- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06126926
Prévention tertiaire des abus sexuels sur enfants
17 juin 2024 mis à jour par: University of Minnesota
Mobiliser des preuves pour la prévention tertiaire des abus sexuels sur enfants : une étude pilote
Il s'agit d'une étude de faisabilité conçue pour éclairer le développement d'une étude multinationale sur l'efficacité d'un programme de prévention tertiaire des abus sexuels sur enfants.
Cette étude cible les hommes adultes qui ont commis des abus sexuels sur des enfants et sera mise en œuvre au sein du département correctionnel du Minnesota.
Les données comprendront des mesures du processus de mise en œuvre, des changements à court terme dans les facteurs criminogènes et des facteurs liés au personnel et aux participants qui pourraient influencer les résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alexandra Hanson
- Numéro de téléphone: 612-626-9404
- E-mail: lessa030@umn.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Mâle
- 18 ans ou plus
- Purger une peine dans les établissements du MnDOC pour conduite sexuelle criminelle au premier, deuxième ou troisième degré, dont les victimes avaient moins de 14 ans
- Individus présentant un risque de récidive modéré à élevé, tel que déterminé à leur entrée dans le système correctionnel du Minnesota par l'unité d'évaluation des risques et de notification communautaire du DOC.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic d'un trouble mental majeur actif et incontrôlé (par ex. bipolaire, schizophrénie, trouble schizo-affectif, dépression majeure à caractère psychotique)
- Incapable de lire l'anglais au niveau 5e année
- Incapable de parler anglais
- QI inférieur à 85 tel que mesuré par des tests d'intelligence standards
- Diagnostic de déficience intellectuelle
- A eu un comportement violent pendant son incarcération, comme l'indiquent des mesures disciplinaires et/ou un isolement dans les 60 jours suivant l'admission. »
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Bras d'intervention
Thérapie de groupe de 32 semaines
|
32 semaines de thérapie de groupe
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Traitement comme d'habitude
|
Les participants témoins restent dans leur placement actuel et peuvent être admissibles à un certain nombre de services offerts aux détenus pour faciliter la réadaptation et la planification de la mise en liberté dans la communauté, y compris le traitement des délinquants sexuels.
Le traitement des délinquants sexuels de MnDOC est un programme de deux à trois ans, donc la plupart de nos sujets témoins n'auront pas suffisamment de temps restant à purger leur peine pour terminer ce traitement.
Cependant, un certain nombre d'entre eux pourraient participer au programme actuel du MnDOC.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle de risque de violence – version pour infraction sexuelle (VRS : SO)
Délai: 7 jours après l'intervention
|
Échelle d’évaluation des cliniciens.
24 éléments mesurant la probabilité de récidive sexuelle à l’aide d’une échelle de 4 points.
|
7 jours après l'intervention
|
Faire face à l'aide de l'inventaire du sexe (CUSI)
Délai: 7 jours après l'intervention
|
Échelle d'auto-évaluation.
16 éléments mesurant les stratégies d'adaptation sexuelle consensuelles, non consensuelles et centrées sur l'enfant à l'aide d'une échelle de 5 points
|
7 jours après l'intervention
|
Inventaire des comportements sexuels compulsifs-13 (CSBI-13)
Délai: 7 jours après l'intervention
|
Échelle d'auto-évaluation.
Échelle de 13 items mesurant la présence de comportements sexuels compulsifs sur une échelle de 5 points.
|
7 jours après l'intervention
|
Échelle des types de jalousie (3 sous-échelles : jalousie réactive, préventive et anxieuse)
Délai: 7 jours après l'intervention
|
Échelle d'auto-évaluation.
15 éléments mesurant l'intensité de la jalousie réactive, l'expérience et l'utilisation de la jalousie préventive et la fréquence de la jalousie anxieuse sur une échelle de 5 points.
|
7 jours après l'intervention
|
Échelle de foi dans les gens
Délai: 7 jours après l'intervention
|
Échelle d'auto-évaluation.
Échelle de 5 éléments mesurant les attitudes envers la nature humaine.
Deux items à choix forcé et trois items d’accord/désaccord.
|
7 jours après l'intervention
|
Échelle de confiance dans les personnes (Survey Research Center)
Délai: 7 jours après l'intervention
|
Échelle d'auto-évaluation.
Échelle à 3 items mesurant la perception de la fiabilité générale des autres.
|
7 jours après l'intervention
|
Questionnaire d'agression (AQ; Buss &) - Sous-échelles d'agression physique, d'agression verbale et de colère UNIQUEMENT
Délai: 7 jours après l'intervention
|
Échelle d'auto-évaluation.
21 éléments répartis sur les 3 sous-échelles mesurant à quel point l'agression physique, l'agression verbale et les comportements liés à la colère sont caractéristiques des répondants sur une échelle de 7 points.
|
7 jours après l'intervention
|
Échelle de solitude UCLA révisée (R-UCLA)
Délai: 7 jours après l'intervention
|
Échelle d'auto-évaluation.
20 éléments mesurant les sentiments subjectifs de solitude et d'isolement social sur une échelle de 4 points.
|
7 jours après l'intervention
|
Échelle de rumination autocritique (SCRS)
Délai: 7 jours après l'intervention
|
Échelle d'auto-évaluation.
