- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06126926
Tertiaire preventie van seksueel misbruik van kinderen
10 april 2024 bijgewerkt door: University of Minnesota
Mobiliseren van bewijsmateriaal voor tertiaire preventie van seksueel misbruik van kinderen: een pilotstudie
Dit is een haalbaarheidsstudie die bedoeld is als informatiebron voor de ontwikkeling van een multinationaal onderzoek naar de effectiviteit van een tertiair preventieprogramma voor seksueel misbruik van kinderen.
Deze studie richt zich op volwassen mannen die zich schuldig hebben gemaakt aan seksueel misbruik van kinderen, en zal worden uitgevoerd binnen het Minnesota Department of Corrections.
De gegevens omvatten metingen van het implementatieproces, kortetermijnveranderingen in criminogene factoren en factoren van personeel en deelnemers die de uitkomsten zouden kunnen beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Alexandra Hanson
- Telefoonnummer: 612-626-9404
- E-mail: lessa030@umn.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- 18 of ouder
- Tijd uitzitten in MnDOC-faciliteiten voor crimineel seksueel gedrag in de eerste, tweede of derde graad, waarvan de slachtoffers minder dan 14 jaar oud waren
- Individuen met een matig tot hoog risico op recidive, zoals bepaald bij toegang tot het Minnesota Correctional System door de DOC Risk Assessment/Community Notification Unit."
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met een actieve, ongecontroleerde ernstige psychische stoornis (bijv. bipolair, schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, ernstige depressie met psychotische kenmerken)
- Kan geen Engels lezen op het niveau van groep 5
- Kan geen Engels spreken
- IQ van minder dan 85 zoals gemeten door standaard intelligentietests
- Diagnose van een verstandelijke beperking
- Betrokken bij gewelddadig gedrag tijdens detentie, zoals blijkt uit disciplinaire maatregelen en/of segregatie binnen 60 dagen na opname"
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie-arm
Groepstherapie van 32 weken
|
32 weken groepstherapie
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Behandeling zoals gebruikelijk
|
Controledeelnemers blijven op hun huidige plaats en komen mogelijk in aanmerking voor een aantal diensten die aan gevangenen worden aangeboden om de rehabilitatie en planning voor vrijlating aan de gemeenschap te vergemakkelijken, inclusief behandeling van zedendelinquenten.
De behandeling van MnDOC voor zedendelinquenten duurt twee tot drie jaar, waardoor de meeste van onze controlepersonen niet genoeg tijd meer zullen hebben om een dergelijke behandeling te voltooien.
Een aantal van hen mag echter wel deelnemen aan het huidige programma van MnDOC.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Geweldrisicoschaal-versie van seksueel misdrijf (VRS:SO)
Tijdsspanne: 7 dagen na de interventie
|
Beoordelingsschaal voor artsen.
24 items die de kans op recidive van zedendelicten meten met behulp van een vierpuntsschaal.
|
7 dagen na de interventie
|
Omgaan met behulp van Sex Inventory (CUSI)
Tijdsspanne: 7 dagen na de interventie
|
Zelfrapportageschaal.
16 items die consensuele, niet-consensuele en kindgerichte seksuele coping-strategieën meten met behulp van een 5-puntsschaal
|
7 dagen na de interventie
|
Dwangmatig seksueel gedrag Inventaris-13 (CSBI-13)
Tijdsspanne: 7 dagen na de interventie
|
Zelfrapportageschaal.
Schaal met 13 items die de aanwezigheid van dwangmatig seksueel gedrag meet op een schaal van 5 punten.
|
7 dagen na de interventie
|
Soorten jaloezieschaal (3 subschalen; reactieve, preventieve en angstige jaloezie)
Tijdsspanne: 7 dagen na de interventie
|
Zelfrapportageschaal.
15 items die de intensiteit van reactieve jaloezie, ervaring en gebruik van preventieve jaloezie en de frequentie van angstige jaloezie meten op een 5-puntsschaal.
|
7 dagen na de interventie
|
Geloof in mensenschaal
Tijdsspanne: 7 dagen na de interventie
|
Zelfrapportageschaal.
