Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti univerzální školní intervence ke zlepšení pohody dětí ve věku 8–11 let.

15. ledna 2024 aktualizováno: University College Dublin
Cílem této studie je vyhodnotit účinnost univerzální školní intervence, jejímž cílem je zlepšit pohodu dětí ve věku 8 až 11 let, které navštěvují 3. nebo 4. třídu primárního vzdělávání v Irsku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odhaduje se, že 10–20 % dětí a dospívajících na celém světě má potíže s duševním zdravím, přičemž 50 % obtíží se objevilo před dosažením věku 14 let. Škola je pro mladé lidi vlivným prostředím se školními intervencemi, které trvale poskytují programy pozitivního duševního zdraví a pohody nákladově efektivním způsobem.

A Lust for Life (ALFL) je univerzální program vedený učiteli, jehož cílem je vybudovat odolnost, zvýšit pohodu a zlepšit emoční gramotnost školních dětí ve věku 8–13 let. Program zahrnuje deset 40minutových lekcí. Kurikulum ALFL čerpá z mnoha zdrojů včetně současné pozitivní psychologie; tradiční, druhá a třetí vlna kognitivně behaviorální terapie (CBT); a vývojová, pedagogická a zdravotní psychologie. V ALFL se děti učí tyto specifické seberegulační dovednosti: pojmenování a hodnocení intenzity emocí; propojení myšlenek, pocitů a činů; všímavost; dechová cvičení; vizualizační cvičení; progresivní svalová relaxace; pozitivní sebemluva (vděk, optimismus a kognitivní restrukturalizace); získávání sociální podpory od dospělých a vrstevníků; asertivita; zvládání šikany; a bezpečné používání internetu. Dovednosti se osvojují prostřednictvím didaktické výuky, videomodelování, prožitkových cvičení ve třídě a procvičování domácích úkolů. Pokračující vývoj programu ALFL se řídí osvědčenými postupy, přičemž v této studii byl hodnocen nejnovější vylepšený program.

Tato kvazi-experimentální randomizovaná kontrolovaná studie zahrnuje experimentální skupinu a kontrolní skupinu dětí ve věku 8-11 let na pořadníku. Všichni účastníci studie vyplní před intervencí stupnici pocitu lepšího pocitu, Stirlingovu stupnici pohody dětí a revidovanou stupnici dětské úzkosti a deprese. Účastníci vyplní dotazníky online. Poté školy náhodně přidělené do experimentální skupiny obdrží program ALFL, zatímco školy náhodně přidělené do kontrolní skupiny budou zařazeny na 12týdenní čekací listinu a obdrží učební osnovy jako obvykle. Po intervenci vyplní dotazníková měření všichni účastníci studie online. Účastníci experimentální skupiny také vyplní stručnou škálu spokojenosti. Kontrolní skupina na čekací listině poté obdrží program A Lust for Life.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Alan Carr, Professor
  • Telefonní číslo: 0035317168740
  • E-mail: alan.carr@ucd.ie

Studijní místa

  • Irsko
    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irsko, Dublin 4
        • Nábor
        • University College Dublin
        • Kontakt:
          • Alan Carr, Professor
          • Telefonní číslo: 0035317168740
          • E-mail: alan.carr@ucd.ie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 8-11 let
  • Zapsán do 3. a 4. třídy na základní škole v Irsku
  • Získejte písemný informovaný souhlas od rodičů/zákonných zástupců
  • Poskytněte písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nesplnění kritérií pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina pořadníku
Účastníci obdrží učební plán jako obvykle od svého třídního učitele a budou zařazeni na 12týdenní čekací listinu na program.
Behaviorální: Ovládání seznamu čekatelů
Kontrolní skupina zařazena na 12týdenní čekací listinu na program Škola chtíčů pro život.
Experimentální: Programová skupina Lust for Life
Třídní učitelé budou účastníkům nabízet program Lust for Life v deseti týdenních lekcích
Behaviorální: Touha po životě
Lust For Life (ALFL) je univerzální program vedený učiteli, jehož cílem je vybudovat odolnost, zvýšit pohodu a zlepšit emoční gramotnost školních dětí ve věku 8–13 let. Program zahrnuje deset 40minutových lekcí. Kurikulum ALFL čerpá z mnoha zdrojů včetně současné pozitivní psychologie; tradiční, druhá a třetí vlna kognitivně behaviorální terapie (CBT); a vývojová, pedagogická a zdravotní psychologie. V ALFL se děti učí tyto specifické seberegulační dovednosti: pojmenování a hodnocení intenzity emocí; propojení myšlenek, pocitů a činů; všímavost; dechová cvičení; vizualizační cvičení; progresivní svalová relaxace; pozitivní sebemluva (vděk, optimismus a kognitivní restrukturalizace); získávání sociální podpory od dospělých a vrstevníků; asertivita; zvládání šikany; a bezpečné používání internetu. Dovednosti se osvojují prostřednictvím didaktické výuky, videomodelování, prožitkových cvičení ve třídě a procvičování domácích úkolů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohoda měřená stupnicí Feeling Better Scale
Časové okno: 10 týdnů po zahájení intervence
Skóre na stupnici Feeling Better se pohybuje od 0 do 152. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň pohody.
10 týdnů po zahájení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohoda měřená Stirlingovou dětskou mírou pohody
Časové okno: 10 týdnů po zahájení intervence
Skóre na Stirlingově stupnici pohody dětí se pohybuje od 12 do 60. Vyšší skóre značí vyšší pohodu.
10 týdnů po zahájení intervence
Úzkost a špatná nálada měřená revidovanou dětskou škálou úzkosti a deprese
Časové okno: 10 týdnů po zahájení intervence
Skóre na revidované stupnici dětské úzkosti a deprese se pohybuje od 0 do 75. Vyšší skóre značí větší závažnost úzkosti a špatnou náladu.
10 týdnů po zahájení intervence
Programujte spokojenost pomocí stupnice spokojenosti
Časové okno: 10 týdnů po zahájení intervence
Skóre na stupnici spokojenosti se pohybuje od 8 do 56. Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost
10 týdnů po zahájení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College Dublin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alan Carr, Professor, University College Dublin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HS-22-80-Carr

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data shromážděná v tomto výzkumu budou archivována. Jiní výzkumníci mohou kontaktovat vyšetřovatele, aby získali přístup k neidentifikovaným datům pro použití ve výzkumu duševní pohody.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje shromážděné v této studii budou zpřístupněny dalším výzkumníkům poté, co bude k publikaci přijat rukopis popisující výsledky studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data mohou být zpřístupněna pro použití ve výzkumu blahobytu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dítě, Pouze

Klinické studie na Touha po životě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit