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Valutazione dell'efficacia di un intervento scolastico universale per migliorare il benessere dei bambini di età compresa tra 8 e 11 anni.

15 gennaio 2024 aggiornato da: University College Dublin
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un intervento scolastico universale, che mira a migliorare il benessere dei bambini di età compresa tra 8 e 11 anni, che frequentano la 3a o 4a classe dell'istruzione primaria in Irlanda.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Si stima che circa il 10-20% dei bambini e degli adolescenti in tutto il mondo abbiano problemi di salute mentale, e il 50% dei problemi emergono prima dei 14 anni. La scuola è un ambiente influente per i giovani, con interventi a livello scolastico che forniscono costantemente programmi positivi di salute mentale e benessere in modo economicamente vantaggioso.

A Lust for Life (ALFL) è un programma universale condotto da insegnanti che mira a sviluppare la resilienza, aumentare il benessere e migliorare l'alfabetizzazione emotiva dei bambini in età scolare di 8-13 anni. Il programma comprende dieci lezioni da 40 minuti. Il curriculum ALFL si basa su molteplici fonti tra cui la psicologia positiva contemporanea; terapia cognitivo comportamentale tradizionale, di seconda e terza ondata (CBT); e psicologia dello sviluppo, dell'educazione e della salute. Nell'ALFL i bambini apprendono le seguenti abilità specifiche di autoregolamentazione: nominare e valutare l'intensità delle emozioni; collegare pensieri, sentimenti e azioni; consapevolezza; esercizi di respirazione; esercizi di visualizzazione; rilassamento muscolare progressivo; dialogo interiore positivo (gratitudine, ottimismo e ristrutturazione cognitiva); ottenere sostegno sociale da adulti e coetanei; assertività; gestire il bullismo; e utilizzare Internet in modo sicuro. Le competenze vengono apprese attraverso istruzioni didattiche, modellizzazione video, esercizi esperienziali in classe e pratica dei compiti a casa. Lo sviluppo continuo del programma ALFL segue le migliori pratiche, con il programma perfezionato più recentemente valutato in questo studio.

Questo studio quasi sperimentale, randomizzato e controllato coinvolge un gruppo sperimentale e un gruppo di controllo in lista d'attesa di bambini di età compresa tra 8 e 11 anni. Tutti i partecipanti allo studio completeranno la Feeling Better Scale, la Stirling Children's Wellbeing Scale e la Revised Children's Anxiety and Depression Scale prima dell'intervento. I partecipanti completeranno i questionari online. Successivamente, le scuole assegnate in modo casuale al gruppo sperimentale riceveranno il programma ALFL, mentre quelle assegnate in modo casuale al gruppo di controllo verranno inserite in una lista di attesa di 12 settimane e riceveranno il curriculum come di consueto. Al termine dell'intervento, le misure del questionario saranno completate online da tutti i partecipanti allo studio. I partecipanti al gruppo sperimentale completeranno anche una breve Scala di Soddisfazione. Il gruppo di controllo della lista d'attesa riceverà quindi il programma A Lust for Life.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Alan Carr, Professor
  • Numero di telefono: 0035317168740
  • Email: alan.carr@ucd.ie

Luoghi di studio

    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irlanda, Dublin 4
        • Reclutamento
        • University College Dublin
        • Contatto:
          • Alan Carr, Professor
          • Numero di telefono: 0035317168740
          • Email: alan.carr@ucd.ie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 8 e 11 anni
  • Iscritto alle classi 3a e 4a della scuola primaria in Irlanda
  • Ottenere il consenso informato scritto da parte dei genitori/tutori
  • Fornire il consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • Mancato rispetto dei criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di controllo della lista d'attesa
I partecipanti riceveranno il curriculum come di consueto dal loro insegnante di classe e verranno inseriti in una lista di attesa di 12 settimane per il programma.
Gruppo di controllo inserito in una lista d'attesa di 12 settimane per il programma A Lust for Life School.
Sperimentale: Un gruppo di programmi Lust for Life
Un programma Lust for Life sarà consegnato ai partecipanti dai loro insegnanti di classe in dieci sessioni settimanali
A Lust For Life (ALFL) è un programma universale condotto da insegnanti che mira a sviluppare la resilienza, aumentare il benessere e migliorare l'alfabetizzazione emotiva dei bambini in età scolare di 8-13 anni. Il programma comprende dieci lezioni da 40 minuti. Il curriculum ALFL si basa su molteplici fonti tra cui la psicologia positiva contemporanea; terapia cognitivo comportamentale tradizionale, di seconda e terza ondata (CBT); e psicologia dello sviluppo, dell'educazione e della salute. Nell'ALFL i bambini apprendono le seguenti abilità specifiche di autoregolamentazione: nominare e valutare l'intensità delle emozioni; collegare pensieri, sentimenti e azioni; consapevolezza; esercizi di respirazione; esercizi di visualizzazione; rilassamento muscolare progressivo; dialogo interiore positivo (gratitudine, ottimismo e ristrutturazione cognitiva); ottenere sostegno sociale da adulti e coetanei; assertività; gestire il bullismo; e utilizzare Internet in modo sicuro. Le competenze vengono apprese attraverso istruzioni didattiche, modellizzazione video, esercizi esperienziali in classe e pratica dei compiti a casa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benessere misurato dalla Feeling Better Scale
Lasso di tempo: 10 settimane dopo l'inizio dell'intervento
I punteggi sulla scala del sentirsi meglio vanno da 0 a 152. Punteggi più alti indicano livelli di benessere più elevati.
10 settimane dopo l'inizio dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benessere misurato dalla Stirling Children's Wellbeing Scale
Lasso di tempo: 10 settimane dopo l'inizio dell'intervento
I punteggi sulla scala del benessere dei bambini Stirling vanno da 12 a 60. I punteggi più alti indicano un benessere maggiore.
10 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Ansia e umore basso misurati dalla Revised Children's Anxiety and Depression Scale
Lasso di tempo: 10 settimane dopo l'inizio dell'intervento
I punteggi sulla scala modificata dell'ansia e della depressione dei bambini vanno da 0 a 75. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dell’ansia e dell’umore basso.
10 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Programma di soddisfazione con la scala di soddisfazione
Lasso di tempo: 10 settimane dopo l'inizio dell'intervento
I punteggi sulla scala della soddisfazione vanno da 8 a 56. Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione
10 settimane dopo l'inizio dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alan Carr, Professor, University College Dublin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS-22-80-Carr

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi raccolti in questa ricerca verranno archiviati. Altri ricercatori possono contattare gli investigatori per accedere ai dati non identificati da utilizzare nella ricerca sul benessere.

Periodo di condivisione IPD

I dati raccolti in questo studio saranno resi disponibili ad altri ricercatori dopo che un manoscritto che riporta i risultati dello studio sarà stato accettato per la pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

È possibile accedere ai dati per utilizzarli nella ricerca sul benessere.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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