Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervento multimodale in pazienti con lombalgia cronica aspecifica: il progetto HEALTHY BACK

24 marzo 2026 aggiornato da: Víctor Segura Jiménez, IBS Granada

Intervento multimodale per migliorare il dolore e la salute nei pazienti con lombalgia cronica aspecifica: il progetto HEALTHY BACK

La lombalgia è uno dei problemi di salute più comuni riscontrati nell’assistenza primaria. La lombalgia cronica è localizzata tra il limite inferiore delle costole e la regione sacrale e persiste per più di 12 settimane. Nella maggior parte dei casi, viene attribuita a una causa non specifica e classificata come lombalgia cronica non specifica (NSCLBP). Nessuno studio precedente ha incluso un programma multimodale supervisionato in pazienti con NSCLBP. Lo scopo principale di questo studio è determinare l'efficacia di esercizio + cambiamento comportamentale + educazione + programmi di consapevolezza (intervento 1) e un intervento che include l'intervento 1 successivo all'allenamento di resistenza funzionale (intervento 2) sulla modulazione del dolore endogeno, disabilità, forza/resistenza muscolare , qualità della vita, parametri dell'andatura, livelli di attività fisica, comportamento sedentario e salute psicologica nei pazienti con NSCLBP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Granada
      • Granada, Granada, Spagna, 18012
        • IBS.Granada

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere precedentemente diagnosticato con dolore NSCLBP da un operatore sanitario secondo i criteri stabiliti da O'Sullivan et al1.
  • Intende partecipare all'intervento ed eseguire tutti i test inclusi nello studio.
  • In grado di leggere e comprendere il consenso informato, nonché l'obiettivo dello studio.
  • In grado di camminare e muoversi senza aiuto esterno.
  • In grado di comunicare senza problemi.

Criteri di esclusione:

  • Avere meno di 20 anni o più di 65 anni.
  • Avere una malattia acuta o terminale.
  • Avere prescrizione medica che impedisca l'effettuazione degli esami.
  • Avere lesioni o circostanze che rendono impossibile eseguire correttamente i test.
  • Avere altre malattie fisiche o mentali che impediscono di partecipare all'intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Questo gruppo non riceverà alcun trattamento durante il periodo di intervento.
Altro: Gruppo di controllo
Nessun intervento sperimentale. Il gruppo riceverà lo stesso intervento multimodale del gruppo sperimentale al termine del periodo sperimentale.
Sperimentale: Programma Multimodale + Resistenza
Programma multimodale comprendente programma di esercizi 2 giorni/settimana (45 minuti per sessione) per un periodo di 8 settimane + Programma di cambiamento comportamentale giornaliero/24 ore tramite un dispositivo di suggerimento dell'attività indossato dal polso per un periodo di 8 settimane + Programma educativo 2 giorni/settimana (1,5 ore a sessione, esclusa la sessione finale della durata di 2 ore) durante un periodo di 3 settimane + Intervento Mindfulness 1 giorno/settimana (2,5 ore a sessione) durante un periodo di 8 settimane, e proseguirà con un programma esteso di esercizi (funzionali allenamento di resistenza) in aggiunta 3 giorni/settimana (50 minuti per sessione) durante 8 settimane.
Comportamentale: Programmi Multimodali + Resistenza

Esercizio: si concentrerà sul lavoro di tutto il corpo eseguendo compiti funzionali. Modifica del comportamento: un "avviso di inattività" del suggeritore di attività indossato dal polso verrà impostato per vibrare dopo 45 minuti senza movimento. I partecipanti saranno incoraggiati a fare una pausa di attività di 1-2 minuti.

Educazione: i contenuti di base spiegheranno al paziente il principale meccanismo del dolore cronico (dolore come sistema protettivo, conseguenze, ecc.).

Il programma Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) seguirà rigorosamente il protocollo sviluppato da Jon Kabat Zinn. Ogni sessione comprenderà tre attività: la presentazione di un argomento, momenti di dialogo ed esplorazione in gruppo e una pratica di Mindfulness.

Gli esercizi funzionali di resistenza replicheranno movimenti funzionali, come alzarsi dal letto, trasportare borse, raccogliere la spesa da terra, ecc.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale Soglia del dolore pressorio (PPT) nella parte bassa della schiena a 2 mesi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 mesi (Posttest meno Pretest)
Verrà misurato utilizzando un algometro di pressione standard portatile (FPK 20, Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA).
Variazione rispetto al basale a 2 mesi (Posttest meno Pretest)
Variazione rispetto alla modulazione condizionata del dolore (CPM) basale nella parte bassa della schiena a 2 mesi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 mesi (Posttest meno Pretest)
Verrà misurato utilizzando lo sfigmomanometro sulla parte superiore del braccio controlaterale al lato lombare più doloroso.
