Analyse av cellulære kinaser og aldring i PBMCs og kolorektalt vev

Inklusjonskriterier:

1. Engelsktalende mannlige eller kvinnelige frivillige mellom 18-50 år for yngre voksne eller 65-80 for eldre voksne
2. Villig til å gi skriftlig informert samtykke
3. Villig til å avstå fra innsetting av noe i endetarmen i 72 timer før og 72 timer etter den endoskopiske prosedyren for oppsamling av kolorektal vev.
4. Deltar for tiden ikke i andre forskningsstudier som involverer legemidler og/eller medisinsk utstyr.

For deltakere som ikke er smittet med HIV (kontrollkohort A)

1. Ingen kjent risiko for HIV-eksponering eller en dokumentert negativ HIV-1/HIV-2 Ag/Ab-test de siste 3 månedene (HIV-risiko, men ikke på PrEP)
2. Dokumentert negativ HBsAg hos de som tar studie TFV (dvs. kohort B)

For deltakere som ikke er smittet med HIV, men som tar eller er villige til å ta TFV (PrEP Cohort B)

1. Tar for tiden TFV-basert oral PrEP daglig eller villig til å ta oral TFV-holdig PrEP i en uke
2. Dokumentert negativ HIV-1/HIV-2 Ag/Ab test de siste 3 månedene
3. Dokumentert negativ HBsAg

For deltakere smittet med HIV (ARV-kohort C)

1. Virologisk undertrykt HIV i minst 6 måneder før screening.
2. Tar tenofovirdisoproksilfumarat eller tenofoviralafenamidholdig regime for å behandle HIV

Ekskluderingskriterier:

1. Historie med inflammatorisk tarmsykdom eller aktiv inflammatorisk tilstand i GI-kanalen
2. Anamnese med betydelig gastrointestinal blødning
3. Nåværende medisinsk indisert bruk av warfarin eller heparin eller andre antikoagulerende medisiner assosiert med økt risiko for blødning etter slimhinnebiopsi (f.eks. daglig høydose aspirin [>81 mg], ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler [NSAIDs] eller Pradaxa®)
4. Bruk av systemiske immunmodulerende medisiner innen 4 uker etter påmelding
5. Bruk av rektalt administrerte medisiner innen 4 uker etter påmelding
6. Bruk av produkt som inneholder nonoxynol-9 innen 4 uker etter registrering
7. Bruk av undersøkelsesprodukter innen 4 uker etter registrering
8. Enhver annen klinisk tilstand eller tidligere behandling som, etter utforskerens oppfatning, ville gjøre deltakeren uegnet for studien eller ute av stand til å oppfylle studiekravene. Slike tilstander kan inkludere, men er ikke begrenset til, nåværende eller nyere historie med alvorlig, progressiv eller ukontrollert nyre-, lever-, hematologisk, gastrointestinal, endokrin, lunge-, nevrologisk eller cerebral sykdom.

9. Aktiv rektal infeksjon (GC, Chlamydia, HSV). Deltakere som screener positive for GC/CT på tidspunktet for endoskopi vil bli ekskludert fra analyse (og erstattet).

   For deltakere som ikke gjennomgår en samtidig endoskopisk prosedyre for indikasjon som ikke er relatert til denne studien:

10. Hct <36 %
11. Blodplateantall <150/mm3
12. Internasjonal normalisert ratio blodprøve > 1,2