Schaal met 5 items die de houding ten opzichte van de menselijke natuur meet.
Twee gedwongen keuze-items en drie items die het eens/niet eens zijn.
|
7 dagen na de interventie
|
Schaal van vertrouwen in mensen (Survey Research Center)
Tijdsspanne: 7 dagen na de interventie
|
Zelfrapportageschaal.
Schaal met 3 items die de perceptie van de algemene betrouwbaarheid van anderen meet.
|
7 dagen na de interventie
|
Agressievragenlijst (AQ; Buss &) - ALLEEN subschalen fysieke agressie, verbale agressie en woede
Tijdsspanne: 7 dagen na de interventie
|
Zelfrapportageschaal.
21 items verspreid over de 3 subschalen die meten hoe kenmerkend fysieke agressie, verbale agressie en woedegerelateerd gedrag zijn voor respondenten op een schaal van 7 punten.
|
7 dagen na de interventie
|
Herziene UCLA-eenzaamheidsschaal (R-UCLA)
Tijdsspanne: 7 dagen na de interventie
|
Zelfrapportageschaal.
20 items die subjectieve gevoelens van eenzaamheid en sociaal isolement meten op een schaal van 4 punten.
|
7 dagen na de interventie
|
Zelfkritische herkauwerschaal (SCRS)
Tijdsspanne: 7 dagen na de interventie
|
Zelfrapportageschaal.
10 items die zelfkritiek meten op een vierpuntsschaal.
|
7 dagen na de interventie
|
Externe/interne schaamteschaal - ALLEEN subschaal gevoel van isolatie/uitsluiting (EISS)
Tijdsspanne: 7 dagen na de interventie
|
Zelfrapportageschaal.
Meet het gevoel van uitsluiting en het gevoel van geïsoleerd of verkeerd begrepen worden door mensen op een vijfpuntsschaal.
|
7 dagen na de interventie
|
Vragenlijst voor kinderen en sekse Emotionele congruentieschaal (CSQ:ECWC)
Tijdsspanne: 7 dagen na de interventie
|
Zelfrapportageschaal.
Schaal met 15 items die de emotionele congruentie met kinderen meet op een schaal met 5 punten.
|
7 dagen na de interventie
|
De schaal van openheid voor mannen en vrouwen (OPM, OPWO)
Tijdsspanne: 7 dagen na de interventie
|
Zelfrapportageschaal.
18 items die de openheid voor intimiteit met vrouwen en mannen beoordelen op een schaal van 4 punten.
|
7 dagen na de interventie
|
Moeilijkheden bij de schaal voor emotieregulatie - korte vorm (DERS-SF)
Tijdsspanne: 7 dagen na de interventie
|
Zelfrapportageschaal.
18 items die problemen met emotieregulatie meten, inclusief subschalen voor strategieën, niet-acceptatie, impuls, doelen, bewustzijn en duidelijkheid op een 5-puntsschaal.
|
7 dagen na de interventie
|
Copingstrategie-indicator (CSI)
Tijdsspanne: 7 dagen na de interventie
|
Zelfrapportageschaal.
33 items die adaptieve en onaangepaste copingstrategieën meten (vermijding, probleemoplossing, zoeken naar sociale steun) op een driepuntsschaal.
|
7 dagen na de interventie
|
Agressie-inventarisatie (AI) - ALLEEN de subschalen Impulsief, Ongeduldig en Vermijden
Tijdsspanne: 7 dagen na de interventie
|
Zelfrapportageschaal.
Schaal met 22 items die de perceptie en het gebruik van agressief gedrag meet bij mannen en vrouwen op een schaal van 5 punten.
|
7 dagen na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Groepsklimaatvragenlijst - kort formulier (GCQ-5)
Tijdsspanne: Elke 14 dagen gedurende de eerste twee maanden, daarna elke vier weken gedurende de volgende vier maanden
|
Zelfrapportageschaal.
12 items die de groepspercepties van de groepstherapeutische omgeving meten op een schaal van 7 punten.
|
Elke 14 dagen gedurende de eerste twee maanden, daarna elke vier weken gedurende de volgende vier maanden
|
Curatief klimaatinstrument (CCI)
Tijdsspanne: Elke 14 dagen gedurende de eerste twee maanden, daarna elke vier weken gedurende de volgende vier maanden
|
Zelfrapportageschaal.
14 items die specifieke veranderingsprocessen meten die als nuttig worden ervaren voor individuele groepsleden (catharsis, inzicht en samenhang) op een schaal van 5 punten.
|
Elke 14 dagen gedurende de eerste twee maanden, daarna elke vier weken gedurende de volgende vier maanden
|
Behandelingsmotivatievragenlijst herzien (TMQ-R)
Tijdsspanne: Elke 14 dagen gedurende de eerste twee maanden, daarna elke vier weken gedurende de volgende vier maanden
|
Zelfrapportageschaal.
23 items die interne en externe redenen meten om deel te nemen aan de behandeling, motivaties met betrekking tot het verbinden en delen met anderen, en het potentiële gebrek aan vertrouwen van cliënten in de behandeling op een schaal van 7 punten.
|
Elke 14 dagen gedurende de eerste twee maanden, daarna elke vier weken gedurende de volgende vier maanden
|
Therapeutische Agentschap Inventarisatie (TAI)
Tijdsspanne: Elke 14 dagen gedurende de eerste twee maanden, daarna elke vier weken gedurende de volgende vier maanden
|
Zelfrapportageschaal.
15 items die de ervaring van cliënten meten wat betreft het bewerkstelligen van positieve verandering en het vermogen om een actieve rol te spelen in hun therapie, op een schaal van 5 punten.
|
Elke 14 dagen gedurende de eerste twee maanden, daarna elke vier weken gedurende de volgende vier maanden
|
Relatievragenlijst (RQ)
Tijdsspanne: Elke 14 dagen gedurende de eerste twee maanden, daarna elke vier weken gedurende de volgende vier maanden
|
Zelfrapportageschaal.
4 items die de hechtingsstijl van volwassenen meten op een schaal van 7 punten.
|
Elke 14 dagen gedurende de eerste twee maanden, daarna elke vier weken gedurende de volgende vier maanden
|
Inventarisatie van werkende allianties - kort formulier (WAI-SR)
Tijdsspanne: Elke 14 dagen gedurende de eerste twee maanden, daarna elke vier weken gedurende de volgende vier maanden
|
Zelfrapportageschaal.
12 items die drie domeinen van de therapeutische alliantie meten: doelen, taken en band op een schaal van 5 punten.
|
Elke 14 dagen gedurende de eerste twee maanden, daarna elke vier weken gedurende de volgende vier maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Miner, Ph.D, University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FMCH-2023-32331
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Seksueel misbruik van kinderen
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedBeëindigdGezonde vrijwilligers | Leverinsufficiëntie van matige categorie Child PughFrankrijk, Hongarije
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
RenJi HospitalVoltooidVerhouding aantal bloedplaatjes/miltdiameter | Child-Pugh-classificatieChina
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooidChild-Pugh Een hepatocellulair carcinoomFrankrijk
-
AstraZenecaBeëindigdMaagkanker | Geavanceerde solide maligniteiten | Vaste tumor | Child-Pugh A tot B7 gevorderd hepatocellulair carcinoom | EGFR en/of ROS Mutant NSCLC | LongmetastasecarcinoomKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op groepstherapie
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidStadium IIIB, IV, terugkerende en uitgezaaide borstkanker
-
European University of LefkeWervingOnderrug pijn | Nek pijn | MenopauzeKalkoen
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidStressstoornissen, posttraumatischVerenigde Staten
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
University of MichiganVoltooid
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalVoltooid
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthWervingGewichtsverlies | Overgewicht en obesitas | Gedrag, gezondheidVerenigde Staten
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationVoltooidBloeding | Aangeboren hartfout | Chirurgie-geïnduceerde weefselverklevingenVerenigde Staten
-
Radboud University Medical CenterThe health Care Insurance Board (CVZ); Department of Preventive and Restorative...VoltooidTand, geïmpacteerdNederland