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Avaliação da eficácia de uma intervenção escolar universal para melhorar o bem-estar de crianças de 8 a 11 anos.

15 de janeiro de 2024 atualizado por: University College Dublin
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção escolar universal, que visa melhorar o bem-estar das crianças dos 8 aos 11 anos, que frequentam a 3ª ou 4ª classe do ensino primário na Irlanda.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estima-se que 10-20% das crianças e adolescentes em todo o mundo enfrentam dificuldades de saúde mental, com 50% das dificuldades surgindo antes dos 14 anos de idade. A escola é um ambiente influente para os jovens, com intervenções baseadas na escola que proporcionam consistentemente programas positivos de saúde mental e bem-estar de uma forma rentável.

A Lust for Life (ALFL) é um programa universal liderado por professores que visa construir resiliência, aumentar o bem-estar e melhorar a alfabetização emocional de crianças em idade escolar de 8 a 13 anos. O programa abrange dez aulas de 40 minutos. O currículo ALFL baseia-se em múltiplas fontes, incluindo psicologia positiva contemporânea; terapia cognitivo-comportamental (TCC) tradicional, de segunda e terceira ondas; e psicologia do desenvolvimento, educacional e da saúde. No ALFL as crianças aprendem as seguintes competências específicas de autorregulação: nomear e avaliar a intensidade das emoções; vincular pensamentos, sentimentos e ações; atenção plena; exercícios de respiração; exercícios de visualização; relaxamento muscular progressivo; conversa interna positiva (gratidão, otimismo e reestruturação cognitiva); obter apoio social de adultos e colegas; assertividade; gerenciar o bullying; e usar a internet com segurança. As habilidades são aprendidas por meio de instrução didática, modelagem de vídeo, exercícios experienciais em sala de aula e prática de lição de casa. O desenvolvimento contínuo do programa ALFL segue as melhores práticas, com o programa mais recentemente refinado avaliado neste estudo.

Este estudo quase experimental randomizado controlado envolve um grupo experimental e um grupo de controle em lista de espera de crianças com idade entre 8 e 11 anos. Todos os participantes do estudo preencherão a Escala de Sentimento Melhor, a Escala de Bem-estar Infantil de Stirling e a Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil na pré-intervenção. Os participantes preencherão os questionários online. Depois disso, as escolas designadas aleatoriamente para o grupo experimental receberão o programa ALFL, enquanto aquelas designadas aleatoriamente para o grupo de controle serão colocadas em uma lista de espera de 12 semanas e receberão o currículo normalmente. Na pós-intervenção, as medidas do questionário serão preenchidas online por todos os participantes do estudo. Os participantes do grupo experimental também preencherão uma breve Escala de Satisfação. O grupo de controle da lista de espera receberá então o programa A Lust for Life.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Alan Carr, Professor
  • Número de telefone: 0035317168740
  • E-mail: alan.carr@ucd.ie

Locais de estudo

    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irlanda, Dublin 4
        • Recrutamento
        • University College Dublin
        • Contato:
          • Alan Carr, Professor
          • Número de telefone: 0035317168740
          • E-mail: alan.carr@ucd.ie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 8 a 11 anos
  • Matriculado na 3ª e 4ª turmas do Ensino Primário na Irlanda
  • Obtenha consentimento informado por escrito dos pais/responsáveis
  • Fornecer consentimento por escrito

Critério de exclusão:

  • Não cumprimento dos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de controle da lista de espera
Os participantes receberão o currículo normalmente do professor da turma e serão colocados em uma lista de espera de 12 semanas para o programa.
Grupo de controle colocado em lista de espera de 12 semanas para o programa A Lust for Life School.
Experimental: Um grupo do programa Lust for Life
Um programa Lust for Life será ministrado aos participantes pelos professores da turma em dez sessões semanais
A Lust For Life (ALFL) é um programa universal liderado por professores que visa construir resiliência, aumentar o bem-estar e melhorar a alfabetização emocional de crianças em idade escolar de 8 a 13 anos. O programa abrange dez aulas de 40 minutos. O currículo ALFL baseia-se em múltiplas fontes, incluindo psicologia positiva contemporânea; terapia cognitivo-comportamental (TCC) tradicional, de segunda e terceira ondas; e psicologia do desenvolvimento, educacional e da saúde. No ALFL as crianças aprendem as seguintes competências específicas de autorregulação: nomear e avaliar a intensidade das emoções; vincular pensamentos, sentimentos e ações; atenção plena; exercícios de respiração; exercícios de visualização; relaxamento muscular progressivo; conversa interna positiva (gratidão, otimismo e reestruturação cognitiva); obter apoio social de adultos e colegas; assertividade; gerenciar o bullying; e usar a internet com segurança. As habilidades são aprendidas por meio de instrução didática, modelagem de vídeo, exercícios experienciais em sala de aula e prática de lição de casa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bem-estar medido pela escala Feeling Better
Prazo: 10 semanas após o início da intervenção
As pontuações na escala Feeling Better variam de 0 a 152. Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de bem-estar.
10 semanas após o início da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bem-estar medido pela Escala de Bem-estar Infantil de Stirling
Prazo: 10 semanas após o início da intervenção
As pontuações na Escala de Bem-estar Infantil de Stirling variam de 12 a 60. Pontuações mais altas indicam maior bem-estar.
10 semanas após o início da intervenção
Ansiedade e mau humor medidos pela Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil
Prazo: 10 semanas após o início da intervenção
As pontuações na Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil variam de 0 a 75. Pontuações mais altas indicam maior gravidade de ansiedade e mau humor.
10 semanas após o início da intervenção
Satisfação do Programa com a Escala de Satisfação
Prazo: 10 semanas após o início da intervenção
As pontuações na Escala de Satisfação variam de 8 a 56. Pontuações mais altas indicam maior satisfação
10 semanas após o início da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alan Carr, Professor, University College Dublin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HS-22-80-Carr

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados anonimizados coletados nesta pesquisa serão arquivados. Outros pesquisadores podem entrar em contato com os investigadores para acessar os dados anonimizados para uso em pesquisas sobre bem-estar.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados coletados neste estudo serão disponibilizados para outros pesquisadores após um manuscrito relatando os resultados do estudo ter sido aceito para publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados podem ser acessados ​​para uso em pesquisas sobre bem-estar.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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