10 items mesurant l’autocritique sur une échelle de 4 points.
|
7 jours après l'intervention
|
Échelle de honte externe/interne – Sous-échelle du sentiment d'isolement/d'exclusion UNIQUEMENT (EISS)
Délai: 7 jours après l'intervention
|
Échelle d'auto-évaluation.
Mesure le sentiment d'exclusion perçu et le fait d'être isolé ou incompris par les gens sur une échelle de 5 points.
|
7 jours après l'intervention
|
Échelle de congruence émotionnelle du questionnaire sur les enfants et le sexe (CSQ: ECWC)
Délai: 7 jours après l'intervention
|
Échelle d'auto-évaluation.
Échelle de 15 éléments mesurant la congruence émotionnelle avec les enfants sur une échelle de 5 points.
|
7 jours après l'intervention
|
Les échelles d’ouverture aux hommes et aux femmes (OPM, OPWO)
Délai: 7 jours après l'intervention
|
Échelle d'auto-évaluation.
18 items évaluant l'ouverture à l'intimité avec les femmes et les hommes sur une échelle de 4 points.
|
7 jours après l'intervention
|
Échelle des difficultés de régulation des émotions - Forme courte (DERS-SF)
Délai: 7 jours après l'intervention
|
Échelle d'auto-évaluation.
18 éléments mesurant les problèmes de régulation des émotions, y compris des sous-échelles pour les stratégies, la non-acceptation, l'impulsion, les objectifs, la conscience et la clarté sur une échelle de 5 points.
|
7 jours après l'intervention
|
Indicateur de stratégie d'adaptation (CSI)
Délai: 7 jours après l'intervention
|
Échelle d'auto-évaluation.
33 éléments mesurant les stratégies d'adaptation adaptatives et inadaptées (évitement, résolution de problèmes, recherche de soutien social) sur une échelle de 3 points.
|
7 jours après l'intervention
|
Inventaire d'agression (IA) - Sous-échelles Impulsif, Impatient et Éviter UNIQUEMENT
Délai: 7 jours après l'intervention
|
Échelle d'auto-évaluation.
Échelle de 22 éléments mesurant les perceptions et l'utilisation de comportements agressifs chez les hommes et les femmes sur une échelle de 5 points.
|
7 jours après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire climatique de groupe - Formulaire court (GCQ-5)
Délai: Tous les 14 jours pendant les deux premiers mois, puis toutes les quatre semaines pendant les quatre mois suivants
|
Échelle d'auto-évaluation.
12 éléments mesurant les perceptions du groupe de l'environnement thérapeutique de groupe sur une échelle de 7 points.
|
Tous les 14 jours pendant les deux premiers mois, puis toutes les quatre semaines pendant les quatre mois suivants
|
Instrument Climatique Curatif (ICC)
Délai: Tous les 14 jours pendant les deux premiers mois, puis toutes les quatre semaines pendant les quatre mois suivants
|
Échelle d'auto-évaluation.
14 éléments mesurant des processus de changement spécifiques perçus comme utiles aux membres individuels du groupe (catharsis, perspicacité et cohésion) sur une échelle de 5 points.
|
Tous les 14 jours pendant les deux premiers mois, puis toutes les quatre semaines pendant les quatre mois suivants
|
Questionnaire de motivation pour le traitement révisé (TMQ-R)
Délai: Tous les 14 jours pendant les deux premiers mois, puis toutes les quatre semaines pendant les quatre mois suivants
|
Échelle d'auto-évaluation.
23 éléments mesurant les raisons internes et externes de participation au traitement, les motivations liées à la connexion et au partage avec les autres, et le manque potentiel de confiance des clients dans le traitement sur une échelle de 7 points.
|
Tous les 14 jours pendant les deux premiers mois, puis toutes les quatre semaines pendant les quatre mois suivants
|
Inventaire des agences thérapeutiques (TAI)
Délai: Tous les 14 jours pendant les deux premiers mois, puis toutes les quatre semaines pendant les quatre mois suivants
|
Échelle d'auto-évaluation.
15 éléments mesurant l'expérience des clients en matière d'action pour apporter des changements positifs et leur capacité à jouer un rôle actif dans leur thérapie sur une échelle de 5 points.
|
Tous les 14 jours pendant les deux premiers mois, puis toutes les quatre semaines pendant les quatre mois suivants
|
Questionnaire relationnel (RQ)
Délai: Tous les 14 jours pendant les deux premiers mois, puis toutes les quatre semaines pendant les quatre mois suivants
|
Échelle d'auto-évaluation.
4 éléments mesurant le style d’attachement des adultes sur une échelle de 7 points.
|
Tous les 14 jours pendant les deux premiers mois, puis toutes les quatre semaines pendant les quatre mois suivants
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Inventaire de l'Alliance de Travail - Forme Abrégée (WAI-SR)
Délai: Tous les 14 jours pendant les deux premiers mois, puis toutes les quatre semaines pendant les quatre mois suivants
|
Échelle d'auto-évaluation.
12 items mesurant trois domaines de l'alliance thérapeutique : objectifs, tâches et lien sur une échelle de 5 points.
|
Tous les 14 jours pendant les deux premiers mois, puis toutes les quatre semaines pendant les quatre mois suivants
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Miner, Ph.D, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2023
Première publication (Réel)
13 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FMCH-2023-32331
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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