по сравнению с исходным уровнем Иммунология через 3,5 месяца контрольной группы и группы вмешательства 1
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца в контрольной группе и группе вмешательства 1 (посттест минус предварительный тест)
Оно будет осуществляться с помощью забора крови. Общая иммунология будет включать комплемент C3 и C4 (мг/дл).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3,5 месяца в контрольной группе и группе вмешательства 1 (посттест минус предварительный тест)
Изменение по сравнению с исходным уровнем Иммунология через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1 (повторное тестирование минус предварительное тестирование)
Оно будет осуществляться с помощью забора крови. Общая иммунология будет включать комплемент C3 и C4 (мг/дл).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев контрольной группы и группы вмешательства 1 (повторное тестирование минус предварительное тестирование)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IBS Granada

Соавторы

Instituto de Salud Carlos III
University Hospital Virgen de las Nieves

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • iBSGranada

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться