- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06126926
Tertiær forebygging av seksuelle overgrep mot barn
5. januar 2026 oppdatert av: University of Minnesota
Mobilisering av bevis til tertiær forebygging av seksuelle overgrep mot barn: En pilotstudie
Dette er en mulighetsstudie designet for å informere utviklingen av en multinasjonal studie av effektiviteten til et tertiært forebyggingsprogram for seksuelle overgrep mot barn.
Denne studien retter seg mot voksne menn som har engasjert seg i seksuelle overgrep mot barn, og vil bli implementert i Minnesota Department of Corrections.
Data vil inkludere mål på implementeringsprosessen, kortsiktige endringer i kriminogene faktorer, og ansatte og deltakerfaktorer som kan påvirke resultatene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55414
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann
- 18 år eller eldre
- Sonetid i MnDOC-fasiliteter for kriminell seksuell atferd i første, andre eller tredje grad, hvis ofre var mindre enn 14 år gamle
- Personer som er tildelt moderat til høy risiko for å begå gjentatt lovbrudd, som bestemt ved inngang til Minnesota Correctional System av DOC Risk Assessment/Community Notification Unit."
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert med en aktiv, ukontrollert alvorlig psykisk lidelse (f. bipolar, schizofreni, schizoaffektiv lidelse, alvorlig depresjon med psykotiske egenskaper)
- Kan ikke lese engelsk på 5. klassetrinn
- Kan ikke snakke engelsk
- IQ på mindre enn 85 målt ved standard intelligenstester
- Diagnose av utviklingshemming
- Engasjert i voldelig oppførsel mens fengslet, som indikert av disiplinære handlinger og/eller segregering innen 60 dager etter inntak"
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
32 ukers gruppeterapi
|
32 uker med gruppeterapi
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Behandling som vanlig
|
Kontrolldeltakere forblir i sin nåværende plassering og kan være kvalifisert for en rekke tjenester som tilbys innsatte for å lette rehabilitering og planlegging for løslatelse til samfunnet, inkludert behandling av seksuelle overgripere.
MnDOCs behandling for seksuelle forbrytere er et to til tre årsprogram, og derfor vil de fleste av kontrollpersonene våre ikke ha nok tid igjen på straffen til å fullføre slik behandling.
Imidlertid kan en rekke av dem delta i MnDOCs nåværende program.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Voldsrisikoskala-versjon av seksuelle krenkelser (VRS:SO)
Tidsramme: 7 dager etter intervensjon
|
Klinikervurderingsskala.
24 elementer som måler sannsynligheten for gjentakelse av seksuallovbrudd ved hjelp av en 4-punkts skala.
|
7 dager etter intervensjon
|
|
Mestring ved bruk av sexinventar (CUSI)
Tidsramme: 7 dager etter intervensjon
|
Selvrapporteringsskala.
16 elementer som måler konsensuelle, ikke-samtykkelige og barnefokuserte seksuelle mestringsstrategier ved hjelp av en 5-punkts skala
|
7 dager etter intervensjon
|
|
Tvangsmessig seksuell atferd Inventory-13 (CSBI-13)
Tidsramme: 7 dager etter intervensjon
|
Selvrapporteringsskala.
13-punkts skala som måler tilstedeværelsen av tvangsmessig seksuell atferd på en 5-punkts skala.
|
7 dager etter intervensjon
|
|
Typer av sjalusiskala (3 underskalaer; reaktiv, forebyggende og engstelig sjalusi)
Tidsramme: 7 dager etter intervensjon
|
Selvrapporteringsskala.
15 elementer som måler intensiteten av reaktiv sjalusi, erfaring og bruk av forebyggende sjalusi, og frekvens av engstelig sjalusi på en 5-punkts skala.
|
7 dager etter intervensjon
|
|
Faith in People Scale
Tidsramme: 7 dager etter intervensjon
|
Selvrapporteringsskala.
5-punkts skala som måler holdninger til menneskets natur.
To tvangsvalgpunkter og tre avtale/uenighetspunkter.
|
7 dager etter intervensjon
|
|
Trust in People Scale (Survey Research Center)
Tidsramme: 7 dager etter intervensjon
|
Selvrapporteringsskala.
3-punkts skala som måler oppfatning av andres generelle pålitelighet.
|
7 dager etter intervensjon
|
|
Aggresjonsspørreskjema (AQ; Buss &) – BARE underskalaer for fysisk aggresjon, verbal aggresjon og sinne
Tidsramme: 7 dager etter intervensjon
|
Selvrapporteringsskala.
21 elementer gjennom de 3 underskalaene som måler hvor karakteristisk fysisk aggresjon, verbal aggresjon og sinnerelatert atferd er for respondentene på en 7-punkts skala.
|
7 dager etter intervensjon
|
|
Revidert UCLA Loneliness Scale (R-UCLA)
Tidsramme: 7 dager etter intervensjon
|
Selvrapporteringsskala.
