- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06126926
Tertiärt förebyggande av sexuella övergrepp mot barn
5 januari 2026 uppdaterad av: University of Minnesota
Mobilisera bevis för tertiärt förebyggande av sexuella övergrepp mot barn: en pilotstudie
Detta är en genomförbarhetsstudie utformad för att informera utvecklingen av en multinationell studie av effektiviteten av ett tertiärt förebyggande program för sexuella övergrepp mot barn.
Denna studie riktar sig till vuxna män som har ägnat sig åt sexuella övergrepp mot barn och kommer att implementeras inom Minnesota Department of Corrections.
Data kommer att inkludera mått på implementeringsprocessen, kortsiktiga förändringar av kriminogena faktorer och personal- och deltagarefaktorer som kan påverka resultaten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55414
- University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig
- 18 år eller äldre
- Serveringstid i MnDOC-anläggningar för kriminellt sexuellt uppförande i första, andra eller tredje graden, vars offer var mindre än 14 år gamla
- Individer som tilldelats måttlig till hög risk att begå återfall, vilket fastställts vid tillträde till Minnesota Correctional System av DOC Risk Assessment/Community Notification Unit."
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserats med en aktiv, okontrollerad allvarlig psykisk störning (t. bipolär, schizofreni, schizoaffektiv sjukdom, egentlig depression med psykotiska egenskaper)
- Kan inte läsa engelska på 5:e klass nivå
- Kan inte prata engelska
- IQ på mindre än 85 mätt med standard intelligenstester
- Diagnos av intellektuell funktionsnedsättning
- Engagerad i våldsamt beteende under fängelse, vilket indikeras av disciplinära åtgärder och/eller segregation inom 60 dagar efter intag"
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsarm
32 veckors gruppterapi
|
32 veckors gruppterapi
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Behandling som vanligt
|
Kontrolldeltagare stannar kvar på sin nuvarande placering och kan vara berättigade till ett antal tjänster som erbjuds interner för att underlätta rehabilitering och planering för frigivning till samhället, inklusive behandling av sexuella förövare.
MnDOC:s sexualförbrytarbehandling är ett två till tre årsprogram, så de flesta av våra kontrollpersoner kommer inte att ha tillräckligt med tid kvar på sina straff för att slutföra sådan behandling.
Ett antal av dem kan dock delta i MnDOC:s nuvarande program.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Våldsriskskala - Version för sexuellt brott (VRS:SO)
Tidsram: 7 dagar efter intervention
|
Betygsskala för kliniker.
24 punkter som mäter sannolikheten för återfall i sexualbrott med hjälp av en 4-gradig skala.
|
7 dagar efter intervention
|
|
Coping Using Sex Inventory (CUSI)
Tidsram: 7 dagar efter intervention
|
Självrapporteringsskala.
16 objekt som mäter samförstånd, icke-samtycke och barnfokuserade sexuella copingstrategier med hjälp av en 5-gradig skala
|
7 dagar efter intervention
|
|
Tvångsmässigt sexuellt beteende Inventory-13 (CSBI-13)
Tidsram: 7 dagar efter intervention
|
Självrapporteringsskala.
13-punktsskala som mäter förekomsten av tvångsmässiga sexuella beteenden på en 5-gradig skala.
|
7 dagar efter intervention
|
|
Typer av svartsjukaskala (3 underskalor; reaktiv, förebyggande och orolig svartsjuka)
Tidsram: 7 dagar efter intervention
|
Självrapporteringsskala.
15 objekt som mäter intensiteten av reaktiv svartsjuka, erfarenhet och användning av förebyggande svartsjuka och frekvens av orolig svartsjuka på en 5-gradig skala.
|
7 dagar efter intervention
|
|
Faith in People Scale
Tidsram: 7 dagar efter intervention
|
Självrapporteringsskala.
5-punktsskala som mäter attityder till den mänskliga naturen.
Två tvångspunkter och tre avtals-/oenighetspunkter.
|
7 dagar efter intervention
|
|
Trust in People Scale (Survey Research Center)
Tidsram: 7 dagar efter intervention
|
Självrapporteringsskala.
3-punktsskala som mäter uppfattningen om andras generella pålitlighet.
|
7 dagar efter intervention
|
|
Aggressionsfrågeformulär (AQ; Buss &) - ENDAST underskalor för fysisk aggression, verbal aggression och ilska
Tidsram: 7 dagar efter intervention
|
Självrapporteringsskala.
21 poster i de 3 underskalorna som mäter hur karakteristisk fysisk aggression, verbal aggression och ilska-relaterade beteenden är för respondenterna på en 7-gradig skala.
|
7 dagar efter intervention
|
|
Reviderad UCLA Loneliness Scale (R-UCLA)
Tidsram: 7 dagar efter intervention
|
Självrapporteringsskala.
20 objekt som mäter subjektiva känslor av ensamhet och social isolering på en 4-gradig skala.
|
7 dagar efter intervention
|
|
Self-Critical Rumination Scale (SCRS)
Tidsram: 7 dagar efter intervention
|
Självrapporteringsskala.
10 punkter som mäter självkritik på en 4-gradig skala.
|
7 dagar efter intervention
|
|
Extern/intern skamskala - Sense of Isolation/Exclusion Subscale ONLY (EISS)
Tidsram: 7 dagar efter intervention
|
Självrapporteringsskala.
Mäter upplevd känsla av utanförskap och att vara isolerad eller missförstådd av människor på en 5-gradig skala.
|
7 dagar efter intervention
|
|
Barn och sex frågeformulär Emotional Congruence Scale (CSQ:ECWC)
Tidsram: 7 dagar efter intervention
|
Självrapporteringsskala.
15-punktsskala som mäter emotionell kongruens med barn på en 5-gradig skala.
|
7 dagar efter intervention
|
|
Öppenhet för män och kvinnor (OPM, OPWO)
Tidsram: 7 dagar efter intervention
|
Självrapporteringsskala.
18 punkter som bedömer öppenhet för intimitet med kvinnor och män på en 4-gradig skala.
|
7 dagar efter intervention
|
|
Svårigheter i Emotion Regulation Scale - Short Form (DERS-SF)
Tidsram: 7 dagar efter intervention
|
Självrapporteringsskala.
18 punkter som mäter problem med känsloreglering inklusive underskalor för strategier, icke-acceptans, impuls, mål, medvetenhet och tydlighet på en 5-gradig skala.
|
7 dagar efter intervention
|
|
Coping Strategy Indicator (CSI)
Tidsram: 7 dagar efter intervention
|
Självrapporteringsskala.
33 punkter som mäter adaptiva och maladaptiva copingstrategier (undvikande, problemlösning, socialt stödsökande) på en 3-gradig skala.
|
7 dagar efter intervention
|
|
Aggressionsinventering (AI) - ENDAST Impulsiv, otålig och Undvik subskalor
Tidsram: 7 dagar efter intervention
|
Självrapporteringsskala.
22-punktsskala som mäter uppfattningar och användning av aggressiva beteenden för män och kvinnor på en 5-gradig skala.
|
7 dagar efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Group Climate Questionnaire - Kort formulär (GCQ-5)
Tidsram: Var 14:e dag under de första två månaderna, än var fjärde vecka under de kommande fyra månaderna
|
Självrapporteringsskala.
12 punkter som mäter gruppens uppfattningar om den gruppterapeutiska miljön på en 7-gradig skala.
|
Var 14:e dag under de första två månaderna, än var fjärde vecka under de kommande fyra månaderna
|
|
Curative Climate Instrument (CCI)
Tidsram: Var 14:e dag under de första två månaderna, än var fjärde vecka under de kommande fyra månaderna
|
Självrapporteringsskala.
14 punkter som mäter specifika förändringsprocesser som uppfattas som hjälpsamma för enskilda gruppmedlemmar (katarsis, insikt och sammanhållning) på en 5-gradig skala.
|
Var 14:e dag under de första två månaderna, än var fjärde vecka under de kommande fyra månaderna
|
|
Treatment Motivation Questionnaire-Revided (TMQ-R)
Tidsram: Var 14:e dag under de första två månaderna, än var fjärde vecka under de kommande fyra månaderna
|
Självrapporteringsskala.
23 punkter som mäter interna och externa skäl för att delta i behandling, motivation för att ansluta och dela med andra och klienters potentiella brist på förtroende för behandlingen på en 7-gradig skala.
|
Var 14:e dag under de första två månaderna, än var fjärde vecka under de kommande fyra månaderna
|
|
Therapeutic Agency Inventory (TAI)
Tidsram: Var 14:e dag under de första två månaderna, än var fjärde vecka under de kommande fyra månaderna
|
Självrapporteringsskala.
15 punkter som mäter klienters erfarenhet av agency i att göra positiv förändring och förmåga att ta en aktiv roll i sin terapi på en 5-gradig skala.
|
Var 14:e dag under de första två månaderna, än var fjärde vecka under de kommande fyra månaderna
|
|
Relationsfrågeformulär (RQ)
Tidsram: Var 14:e dag under de första två månaderna, än var fjärde vecka under de kommande fyra månaderna
|
Självrapporteringsskala.
4 föremål som mäter vuxens fästestil på en 7-gradig skala.
|
Var 14:e dag under de första två månaderna, än var fjärde vecka under de kommande fyra månaderna
|
|
Working Alliance Inventory - Short Form (WAI-SR)
Tidsram: Var 14:e dag under de första två månaderna, än var fjärde vecka under de kommande fyra månaderna
|
Självrapporteringsskala.
12 objekt som mäter tre domäner av den terapeutiska alliansen: mål, uppgifter och band på en femgradig skala.
|
Var 14:e dag under de första två månaderna, än var fjärde vecka under de kommande fyra månaderna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Miner, Ph.D, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
14 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2023
Första postat (Faktisk)
13 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMCH-2023-32331
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .