- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06126926
Prevenzione terziaria degli abusi sessuali sui minori
5 gennaio 2026 aggiornato da: University of Minnesota
Mobilitare le prove sulla prevenzione terziaria degli abusi sessuali sui minori: uno studio pilota
Si tratta di uno studio di fattibilità progettato per orientare lo sviluppo di uno studio multinazionale sull’efficacia di un programma di prevenzione terziaria per l’abuso sessuale sui minori.
Questo studio è rivolto a uomini adulti coinvolti in abusi sessuali su minori e sarà implementato all'interno del Dipartimento penitenziario del Minnesota.
I dati includeranno misure del processo di implementazione, cambiamenti a breve termine nei fattori criminogeni e fattori relativi al personale e ai partecipanti che potrebbero influenzare i risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55414
- University of Minnesota
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- 18 anni o più
- Servizio in strutture MnDOC per condotta sessuale criminale di primo, secondo o terzo grado, le cui vittime avevano meno di 14 anni
- Individui assegnati a un rischio da moderato ad alto di recidiva, come stabilito al momento dell'ingresso nel sistema correzionale del Minnesota dall'Unità di valutazione del rischio/notifica della comunità del DOC."
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di un disturbo mentale maggiore attivo e incontrollato (ad es. bipolare, schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, depressione maggiore con caratteristiche psicotiche)
- Incapace di leggere l'inglese a livello di 5a elementare
- Impossibile parlare inglese
- QI inferiore a 85 misurato mediante test di intelligenza standard
- Diagnosi di disabilità intellettiva
- Coinvolto in comportamenti violenti durante la detenzione, come indicato da azioni disciplinari e/o segregazione entro 60 giorni dall'assunzione"
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio di intervento
Terapia di gruppo di 32 settimane
|
32 settimane di terapia di gruppo
|
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Trattamento come al solito
|
I partecipanti al controllo rimangono nella loro posizione attuale e possono avere diritto a una serie di servizi offerti ai detenuti per facilitare la riabilitazione e la pianificazione del rilascio nella comunità, compreso il trattamento degli autori di reati sessuali.
Il trattamento degli autori di reati sessuali di MnDOC è un programma da due a tre anni, quindi la maggior parte dei nostri soggetti di controllo non avrà abbastanza tempo rimanente in pena per completare tale trattamento.
Tuttavia, alcuni di loro potrebbero partecipare all'attuale programma di MnDOC.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala del rischio di violenza: versione per reati sessuali (VRS:SO)
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
|
Scala di valutazione del medico.
24 item che misurano la probabilità di recidiva di reati sessuali utilizzando una scala a 4 punti.
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7 giorni dopo l'intervento
|
|
Affrontare l'uso dell'inventario del sesso (CUSI)
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
|
Scala di autovalutazione.
16 item che misurano le strategie di coping sessuale consensuali, non consensuali e incentrate sul bambino utilizzando una scala a 5 punti
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7 giorni dopo l'intervento
|
|
Inventario del comportamento sessuale compulsivo-13 (CSBI-13)
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
|
Scala di autovalutazione.
Scala di 13 item che misura la presenza di comportamenti sessuali compulsivi su una scala a 5 punti.
|
7 giorni dopo l'intervento
|
|
Tipi di scala della gelosia (3 sottoscale; gelosia reattiva, preventiva e ansiosa)
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
|
Scala di autovalutazione.
15 item che misurano l'intensità della gelosia reattiva, l'esperienza e l'uso della gelosia preventiva e la frequenza della gelosia ansiosa su una scala a 5 punti.
|
7 giorni dopo l'intervento
|
|
La fede nella scala delle persone
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
|
Scala di autovalutazione.
Scala di 5 item che misura gli atteggiamenti verso la natura umana.
Due item a scelta forzata e tre item di accordo/disaccordo.
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7 giorni dopo l'intervento
|
|
Fiducia nelle persone (Survey Research Center)
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
|
Scala di autovalutazione.
Scala composta da 3 item che misura la percezione dell'affidabilità generale degli altri.
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7 giorni dopo l'intervento
|
|
Questionario sull'aggressività (AQ; Buss &) - SOLO sottoscale Aggressione fisica, Aggressione verbale e Rabbia
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
|
Scala di autovalutazione.
21 item nelle 3 sottoscale che misurano quanto siano caratteristici l'aggressività fisica, l'aggressività verbale e i comportamenti legati alla rabbia per gli intervistati su una scala a 7 punti.
|
7 giorni dopo l'intervento
|
|
Scala della solitudine dell'UCLA rivista (R-UCLA)
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
|
Scala di autovalutazione.
20 item che misurano i sentimenti soggettivi di solitudine e isolamento sociale su una scala a 4 punti.
|
7 giorni dopo l'intervento
|
|
Scala della ruminazione autocritica (SCRS)
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
|
Scala di autovalutazione.
10 item che misurano l'autocritica su una scala a 4 punti.
|
7 giorni dopo l'intervento
|
|
Scala della vergogna esterna/interna – SOLO sottoscala del senso di isolamento/esclusione (EISS)
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
|
Scala di autovalutazione.
Misura il senso percepito di esclusione e di isolamento o incomprensione da parte delle persone su una scala a 5 punti.
|
7 giorni dopo l'intervento
|
|
Questionario sui bambini e sul sesso Scala di congruenza emotiva (CSQ:ECWC)
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
|
Scala di autovalutazione.
Scala di 15 item che misura la congruenza emotiva con i bambini su una scala a 5 punti.
|
7 giorni dopo l'intervento
|
|
Le scale di apertura agli uomini e alle donne (OPM, OPWO)
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
|
Scala di autovalutazione.
18 item che valutano l'apertura all'intimità con donne e uomini su una scala a 4 punti.
|
7 giorni dopo l'intervento
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|
Scala delle difficoltà nella regolazione delle emozioni - Forma breve (DERS-SF)
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
|
Scala di autovalutazione.
18 item che misurano i problemi di regolazione delle emozioni, comprese le sottoscale per strategie, non accettazione, impulso, obiettivi, consapevolezza e chiarezza su una scala a 5 punti.
|
7 giorni dopo l'intervento
|
|
Indicatore della strategia di coping (CSI)
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
|
Scala di autovalutazione.
33 item che misurano le strategie di coping adattive e disadattive (evitamento, risoluzione dei problemi, ricerca di supporto sociale) su una scala a 3 punti.
|
7 giorni dopo l'intervento
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|
Inventario dell'aggressività (AI): SOLO le sottoscale Impulsività, Impaziente ed Evitamento
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
|
Scala di autovalutazione.
Scala di 22 item che misura la percezione e l'uso di comportamenti aggressivi da parte di uomini e donne su una scala a 5 punti.
|
7 giorni dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sul clima di gruppo - Forma breve (GCQ-5)
Lasso di tempo: Ogni 14 giorni per i primi due mesi, poi ogni quattro settimane per i successivi quattro mesi
|
Scala di autovalutazione.
12 item che misurano le percezioni del gruppo sull'ambiente terapeutico di gruppo su una scala a 7 punti.
|
Ogni 14 giorni per i primi due mesi, poi ogni quattro settimane per i successivi quattro mesi
|
|
Strumento per il clima curativo (CCI)
Lasso di tempo: Ogni 14 giorni per i primi due mesi, poi ogni quattro settimane per i successivi quattro mesi
|
Scala di autovalutazione.
14 item che misurano specifici processi di cambiamento percepiti come utili ai singoli membri del gruppo (catarsi, intuizione e coesione) su una scala a 5 punti.
|
Ogni 14 giorni per i primi due mesi, poi ogni quattro settimane per i successivi quattro mesi
|
|
Questionario sulla motivazione al trattamento rivisto (TMQ-R)
Lasso di tempo: Ogni 14 giorni per i primi due mesi, poi ogni quattro settimane per i successivi quattro mesi
|
Scala di autovalutazione.
23 item che misurano le ragioni interne ed esterne per partecipare al trattamento, le motivazioni relative alla connessione e alla condivisione con gli altri e la potenziale mancanza di fiducia nel trattamento da parte dei clienti su una scala a 7 punti.
|
Ogni 14 giorni per i primi due mesi, poi ogni quattro settimane per i successivi quattro mesi
|
|
Inventario delle agenzie terapeutiche (TAI)
Lasso di tempo: Ogni 14 giorni per i primi due mesi, poi ogni quattro settimane per i successivi quattro mesi
|
Scala di autovalutazione.
15 item che misurano l'esperienza di agency dei clienti nel realizzare cambiamenti positivi e la capacità di assumere un ruolo attivo nella loro terapia su una scala a 5 punti.
|
Ogni 14 giorni per i primi due mesi, poi ogni quattro settimane per i successivi quattro mesi
|
|
Questionario sulle relazioni (RQ)
Lasso di tempo: Ogni 14 giorni per i primi due mesi, poi ogni quattro settimane per i successivi quattro mesi
|
Scala di autovalutazione.
4 item che misurano lo stile di attaccamento dell’adulto su una scala a 7 punti.
|
Ogni 14 giorni per i primi due mesi, poi ogni quattro settimane per i successivi quattro mesi
|
|
Inventario dell'Alleanza di Lavoro - Forma breve (WAI-SR)
Lasso di tempo: Ogni 14 giorni per i primi due mesi, poi ogni quattro settimane per i successivi quattro mesi
|
Scala di autovalutazione.
12 item che misurano tre ambiti dell’alleanza terapeutica: obiettivi, compiti e legame su una scala a 5 punti.
|
Ogni 14 giorni per i primi due mesi, poi ogni quattro settimane per i successivi quattro mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Miner, Ph.D, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
14 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMCH-2023-32331
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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