- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06126926
Prevención terciaria del abuso sexual infantil
5 de enero de 2026 actualizado por: University of Minnesota
Movilización de pruebas para la prevención terciaria del abuso sexual infantil: un estudio piloto
Este es un estudio de viabilidad diseñado para informar el desarrollo de un estudio multinacional sobre la eficacia de un programa terciario de prevención del abuso sexual infantil.
Este estudio está dirigido a hombres adultos que han participado en abuso sexual infantil y se implementará dentro del Departamento Correccional de Minnesota.
Los datos incluirán medidas del proceso de implementación, cambios a corto plazo en los factores criminógenos y factores del personal y de los participantes que podrían influir en los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- University of Minnesota
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- 18 o más
- Cumpliendo condena en instalaciones del MnDOC por Conducta Sexual Delictiva en primer, segundo o tercer grado, cuyas víctimas tuvieran menos de 14 años
- Individuos asignados a un riesgo de reincidencia de moderado a alto, según lo determinado al ingresar al Sistema Correccional de Minnesota por la Unidad de Evaluación de Riesgos/Notificación Comunitaria del DOC".
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con un trastorno mental mayor activo e incontrolado (p. ej. bipolar, esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, depresión mayor con características psicóticas)
- No puedo leer inglés en el nivel de quinto grado.
- No puedo hablar ingles
- Coeficiente intelectual inferior a 85 medido mediante pruebas de inteligencia estándar
- Diagnóstico de discapacidad intelectual.
- Participó en comportamiento violento mientras estaba encarcelado, según lo indicado por acciones disciplinarias y/o segregación dentro de los 60 días posteriores al ingreso".
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de intervención
Terapia de grupo de 32 semanas
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32 semanas de terapia grupal
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Comparador activo: Grupo de control
Tratamiento como de costumbre
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Los participantes de control permanecen en su ubicación actual y pueden ser elegibles para una serie de servicios ofrecidos a los reclusos para facilitar la rehabilitación y la planificación de su liberación a la comunidad, incluido el tratamiento para delincuentes sexuales.
El tratamiento de delincuentes sexuales de MnDOC es un programa de dos a tres años, por lo que a la mayoría de nuestros sujetos de control no les quedará suficiente tiempo en sus sentencias para completar dicho tratamiento.
Sin embargo, varios de ellos pueden participar en el programa actual del MnDOC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Riesgo de Violencia-Versión Delitos Sexuales (VRS:SO)
Periodo de tiempo: 7 días post-intervención
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Escala de calificación del médico.
24 ítems que miden la probabilidad de reincidencia en delitos sexuales utilizando una escala de 4 puntos.
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7 días post-intervención
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Afrontamiento mediante el inventario sexual (CUSI)
Periodo de tiempo: 7 días post-intervención
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Escala de autoinforme.
16 ítems que miden estrategias de afrontamiento sexual consensuales, no consensuales y centradas en el niño utilizando una escala de 5 puntos
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7 días post-intervención
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Inventario de conducta sexual compulsiva-13 (CSBI-13)
Periodo de tiempo: 7 días post-intervención
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Escala de autoinforme.
Escala de 13 ítems que mide la presencia de conductas sexuales compulsivas en una escala de 5 puntos.
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7 días post-intervención
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Escala de tipos de celos (3 subescalas; celos reactivos, preventivos y ansiosos)
Periodo de tiempo: 7 días post-intervención
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Escala de autoinforme.
15 ítems que miden la intensidad de los celos reactivos, la experiencia y el uso de celos preventivos y la frecuencia de los celos ansiosos en una escala de 5 puntos.
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7 días post-intervención
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Escala de fe en las personas
Periodo de tiempo: 7 días post-intervención
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Escala de autoinforme.
Escala de 5 ítems que mide actitudes hacia la naturaleza humana.
Dos ítems de elección forzada y tres ítems de acuerdo/desacuerdo.
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7 días post-intervención
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Escala de Confianza en las Personas (Centro de Investigación de Encuestas)
Periodo de tiempo: 7 días post-intervención
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Escala de autoinforme.
Escala de 3 ítems que mide la percepción de confiabilidad general de los demás.
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7 días post-intervención
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Cuestionario de agresión (AQ; Buss & amp): SOLO subescalas de agresión física, agresión verbal e ira
Periodo de tiempo: 7 días post-intervención
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Escala de autoinforme.
21 ítems en las 3 subescalas que miden cuán características son la agresión física, la agresión verbal y los comportamientos relacionados con la ira para los encuestados en una escala de 7 puntos.
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7 días post-intervención
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Escala de Soledad de UCLA revisada (R-UCLA)
Periodo de tiempo: 7 días post-intervención
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Escala de autoinforme.
20 ítems que miden sentimientos subjetivos de soledad y aislamiento social en una escala de 4 puntos.
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7 días post-intervención
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Escala de Rumia Autocrítica (SCRS)
Periodo de tiempo: 7 días post-intervención
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Escala de autoinforme.
10 ítems que miden la autocrítica en una escala de 4 puntos.
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7 días post-intervención
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Escala de vergüenza externa/interna: SÓLO subescala de sensación de aislamiento/exclusión (EISS)
Periodo de tiempo: 7 días post-intervención
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Escala de autoinforme.
Mide la sensación percibida de exclusión y de aislamiento o incomprensión por parte de las personas en una escala de 5 puntos.
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7 días post-intervención
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Escala de congruencia emocional del cuestionario sobre niños y sexo (CSQ:ECWC)
Periodo de tiempo: 7 días post-intervención
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Escala de autoinforme.
Escala de 15 ítems que mide la congruencia emocional con los niños en una escala de 5 puntos.
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7 días post-intervención
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Las Escalas de Apertura a Hombres y Mujeres (OPM, OPWO)
Periodo de tiempo: 7 días post-intervención
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Escala de autoinforme.
18 ítems que evalúan la apertura a la intimidad con mujeres y hombres en una escala de 4 puntos.
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7 días post-intervención
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Escala de dificultades en la regulación de las emociones - Forma corta (DERS-SF)
Periodo de tiempo: 7 días post-intervención
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Escala de autoinforme.
18 ítems que miden problemas con la regulación de las emociones, incluidas subescalas de estrategias, no aceptación, impulso, metas, conciencia y claridad en una escala de 5 puntos.
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7 días post-intervención
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Indicador de estrategia de afrontamiento (CSI)
Periodo de tiempo: 7 días post-intervención
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Escala de autoinforme.
33 ítems que miden estrategias de afrontamiento adaptativas y desadaptativas (evitación, resolución de problemas, búsqueda de apoyo social) en una escala de 3 puntos.
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7 días post-intervención
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Inventario de agresión (IA): SÓLO las subescalas Impulsivo, Impaciente y Evitante
Periodo de tiempo: 7 días post-intervención
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Escala de autoinforme.
Escala de 22 ítems que mide las percepciones y el uso de conductas agresivas para hombres y mujeres en una escala de 5 puntos.
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7 días post-intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario sobre clima grupal: formato breve (GCQ-5)
Periodo de tiempo: Cada 14 días durante los primeros dos meses y luego cada cuatro semanas durante los siguientes cuatro meses.
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Escala de autoinforme.
12 ítems que miden las percepciones grupales del entorno terapéutico grupal en una escala de 7 puntos.
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Cada 14 días durante los primeros dos meses y luego cada cuatro semanas durante los siguientes cuatro meses.
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Instrumento Climático Curativo (ICC)
Periodo de tiempo: Cada 14 días durante los primeros dos meses y luego cada cuatro semanas durante los siguientes cuatro meses.
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Escala de autoinforme.
14 ítems que miden procesos de cambio específicos percibidos como útiles para los miembros individuales del grupo (catarsis, percepción y cohesión) en una escala de 5 puntos.
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Cada 14 días durante los primeros dos meses y luego cada cuatro semanas durante los siguientes cuatro meses.
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Cuestionario de motivación para el tratamiento revisado (TMQ-R)
Periodo de tiempo: Cada 14 días durante los primeros dos meses y luego cada cuatro semanas durante los siguientes cuatro meses.
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Escala de autoinforme.
23 ítems que miden razones internas y externas para participar en el tratamiento, motivaciones relacionadas con conectarse y compartir con otros y la posible falta de confianza de los clientes en el tratamiento en una escala de 7 puntos.
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Cada 14 días durante los primeros dos meses y luego cada cuatro semanas durante los siguientes cuatro meses.
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Inventario de Agencia Terapéutica (TAI)
Periodo de tiempo: Cada 14 días durante los primeros dos meses y luego cada cuatro semanas durante los siguientes cuatro meses.
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Escala de autoinforme.
15 ítems que miden la experiencia de agencia de los clientes para realizar cambios positivos y su capacidad para asumir un papel activo en su terapia en una escala de 5 puntos.
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Cada 14 días durante los primeros dos meses y luego cada cuatro semanas durante los siguientes cuatro meses.
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Cuestionario de relación (RQ)
Periodo de tiempo: Cada 14 días durante los primeros dos meses y luego cada cuatro semanas durante los siguientes cuatro meses.
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Escala de autoinforme.
4 ítems que miden el estilo de apego de un adulto en una escala de 7 puntos.
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Cada 14 días durante los primeros dos meses y luego cada cuatro semanas durante los siguientes cuatro meses.
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Inventario de la Alianza de Trabajo - Formulario abreviado (WAI-SR)
Periodo de tiempo: Cada 14 días durante los primeros dos meses y luego cada cuatro semanas durante los siguientes cuatro meses.
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Escala de autoinforme.
12 ítems que miden tres dominios de la alianza terapéutica: metas, tareas y vínculo en una escala de 5 puntos.
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Cada 14 días durante los primeros dos meses y luego cada cuatro semanas durante los siguientes cuatro meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Michael Miner, Ph.D, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
14 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMCH-2023-32331
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .