Analyse von Zellkinasen und Alterung in PBMCs und kolorektalem Gewebe

Einschlusskriterien:

1. Englisch sprechende männliche oder weibliche Freiwillige im Alter zwischen 18 und 50 Jahren für jüngere Erwachsene oder zwischen 65 und 80 Jahren für ältere Erwachsene
2. Bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
3. Bereit, 72 Stunden vor und 72 Stunden nach dem endoskopischen Eingriff zur kolorektalen Gewebeentnahme auf das Einführen von Gegenständen in das Rektum zu verzichten.
4. Nimmt derzeit nicht an anderen Forschungsstudien zu Arzneimitteln und/oder medizinischen Geräten teil.

Für Teilnehmer, die nicht mit HIV infiziert sind (Kontrollkohorte A)

1. Kein bekanntes Risiko einer HIV-Exposition oder ein dokumentierter negativer HIV-1/HIV-2 Ag/Ab-Test in den letzten 3 Monaten (HIV-Risiko, aber nicht bei PrEP)
2. Dokumentiertes negatives HBsAg bei denjenigen, die an der TFV-Studie teilnahmen (d. h. Kohorte B)

Für Teilnehmer, die nicht mit HIV infiziert sind, aber TFV einnehmen oder dazu bereit sind (PrEP-Kohorte B)

1. Nimmt derzeit täglich orales TFV-basiertes PrEP ein oder ist bereit, eine Woche lang orales TFV-haltiges PrEP einzunehmen
2. Dokumentierter negativer HIV-1/HIV-2 Ag/Ab-Test in den letzten 3 Monaten
3. Dokumentiertes negatives HBsAg

Für HIV-infizierte Teilnehmer (ARV-Kohorte C)

1. Vor dem Screening mindestens 6 Monate lang virologisch unterdrücktes HIV.
2. Einnahme eines Tenofovirdisoproxilfumarat- oder Tenofoviralafenamid-haltigen Regimes zur Behandlung von HIV

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte einer entzündlichen Darmerkrankung oder einer aktiven entzündlichen Erkrankung des Magen-Darm-Trakts
2. Schwere Magen-Darm-Blutungen in der Anamnese
3. Aktuelle medizinisch indizierte Anwendung von Warfarin oder Heparin oder anderen gerinnungshemmenden Medikamenten, die mit einem erhöhten Blutungsrisiko nach einer Schleimhautbiopsie verbunden sind (z. B. täglich hochdosiertes Aspirin [>81 mg], nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente [NSAIDs] oder Pradaxa®)
4. Verwendung systemischer immunmodulatorischer Medikamente innerhalb von 4 Wochen nach der Einschreibung
5. Verwendung rektal verabreichter Medikamente innerhalb von 4 Wochen nach der Einschreibung
6. Verwendung eines Nonoxynol-9-haltigen Produkts innerhalb von 4 Wochen nach der Einschreibung
7. Verwendung von Prüfprodukten innerhalb von 4 Wochen nach der Registrierung
8. Jeder andere klinische Zustand oder jede vorherige Therapie, die nach Ansicht des Prüfarztes dazu führen würde, dass der Teilnehmer für die Studie ungeeignet oder nicht in der Lage wäre, die Studienanforderungen zu erfüllen. Zu diesen Erkrankungen können unter anderem aktuelle oder kürzlich aufgetretene schwere, fortschreitende oder unkontrollierte Nieren-, Leber-, hämatologische, gastrointestinale, endokrine, pulmonale, neurologische oder zerebrale Erkrankungen gehören.

9. Aktive rektale Infektion (GC, Chlamydien, HSV). Teilnehmer, die zum Zeitpunkt der Endoskopie ein positives GC/CT-Screening durchführen, werden von der Analyse ausgeschlossen (und ersetzt).

   Für Teilnehmer, die sich nicht gleichzeitig einem endoskopischen Eingriff aus Indikationen unterziehen, die nichts mit dieser Studie zu tun haben:

10. Hct <36 %
11. Thrombozytenzahl <150/mm3
12. Bluttest mit international normalisiertem Verhältnis > 1,2