20 elementer som måler subjektive følelser av ensomhet og sosial isolasjon på en 4-punkts skala.
|
7 dager etter intervensjon
|
|
Self-Critical Rumination Scale (SCRS)
Tidsramme: 7 dager etter intervensjon
|
Selvrapporteringsskala.
10 elementer som måler selvkritikk på en 4-punkts skala.
|
7 dager etter intervensjon
|
|
Ekstern/intern skamskala - Kunnskap om isolasjon/ekskludering underskala (EISS)
Tidsramme: 7 dager etter intervensjon
|
Selvrapporteringsskala.
Måler opplevd følelse av ekskludering og å være isolert eller misforstått av mennesker på en 5-punkts skala.
|
7 dager etter intervensjon
|
|
Barn og sex spørreskjema Emosjonell kongruensskala (CSQ:ECWC)
Tidsramme: 7 dager etter intervensjon
|
Selvrapporteringsskala.
15-punkts skala som måler emosjonell kongruens med barn på en 5-punkts skala.
|
7 dager etter intervensjon
|
|
Åpenhetsskalaen for menn og kvinner (OPM, OPWO)
Tidsramme: 7 dager etter intervensjon
|
Selvrapporteringsskala.
18 elementer som vurderer åpenhet for intimitet med kvinner og menn på en 4-punkts skala.
|
7 dager etter intervensjon
|
|
Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale – Short Form (DERS-SF)
Tidsramme: 7 dager etter intervensjon
|
Selvrapporteringsskala.
18 elementer som måler problemer med følelsesregulering inkludert underskalaer for strategier, ikke-aksept, impuls, mål, bevissthet og klarhet på en 5-punkts skala.
|
7 dager etter intervensjon
|
|
Mestringsstrategiindikator (CSI)
Tidsramme: 7 dager etter intervensjon
|
Selvrapporteringsskala.
33 elementer som måler adaptive og maladaptive mestringsstrategier (unngåelse, problemløsning, sosial støttesøking) på en 3-punkts skala.
|
7 dager etter intervensjon
|
|
Aggresjonsinventar (AI) - KUN underskalaer for impulsiv, utålmodig og unngå
Tidsramme: 7 dager etter intervensjon
|
Selvrapporteringsskala.
22-elementskala som måler oppfatninger og bruk av aggressiv atferd for menn og kvinner på en 5-punkts skala.
|
7 dager etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Group Climate Questionnaire – Short Form (GCQ-5)
Tidsramme: Hver 14. dag de første to månedene, enn hver fjerde uke de neste fire månedene
|
Selvrapporteringsskala.
12 elementer som måler gruppens oppfatning av det gruppeterapeutiske miljøet på en 7-punkts skala.
|
Hver 14. dag de første to månedene, enn hver fjerde uke de neste fire månedene
|
|
Curative Climate Instrument (CCI)
Tidsramme: Hver 14. dag de første to månedene, enn hver fjerde uke de neste fire månedene
|
Selvrapporteringsskala.
14 elementer som måler spesifikke endringsprosesser som oppfattes som nyttige for individuelle gruppemedlemmer (katarsis, innsikt og samhold) på en 5-punkts skala.
|
Hver 14. dag de første to månedene, enn hver fjerde uke de neste fire månedene
|
|
Treatment Motivation Questionnaire-Revided (TMQ-R)
Tidsramme: Hver 14. dag de første to månedene, enn hver fjerde uke de neste fire månedene
|
Selvrapporteringsskala.
23 punkter som måler interne og eksterne årsaker til å delta i behandling, motivasjoner knyttet til å koble seg til og dele med andre, og klienters potensielle mangel på tillit til behandlingen på en 7-punkts skala.
|
Hver 14. dag de første to månedene, enn hver fjerde uke de neste fire månedene
|
|
Therapeutic Agency Inventory (TAI)
Tidsramme: Hver 14. dag de første to månedene, enn hver fjerde uke de neste fire månedene
|
Selvrapporteringsskala.
15 elementer som måler klienters opplevelse av agency i å gjøre positiv endring og evne til å ta en aktiv rolle i sin terapi på en 5-punkts skala.
|
Hver 14. dag de første to månedene, enn hver fjerde uke de neste fire månedene
|
|
Relasjonsspørreskjema (RQ)
Tidsramme: Hver 14. dag de første to månedene, enn hver fjerde uke de neste fire månedene
|
Selvrapporteringsskala.
4 elementer som måler tilknytningsstil for voksne på en 7-punkts skala.
|
Hver 14. dag de første to månedene, enn hver fjerde uke de neste fire månedene
|
|
Working Alliance Inventory – Short Form (WAI-SR)
Tidsramme: Hver 14. dag de første to månedene, enn hver fjerde uke de neste fire månedene
|
Selvrapporteringsskala.
12 elementer som måler tre domener i den terapeutiske alliansen: mål, oppgaver og bånd på en 5-punkts skala.
|
Hver 14. dag de første to månedene, enn hver fjerde uke de neste fire månedene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Miner, Ph.D, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
14. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMCH-2023-32331
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .