- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06135779
8~11세 아동의 복지를 개선하기 위한 보편적인 학교 기반 개입의 효과 평가.
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 약 10~20%의 어린이와 청소년이 정신 건강 문제를 겪고 있으며, 그 중 50%는 14세 이전에 나타납니다. 학교는 젊은이들에게 영향력 있는 환경이며, 학교 기반 개입을 통해 긍정적인 정신 건강 및 복지 프로그램을 비용 효율적인 방식으로 지속적으로 제공합니다.
ALFL(A Lust for Life)은 8~13세 학교 어린이의 회복력을 키우고 웰빙을 높이며 정서적 읽고 쓰는 능력을 향상시키는 것을 목표로 하는 보편적인 교사 주도 프로그램입니다. 이 프로그램은 10개의 40분 수업으로 구성됩니다. ALFL 커리큘럼은 현대 긍정 심리학을 포함한 다양한 소스를 활용합니다. 전통적, 2차, 3차 인지 행동 치료(CBT); 발달, 교육 및 건강 심리학. ALFL에서 아이들은 다음과 같은 구체적인 자기 조절 기술을 배웁니다. 감정의 강도를 명명하고 평가합니다. 생각, 감정, 행동을 연결합니다. 마음챙김; 호흡 운동; 시각화 연습; 점진적인 근육 이완; 긍정적인 자기 대화(감사, 낙관주의, 인지 재구성); 성인과 동료로부터 사회적 지원을 얻습니다. 주장; 괴롭힘 관리; 그리고 안전하게 인터넷을 사용하세요. 기술은 교훈적인 교육, 비디오 모델링, 수업 중 체험 연습 및 숙제 연습을 통해 학습됩니다. ALFL 프로그램의 지속적인 개발은 모범 사례를 따르며, 이 연구에서는 가장 최근에 개선된 프로그램을 평가했습니다.
이 준실험 무작위 대조 시험 연구에는 8~11세 어린이로 구성된 실험 그룹과 대기자 명단 통제 그룹이 포함됩니다. 모든 연구 참가자는 개입 전 기분 개선 척도, 스털링 아동 웰빙 척도, 개정된 아동 불안 및 우울증 척도를 완료하게 됩니다. 참가자들은 온라인으로 설문지를 작성하게 됩니다. 이후 실험그룹에 무작위로 배정된 학교는 ALFL 프로그램을 받게 되며, 통제그룹에 무작위로 배정된 학교는 12주 대기자 명단에 올라 평소대로 커리큘럼을 받게 된다. 개입 후 모든 연구 참가자는 온라인으로 설문 조사 조치를 완료합니다. 실험 그룹의 참가자들은 또한 간단한 만족도 척도를 작성하게 됩니다. 그러면 대기자 명단 통제 그룹은 A Lust for Life 프로그램을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alan Carr, Professor
- 전화번호: 0035317168740
- 이메일: alan.carr@ucd.ie
연구 장소
-
-
Leinster
-
Dublin, Leinster, 아일랜드, Dublin 4
- 모병
- University College Dublin
-
연락하다:
- Alan Carr, Professor
- 전화번호: 0035317168740
- 이메일: alan.carr@ucd.ie
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 8~11세 어린이
- 아일랜드 초등학교 3학년, 4학년 재학 중
- 부모/보호자로부터 서면 동의를 얻습니다.
- 서면 동의 제공
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 대기자 명단 통제 그룹
참가자들은 담당 교사로부터 평소와 같이 커리큘럼을 받게 되며, 프로그램의 12주 대기자 명단에 등록됩니다.
|
A Lust for Life School 프로그램의 12주 대기자 명단에 대조군이 추가되었습니다.
|
실험적: 삶에 대한 갈망(Lust for Life) 프로그램 그룹
Lust for Life 프로그램은 매주 10회 세션으로 담임 교사가 참가자들에게 전달합니다.
|
ALFL(A Lust For Life)은 8~13세 학교 어린이의 회복력을 키우고 웰빙을 높이며 정서적 읽고 쓰는 능력을 향상시키는 것을 목표로 하는 교사가 주도하는 보편적인 프로그램입니다.
이 프로그램은 10개의 40분 수업으로 구성됩니다.
ALFL 커리큘럼은 현대 긍정 심리학을 포함한 다양한 소스를 활용합니다. 전통적, 2차, 3차 인지 행동 치료(CBT); 발달, 교육 및 건강 심리학.
ALFL에서 아이들은 다음과 같은 구체적인 자기 조절 기술을 배웁니다. 감정의 강도를 명명하고 평가합니다. 생각, 감정, 행동을 연결합니다. 마음챙김; 호흡 운동; 시각화 연습; 점진적인 근육 이완; 긍정적인 자기 대화(감사, 낙관주의, 인지 재구성); 성인과 동료로부터 사회적 지원을 얻습니다. 주장; 괴롭힘 관리; 그리고 안전하게 인터넷을 사용하세요.
기술은 교훈적인 교육, 비디오 모델링, 수업 중 체험 연습 및 숙제 연습을 통해 학습됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Feeling Better Scale로 측정된 웰빙
기간: 개입 시작 후 10주
|
Feeling Better Scale의 점수 범위는 0부터 152까지입니다.
점수가 높을수록 웰빙 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
|
개입 시작 후 10주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
스털링 어린이 웰빙 척도(Stirling Children's Wellbeing Scale)로 측정한 웰빙
기간: 개입 시작 후 10주
|
스털링 아동 웰빙 척도의 점수 범위는 12~60점입니다. 점수가 높을수록 웰빙 수준이 높은 것을 의미합니다.
|
개입 시작 후 10주
|
개정된 아동 불안 및 우울증 척도로 측정된 불안 및 우울한 기분
기간: 개입 시작 후 10주
|
개정된 아동 불안 및 우울증 척도의 점수 범위는 0~75입니다.
점수가 높을수록 불안의 심각도가 높고 기분이 좋지 않음을 나타냅니다.
|
개입 시작 후 10주
|
만족도 척도에 따른 프로그램 만족도
기간: 개입 시작 후 10주
|
만족도 척도의 점수 범위는 8~56입니다.
점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 나타냅니다.
|
개입 시작 후 10주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alan Carr, Professor, University College Dublin
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HS-22-80-Carr
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
어린이, 만에 대한 임상 시험
-
Boehringer Ingelheim더 이상 사용할 수 없음폐 질환, 간질(소아 집단에서) | 소아 간질성 폐질환(chILD)
-
Centre Hospitalier Universitaire Dijon완전한Child-Pugh A 간세포 암종프랑스
-
AstraZeneca종료됨위암 | 고급 고형 악성종양 | 고형종양 | Child-Pugh A~B7 진행성 간세포 암종 | EGFR 및/또는 ROS 돌연변이 NSCLC | 폐 전이 암종대한민국
삶에 대한 욕망에 대한 임상 시험
-
Universidad Miguel Hernandez de Elche모집하지 않고 적극적으로
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional de Desenvolvimento... 그리고 다른 협력자들모병
-
Bausch & Lomb Incorporated완전한