Analiza kinaz komórkowych i starzenia się w PBMC i tkance jelita grubego

Kryteria przyjęcia:

1. Anglojęzyczni wolontariusze płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18–50 lat w przypadku młodszych dorosłych lub 65–80 lat w przypadku osób starszych
2. Gotowość do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
3. Wyrażam chęć powstrzymania się od wprowadzania czegokolwiek do odbytnicy przez 72 godziny przed i 72 godziny po zabiegu endoskopowym pobrania tkanki jelita grubego.
4. Obecnie nie uczestniczy w innych badaniach naukowych dotyczących leków i/lub wyrobów medycznych.

Dla uczestników niezakażonych wirusem HIV (kohorta kontrolna A)

1. Brak znanego ryzyka narażenia na zakażenie wirusem HIV lub udokumentowany ujemny wynik testu na HIV-1/HIV-2 Ag/Ab w ciągu ostatnich 3 miesięcy (ryzyko zakażenia wirusem HIV, ale nie w przypadku PrEP)
2. Udokumentowany ujemny wynik HBsAg u osób biorących udział w badaniu TFV (tj. kohorta B)

Dla uczestników niezakażonych wirusem HIV, ale przyjmujących lub chcących przyjmować TFV (PrEP Kohorta B)

1. Obecnie przyjmuję codziennie doustny PrEP na bazie TFV lub chcę przyjmować doustnie PrEP zawierający TFV przez tydzień
2. Udokumentowany negatywny wynik testu na obecność wirusa HIV-1/HIV-2 Ag/Ab w ciągu ostatnich 3 miesięcy
3. Udokumentowany negatywny wynik HBsAg

Dla uczestników zakażonych wirusem HIV (ARV kohorta C)

1. Wirusologicznie stłumiony wirus HIV przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
2. Przyjmowanie fumaranu dizoproksylu tenofowiru lub alafenamidu tenofowiru w leczeniu HIV

Kryteria wyłączenia:

1. Historia choroby zapalnej jelit lub aktywnego stanu zapalnego przewodu pokarmowego
2. Historia znacznych krwawień z przewodu pokarmowego
3. Aktualne, medycznie wskazane stosowanie warfaryny, heparyny lub innych leków przeciwzakrzepowych, związane ze zwiększonym ryzykiem krwawienia po biopsji błony śluzowej (np. aspiryna w dużych dawkach dziennie [>81 mg], niesteroidowe leki przeciwzapalne [NLPZ] lub Pradaxa®)
4. Stosowanie ogólnoustrojowych leków immunomodulujących w ciągu 4 tygodni od włączenia do badania
5. Stosowanie leków podawanych doodbytniczo w ciągu 4 tygodni od włączenia do badania
6. Stosowanie produktu zawierającego nonoksynol-9 w ciągu 4 tygodni od rejestracji
7. Wykorzystanie jakichkolwiek badanych produktów w ciągu 4 tygodni od rejestracji
8. Każdy inny stan kliniczny lub wcześniejsza terapia, która w opinii badacza spowodowałaby, że uczestnik nie nadawałby się do badania lub nie był w stanie spełnić wymagań badania. Takie stany mogą obejmować między innymi obecną lub niedawną historię ciężkiej, postępującej lub niekontrolowanej choroby nerek, wątroby, hematologicznej, żołądkowo-jelitowej, endokrynologicznej, płucnej, neurologicznej lub mózgowej.

9. Aktywne zakażenie odbytnicy (GC, Chlamydia, HSV). Uczestnicy, którzy w czasie badania endoskopowego uzyskają wynik pozytywny na obecność GC/CT, zostaną wykluczeni z analizy (i zastąpieni).

   W przypadku uczestników, którzy nie są poddawani jednoczesnemu zabiegowi endoskopowemu ze wskazań niezwiązanych z tym badaniem:

10. Hct <36%
11. Liczba płytek krwi <150/mm3
12. Międzynarodowy współczynnik znormalizowany badania krwi > 1,2