Variazione rispetto al basale a 2 mesi (Posttest meno Pretest)
Variazione rispetto alla modulazione condizionata del dolore (CPM) basale nella parte bassa della schiena a 3,5 mesi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi (Posttest meno Pretest)
Verrà misurato utilizzando lo sfigmomanometro sulla parte superiore del braccio controlaterale al lato lombare più doloroso.
Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi (Posttest meno Pretest)
Variazione rispetto alla modulazione condizionata del dolore (CPM) basale nella parte bassa della schiena a 5 mesi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 mesi (Retest meno Pretest)
Verrà misurato utilizzando lo sfigmomanometro sulla parte superiore del braccio controlaterale al lato lombare più doloroso.
Variazione rispetto al basale a 5 mesi (Retest meno Pretest)
Variazione rispetto alla sommatoria temporale del dolore (TSP) basale nella parte bassa della schiena a 2 mesi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 mesi (Posttest meno Pretest)
Verrà misurato utilizzando un algometro di pressione standard portatile (FPK 20, Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA).
Variazione rispetto al basale a 2 mesi (Posttest meno Pretest)
Variazione rispetto alla sommatoria temporale del dolore (TSP) basale nella parte bassa della schiena a 3,5 mesi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi (Posttest meno Pretest)
Verrà misurato utilizzando un algometro di pressione standard portatile (FPK 20, Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA).
Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi (Posttest meno Pretest)
Variazione rispetto alla sommatoria temporale del dolore (TSP) basale nella parte bassa della schiena a 5 mesi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 mesi (Posttest meno Pretest)
Verrà misurato utilizzando un algometro di pressione standard portatile (FPK 20, Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA).
Variazione rispetto al basale a 5 mesi (Posttest meno Pretest)
Variazione rispetto al basale Soglia del dolore pressorio (PPT) nella parte bassa della schiena a 3,5 mesi, gruppo di controllo e intervento 1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi di controllo e gruppo di intervento 1 (Posttest meno Pretest)
Verrà misurato utilizzando un algometro di pressione standard portatile (FPK 20, Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA).
Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi di controllo e gruppo di intervento 1 (Posttest meno Pretest)
Variazione rispetto al basale Soglia del dolore pressorio (PPT) nella parte bassa della schiena a 5 mesi, gruppo di controllo e intervento 1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1 (Retest meno Pretest)
Verrà misurato utilizzando un algometro di pressione standard portatile (FPK 20, Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA).
Variazione rispetto al basale a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1 (Retest meno Pretest)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale Fitness muscolare a 2 mesi: resistenza dei muscoli del tronco
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 mesi (Posttest meno Pretest)
Verrà misurato con il test di Biering-Sørensen (secondi al minuto) e con il test di bridging prono (secondi al minuto).
Variazione rispetto al basale a 2 mesi (Posttest meno Pretest)
Variazione rispetto al basale Fitness muscolare a 3,5 mesi: resistenza dei muscoli del tronco
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi (Posttest meno Pretest)
Verrà misurato con il test di Biering-Sørensen (secondi al minuto) e con il test di bridging prono (secondi al minuto).
Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi (Posttest meno Pretest)
Variazione rispetto al basale Fitness muscolare a 5 mesi: resistenza dei muscoli del tronco
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 mesi (Retest meno Pretest)
Verrà misurato con il test di Biering-Sørensen (secondi al minuto) e con il test di bridging prono (secondi al minuto).
Variazione rispetto al basale a 5 mesi (Retest meno Pretest)
Variazione rispetto al basale Forma fisica muscolare a 2 mesi: resistenza della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 mesi (Posttest meno Pretest)
Verrà misurato mediante il test del supporto della sedia degli anni '30.
Variazione rispetto al basale a 2 mesi (Posttest meno Pretest)
Variazione rispetto al basale Forma fisica muscolare a 3,5 mesi: resistenza della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi (Posttest meno Pretest)
Verrà misurato mediante il test del supporto della sedia degli anni '30.
Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi (Posttest meno Pretest)
Variazione rispetto al basale Fitness muscolare a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1: resistenza della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1 (Retest meno Pretest)
Verrà misurato mediante il test del supporto della sedia degli anni '30.
Variazione rispetto al basale a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1 (Retest meno Pretest)
Variazione rispetto al basale Forma fisica muscolare a 2 mesi: forza della parte superiore del corpo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 mesi (Posttest meno Pretest)
Verrà misurato con il test di forza dell'impugnatura (dinamometro TKK 5101 Grip-D; Takei Scientific Instruments Co., Ltd., Tokyo, Giappone).
Variazione rispetto al basale a 2 mesi (Posttest meno Pretest)
Variazione rispetto al basale Forma fisica muscolare a 3,5 mesi: forza della parte superiore del corpo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi (Posttest meno Pretest)
Verrà misurato con il test di forza dell'impugnatura (dinamometro TKK 5101 Grip-D; Takei Scientific Instruments Co., Ltd., Tokyo, Giappone).
Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi (Posttest meno Pretest)
Variazione rispetto al basale Fitness muscolare a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1: forza della parte superiore del corpo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1 (Retest meno Pretest)
Verrà misurato con il test di forza dell'impugnatura (dinamometro TKK 5101 Grip-D; Takei Scientific Instruments Co., Ltd., Tokyo, Giappone).
Variazione rispetto al basale a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1 (Retest meno Pretest)
Variazione rispetto al basale Fitness muscolare a 2 mesi: fitness cardio-respiratorio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 mesi (Posttest meno Pretest)
Verrà misurato con il test YMCA a gradini di 3 minuti
Variazione rispetto al basale a 2 mesi (Posttest meno Pretest)
Variazione rispetto al basale Fitness muscolare a 3,5 mesi gruppo di controllo e intervento 1: fitness cardio-respiratorio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi di controllo e gruppo di intervento 1 (Posttest meno Pretest)
Verrà misurato con il test YMCA a gradini di 3 minuti
Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi di controllo e gruppo di intervento 1 (Posttest meno Pretest)
Variazione rispetto al basale Fitness muscolare a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1: fitness cardio-respiratorio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1 (Retest meno Pretest)
Verrà misurato con il test YMCA a gradini di 3 minuti
Variazione rispetto al basale a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1 (Retest meno Pretest)
Variazione rispetto al basale Fitness muscolare a 2 mesi: resistenza/forza isometrica e isocinetica dei flessori ed estensori del tronco
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 mesi (Posttest meno Pretest)
Verrà misurato con il dinamometro funzionale elettromeccanico (DYNASYSTEM, Granada, Spagna)
Variazione rispetto al basale a 2 mesi (Posttest meno Pretest)
Variazione rispetto al basale Fitness muscolare a 3,5 mesi gruppo di controllo e intervento 1: forza isometrica e isocinetica dei flessori e degli estensori del tronco
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi di controllo e gruppo di intervento 1 (Posttest meno Pretest)
Verrà misurato con il dinamometro funzionale elettromeccanico (DYNASYSTEM, Granada, Spagna)
Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi di controllo e gruppo di intervento 1 (Posttest meno Pretest)
Variazione rispetto al basale Fitness muscolare a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1: forza isometrica e isocinetica dei flessori e degli estensori del tronco
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1 (Retest meno Pretest)
Verrà misurato con il dinamometro funzionale elettromeccanico (DYNASYSTEM, Granada, Spagna)
Variazione rispetto al basale a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1 (Retest meno Pretest)
Variazione rispetto al basale Disabilità dovuta al dolore a 2 mesi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 mesi (Posttest meno Pretest)
Sarà valutato con la scala della lombalgia Oswestry. Il punteggio totale sarà calcolato sommando il valore dei 10 item e rappresentato in percentuale (%), dove 0-20% indica limitazione funzionale minima; 20%-40% limitazione funzionale moderata; 40%-60% limitazione funzionale intensa; Invalidità compresa tra il 60% e l'80% e limitazione funzionale massima superiore all'80%.
Variazione rispetto al basale a 2 mesi (Posttest meno Pretest)
Variazione rispetto al basale Disabilità dovuta al dolore a 3,5 mesi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi (Posttest meno Pretest)
Sarà valutato con la scala della lombalgia Oswestry. Il punteggio totale sarà calcolato sommando il valore dei 10 item e rappresentato in percentuale (%), dove 0-20% indica limitazione funzionale minima; 20%-40% limitazione funzionale moderata; 40%-60% limitazione funzionale intensa; Invalidità compresa tra il 60% e l'80% e limitazione funzionale massima superiore all'80%.
Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi (Posttest meno Pretest)
Variazione rispetto al basale Disabilità dovuta al dolore a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1 (Retest meno Pretest)
Sarà valutato con la scala della lombalgia Oswestry. Il punteggio totale sarà calcolato sommando il valore dei 10 item e rappresentato in percentuale (%), dove 0-20% indica limitazione funzionale minima; 20%-40% limitazione funzionale moderata; 40%-60% limitazione funzionale intensa; Invalidità compresa tra il 60% e l'80% e limitazione funzionale massima superiore all'80%.
Variazione rispetto al basale a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1 (Retest meno Pretest)
Variazione rispetto al basale Intensità del dolore a 2 mesi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 mesi (Posttest meno Pretest)
I pazienti verranno istruiti a indicare l'intensità del dolore avvertito su una linea retta valida e affidabile lunga 10 cm contrassegnata con un punteggio da 0 a 10.
Variazione rispetto al basale a 2 mesi (Posttest meno Pretest)
Variazione rispetto al basale Intensità del dolore a 3,5 mesi gruppo di controllo e intervento 1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi di controllo e gruppo di intervento 1 (Posttest meno Pretest)
I pazienti verranno istruiti a indicare l'intensità del dolore avvertito su una linea retta valida e affidabile lunga 10 cm contrassegnata con un punteggio da 0 a 10.
Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi di controllo e gruppo di intervento 1 (Posttest meno Pretest)
Variazione rispetto al basale Intensità del dolore a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1 (Retest meno Pretest)
I pazienti verranno istruiti a indicare l'intensità del dolore avvertito su una linea retta valida e affidabile lunga 10 cm contrassegnata con un punteggio da 0 a 10.
Variazione rispetto al basale a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1 (Retest meno Pretest)
Variazione rispetto all'attività fisica di base e al tempo sedentario a 2 mesi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 mesi (Posttest meno Pretest)
Verranno registrati tramite l'accelerometro GT3X+ (Actigraph, Inc., Fort Walton Beach, FL, USA).
Variazione rispetto al basale a 2 mesi (Posttest meno Pretest)
Variazione rispetto all'attività fisica basale e al tempo sedentario a 3,5 mesi del gruppo di controllo e intervento 1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi di controllo e gruppo di intervento 1 (Posttest meno Pretest)
Verranno registrati tramite l'accelerometro GT3X+ (Actigraph, Inc., Fort Walton Beach, FL, USA).
Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi di controllo e gruppo di intervento 1 (Posttest meno Pretest)
Variazione rispetto all'attività fisica di base e al tempo sedentario a 5 mesi del gruppo di controllo e intervento 1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1 (Retest meno Pretest)
Verranno registrati tramite l'accelerometro GT3X+ (Actigraph, Inc., Fort Walton Beach, FL, USA).
Variazione rispetto al basale a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1 (Retest meno Pretest)
Variazione rispetto ai parametri di andatura basali a 2 mesi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 mesi (Posttest meno Pretest)
I parametri spaziotemporali dell'andatura come la velocità dell'andatura (m/s) saranno calcolati utilizzando la piattaforma Optogait.
Variazione rispetto al basale a 2 mesi (Posttest meno Pretest)
Variazione rispetto al basale dei parametri dell'andatura a 3,5 mesi del gruppo di controllo e intervento 1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi di controllo e gruppo di intervento 1 (Posttest meno Pretest)
I parametri spaziotemporali dell'andatura come la velocità dell'andatura (m/s) saranno calcolati utilizzando la piattaforma Optogait.
Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi di controllo e gruppo di intervento 1 (Posttest meno Pretest)
Variazione rispetto ai parametri basali dell'andatura a 5 mesi del gruppo di controllo e intervento 1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1 (Retest meno Pretest)
I parametri spaziotemporali dell'andatura come la velocità dell'andatura (m/s) saranno calcolati utilizzando la piattaforma Optogait.
Variazione rispetto al basale a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1 (Retest meno Pretest)
Variazione rispetto ai parametri basali dell'andatura a 2 mesi del gruppo di controllo e intervento 1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 mesi, gruppo di controllo e intervento 1 (post-test meno pre-test)
I parametri spaziotemporali dell'andatura come la lunghezza del passo (cm) saranno calcolati utilizzando la piattaforma Optogait.
Variazione rispetto al basale a 2 mesi, gruppo di controllo e intervento 1 (post-test meno pre-test)
Variazione rispetto al basale dei parametri dell'andatura a 3,5 mesi del gruppo di controllo e intervento 1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi di controllo e gruppo di intervento 1 (Posttest meno Pretest)
I parametri spaziotemporali dell'andatura come la lunghezza del passo (cm) saranno calcolati utilizzando la piattaforma Optogait.
Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi di controllo e gruppo di intervento 1 (Posttest meno Pretest)
Variazione rispetto ai parametri basali dell'andatura a 5 mesi del gruppo di controllo e intervento 1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1 (Retest meno Pretest)
I parametri spaziotemporali dell'andatura come la lunghezza del passo (cm) saranno calcolati utilizzando la piattaforma Optogait.
Variazione rispetto al basale a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1 (Retest meno Pretest)
Variazione rispetto ai parametri basali dell'andatura a 2 mesi del gruppo di controllo e intervento 1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 mesi, gruppo di controllo e intervento 1 (post-test meno pre-test)
I parametri spaziotemporali dell'andatura come la risposta al carico (gr/cm^2) saranno calcolati utilizzando la piattaforma Optogait.
Variazione rispetto al basale a 2 mesi, gruppo di controllo e intervento 1 (post-test meno pre-test)
Variazione rispetto al basale dei parametri dell'andatura a 3,5 mesi del gruppo di controllo e intervento 1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi di controllo e gruppo di intervento 1 (Posttest meno Pretest)
I parametri spaziotemporali dell'andatura come la risposta al carico (gr/cm^2) saranno calcolati utilizzando la piattaforma Optogait.
Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi di controllo e gruppo di intervento 1 (Posttest meno Pretest)
Variazione rispetto ai parametri basali dell'andatura a 5 mesi del gruppo di controllo e intervento 1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1 (Retest meno Pretest)
I parametri spaziotemporali dell'andatura come la risposta al carico (gr/cm^2) saranno calcolati utilizzando la piattaforma Optogait.
Variazione rispetto al basale a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1 (Retest meno Pretest)
Variazione rispetto ai parametri basali dell'andatura a 2 mesi del gruppo di controllo e intervento 1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 mesi, gruppo di controllo e intervento 1 (post-test meno pre-test)
I parametri spaziotemporali dell'andatura come il doppio supporto saranno calcolati utilizzando la piattaforma Optogait.
Variazione rispetto al basale a 2 mesi, gruppo di controllo e intervento 1 (post-test meno pre-test)
Variazione rispetto al basale dei parametri dell'andatura a 3,5 mesi del gruppo di controllo e intervento 1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi di controllo e gruppo di intervento 1 (Posttest meno Pretest)
I parametri spaziotemporali dell'andatura come il doppio supporto saranno calcolati utilizzando la piattaforma Optogait.
Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi di controllo e gruppo di intervento 1 (Posttest meno Pretest)
Variazione rispetto ai parametri basali dell'andatura a 5 mesi del gruppo di controllo e intervento 1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1 (Retest meno Pretest)
I parametri spaziotemporali dell'andatura come il doppio supporto saranno calcolati utilizzando la piattaforma Optogait.
Variazione rispetto al basale a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1 (Retest meno Pretest)
Variazione rispetto al basale Percentuale di grasso a 2 mesi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 mesi (Posttest meno Pretest)
Verrà misurato mediante analisi di impedenza bioelettrica (InBody R20, Biospace)
Variazione rispetto al basale a 2 mesi (Posttest meno Pretest)
Variazione rispetto al basale Percentuale di grasso a 3,5 mesi del gruppo di controllo e intervento 1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi di controllo e gruppo di intervento 1 (Posttest meno Pretest)
Verrà misurato mediante analisi di impedenza bioelettrica (InBody R20, Biospace)
Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi di controllo e gruppo di intervento 1 (Posttest meno Pretest)
Variazione rispetto al basale Percentuale di grasso a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1 (Retest meno Pretest)
Verrà misurato mediante analisi di impedenza bioelettrica (InBody R20, Biospace)
Variazione rispetto al basale a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1 (Retest meno Pretest)
Variazione dal peso basale (kg) e dall'altezza (cm) al rapporto BMI in kg/m^2 a 2 mesi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 mesi (Posttest meno Pretest)
Saranno misurati mediante analisi di impedenza bioelettrica (InBody R20, Biospace) e misuratore di altezza (Seca 22).
Variazione rispetto al basale a 2 mesi (Posttest meno Pretest)
Variazione dal peso basale (kg) e dall'altezza (cm) al rapporto BMI in kg/m^2 a 3,5 mesi, gruppo di controllo e intervento 1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi di controllo e gruppo di intervento 1 (Posttest meno Pretest)
Saranno misurati mediante analisi di impedenza bioelettrica (InBody R20, Biospace) e misuratore di altezza (Seca 22).
Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi di controllo e gruppo di intervento 1 (Posttest meno Pretest)
Variazione dal peso basale (kg) e dall'altezza (cm) al rapporto BMI in kg/m^2 a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1 (Retest meno Pretest)
Saranno misurati mediante analisi di impedenza bioelettrica (InBody R20, Biospace) e misuratore di altezza (Seca 22).
Variazione rispetto al basale a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1 (Retest meno Pretest)
Variazione rispetto al basale Qualità della vita correlata alla salute a 2 mesi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 mesi (Posttest meno Pretest)
Verrà valutato con lo Short-Form Health Survey (SF-36). Contiene 36 item raggruppati in 8 dimensioni: funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, ruolo emotivo e salute mentale. I punteggi vanno da 0 a 100 in ogni dimensione, dove i punteggi più alti indicano una salute migliore.
Variazione rispetto al basale a 2 mesi (Posttest meno Pretest)
Variazione rispetto al basale Qualità della vita correlata alla salute a 3,5 mesi gruppo di controllo e intervento 1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi di controllo e gruppo di intervento 1 (Posttest meno Pretest)
Verrà valutato con lo Short-Form Health Survey (SF-36). Contiene 36 item raggruppati in 8 dimensioni: funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, ruolo emotivo e salute mentale. I punteggi vanno da 0 a 100 in ogni dimensione, dove i punteggi più alti indicano una salute migliore.
Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi di controllo e gruppo di intervento 1 (Posttest meno Pretest)
Variazione rispetto al basale Qualità della vita correlata alla salute a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1 (Retest meno Pretest)
Verrà valutato con lo Short-Form Health Survey (SF-36). Contiene 36 item raggruppati in 8 dimensioni: funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, ruolo emotivo e salute mentale. I punteggi vanno da 0 a 100 in ogni dimensione, dove i punteggi più alti indicano una salute migliore.
Variazione rispetto al basale a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1 (Retest meno Pretest)
Variazione rispetto al basale Sensibilizzazione centrale a 2 mesi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 mesi (Posttest meno Pretest)
Verrà utilizzato l'inventario centrale di sensibilizzazione. Si tratta di un questionario self-report progettato per identificare i pazienti che presentano sintomi che potrebbero essere correlati alla sensibilizzazione centrale. Presenta 25 domande e il paziente assegna un punteggio a ciascuna risposta su una scala da 0 (mai) a 4 (sempre). Un punteggio superiore a 40 indica la presenza di sensibilizzazione centrale.
Variazione rispetto al basale a 2 mesi (Posttest meno Pretest)
Variazione rispetto al basale Sensibilizzazione centrale a 3,5 mesi gruppo di controllo e intervento 1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi di controllo e gruppo di intervento 1 (Posttest meno Pretest)
Verrà utilizzato l'inventario centrale di sensibilizzazione. Si tratta di un questionario self-report progettato per identificare i pazienti che presentano sintomi che potrebbero essere correlati alla sensibilizzazione centrale. Presenta 25 domande e il paziente assegna un punteggio a ciascuna risposta su una scala da 0 (mai) a 4 (sempre). Un punteggio superiore a 40 indica la presenza di sensibilizzazione centrale.
Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi di controllo e gruppo di intervento 1 (Posttest meno Pretest)
Variazione rispetto al basale Sensibilizzazione centrale a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1 (Retest meno Pretest)
Verrà utilizzato l'inventario centrale di sensibilizzazione. Si tratta di un questionario self-report progettato per identificare i pazienti che presentano sintomi che potrebbero essere correlati alla sensibilizzazione centrale. Presenta 25 domande e il paziente assegna un punteggio a ciascuna risposta su una scala da 0 (mai) a 4 (sempre). Un punteggio superiore a 40 indica la presenza di sensibilizzazione centrale.
Variazione rispetto al basale a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1 (Retest meno Pretest)
Variazione rispetto al basale Dolore catastrofico a 2 mesi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 mesi (Posttest meno Pretest)
La Pain Catastrophizing Scale verrà utilizzata per valutare esperienze dolorose e pensieri o sentimenti riguardo al dolore. Contiene 13 item su una scala a 5 punti. Un punteggio più alto rappresenta una valutazione più negativa del dolore.
Variazione rispetto al basale a 2 mesi (Posttest meno Pretest)
Variazione rispetto al basale Pain Catastrophyzing a 3,5 mesi di controllo e gruppo di intervento 1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi di controllo e gruppo di intervento 1 (Posttest meno Pretest)
La Pain Catastrophizing Scale verrà utilizzata per valutare esperienze dolorose e pensieri o sentimenti riguardo al dolore. Contiene 13 item su una scala a 5 punti. Un punteggio più alto rappresenta una valutazione più negativa del dolore.
Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi di controllo e gruppo di intervento 1 (Posttest meno Pretest)
Variazione rispetto al basale Pain Catastrophyzing a 5 mesi dal gruppo di controllo e intervento 1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1 (Retest meno Pretest)
La Pain Catastrophizing Scale verrà utilizzata per valutare esperienze dolorose e pensieri o sentimenti riguardo al dolore. Contiene 13 item su una scala a 5 punti. Un punteggio più alto rappresenta una valutazione più negativa del dolore.
Variazione rispetto al basale a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1 (Retest meno Pretest)
Variazione rispetto al basale Gravità della depressione a 2 mesi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 mesi (Posttest meno Pretest)
Verrà utilizzato il Beck Depression Inventory-II. Contiene 21 item e l'intervallo di punteggio è 0-63 con valori più alti che indicano una maggiore depressione.
Variazione rispetto al basale a 2 mesi (Posttest meno Pretest)
Variazione rispetto al basale Gravità della depressione a 3,5 mesi del gruppo di controllo e intervento 1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi di controllo e gruppo di intervento 1 (Posttest meno Pretest)
Verrà utilizzato il Beck Depression Inventory-II. Contiene 21 item e l'intervallo di punteggio è 0-63 con valori più alti che indicano una maggiore depressione.
Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi di controllo e gruppo di intervento 1 (Posttest meno Pretest)
Variazione rispetto al basale Gravità della depressione a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1 (Retest meno Pretest)
Verrà utilizzato il Beck Depression Inventory-II. Contiene 21 item e l'intervallo di punteggio è 0-63 con valori più alti che indicano una maggiore depressione.
Variazione rispetto al basale a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1 (Retest meno Pretest)
Cambiamento rispetto allo stato di ansia basale a 2 mesi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 mesi (Posttest meno Pretest)
Lo State Trait Anxiety Inventory-I verrà utilizzato per valutare lo stato di ansia (ovvero il livello di ansia attuale). Si tratta di un questionario autosomministrato composto da 20 item e l'intervallo di punteggio è compreso tra 20 e 80, dove il punteggio più alto indica uno stato di ansia maggiore.
Variazione rispetto al basale a 2 mesi (Posttest meno Pretest)
Variazione rispetto allo stato di ansia basale a 3,5 mesi del gruppo di controllo e intervento 1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi di controllo e gruppo di intervento 1 (Posttest meno Pretest)
Lo State Trait Anxiety Inventory-I verrà utilizzato per valutare lo stato di ansia (ovvero il livello di ansia attuale). Si tratta di un questionario autosomministrato composto da 20 item e l'intervallo di punteggio è compreso tra 20 e 80, dove il punteggio più alto indica uno stato di ansia maggiore.
Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi di controllo e gruppo di intervento 1 (Posttest meno Pretest)
Variazione rispetto allo stato di ansia basale a 5 mesi del gruppo di controllo e intervento 1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1 (Retest meno Pretest)
Lo State Trait Anxiety Inventory-I verrà utilizzato per valutare lo stato di ansia (ovvero il livello di ansia attuale). Si tratta di un questionario autosomministrato composto da 20 item e l'intervallo di punteggio è compreso tra 20 e 80, dove il punteggio più alto indica uno stato di ansia maggiore.
Variazione rispetto al basale a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1 (Retest meno Pretest)
Variazione rispetto al basale Durata e qualità del sonno a 2 mesi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 mesi (Posttest meno Pretest)
Sarà valutato con il Pittsburgh Sleep Quality Index. È composto da 19 domande, con scale Likert a quattro punti (0-3), che affrontano sette componenti: qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno, disturbi del sonno, farmaci per il sonno e disfunzione diurna. Il punteggio globale della qualità del sonno è la somma di tutti i componenti. Punteggi più alti indicano una qualità del sonno peggiore.
Variazione rispetto al basale a 2 mesi (Posttest meno Pretest)
Variazione rispetto al basale Durata e qualità del sonno a 3,5 mesi del gruppo di controllo e intervento 1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi di controllo e gruppo di intervento 1 (Posttest meno Pretest)
Sarà valutato con il Pittsburgh Sleep Quality Index. È composto da 19 domande, con scale Likert a quattro punti (0-3), che affrontano sette componenti: qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno, disturbi del sonno, farmaci per il sonno e disfunzione diurna. Il punteggio globale della qualità del sonno è la somma di tutti i componenti. Punteggi più alti indicano una qualità del sonno peggiore.
Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi di controllo e gruppo di intervento 1 (Posttest meno Pretest)
Variazione rispetto al basale Durata e qualità del sonno a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1 (Retest meno Pretest)
Sarà valutato con il Pittsburgh Sleep Quality Index. È composto da 19 domande, con scale Likert a quattro punti (0-3), che affrontano sette componenti: qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno, disturbi del sonno, farmaci per il sonno e disfunzione diurna. Il punteggio globale della qualità del sonno è la somma di tutti i componenti. Punteggi più alti indicano una qualità del sonno peggiore.
Variazione rispetto al basale a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1 (Retest meno Pretest)
Variazione dell'emostasi rispetto al basale a 2 mesi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 mesi (Posttest meno Pretest)
Verrà effettuato con un prelievo di sangue. L'emostasi includerà il tempo di protrombina (secondi)
Variazione rispetto al basale a 2 mesi (Posttest meno Pretest)
Variazione rispetto al basale Emostasi a 3,5 mesi gruppo di controllo e intervento 1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi di controllo e gruppo di intervento 1 (Posttest meno Pretest)
Verrà effettuato con un prelievo di sangue. L'emostasi includerà il tempo di protrombina (secondi)
Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi di controllo e gruppo di intervento 1 (Posttest meno Pretest)
Variazione rispetto al basale Emostasi a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1 (Retest meno Pretest)
Verrà effettuato con un prelievo di sangue. L'emostasi includerà il tempo di protrombina (secondi)
Variazione rispetto al basale a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1 (Retest meno Pretest)
Variazione rispetto al basale delle Proteine ​​Specifiche a 2 mesi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 mesi (Posttest meno Pretest)
Verrà effettuato con un prelievo di sangue. Le proteine ​​specifiche saranno la proteina C reattiva (mg/L)
Variazione rispetto al basale a 2 mesi (Posttest meno Pretest)
Variazione rispetto al basale delle Proteine ​​Specifiche a 3,5 mesi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi (Posttest meno Pretest)
Verrà effettuato con un prelievo di sangue. Le proteine ​​specifiche saranno la proteina C reattiva (mg/L)
Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi (Posttest meno Pretest)
Variazione rispetto al basale delle proteine ​​specifiche a 5 mesi dal gruppo di controllo e di intervento 1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1 (Retest meno Pretest)
Verrà effettuato con un prelievo di sangue. Le proteine ​​specifiche saranno la proteina C reattiva (mg/L)
Variazione rispetto al basale a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1 (Retest meno Pretest)
Variazione rispetto al basale delle proteine ​​specifiche a 2 mesi dal gruppo di controllo e di intervento 1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 mesi, gruppo di controllo e intervento 1 (post-test meno pre-test)
Verrà effettuato con un prelievo di sangue. Le proteine ​​specifiche saranno l'interleuchina 6 (pg/mL)
Variazione rispetto al basale a 2 mesi, gruppo di controllo e intervento 1 (post-test meno pre-test)
Variazione rispetto al basale delle proteine ​​specifiche a 3,5 mesi dal gruppo di controllo e di intervento 1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi di controllo e gruppo di intervento 1 (Posttest meno Pretest)
Verrà effettuato con un prelievo di sangue. Le proteine ​​specifiche saranno l'interleuchina 6 (pg/mL)
Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi di controllo e gruppo di intervento 1 (Posttest meno Pretest)
Variazione rispetto al basale delle proteine ​​specifiche a 5 mesi dal gruppo di controllo e di intervento 1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1 (Retest meno Pretest)
Verrà effettuato con un prelievo di sangue. Le proteine ​​specifiche saranno l'interleuchina 6 (pg/mL)
Variazione rispetto al basale a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1 (Retest meno Pretest)
Variazione rispetto agli ormoni basali a 2 mesi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 mesi (Posttest meno Pretest)
Verrà effettuato con un prelievo di sangue. Gli ormoni saranno il cortisolo (μg/dL).
Variazione rispetto al basale a 2 mesi (Posttest meno Pretest)
Variazione rispetto al basale degli ormoni a 3,5 mesi dal gruppo di controllo e di intervento 1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi di controllo e gruppo di intervento 1 (Posttest meno Pretest)
Verrà effettuato con un prelievo di sangue. Gli ormoni saranno il cortisolo (μg/dL).
Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi di controllo e gruppo di intervento 1 (Posttest meno Pretest)
Variazione rispetto al basale degli ormoni a 5 mesi dal gruppo di controllo e di intervento 1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1 (Retest meno Pretest)
Verrà effettuato con un prelievo di sangue. Gli ormoni saranno il cortisolo (μg/dL).
Variazione rispetto al basale a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1 (Retest meno Pretest)
Variazione rispetto al basale della vitamina D-25OH a 2 mesi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 mesi (Posttest meno Pretest)
La vitamina D-25OH (ng/mL) verrà effettuata mediante un prelievo di sangue.
Variazione rispetto al basale a 2 mesi (Posttest meno Pretest)
Variazione rispetto al basale della vitamina D-25OH a 3,5 mesi del gruppo di controllo e intervento 1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi di controllo e gruppo di intervento 1 (Posttest meno Pretest)
La vitamina D-25OH (ng/mL) verrà effettuata mediante un prelievo di sangue.
Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi di controllo e gruppo di intervento 1 (Posttest meno Pretest)
Variazione rispetto al basale della vitamina D-25OH a 5 mesi del gruppo di controllo e intervento 1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1 (Retest meno Pretest)
La vitamina D-25OH (ng/mL) verrà effettuata mediante un prelievo di sangue.
Variazione rispetto al basale a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1 (Retest meno Pretest)
Variazione rispetto al basale Immunologia a 2 mesi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 mesi (Posttest meno Pretest)
Verrà effettuato con un prelievo di sangue. L'Immunologia Generale includerà il complemento C3 e C4 (mg/dL)
Variazione rispetto al basale a 2 mesi (Posttest meno Pretest)
Variazione rispetto al basale Immunologia a 3,5 mesi di controllo e gruppo di intervento 1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi di controllo e gruppo di intervento 1 (Posttest meno Pretest)
Verrà effettuato con un prelievo di sangue. L'Immunologia Generale includerà il complemento C3 e C4 (mg/dL)
Variazione rispetto al basale a 3,5 mesi di controllo e gruppo di intervento 1 (Posttest meno Pretest)
Variazione rispetto al basale Immunologia a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1 (Retest meno Pretest)
Verrà effettuato con un prelievo di sangue. L'Immunologia Generale includerà il complemento C3 e C4 (mg/dL)
Variazione rispetto al basale a 5 mesi gruppo di controllo e intervento 1 (Retest meno Pretest)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IBS Granada

Collaboratori

Instituto de Salud Carlos III
University Hospital Virgen de las Nieves

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • iBSGranada

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo di controllo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi