Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effektiviteten av en universell skolbaserad intervention för att förbättra välbefinnandet för barn i åldrarna 8-11 år.

15 januari 2024 uppdaterad av: University College Dublin
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av en universell skolbaserad intervention, som syftar till att förbättra välbefinnandet för barn i åldrarna 8 till 11 år, som går i 3:e eller 4:e klass i grundskoleutbildning i Irland.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Uppskattningsvis 10-20 % av barn och ungdomar världen över upplever psykiska svårigheter, och 50 % av svårigheterna uppstår före 14 års ålder. Skolan är en inflytelserik miljö för unga människor, med skolbaserade insatser som konsekvent levererar positiva program för mental hälsa och välbefinnande på ett kostnadseffektivt sätt.

A Lust for Life (ALFL) är ett universellt lärarledt program som syftar till att bygga motståndskraft, öka välbefinnandet och förbättra den känslomässiga läskunnigheten hos 8-13-åriga skolbarn. Programmet omfattar tio lektioner på 40 minuter. ALFLs läroplan bygger på flera källor inklusive samtida positiv psykologi; traditionell, andra och tredje vågens kognitiv beteendeterapi (KBT); och utvecklings-, utbildnings- och hälsopsykologi. I ALFL lär sig barn följande specifika självregleringsfärdigheter: namnge och betygsätta känslornas intensitet; koppla ihop tankar, känslor och handlingar; mindfulness; andningsövningar; visualiseringsövningar; progressiv muskelavslappning; positivt självprat (tacksamhet, optimism och kognitiv omstrukturering); få socialt stöd från vuxna och jämnåriga; självsäkerhet; hantera mobbning; och använda internet på ett säkert sätt. Färdigheter lärs in genom didaktisk undervisning, videomodellering, upplevelseövningar i klassen och läxövningar. Den pågående utvecklingen av ALFL-programmet följer bästa praxis, med det senast förfinade programmet utvärderat i denna studie.

Denna kvasi-experimentella randomiserade kontrollerade studie omfattar en experimentell grupp och en väntelista kontrollgrupp av barn i åldrarna 8-11 år. Alla studiedeltagare kommer att slutföra skalan för att må bättre, Stirling Children's Wellbeing Scale och Revided Children's Anxiety and Depression Scale vid före-intervention. Deltagarna kommer att fylla i frågeformulären online. Efter detta kommer skolor som slumpmässigt tilldelas försöksgruppen att få ALFL-programmet, medan de som slumpmässigt tilldelas kontrollgruppen kommer att placeras på en 12-veckors väntelista och får läroplan som vanligt. Vid post-intervention kommer frågeformulärsåtgärderna att fyllas i online av alla studiedeltagare. Deltagarna i experimentgruppen kommer också att fylla i en kort nöjdhetsskala. Väntelistans kontrollgrupp får då programmet A Lust for Life.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Alan Carr, Professor
  • Telefonnummer: 0035317168740
  • E-post: alan.carr@ucd.ie

Studieorter

    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irland, Dublin 4
        • Rekrytering
        • University College Dublin
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldrarna 8-11 år
  • Inskriven i 3:e och 4:e klasser i Primary School i Irland
  • Inhämta skriftligt informerat samtycke från föräldrar/vårdnadshavare
  • Ge skriftligt medgivande

Exklusions kriterier:

  • Underlåtenhet att uppfylla inklusionskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollgrupp för väntelistan
Deltagarna kommer att få kursplan som vanligt av sin klasslärare och placeras på en 12-veckors väntelista för programmet.
Kontrollgrupp placerad på en 12-veckors väntelista för programmet A Lust for Life School.
Experimentell: Programgrupp Lust for Life
Ett Lust for Life-program kommer att levereras till deltagarna av deras klasslärare i tio veckopass
A Lust For Life (ALFL) är ett universellt lärarledt program som syftar till att bygga motståndskraft, öka välbefinnandet och förbättra känslomässig läskunnighet hos 8-13-åriga skolbarn. Programmet omfattar tio lektioner på 40 minuter. ALFLs läroplan bygger på flera källor inklusive samtida positiv psykologi; traditionell, andra och tredje vågens kognitiv beteendeterapi (KBT); och utvecklings-, utbildnings- och hälsopsykologi. I ALFL lär sig barn följande specifika självregleringsfärdigheter: namnge och betygsätta känslornas intensitet; koppla ihop tankar, känslor och handlingar; mindfulness; andningsövningar; visualiseringsövningar; progressiv muskelavslappning; positivt självprat (tacksamhet, optimism och kognitiv omstrukturering); få socialt stöd från vuxna och jämnåriga; självsäkerhet; hantera mobbning; och använda internet på ett säkert sätt. Färdigheter lärs in genom didaktisk undervisning, videomodellering, upplevelseövningar i klassen och läxövningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Välbefinnande mätt med Feeling Better-skalan
Tidsram: 10 veckor efter påbörjad intervention
Poäng på Feeling Better-skalan sträcker sig från 0 till 152. Högre poäng indikerar högre nivåer av välbefinnande.
10 veckor efter påbörjad intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Välbefinnande mätt med Stirling Children's Wellbeing Scale
Tidsram: 10 veckor efter påbörjad intervention
Poäng på Stirling Children's Wellbeing Scale varierar från 12 till 60. Högre poäng indikerar högre välbefinnande.
10 veckor efter påbörjad intervention
Ångest och nedstämdhet mätt med Revised Children's Anxiety and Depression Scale
Tidsram: 10 veckor efter påbörjad intervention
Poängen på den reviderade skalan för barns ångest och depression varierar från 0 till 75. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av ångest och dåligt humör.
10 veckor efter påbörjad intervention
Program Nöjdhet med Nöjdhetsskalan
Tidsram: 10 veckor efter påbörjad intervention
Poängen på Nöjdhetsskalan sträcker sig från 8 till 56. Högre poäng tyder på högre tillfredsställelse
10 veckor efter påbörjad intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alan Carr, Professor, University College Dublin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2023

Första postat (Faktisk)

18 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HS-22-80-Carr

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De avidentifierade data som samlats in i denna forskning kommer att arkiveras. Andra forskare kan kontakta utredarna för att få tillgång till de avidentifierade uppgifterna för användning i forskning om välbefinnande.

Tidsram för IPD-delning

Data som samlas in i denna studie kommer att göras tillgängliga för andra forskare efter att ett manuskript som rapporterar om studiens resultat har godkänts för publicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kan kommas åt för användning i forskning om välbefinnande.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera