Hyperbar iltterapi for optiske neuropatier (HBOT)

Inklusionskriterier:

• Patienter skal opfylde alle følgende kriterier for at deltage i undersøgelsen (alle berettigelseskriterier skal være opfyldt ved screeningen og baselinebesøgene, medmindre andet er angivet):
• Deltager skal være mindst 18 år.
• Deltageren skal have evnen til at overholde kravene i undersøgelsen og fuldføre skemaet for begivenheder (SOE).
• Deltager med klinisk bevis for optisk neuropati.
• Deltageren skal forstå og underskrive det informerede samtykke. Hvis deltagerens syn er svækket til det punkt, hvor han/hun ikke kan læse det informerede samtykkedokument, vil dokumentet blive læst for deltageren i sin helhed.

Ekskluderingskriterier:

• Deltageren er ikke i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer eller opfølgende besøg.
• Deltageren har tegn på uklarhed i hornhinden eller mangel på optisk klarhed.
• Deltageren deltager i øjeblikket i eller har inden for de sidste 3 måneder deltaget i ethvert andet klinisk forsøg med et lægemiddel ved okulær (hvis i undersøgelsesøjet) eller systemisk administration.
• Deltageren er gravid eller ammer.
• Deltageren har, efter investigators opfattelse, enhver fysisk eller mental tilstand, der ville øge risikoen for deltagelse i undersøgelsen eller kan forstyrre undersøgelsens procedurer, evalueringer og resultatvurderinger.
• Børn og komatøse patienter.
• Deltager misbruger stoffer eller alkohol.
• Forudgående behandling med hyperbar ilt inden for de sidste 6 måneder.
• Deltager med klaustrofobi eller som ikke kan dekomprimere ordentligt.