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Bewertung der Wirksamkeit einer universellen schulbasierten Intervention zur Verbesserung des Wohlbefindens von Kindern im Alter von 8 bis 11 Jahren.

15. Januar 2024 aktualisiert von: University College Dublin
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer universellen schulbasierten Intervention zu bewerten, die darauf abzielt, das Wohlbefinden von Kindern im Alter von 8 bis 11 Jahren zu verbessern, die in Irland die 3. oder 4. Klasse der Grundschule besuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schätzungsweise 10–20 % der Kinder und Jugendlichen weltweit leiden unter psychischen Problemen, wobei 50 % der Probleme vor dem 14. Lebensjahr auftreten. Die Schule ist ein einflussreiches Umfeld für junge Menschen, in dem schulbasierte Interventionen auf kosteneffektive Weise durchweg positive Programme für die psychische Gesundheit und das Wohlbefinden liefern.

A Lust for Life (ALFL) ist ein universelles, von Lehrern geleitetes Programm, das darauf abzielt, die Widerstandsfähigkeit zu stärken, das Wohlbefinden zu steigern und die emotionale Kompetenz von 8- bis 13-jährigen Schulkindern zu verbessern. Das Programm umfasst zehn 40-minütige Unterrichtseinheiten. Der ALFL-Lehrplan stützt sich auf mehrere Quellen, darunter zeitgenössische positive Psychologie; traditionelle, zweite und dritte Welle der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT); und Entwicklungs-, Bildungs- und Gesundheitspsychologie. In ALFL erlernen Kinder die folgenden spezifischen Selbstregulationsfähigkeiten: Benennen und Bewerten der Intensität von Emotionen; Gedanken, Gefühle und Handlungen verknüpfen; Achtsamkeit; Atemübungen; Visualisierungsübungen; progressive Muskelentspannung; positives Selbstgespräch (Dankbarkeit, Optimismus und kognitive Umstrukturierung); soziale Unterstützung von Erwachsenen und Gleichaltrigen erhalten; Durchsetzungsvermögen; Umgang mit Mobbing; und das Internet sicher nutzen. Die Fertigkeiten werden durch didaktischen Unterricht, Videomodellierung, Erfahrungsübungen im Unterricht und Hausaufgabenübungen erlernt. Die fortlaufende Entwicklung des ALFL-Programms folgt Best Practices, wobei das zuletzt verfeinerte Programm in dieser Studie bewertet wird.

An dieser quasi-experimentellen, randomisierten, kontrollierten Studienstudie sind eine experimentelle Gruppe und eine Wartelisten-Kontrollgruppe von Kindern im Alter zwischen 8 und 11 Jahren beteiligt. Alle Studienteilnehmer absolvieren vor der Intervention die Skala „Wohlfühlen besser“, die Skala „Stirling-Kinderwohlbefinden“ und die überarbeitete Skala „Kinderangst und Depression“. Die Teilnehmer füllen die Fragebögen online aus. Anschließend erhalten die zufällig der Versuchsgruppe zugeordneten Schulen das ALFL-Programm, während die zufällig der Kontrollgruppe zugewiesenen Schulen auf eine 12-wöchige Warteliste gesetzt werden und wie gewohnt den Lehrplan erhalten. Nach der Intervention werden die Fragebogenmaßnahmen von allen Studienteilnehmern online ausgefüllt. Die Teilnehmer der Versuchsgruppe füllen außerdem eine kurze Zufriedenheitsskala aus. Die Wartelisten-Kontrollgruppe erhält dann das Programm „A Lust for Life“.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Alan Carr, Professor
  • Telefonnummer: 0035317168740
  • E-Mail: alan.carr@ucd.ie

Studienorte

    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irland, Dublin 4
        • Rekrutierung
        • University College Dublin
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 8-11 Jahren
  • Eingeschrieben in der 3. und 4. Klasse der Grundschule in Irland
  • Holen Sie eine schriftliche Einverständniserklärung der Eltern/Erziehungsberechtigten ein
  • Erteilen Sie Ihre schriftliche Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Nichterfüllung der Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Wartelisten-Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten wie gewohnt den Lehrplan von ihrem Klassenlehrer und werden auf eine 12-wöchige Warteliste für das Programm gesetzt.
Die Kontrollgruppe wurde auf eine 12-wöchige Warteliste für das A Lust for Life School-Programm gesetzt.
Experimental: Eine Lust for Life-Programmgruppe
Den Teilnehmern wird von ihren Klassenlehrern in zehn wöchentlichen Sitzungen ein Lust for Life-Programm vermittelt
A Lust For Life (ALFL) ist ein universelles, von Lehrern geleitetes Programm, das darauf abzielt, die Widerstandsfähigkeit zu stärken, das Wohlbefinden zu steigern und die emotionale Kompetenz von 8- bis 13-jährigen Schulkindern zu verbessern. Das Programm umfasst zehn 40-minütige Unterrichtseinheiten. Der ALFL-Lehrplan stützt sich auf mehrere Quellen, darunter zeitgenössische positive Psychologie; traditionelle, zweite und dritte Welle der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT); und Entwicklungs-, Bildungs- und Gesundheitspsychologie. In ALFL erlernen Kinder die folgenden spezifischen Selbstregulationsfähigkeiten: Benennen und Bewerten der Intensität von Emotionen; Gedanken, Gefühle und Handlungen verknüpfen; Achtsamkeit; Atemübungen; Visualisierungsübungen; progressive Muskelentspannung; positives Selbstgespräch (Dankbarkeit, Optimismus und kognitive Umstrukturierung); soziale Unterstützung von Erwachsenen und Gleichaltrigen erhalten; Durchsetzungsvermögen; Umgang mit Mobbing; und das Internet sicher nutzen. Die Fertigkeiten werden durch didaktischen Unterricht, Videomodellierung, Erfahrungsübungen im Unterricht und Hausaufgabenübungen erlernt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wohlbefinden gemessen anhand der Feeling Better Scale
Zeitfenster: 10 Wochen nach Beginn des Eingriffs
Die Werte auf der „Besser fühlen“-Skala reichen von 0 bis 152. Höhere Werte weisen auf ein höheres Wohlbefinden hin.
10 Wochen nach Beginn des Eingriffs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Wohlbefinden wird anhand der Stirling Children's Wellbeing Scale gemessen
Zeitfenster: 10 Wochen nach Beginn des Eingriffs
Die Werte auf der Stirling-Kinderwohlbefindensskala liegen zwischen 12 und 60. Höhere Werte bedeuten ein höheres Wohlbefinden.
10 Wochen nach Beginn des Eingriffs
Angst und schlechte Laune, gemessen anhand der überarbeiteten Skala für Angst und Depression bei Kindern
Zeitfenster: 10 Wochen nach Beginn des Eingriffs
Die Werte auf der überarbeiteten Skala für Angst und Depression bei Kindern liegen zwischen 0 und 75. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schwere der Angstzustände und eine schlechtere Stimmung hin.
10 Wochen nach Beginn des Eingriffs
Programmzufriedenheit mit der Zufriedenheitsskala
Zeitfenster: 10 Wochen nach Beginn des Eingriffs
Die Werte auf der Zufriedenheitsskala reichen von 8 bis 56. Höhere Werte bedeuten eine höhere Zufriedenheit
10 Wochen nach Beginn des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alan Carr, Professor, University College Dublin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS-22-80-Carr

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die im Rahmen dieser Forschung gesammelten anonymisierten Daten werden archiviert. Andere Forscher können sich an die Ermittler wenden, um auf die nicht identifizierten Daten zuzugreifen und diese für die Forschung zum Wohlbefinden zu verwenden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die in dieser Studie gesammelten Daten werden anderen Forschern zur Verfügung gestellt, nachdem ein Manuskript mit den Ergebnissen der Studie zur Veröffentlichung angenommen wurde.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf Daten kann zu Zwecken der Forschung zum Wohlbefinden zugegriffen werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nur Kind

Klinische Studien zur Eine Lust am Leben

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