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Evaluación de la eficacia de una intervención escolar universal para mejorar el bienestar de los niños de 8 a 11 años.

15 de enero de 2024 actualizado por: University College Dublin
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de una intervención escolar universal, que tiene como objetivo mejorar el bienestar de los niños de 8 a 11 años que asisten a 3.ª o 4.ª clase en educación primaria en Irlanda.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se estima que entre el 10% y el 20% de los niños y adolescentes de todo el mundo experimentan dificultades de salud mental, y el 50% de las dificultades surgen antes de los 14 años. La escuela es un entorno influyente para los jóvenes, y las intervenciones escolares ofrecen sistemáticamente programas positivos de salud mental y bienestar de manera rentable.

A Lust for Life (ALFL) es un programa universal dirigido por maestros que tiene como objetivo desarrollar la resiliencia, aumentar el bienestar y mejorar la alfabetización emocional de niños de 8 a 13 años. El programa abarca diez clases de 40 minutos. El plan de estudios de ALFL se basa en múltiples fuentes, incluida la psicología positiva contemporánea; terapia cognitivo-conductual (TCC) tradicional, de segunda y tercera ola; y psicología del desarrollo, educativa y de la salud. En ALFL los niños aprenden las siguientes habilidades específicas de autorregulación: nombrar y calificar la intensidad de las emociones; vincular pensamientos, sentimientos y acciones; consciencia; ejercicios de respiración; ejercicios de visualización; relajación muscular progresiva; diálogo interno positivo (gratitud, optimismo y reestructuración cognitiva); obtener apoyo social de adultos y compañeros; asertividad; gestionar el acoso; y utilizar Internet de forma segura. Las habilidades se aprenden a través de instrucción didáctica, modelos en video, ejercicios experienciales en clase y práctica de tareas. El desarrollo continuo del programa ALFL sigue las mejores prácticas, y en este estudio se evalúa el programa refinado más recientemente.

Este estudio de ensayo controlado aleatorio cuasiexperimental involucra a un grupo experimental y un grupo de control en lista de espera de niños de entre 8 y 11 años. Todos los participantes del estudio completarán la escala de sentirse mejor, la escala de bienestar infantil de Stirling y la escala revisada de ansiedad y depresión infantil antes de la intervención. Los participantes completarán los cuestionarios en línea. Después de esto, las escuelas asignadas al azar al grupo experimental recibirán el programa ALFL, mientras que las asignadas al azar al grupo de control serán colocadas en una lista de espera de 12 semanas y recibirán el plan de estudios como de costumbre. Después de la intervención, todos los participantes del estudio completarán las medidas del cuestionario en línea. Los participantes del grupo experimental también completarán una breve Escala de Satisfacción. El grupo de control de la lista de espera recibirá el programa A Lust for Life.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Alan Carr, Professor
  • Número de teléfono: 0035317168740
  • Correo electrónico: alan.carr@ucd.ie

Ubicaciones de estudio

    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irlanda, Dublin 4
        • Reclutamiento
        • University College Dublin
        • Contacto:
          • Alan Carr, Professor
          • Número de teléfono: 0035317168740
          • Correo electrónico: alan.carr@ucd.ie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 8 a 11 años
  • Matriculado en 3º y 4º de primaria en Irlanda
  • Obtener el consentimiento informado por escrito de los padres/tutores
  • Proporcionar consentimiento por escrito

Criterio de exclusión:

  • Incumplimiento de los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de control de lista de espera
Los participantes recibirán el plan de estudios como de costumbre de su maestro de clase y se colocarán en una lista de espera de 12 semanas para el programa.
Grupo de control colocado en una lista de espera de 12 semanas para el programa escolar A Lust for Life.
Experimental: Un grupo del programa Lust for Life
Los profesores de su clase impartirán un programa Lust for Life a los participantes en diez sesiones semanales.
A Lust For Life (ALFL) es un programa universal dirigido por maestros que tiene como objetivo desarrollar resiliencia, aumentar el bienestar y mejorar la alfabetización emocional de niños de 8 a 13 años. El programa abarca diez clases de 40 minutos. El plan de estudios de ALFL se basa en múltiples fuentes, incluida la psicología positiva contemporánea; terapia cognitivo-conductual (TCC) tradicional, de segunda y tercera ola; y psicología del desarrollo, educativa y de la salud. En ALFL los niños aprenden las siguientes habilidades específicas de autorregulación: nombrar y calificar la intensidad de las emociones; vincular pensamientos, sentimientos y acciones; consciencia; ejercicios de respiración; ejercicios de visualización; relajación muscular progresiva; diálogo interno positivo (gratitud, optimismo y reestructuración cognitiva); obtener apoyo social de adultos y compañeros; asertividad; gestionar el acoso; y utilizar Internet de forma segura. Las habilidades se aprenden a través de instrucción didáctica, modelos en video, ejercicios experienciales en clase y práctica de tareas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bienestar medido por la escala Feeling Better
Periodo de tiempo: 10 semanas después de iniciar la intervención
Las puntuaciones en la escala de sentirse mejor van de 0 a 152. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de bienestar.
10 semanas después de iniciar la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bienestar medido por la Escala de Bienestar Infantil de Stirling
Periodo de tiempo: 10 semanas después de iniciar la intervención
Las puntuaciones en la Escala de Bienestar Infantil de Stirling oscilan entre 12 y 60. Las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar.
10 semanas después de iniciar la intervención
Ansiedad y mal humor medidos mediante la Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil
Periodo de tiempo: 10 semanas después de iniciar la intervención
Las puntuaciones en la Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil varían de 0 a 75. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la ansiedad y un estado de ánimo bajo.
10 semanas después de iniciar la intervención
Satisfacción del programa con la escala de satisfacción
Periodo de tiempo: 10 semanas después de iniciar la intervención
Las puntuaciones en la Escala de Satisfacción van de 8 a 56. Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción
10 semanas después de iniciar la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alan Carr, Professor, University College Dublin

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HS-22-80-Carr

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos no identificados recopilados en esta investigación serán archivados. Otros investigadores pueden comunicarse con los investigadores para acceder a los datos no identificados para su uso en investigaciones sobre el bienestar.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos recopilados en este estudio estarán disponibles para otros investigadores después de que se haya aceptado para publicación un manuscrito que informe sobre los hallazgos del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Se puede acceder a los datos para su uso en investigaciones sobre el bienestar.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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