Hyperbare zuurstoftherapie voor optische neuropathieën (HBOT)

Inclusiecriteria:

• Patiënten moeten aan alle volgende criteria voldoen om aan het onderzoek deel te nemen (aan alle geschiktheidscriteria moet worden voldaan tijdens de screening en de baselinebezoeken, tenzij anders vermeld):
• Deelnemer moet minimaal 18 jaar zijn.
• De deelnemer moet in staat zijn om aan de vereisten van het onderzoek te voldoen en het evenementenprogramma (SOE) te voltooien.
• Deelnemer met klinisch bewijs van optische neuropathie.
• De deelnemer moet de geïnformeerde toestemming begrijpen en ondertekenen. Als het gezichtsvermogen van de deelnemer zo slecht is dat hij/zij het document met geïnformeerde toestemming niet kan lezen, wordt het document in zijn geheel aan de deelnemer voorgelezen.

Uitsluitingscriteria:

• Deelnemer kan zich niet houden aan onderzoeksprocedures of vervolgbezoeken.
• De deelnemer heeft bewijs van vertroebeling van het hoornvlies of gebrek aan optische helderheid.
• De deelnemer neemt momenteel deel aan of heeft in de afgelopen 3 maanden deelgenomen aan een andere klinische proef met een geneesmiddel via oculaire (indien in het onderzoeksoog) of systemische toediening.
• Deelnemer is zwanger of geeft borstvoeding.
• De deelnemer heeft, naar de mening van de onderzoeker, een fysieke of mentale aandoening die het risico op deelname aan het onderzoek zou vergroten of die de onderzoeksprocedures, evaluaties en uitkomstbeoordelingen zou kunnen verstoren.
• Kinderen en comateuze patiënten.
• Deelnemer die drugs of alcohol misbruikt.
• Eerdere behandeling met hyperbare zuurstof in de afgelopen 6 maanden.
• Deelnemer met claustrofobie of die niet goed kan decomprimeren.