Анализ клеточных киназ и старения в РВМС и колоректальной ткани

Критерии включения:

1. Англоговорящие волонтеры мужского или женского пола в возрасте от 18 до 50 лет для молодых людей или от 65 до 80 лет для пожилых людей.
2. Готов предоставить письменное информированное согласие
3. Готов воздерживаться от введения чего-либо в прямую кишку в течение 72 часов до и 72 часов после эндоскопической процедуры сбора колоректальной ткани.
4. В настоящее время не участвует в других исследованиях, связанных с лекарствами и/или медицинскими устройствами.

Для участников, не инфицированных ВИЧ (Контрольная группа А)

1. Отсутствие известного риска заражения ВИЧ или документально подтвержденный отрицательный результат теста Ag/Ab на ВИЧ-1/ВИЧ-2 за последние 3 месяца (риск ВИЧ, но не при приеме ПрЭП)
2. Документально подтвержден отрицательный HBsAg у участников исследования TFV (т.е. когорта Б)

Для участников, не инфицированных ВИЧ, но принимающих или желающих принимать TFV (группа ПрЭП B)

1. В настоящее время принимает пероральную ПрЭП на основе TFV ежедневно или готов принимать пероральную ПрЭП, содержащую TFV, в течение одной недели.
2. Документально подтвержденный отрицательный результат теста Ag/Ab на ВИЧ-1/ВИЧ-2 за последние 3 месяца.
3. Документально отрицательный HBsAg

Для участников, инфицированных ВИЧ (АРВ-когорта C)

1. Вирусологически подавленный ВИЧ в течение как минимум 6 месяцев до скрининга.
2. Прием тенофовира дизопроксила фумарата или схемы, содержащей тенофовир алафенамид, для лечения ВИЧ

Критерий исключения:

1. В анамнезе воспалительное заболевание кишечника или активное воспалительное заболевание желудочно-кишечного тракта.
2. Значительное желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе
3. Текущее применение варфарина, гепарина или других антикоагулянтов по медицинским показаниям, связанное с повышенным риском кровотечения после биопсии слизистой оболочки (например, ежедневный прием высоких доз аспирина [>81 мг), нестероидных противовоспалительных препаратов [НПВП] или Прадакса®)
4. Использование системных иммуномодулирующих препаратов в течение 4 недель после включения в исследование.
5. Использование препаратов, вводимых ректально, в течение 4 недель после включения в исследование.
6. Использование продукта, содержащего ноноксинол-9, в течение 4 недель после регистрации.
7. Использование любых исследуемых продуктов в течение 4 недель после регистрации.
8. Любое другое клиническое состояние или предшествующая терапия, которые, по мнению исследователя, сделают участника непригодным для исследования или неспособным соответствовать требованиям исследования. Такие состояния могут включать, помимо прочего, текущие или недавние тяжелые, прогрессирующие или неконтролируемые заболевания почек, печени, гематологических, желудочно-кишечных, эндокринных, легочных, неврологических или церебральных заболеваний.

9. Активная ректальная инфекция (GC, Chlamydia, HSV). Участники, показавшие положительный результат на ГХ/КТ во время эндоскопии, будут исключены из анализа (и заменены).

   Для участников, не проходящих одновременную эндоскопическую процедуру по показаниям, не связанным с данным исследованием:

10. ГКТ <36%
11. Количество тромбоцитов <150/мм3
12. Международный нормализованный коэффициент анализа крови > 1,2