- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06126926
Prevenção Terciária do Abuso Sexual Infantil
5 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Minnesota
Mobilizando Evidências para a Prevenção Terciária do Abuso Sexual Infantil: Um Estudo Piloto
Este é um estudo de viabilidade concebido para informar o desenvolvimento de um estudo multinacional sobre a eficácia de um programa de prevenção terciária do abuso sexual infantil.
Este estudo tem como alvo homens adultos que se envolveram em abuso sexual infantil e será implementado no Departamento de Correções de Minnesota.
Os dados incluirão medidas do processo de implementação, mudanças de curto prazo nos factores criminogénicos e factores do pessoal e dos participantes que poderão influenciar os resultados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- University of Minnesota
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- 18 anos ou mais
- Cumprimento de pena em instalações do MnDOC por Conduta Sexual Criminosa de primeiro, segundo ou terceiro grau, cujas vítimas tinham menos de 14 anos
- Indivíduos com risco moderado a alto de reincidência, conforme determinado na entrada no Sistema Correcional de Minnesota pela Unidade de Avaliação de Risco/Notificação Comunitária do DOC.
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com um transtorno mental grave ativo e não controlado (por ex. bipolar, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, depressão maior com características psicóticas)
- Incapaz de ler inglês no nível da 5ª série
- Não consigo falar inglês
- QI inferior a 85, medido por testes de inteligência padrão
- Diagnóstico de deficiência intelectual
- Envolvido em comportamento violento enquanto encarcerado, conforme indicado por ações disciplinares e/ou segregação dentro de 60 dias após a admissão"
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de intervenção
Terapia de grupo de 32 semanas
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32 semanas de terapia de grupo
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Tratamento como de costume
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Os participantes do controlo permanecem na sua colocação actual e podem ser elegíveis para uma série de serviços oferecidos aos reclusos para facilitar a reabilitação e o planeamento da libertação para a comunidade, incluindo o tratamento de agressores sexuais.
O tratamento de agressores sexuais do MnDOC é um programa de dois a três anos, portanto, a maioria dos nossos sujeitos de controle não terá tempo suficiente restante em suas sentenças para completar tal tratamento.
No entanto, vários deles podem participar no programa actual do MnDOC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Risco de Violência - Versão de Ofensa Sexual (VRS:SO)
Prazo: 7 dias pós-intervenção
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Escala de avaliação médica.
24 itens que medem a probabilidade de reincidência de crimes sexuais usando uma escala de 4 pontos.
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7 dias pós-intervenção
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Enfrentando usando o inventário sexual (CUSI)
Prazo: 7 dias pós-intervenção
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Escala de autorrelato.
16 itens que medem estratégias de enfrentamento sexual consensuais, não consensuais e focadas na criança, usando uma escala de 5 pontos
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7 dias pós-intervenção
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Inventário de Comportamento Sexual Compulsivo-13 (CSBI-13)
Prazo: 7 dias pós-intervenção
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Escala de autorrelato.
Escala de 13 itens que mede a presença de comportamentos sexuais compulsivos em uma escala de 5 pontos.
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7 dias pós-intervenção
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Escala de Tipos de Ciúme (3 subescalas; ciúme reativo, preventivo e ansioso)
Prazo: 7 dias pós-intervenção
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Escala de autorrelato.
15 itens que medem a intensidade do ciúme reativo, experiência e uso de ciúme preventivo e frequência do ciúme ansioso em uma escala de 5 pontos.
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7 dias pós-intervenção
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Escala de Fé nas Pessoas
Prazo: 7 dias pós-intervenção
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Escala de autorrelato.
Escala de 5 itens que mede atitudes em relação à natureza humana.
Dois itens de escolha forçada e três itens de concordância/discordância.
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7 dias pós-intervenção
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Escala de Confiança nas Pessoas (Centro de Pesquisa de Pesquisa)
Prazo: 7 dias pós-intervenção
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Escala de autorrelato.
Escala de 3 itens que mede a percepção da confiabilidade geral dos outros.
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7 dias pós-intervenção
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Questionário de Agressão (AQ; Buss &) - SOMENTE subescalas de Agressão Física, Agressão Verbal e Raiva
Prazo: 7 dias pós-intervenção
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Escala de autorrelato.
21 itens nas 3 subescalas que medem quão característicos são a agressão física, a agressão verbal e os comportamentos relacionados à raiva para os entrevistados em uma escala de 7 pontos.
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7 dias pós-intervenção
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Escala revisada de solidão da UCLA (R-UCLA)
Prazo: 7 dias pós-intervenção
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Escala de autorrelato.
20 itens que medem sentimentos subjetivos de solidão e isolamento social em uma escala de 4 pontos.
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7 dias pós-intervenção
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Escala de Ruminação Autocrítica (SCRS)
Prazo: 7 dias pós-intervenção
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Escala de autorrelato.
10 itens que medem a autocrítica em uma escala de 4 pontos.
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7 dias pós-intervenção
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Escala de Vergonha Externa/Interna - SOMENTE Subescala de Sentido de Isolamento/Exclusão (EISS)
Prazo: 7 dias pós-intervenção
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Escala de autorrelato.
Mede a sensação percebida de exclusão e de ser isolado ou incompreendido pelas pessoas em uma escala de 5 pontos.
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7 dias pós-intervenção
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Escala de Congruência Emocional do Questionário de Crianças e Sexo (CSQ:ECWC)
Prazo: 7 dias pós-intervenção
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Escala de autorrelato.
Escala de 15 itens que mede a congruência emocional com crianças em uma escala de 5 pontos.
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7 dias pós-intervenção
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As escalas de abertura para homens e mulheres (OPM, OPWO)
Prazo: 7 dias pós-intervenção
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Escala de autorrelato.
18 itens que avaliam a abertura à intimidade com mulheres e homens numa escala de 4 pontos.
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7 dias pós-intervenção
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Escala de Dificuldades na Regulação Emocional - Versão Abreviada (DERS-SF)
Prazo: 7 dias pós-intervenção
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Escala de autorrelato.
18 itens que medem problemas de regulação emocional, incluindo subescalas de estratégias, não aceitação, impulso, objetivos, consciência e clareza em uma escala de 5 pontos.
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7 dias pós-intervenção
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Indicador de Estratégia de Enfrentamento (CSI)
Prazo: 7 dias pós-intervenção
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Escala de autorrelato.
33 itens que medem estratégias de enfrentamento adaptativas e não adaptativas (evitação, resolução de problemas, busca de apoio social) em uma escala de 3 pontos.
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7 dias pós-intervenção
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Inventário de Agressão (IA) - APENAS subescalas Impulsivo, Impaciente e Evitado
Prazo: 7 dias pós-intervenção
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Escala de autorrelato.
Escala de 22 itens que mede percepções e uso de comportamentos agressivos por homens e mulheres em uma escala de 5 pontos.
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7 dias pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário sobre Clima de Grupo - Formulário Resumido (GCQ-5)
Prazo: A cada 14 dias nos primeiros dois meses e a cada quatro semanas nos próximos quatro meses
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Escala de autorrelato.
12 itens que medem as percepções do grupo sobre o ambiente terapêutico de grupo em uma escala de 7 pontos.
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A cada 14 dias nos primeiros dois meses e a cada quatro semanas nos próximos quatro meses
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Instrumento Climático Curativo (CCI)
Prazo: A cada 14 dias nos primeiros dois meses e a cada quatro semanas nos próximos quatro meses
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Escala de autorrelato.
14 itens que medem processos de mudança específicos percebidos como úteis para membros individuais do grupo (catarse, percepção e coesão) em uma escala de 5 pontos.
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A cada 14 dias nos primeiros dois meses e a cada quatro semanas nos próximos quatro meses
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Questionário de motivação para tratamento revisado (TMQ-R)
Prazo: A cada 14 dias nos primeiros dois meses e a cada quatro semanas nos próximos quatro meses
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Escala de autorrelato.
23 itens que medem razões internas e externas para participar no tratamento, motivações relacionadas com a ligação e partilha com outras pessoas e a potencial falta de confiança dos clientes no tratamento numa escala de 7 pontos.
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A cada 14 dias nos primeiros dois meses e a cada quatro semanas nos próximos quatro meses
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Inventário de Agência Terapêutica (TAI)
Prazo: A cada 14 dias nos primeiros dois meses e a cada quatro semanas nos próximos quatro meses
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Escala de autorrelato.
15 itens que medem a experiência de agência dos clientes em fazer mudanças positivas e a capacidade de assumir um papel ativo em sua terapia em uma escala de 5 pontos.
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A cada 14 dias nos primeiros dois meses e a cada quatro semanas nos próximos quatro meses
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Questionário de Relacionamento (RQ)
Prazo: A cada 14 dias nos primeiros dois meses e a cada quatro semanas nos próximos quatro meses
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Escala de autorrelato.
4 itens que medem o estilo de apego do adulto em uma escala de 7 pontos.
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A cada 14 dias nos primeiros dois meses e a cada quatro semanas nos próximos quatro meses
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Inventário de Aliança de Trabalho - Formulário Abreviado (WAI-SR)
Prazo: A cada 14 dias nos primeiros dois meses e a cada quatro semanas nos próximos quatro meses
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Escala de autorrelato.
12 itens que medem três domínios da aliança terapêutica: objetivos, tarefas e vínculo em escala de 5 pontos.
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A cada 14 dias nos primeiros dois meses e a cada quatro semanas nos próximos quatro meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Michael Miner, Ph.D, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
14 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMCH-2023-32331
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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