Analys av cellkinaser och åldrande i PBMC och kolorektal vävnad

Inklusionskriterier:

1. Engelsktalande manliga eller kvinnliga volontärer mellan 18-50 år för yngre vuxna eller 65-80 för äldre vuxna
2. Villig att ge skriftligt informerat samtycke
3. Villig att avstå från införande av något i ändtarmen i 72 timmar före och 72 timmar efter det endoskopiska förfarandet för uppsamling av kolorektal vävnad.
4. Deltar för närvarande inte i andra forskningsstudier som involverar läkemedel och/eller medicintekniska produkter.

För deltagare som inte är infekterade med HIV (kontrollkohort A)

1. Ingen känd risk för HIV-exponering eller ett dokumenterat negativt HIV-1/HIV-2 Ag/Ab-test under de senaste 3 månaderna (HIV-risk, men inte på PrEP)
2. Dokumenterad negativ HBsAg hos de som tar studie TFV (dvs. kohort B)

För deltagare som inte är infekterade med HIV, men som tar eller är villiga att ta TFV (PrEP Cohort B)

1. Tar för närvarande TFV-baserad oral PrEP dagligen eller är villig att ta oral TFV-innehållande PrEP under en vecka
2. Dokumenterat negativt HIV-1/HIV-2 Ag/Ab-test under de senaste 3 månaderna
3. Dokumenterad negativ HBsAg

För deltagare infekterade med HIV (ARV-kohort C)

1. Virologiskt undertryckt HIV i minst 6 månader före screening.
2. Att ta tenofovirdisoproxilfumarat eller tenofoviralafenamidinnehållande regim för att behandla HIV

Exklusions kriterier:

1. Historik om inflammatorisk tarmsjukdom eller aktivt inflammatoriskt tillstånd i mag-tarmkanalen
2. Historik av betydande gastrointestinala blödningar
3. Nuvarande medicinskt indicerad användning av warfarin eller heparin eller andra antikoagulerande läkemedel associerade med ökad risk för blödning efter slemhinnebiopsi (t.ex. dagliga högdos acetylsalicylsyra [>81 mg], icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel [NSAID] eller Pradaxa®)
4. Användning av systemiska immunmodulerande läkemedel inom 4 veckor efter inskrivningen
5. Användning av rektalt administrerade läkemedel inom 4 veckor efter inskrivning
6. Användning av produkt som innehåller nonoxynol-9 inom 4 veckor efter registrering
7. Användning av testprodukter inom 4 veckor efter registreringen
8. Alla andra kliniska tillstånd eller tidigare terapier som, enligt utredarens uppfattning, skulle göra deltagaren olämplig för studien eller oförmögen att uppfylla studiekraven. Sådana tillstånd kan inkludera, men är inte begränsade till, aktuell eller nyligen inträffad historia av svår, progressiv eller okontrollerad njur-, lever-, hematologisk, gastrointestinal, endokrin, pulmonell, neurologisk eller cerebral sjukdom.

9. Aktiv rektalinfektion (GC, Chlamydia, HSV). Deltagare som screenar positivt för GC/CT vid tidpunkten för endoskopi kommer att uteslutas från analys (och ersättas).

   För deltagare som inte genomgår en samtidig endoskopisk procedur för indikation som inte är relaterad till denna studie:

10. Hct <36 %
11. Trombocytantal <150/mm3
12. Internationellt normaliserat förhållande blodprov > 1,2