Hyperbar oksygenterapi for optiske nevropatier (HBOT)

Inklusjonskriterier:

• Pasienter må oppfylle alle følgende kriterier for å bli med i studien (alle kvalifikasjonskriterier må oppfylles ved screening og baseline-besøk med mindre annet er angitt):
• Deltakeren må være minst 18 år.
• Deltakeren må ha evnen til å oppfylle kravene til studien og fullføre hendelsesplanen (SOE).
• Deltaker med klinisk bevis på optisk nevropati.
• Deltakeren må forstå og signere det informerte samtykket. Dersom deltakerens syn er svekket til et punkt hvor han/hun ikke kan lese det informerte samtykkedokumentet, vil dokumentet bli lest opp for deltakeren i sin helhet.

Ekskluderingskriterier:

• Deltakeren er ikke i stand til å overholde studieprosedyrer eller oppfølgingsbesøk.
• Deltakeren har bevis på uklarhet i hornhinnen eller mangel på optisk klarhet.
• Deltakeren deltar for tiden i eller har i løpet av de siste 3 månedene deltatt i enhver annen klinisk utprøving av et legemiddel ved okulær (hvis i studieøyet) eller systemisk administrering.
• Deltakeren er gravid eller ammer.
• Deltakeren har, etter etterforskerens oppfatning, enhver fysisk eller mental tilstand som vil øke risikoen for deltakelse i studien eller kan forstyrre studieprosedyrene, evalueringene og utfallsvurderingene.
• Barn og komatøse pasienter.
• Deltaker som misbruker narkotika eller alkohol.
• Tidligere behandling med hyperbar oksygen i løpet av de siste 6 månedene.
• Deltaker med klaustrofobi eller som ikke kan dekomprimere ordentlig.