Evaluering av effektiviteten av en universell skolebasert intervensjon for å forbedre trivselen til barn i alderen 8-11 år.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Anslagsvis 10-20 % av barn og ungdom over hele verden opplever psykiske vansker, og 50 % av vanskene dukker opp før fylte 14 år. Skolen er et innflytelsesrikt miljø for unge mennesker, med skolebaserte intervensjoner som konsekvent leverer positive programmer for mental helse og velvære på en kostnadseffektiv måte.
A Lust for Life (ALFL) er et universelt lærerledet program som tar sikte på å bygge motstandskraft, øke velvære og forbedre emosjonell kompetanse hos 8-13 år gamle skolebarn. Programmet strekker seg over ti klasser på 40 minutter. ALFL-pensumet trekker på flere kilder, inkludert moderne positiv psykologi; tradisjonell, andre og tredje bølge kognitiv atferdsterapi (CBT); og utviklings-, utdannings- og helsepsykologi. I ALFL lærer barn følgende spesifikke selvreguleringsferdigheter: å navngi og vurdere intensiteten til følelser; koble tanker, følelser og handlinger; tankefullhet; pusteøvelser; visualiseringsøvelser; progressiv muskelavslapning; positiv selvsnakk (takknemlighet, optimisme og kognitiv restrukturering); å få sosial støtte fra voksne og jevnaldrende; selvsikkerhet; håndtere mobbing; og bruke internett trygt. Ferdigheter læres gjennom didaktisk instruksjon, videomodellering, erfaringsøvelser i klassen og lekseøvelser. Den pågående utviklingen av ALFL-programmet følger beste praksis, med det sist raffinerte programmet evaluert i denne studien.
Denne kvasi-eksperimentelle randomiserte kontrollerte studien involverer en eksperimentell gruppe og en ventelistekontrollgruppe med barn i alderen 8-11 år. Alle studiedeltakere vil fullføre skalaen Feeling Better, Stirling Children's Wellbeing Scale og Revided Children's Anxiety and Depression Scale ved pre-intervensjon. Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaene online. Etter dette vil skoler som er tilfeldig tildelt forsøksgruppen motta ALFL-programmet, mens de tilfeldig tildelt kontrollgruppen vil bli satt på en 12-ukers venteliste og motta pensum som vanlig. Ved post-intervensjon vil spørreskjematiltakene fylles ut online av alle studiedeltakerne. Deltakerne i forsøksgruppen skal også gjennomføre en kort tilfredshetsskala. Ventelistekontrollgruppen vil da motta programmet A Lust for Life.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alan Carr, Professor
- Telefonnummer: 0035317168740
- E-post: alan.carr@ucd.ie
Studiesteder
-
-
Leinster
-
Dublin, Leinster, Irland, Dublin 4
- Rekruttering
- University College Dublin
-
Ta kontakt med:
- Alan Carr, Professor
- Telefonnummer: 0035317168740
- E-post: alan.carr@ucd.ie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 8-11 år
- Meldt seg inn i 3. og 4. klasse i grunnskolen i Irland
- Innhent skriftlig informert samtykke fra foreldre/foresatte
- Gi skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Manglende oppfyllelse av inklusjonskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontrollgruppe på venteliste
Deltakerne vil motta pensum som vanlig fra klasselæreren, og settes på en 12-ukers venteliste for programmet.
|
Kontrollgruppe satt på 12 ukers venteliste til A Lust for Life School-programmet.
|
|
Eksperimentell: En programgruppe Lust for Life
Et Lust for Life-program vil bli levert til deltakerne av klasselærerne deres i løpet av ti ukentlige økter
|
A Lust For Life (ALFL) er et universelt lærerledet program som tar sikte på å bygge motstandskraft, øke velvære og forbedre emosjonell kompetanse hos 8-13 år gamle skolebarn.
Programmet strekker seg over ti klasser på 40 minutter.
ALFL-pensumet trekker på flere kilder, inkludert moderne positiv psykologi; tradisjonell, andre og tredje bølge kognitiv atferdsterapi (CBT); og utviklings-, utdannings- og helsepsykologi.
I ALFL lærer barn følgende spesifikke selvreguleringsferdigheter: å navngi og vurdere intensiteten til følelser; koble tanker, følelser og handlinger; tankefullhet; pusteøvelser; visualiseringsøvelser; progressiv muskelavslapning; positiv selvsnakk (takknemlighet, optimisme og kognitiv restrukturering); å få sosial støtte fra voksne og jevnaldrende; selvsikkerhet; håndtere mobbing; og bruke internett trygt.
Ferdigheter læres gjennom didaktisk instruksjon, videomodellering, erfaringsøvelser i klassen og lekseøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Velvære målt ved Feeling Better-skalaen
Tidsramme: 10 uker etter påbegynt intervensjon
|
Poeng på Feeling Better-skalaen varierer fra 0 til 152.
Høyere score indikerer høyere nivåer av velvære.
|
10 uker etter påbegynt intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Velvære målt ved Stirling Children's Wellbeing Scale
Tidsramme: 10 uker etter påbegynt intervensjon
|
Poeng på Stirling Children's Wellbeing Scale varierer fra 12 til 60. Høyere poengsum indikerer høyere velvære.
|
10 uker etter påbegynt intervensjon
|
|
Angst og nedstemthet målt ved Revised Children's Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: 10 uker etter påbegynt intervensjon
|
Poeng på den reviderte skalaen for angst og depresjon for barn varierer fra 0 til 75.
Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av angst og dårlig humør.
|
10 uker etter påbegynt intervensjon
|
|
Programtilfredshet med Satisfaction Scale
Tidsramme: 10 uker etter påbegynt intervensjon
|
Poeng på tilfredshetsskalaen varierer fra 8 til 56.
Høyere score indikerer høyere tilfredshet
|
10 uker etter påbegynt intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alan Carr, Professor, University College Dublin
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HS-22-80-Carr
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .