Analýza buněčných kináz a stárnutí v PBMC a kolorektální tkáni

Kritéria pro zařazení:

1. Anglicky mluvící dobrovolníci muži nebo ženy ve věku 18–50 let pro mladší dospělé nebo 65–80 let pro starší dospělé
2. Ochota poskytnout písemný informovaný souhlas
3. Ochota zdržet se zavádění čehokoli do konečníku po dobu 72 hodin před a 72 hodin po endoskopickém výkonu odběru kolorektální tkáně.
4. V současné době se neúčastní jiných výzkumných studií týkajících se léků a/nebo zdravotnických prostředků.

Pro účastníky neinfikované HIV (kontrolní kohorta A)

1. Žádné známé riziko expozice HIV nebo zdokumentovaný negativní test HIV-1/HIV-2 Ag/Ab za poslední 3 měsíce (riziko HIV, ale ne na PrEP)
2. Zdokumentovaný negativní HBsAg u pacientů užívajících studijní TFV (tj. kohorta B)

Pro účastníky, kteří nejsou infikováni HIV, ale užívají nebo chtějí užívat TFV (PrEP kohorta B)

1. V současné době užíváte perorální PrEP na bázi TFV denně nebo jste ochotni užívat perorálně PrEP obsahující TFV po dobu jednoho týdne
2. Zdokumentovaný negativní HIV-1/HIV-2 Ag/Ab test za poslední 3 měsíce
3. Zdokumentovaný negativní HBsAg

Pro účastníky infikované HIV (ARV kohorta C)

1. Virologicky potlačený HIV po dobu nejméně 6 měsíců před screeningem.
2. Užívání tenofovir-disoproxyl-fumarátu nebo tenofovir-alafenamidu k léčbě HIV

Kritéria vyloučení:

1. Anamnéza zánětlivého onemocnění střev nebo aktivního zánětlivého stavu GI traktu
2. Anamnéza významného gastrointestinálního krvácení
3. Současné lékařsky indikované užívání warfarinu nebo heparinu nebo jiných antikoagulačních léků spojených se zvýšeným rizikem krvácení po biopsii sliznice (např. denní vysoká dávka aspirinu [>81 mg], nesteroidní protizánětlivé léky [NSAID] nebo Pradaxa®)
4. Použití systémových imunomodulačních léků do 4 týdnů od zařazení
5. Užívání rektálně podávaných léků do 4 týdnů od zařazení
6. Použití přípravku obsahujícího nonoxynol-9 do 4 týdnů od registrace
7. Použití jakýchkoliv testovaných produktů do 4 týdnů od registrace
8. Jakýkoli jiný klinický stav nebo předchozí terapie, které by podle názoru zkoušejícího způsobily, že by účastník nebyl vhodný pro studii nebo nebyl schopen splnit požadavky studie. Takové stavy mohou zahrnovat, aniž by byl výčet omezující, současnou nebo nedávnou anamnézu závažného, ​​progresivního nebo nekontrolovaného ledvinového, jaterního, hematologického, gastrointestinálního, endokrinního, plicního, neurologického nebo cerebrálního onemocnění.

9. Aktivní rektální infekce (GC, Chlamydie, HSV). Účastníci s pozitivním screeningem na GC/CT v době endoskopie budou z analýzy vyloučeni (a nahrazeni).

   Pro účastníky, kteří nepodstupují souběžný endoskopický výkon pro indikaci nesouvisející s touto studií:

10. Hct <36 %
11. Počet krevních destiček <150/mm3
12. Mezinárodní normalizovaný poměr krevní test > 1,2