- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06135779
Évaluation de l'efficacité d'une intervention universelle en milieu scolaire pour améliorer le bien-être des enfants âgés de 8 à 11 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On estime que 10 à 20 % des enfants et adolescents dans le monde connaissent des problèmes de santé mentale, et 50 % de ces difficultés apparaissent avant l'âge de 14 ans. L'école est un environnement influent pour les jeunes, avec des interventions en milieu scolaire qui proposent systématiquement des programmes positifs de santé mentale et de bien-être de manière rentable.
A Lust for Life (ALFL) est un programme universel dirigé par des enseignants qui vise à renforcer la résilience, à accroître le bien-être et à améliorer l'alphabétisation émotionnelle des écoliers de 8 à 13 ans. Le programme comprend dix cours de 40 minutes. Le programme de l'ALFL s'appuie sur de multiples sources, notamment la psychologie positive contemporaine ; thérapie cognitivo-comportementale (TCC) traditionnelle, de deuxième et troisième vagues ; et psychologie du développement, de l'éducation et de la santé. Dans l'ALFL, les enfants acquièrent les compétences spécifiques d'autorégulation suivantes : nommer et évaluer l'intensité des émotions ; relier les pensées, les sentiments et les actions ; pleine conscience; exercices de respiration; exercices de visualisation; relaxation musculaire progressive ; discours intérieur positif (gratitude, optimisme et restructuration cognitive) ; obtenir le soutien social des adultes et des pairs ; assurance; gérer l'intimidation; et utiliser Internet en toute sécurité. Les compétences sont acquises grâce à un enseignement didactique, à la modélisation vidéo, à des exercices expérientiels en classe et à des devoirs pratiques. Le développement continu du programme ALFL suit les meilleures pratiques, le programme le plus récemment affiné étant évalué dans cette étude.
Cette étude d'essai contrôlé randomisé quasi-expérimental implique un groupe expérimental et un groupe témoin sur liste d'attente d'enfants âgés de 8 à 11 ans. Tous les participants à l'étude rempliront l'échelle Feeling Better, l'échelle de bien-être des enfants de Stirling et l'échelle révisée d'anxiété et de dépression des enfants avant l'intervention. Les participants rempliront les questionnaires en ligne. Suite à cela, les écoles assignées au hasard au groupe expérimental recevront le programme ALFL, tandis que celles assignées au hasard au groupe témoin seront placées sur une liste d'attente de 12 semaines et recevront le programme comme d'habitude. Après l'intervention, les mesures du questionnaire seront complétées en ligne par tous les participants à l'étude. Les participants du groupe expérimental rempliront également une brève échelle de satisfaction. Le groupe témoin de la liste d'attente recevra ensuite le programme A Lust for Life.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alan Carr, Professor
- Numéro de téléphone: 0035317168740
- E-mail: alan.carr@ucd.ie
Lieux d'étude
-
-
Leinster
-
Dublin, Leinster, Irlande, Dublin 4
- Recrutement
- University College Dublin
-
Contact:
- Alan Carr, Professor
- Numéro de téléphone: 0035317168740
- E-mail: alan.carr@ucd.ie
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 8 à 11 ans
- Inscrit en 3ème et 4ème classes d'une école primaire en Irlande
- Obtenir le consentement éclairé écrit des parents/tuteurs
- Fournir un consentement écrit
Critère d'exclusion:
- Non-respect des critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de contrôle sur liste d'attente
Les participants recevront le programme comme d'habitude de leur professeur et seront inscrits sur une liste d'attente de 12 semaines pour le programme.
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Groupe témoin placé sur une liste d'attente de 12 semaines pour le programme A Lust for Life School.
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Expérimental: Un groupe programme Lust for Life
Un programme Lust for Life sera dispensé aux participants par leurs professeurs au cours de dix séances hebdomadaires.
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A Lust For Life (ALFL) est un programme universel dirigé par des enseignants qui vise à renforcer la résilience, à accroître le bien-être et à améliorer l'alphabétisation émotionnelle des écoliers de 8 à 13 ans.
Le programme comprend dix cours de 40 minutes.
Le programme de l'ALFL s'appuie sur de multiples sources, notamment la psychologie positive contemporaine ; thérapie cognitivo-comportementale (TCC) traditionnelle, de deuxième et troisième vagues ; et psychologie du développement, de l'éducation et de la santé.
Dans l'ALFL, les enfants acquièrent les compétences spécifiques d'autorégulation suivantes : nommer et évaluer l'intensité des émotions ; relier les pensées, les sentiments et les actions ; pleine conscience; exercices de respiration; exercices de visualisation; relaxation musculaire progressive ; discours intérieur positif (gratitude, optimisme et restructuration cognitive) ; obtenir le soutien social des adultes et des pairs ; assurance; gérer l'intimidation; et utiliser Internet en toute sécurité.
Les compétences sont acquises grâce à un enseignement didactique, à la modélisation vidéo, à des exercices expérientiels en classe et à des devoirs pratiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Le bien-être mesuré par l’échelle Feeling Better
Délai: 10 semaines après le début de l'intervention
|
Les scores sur l’échelle Feeling Better vont de 0 à 152.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de bien-être plus élevés.
|
10 semaines après le début de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Bien-être mesuré par l'échelle de bien-être des enfants de Stirling
Délai: 10 semaines après le début de l'intervention
|
Les scores sur l'échelle de bien-être des enfants de Stirling vont de 12 à 60. Des scores plus élevés indiquent un bien-être plus élevé.
|
10 semaines après le début de l'intervention
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Anxiété et humeur maussade mesurées par l'échelle révisée d'anxiété et de dépression pour enfants
Délai: 10 semaines après le début de l'intervention
|
Les scores sur l’échelle révisée d’anxiété et de dépression des enfants vont de 0 à 75.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité de l’anxiété et une mauvaise humeur.
|
10 semaines après le début de l'intervention
|
Satisfaction du programme avec l'échelle de satisfaction
Délai: 10 semaines après le début de l'intervention
|
Les scores sur l’échelle de satisfaction vont de 8 à 56.
Des scores plus élevés indiquent une satisfaction plus élevée
|
10 semaines après le début de l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alan Carr, Professor, University College Dublin
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HS-22-80-Carr
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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