- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06135779
Avaliação da eficácia de uma intervenção escolar universal para melhorar o bem-estar de crianças de 8 a 11 anos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estima-se que 10-20% das crianças e adolescentes em todo o mundo enfrentam dificuldades de saúde mental, com 50% das dificuldades surgindo antes dos 14 anos de idade. A escola é um ambiente influente para os jovens, com intervenções baseadas na escola que proporcionam consistentemente programas positivos de saúde mental e bem-estar de uma forma rentável.
A Lust for Life (ALFL) é um programa universal liderado por professores que visa construir resiliência, aumentar o bem-estar e melhorar a alfabetização emocional de crianças em idade escolar de 8 a 13 anos. O programa abrange dez aulas de 40 minutos. O currículo ALFL baseia-se em múltiplas fontes, incluindo psicologia positiva contemporânea; terapia cognitivo-comportamental (TCC) tradicional, de segunda e terceira ondas; e psicologia do desenvolvimento, educacional e da saúde. No ALFL as crianças aprendem as seguintes competências específicas de autorregulação: nomear e avaliar a intensidade das emoções; vincular pensamentos, sentimentos e ações; atenção plena; exercícios de respiração; exercícios de visualização; relaxamento muscular progressivo; conversa interna positiva (gratidão, otimismo e reestruturação cognitiva); obter apoio social de adultos e colegas; assertividade; gerenciar o bullying; e usar a internet com segurança. As habilidades são aprendidas por meio de instrução didática, modelagem de vídeo, exercícios experienciais em sala de aula e prática de lição de casa. O desenvolvimento contínuo do programa ALFL segue as melhores práticas, com o programa mais recentemente refinado avaliado neste estudo.
Este estudo quase experimental randomizado controlado envolve um grupo experimental e um grupo de controle em lista de espera de crianças com idade entre 8 e 11 anos. Todos os participantes do estudo preencherão a Escala de Sentimento Melhor, a Escala de Bem-estar Infantil de Stirling e a Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil na pré-intervenção. Os participantes preencherão os questionários online. Depois disso, as escolas designadas aleatoriamente para o grupo experimental receberão o programa ALFL, enquanto aquelas designadas aleatoriamente para o grupo de controle serão colocadas em uma lista de espera de 12 semanas e receberão o currículo normalmente. Na pós-intervenção, as medidas do questionário serão preenchidas online por todos os participantes do estudo. Os participantes do grupo experimental também preencherão uma breve Escala de Satisfação. O grupo de controle da lista de espera receberá então o programa A Lust for Life.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alan Carr, Professor
- Número de telefone: 0035317168740
- E-mail: alan.carr@ucd.ie
Locais de estudo
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Leinster
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Dublin, Leinster, Irlanda, Dublin 4
- Recrutamento
- University College Dublin
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Contato:
- Alan Carr, Professor
- Número de telefone: 0035317168740
- E-mail: alan.carr@ucd.ie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 8 a 11 anos
- Matriculado na 3ª e 4ª turmas do Ensino Primário na Irlanda
- Obtenha consentimento informado por escrito dos pais/responsáveis
- Fornecer consentimento por escrito
Critério de exclusão:
- Não cumprimento dos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de controle da lista de espera
Os participantes receberão o currículo normalmente do professor da turma e serão colocados em uma lista de espera de 12 semanas para o programa.
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Grupo de controle colocado em lista de espera de 12 semanas para o programa A Lust for Life School.
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Experimental: Um grupo do programa Lust for Life
Um programa Lust for Life será ministrado aos participantes pelos professores da turma em dez sessões semanais
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A Lust For Life (ALFL) é um programa universal liderado por professores que visa construir resiliência, aumentar o bem-estar e melhorar a alfabetização emocional de crianças em idade escolar de 8 a 13 anos.
O programa abrange dez aulas de 40 minutos.
O currículo ALFL baseia-se em múltiplas fontes, incluindo psicologia positiva contemporânea; terapia cognitivo-comportamental (TCC) tradicional, de segunda e terceira ondas; e psicologia do desenvolvimento, educacional e da saúde.
No ALFL as crianças aprendem as seguintes competências específicas de autorregulação: nomear e avaliar a intensidade das emoções; vincular pensamentos, sentimentos e ações; atenção plena; exercícios de respiração; exercícios de visualização; relaxamento muscular progressivo; conversa interna positiva (gratidão, otimismo e reestruturação cognitiva); obter apoio social de adultos e colegas; assertividade; gerenciar o bullying; e usar a internet com segurança.
As habilidades são aprendidas por meio de instrução didática, modelagem de vídeo, exercícios experienciais em sala de aula e prática de lição de casa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bem-estar medido pela escala Feeling Better
Prazo: 10 semanas após o início da intervenção
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As pontuações na escala Feeling Better variam de 0 a 152.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de bem-estar.
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10 semanas após o início da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bem-estar medido pela Escala de Bem-estar Infantil de Stirling
Prazo: 10 semanas após o início da intervenção
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As pontuações na Escala de Bem-estar Infantil de Stirling variam de 12 a 60. Pontuações mais altas indicam maior bem-estar.
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10 semanas após o início da intervenção
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Ansiedade e mau humor medidos pela Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil
Prazo: 10 semanas após o início da intervenção
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As pontuações na Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil variam de 0 a 75.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade de ansiedade e mau humor.
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10 semanas após o início da intervenção
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Satisfação do Programa com a Escala de Satisfação
Prazo: 10 semanas após o início da intervenção
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As pontuações na Escala de Satisfação variam de 8 a 56.
Pontuações mais altas indicam maior satisfação
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10 semanas após o início da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alan Carr, Professor, University College Dublin
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HS-22-80-Carr
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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