- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06126926
Третичная профилактика сексуального насилия над детьми
5 января 2026 г. обновлено: University of Minnesota
Мобилизация фактических данных для третичной профилактики сексуального насилия над детьми: пилотное исследование
Это технико-экономическое обоснование, предназначенное для разработки международного исследования эффективности программы третичной профилактики сексуального насилия над детьми.
Это исследование нацелено на взрослых мужчин, подвергшихся сексуальному насилию над детьми, и будет проводиться в Департаменте исправительных учреждений Миннесоты.
Данные будут включать показатели процесса реализации, краткосрочные изменения криминогенных факторов, а также факторы персонала и участников, которые могут повлиять на результаты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55414
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- 18 лет и старше
- Отбывание срока в учреждениях MnDOC за преступное сексуальное поведение первой, второй или третьей степени, жертвам которых было менее 14 лет.
- Лица, которым назначен средний или высокий риск повторного правонарушения, как это определено при поступлении в исправительную систему Миннесоты Отделом оценки рисков/уведомления сообщества DOC».
Критерий исключения:
- У вас диагностировано активное, неконтролируемое серьезное психическое расстройство (например, биполярное расстройство, шизофрения, шизоаффективное расстройство, большая депрессия с психотическими особенностями)
- Не умею читать по-английски на уровне 5-го класса.
- Не могу говорить по-английски
- IQ менее 85 по стандартным тестам интеллекта.
- Диагностика умственной отсталости
- Во время нахождения под стражей участвовал в агрессивном поведении, о чем свидетельствуют дисциплинарные взыскания и/или изоляция в течение 60 дней после заключения».
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
32-недельная групповая терапия
|
32 недели групповой терапии
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Лечение как обычно
|
Участники контрольной группы остаются на своих нынешних местах заключения и могут иметь право на ряд услуг, предлагаемых заключенным для облегчения реабилитации и планирования освобождения в общество, включая лечение лиц, совершивших сексуальные преступления.
Лечение лиц, совершивших сексуальные преступления, в MnDOC рассчитано на два-три года, поэтому у большинства субъектов нашей контрольной группы не будет достаточно времени до окончания срока заключения, чтобы завершить такое лечение.
Однако некоторые из них могут участвовать в текущей программе MnDOC.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала риска насилия – версия для сексуальных преступлений (VRS:SO)
Временное ограничение: 7 дней после вмешательства
|
Шкала оценки клинициста.
24 пункта, измеряющие вероятность рецидива сексуальных преступлений по 4-балльной шкале.
|
7 дней после вмешательства
|
|
Как справиться с использованием секс-инвентаря (CUSI)
Временное ограничение: 7 дней после вмешательства
|
Шкала самоотчета.
16 пунктов, измеряющих стратегии сексуального совладания по обоюдному согласию, без согласия и ориентированные на ребенка сексуальные стратегии по 5-балльной шкале.
|
7 дней после вмешательства
|
|
Опросник компульсивного сексуального поведения-13 (CSBI-13)
Временное ограничение: 7 дней после вмешательства
|
Шкала самоотчета.
Шкала из 13 пунктов, измеряющая наличие компульсивного сексуального поведения по 5-балльной шкале.
|
7 дней после вмешательства
|
|
Типы шкалы ревности (3 субшкалы: реактивная, превентивная и тревожная ревность)
Временное ограничение: 7 дней после вмешательства
|
Шкала самоотчета.
15 пунктов, измеряющих интенсивность реактивной ревности, опыт и использование профилактической ревности, а также частоту тревожной ревности по 5-балльной шкале.
|
7 дней после вмешательства
|
|
Вера в людей Масштаб
Временное ограничение: 7 дней после вмешательства
|
Шкала самоотчета.
Шкала из 5 пунктов, измеряющая отношение к человеческой природе.
Два вопроса с вынужденным выбором и три вопроса о согласии/несогласии.
|
7 дней после вмешательства
|
|
Масштаб доверия к людям (Центр опросов и исследований)
Временное ограничение: 7 дней после вмешательства
|
Шкала самоотчета.
Шкала из 3 пунктов, измеряющая восприятие общей надежности других людей.
|
7 дней после вмешательства
|
|
Опросник агрессии (AQ; Buss &) – ТОЛЬКО субшкалы физической агрессии, вербальной агрессии и гнева
Временное ограничение: 7 дней после вмешательства
|
Шкала самоотчета.
21 пункт по 3 субшкалам, измеряющим, насколько характерна для респондентов физическая агрессия, вербальная агрессия и гневное поведение по 7-балльной шкале.
|
7 дней после вмешательства
|
|
Пересмотренная шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (R-UCLA)
Временное ограничение: 7 дней после вмешательства
|
Шкала самоотчета.
20 пунктов, измеряющих субъективное чувство одиночества и социальной изоляции по 4-балльной шкале.
|
7 дней после вмешательства
|
|
Шкала самокритичных размышлений (SCRS)
Временное ограничение: 7 дней после вмешательства
|
Шкала самоотчета.
10 пунктов, измеряющих самокритику по 4-бальной шкале.
|
7 дней после вмешательства
|
|
Шкала внешнего/внутреннего стыда – ТОЛЬКО подшкала чувства изоляции/исключения (EISS)
Временное ограничение: 7 дней после вмешательства
|
Шкала самоотчета.
Измеряет воспринимаемое чувство исключенности и изоляции или непонимания людьми по 5-балльной шкале.
|
7 дней после вмешательства
|
|
Опросник «Дети и секс» по шкале эмоциональной конгруэнтности (CSQ:ECWC)
Временное ограничение: 7 дней после вмешательства
|
Шкала самоотчета.
Шкала из 15 пунктов, измеряющая эмоциональное соответствие детям по 5-балльной шкале.
|
7 дней после вмешательства
|
|
Шкалы открытости мужчинам и женщинам (OPM, OPWO)
Временное ограничение: 7 дней после вмешательства
|
Шкала самоотчета.
18 пунктов, оценивающих открытость к близости с женщинами и мужчинами по 4-бальной шкале.
|
7 дней после вмешательства
|
|
Шкала трудностей регулирования эмоций – краткая форма (DERS-SF)
Временное ограничение: 7 дней после вмешательства
|
Шкала самоотчета.
18 пунктов, измеряющих проблемы с регуляцией эмоций, включая подшкалы стратегий, неприятия, импульсивности, целей, осознанности и ясности по 5-балльной шкале.
|
7 дней после вмешательства
|
|
Индикатор стратегии преодоления трудностей (CSI)
Временное ограничение: 7 дней после вмешательства
|
Шкала самоотчета.
33 пункта, измеряющие адаптивные и неадаптивные стратегии преодоления трудностей (избегание, решение проблем, поиск социальной поддержки) по 3-балльной шкале.
|
7 дней после вмешательства
|
|
Опросник агрессии (ИИ): ТОЛЬКО субшкалы импульсивности, нетерпеливости и избегания.
Временное ограничение: 7 дней после вмешательства
|
Шкала самоотчета.
Шкала из 22 пунктов, измеряющая восприятие и использование агрессивного поведения мужчинами и женщинами по 5-балльной шкале.
|
7 дней после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Групповой климатический вопросник – краткая форма (GCQ-5)
Временное ограничение: Каждые 14 дней в течение первых двух месяцев, затем каждые четыре недели в течение следующих четырех месяцев.
|
Шкала самоотчета.
12 пунктов, измеряющих групповое восприятие групповой терапевтической среды по 7-балльной шкале.
|
Каждые 14 дней в течение первых двух месяцев, затем каждые четыре недели в течение следующих четырех месяцев.
|
|
Инструмент лечебного климата (CCI)
Временное ограничение: Каждые 14 дней в течение первых двух месяцев, затем каждые четыре недели в течение следующих четырех месяцев.
|
Шкала самоотчета.
14 пунктов, измеряющих конкретные процессы изменений, которые воспринимаются как полезные для отдельных членов группы (катарсис, понимание и сплоченность) по 5-балльной шкале.
|
Каждые 14 дней в течение первых двух месяцев, затем каждые четыре недели в течение следующих четырех месяцев.
|
|
Пересмотренный опросник мотивации к лечению (TMQ-R)
Временное ограничение: Каждые 14 дней в течение первых двух месяцев, затем каждые четыре недели в течение следующих четырех месяцев.
|
Шкала самоотчета.
23 пункта, измеряющие внутренние и внешние причины участия в лечении, мотивацию, связанную с общением и обменом информацией с другими, а также потенциальное отсутствие уверенности клиентов в лечении по 7-балльной шкале.
|
Каждые 14 дней в течение первых двух месяцев, затем каждые четыре недели в течение следующих четырех месяцев.
|
|
Реестр терапевтических агентств (TAI)
Временное ограничение: Каждые 14 дней в течение первых двух месяцев, затем каждые четыре недели в течение следующих четырех месяцев.
|
Шкала самоотчета.
15 пунктов, оценивающих опыт клиентов в плане позитивных изменений и способность играть активную роль в терапии по 5-балльной шкале.
|
Каждые 14 дней в течение первых двух месяцев, затем каждые четыре недели в течение следующих четырех месяцев.
|
|
Анкета отношений (RQ)
Временное ограничение: Каждые 14 дней в течение первых двух месяцев, затем каждые четыре недели в течение следующих четырех месяцев.
|
Шкала самоотчета.
4 пункта, измеряющие стиль привязанности взрослого человека по 7-балльной шкале.
|
Каждые 14 дней в течение первых двух месяцев, затем каждые четыре недели в течение следующих четырех месяцев.
|
|
Инвентаризация рабочего альянса – краткая форма (WAI-SR)
Временное ограничение: Каждые 14 дней в течение первых двух месяцев, затем каждые четыре недели в течение следующих четырех месяцев.
|
Шкала самоотчета.
12 пунктов, измеряющих три области терапевтического альянса: цели, задачи и связь по 5-балльной шкале.
|
Каждые 14 дней в течение первых двух месяцев, затем каждые четыре недели в течение следующих четырех месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Miner, Ph.D, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMCH-2023-32331
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .