Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​en universel skolebaseret intervention for at forbedre trivslen for børn i alderen 8-11 år.

15. januar 2024 opdateret af: University College Dublin
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en universel skolebaseret intervention, som har til formål at forbedre trivslen for børn i alderen 8 til 11 år, som går i 3. klasse eller 4. klasse i grundskoleuddannelse i Irland.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det anslås, at 10-20 % af børn og unge verden over oplever psykiske problemer, og 50 % af vanskelighederne opstår før de fylder 14 år. Skolen er et indflydelsesrigt miljø for unge mennesker, med skolebaserede interventioner, der konsekvent leverer positive mentale sundheds- og velværeprogrammer på en omkostningseffektiv måde.

A Lust for Life (ALFL) er et universelt lærerledet program, som har til formål at opbygge modstandskraft, øge velvære og forbedre følelsesmæssig læsefærdighed hos 8-13-årige skolebørn. Programmet strækker sig over ti 40-minutters klasser. ALFL pensum trækker på flere kilder, herunder moderne positiv psykologi; traditionel, anden og tredje bølge kognitiv adfærdsterapi (CBT); og udviklings-, uddannelses- og sundhedspsykologi. I ALFL lærer børn følgende specifikke selvreguleringsfærdigheder: navngivning og vurdering af intensiteten af ​​følelser; forbinder tanker, følelser og handlinger; opmærksomhed; vejrtrækningsøvelser; visualiseringsøvelser; progressiv muskelafspænding; positiv selvtale (taknemmelighed, optimisme og kognitiv omstrukturering); opnå social støtte fra voksne og jævnaldrende; selvhævdelse; håndtering af mobning; og bruge internettet sikkert. Færdighederne læres gennem didaktisk undervisning, videomodellering, erfaringsøvelser i klassen og hjemmearbejde. Den igangværende udvikling af ALFL-programmet følger bedste praksis, med det senest raffinerede program evalueret i denne undersøgelse.

Dette kvasi-eksperimentelle randomiserede kontrollerede forsøgsstudie involverer en eksperimentel gruppe og en ventelistekontrolgruppe af børn i alderen 8-11 år. Alle undersøgelsesdeltagere vil gennemføre Feeling Better Scale, Stirling Children's Wellbeing Scale og Revided Children's Anxiety and Depression Scale ved præ-intervention. Deltagerne vil udfylde spørgeskemaerne online. Herefter vil skoler, der er tilfældigt tildelt forsøgsgruppen, modtage ALFL-programmet, mens de tilfældigt tildelt kontrolgruppen vil blive sat på en 12-ugers venteliste og modtage pensum som normalt. Ved post-intervention vil spørgeskemaforanstaltningerne blive udfyldt online af alle undersøgelsesdeltagere. Deltagerne i forsøgsgruppen vil også udfylde en kort tilfredshedsskala. Ventelistekontrolgruppen modtager så programmet A Lust for Life.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Alan Carr, Professor
  • Telefonnummer: 0035317168740
  • E-mail: alan.carr@ucd.ie

Studiesteder

    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irland, Dublin 4
        • Rekruttering
        • University College Dublin
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 8-11 år
  • Indskrevet i 3. og 4. klasser i Primary School i Irland
  • Indhent skriftligt informeret samtykke fra forældre/værger
  • Giv skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende opfyldelse af inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Venteliste kontrolgruppe
Deltagerne modtager som sædvanligt pensum fra deres klasselærer og bliver sat på en 12-ugers venteliste til programmet.
Kontrolgruppe sat på en 12-ugers venteliste til A Lust for Life School-programmet.
Eksperimentel: En Lust for Life-programgruppe
Et Lust for Life-program vil blive leveret til deltagerne af deres klasselærere i ti ugentlige sessioner
A Lust For Life (ALFL) er et universelt lærerledet program, som har til formål at opbygge modstandskraft, øge velvære og forbedre følelsesmæssig læsefærdighed hos 8-13-årige skolebørn. Programmet strækker sig over ti 40-minutters klasser. ALFL pensum trækker på flere kilder, herunder moderne positiv psykologi; traditionel, anden og tredje bølge kognitiv adfærdsterapi (CBT); og udviklings-, uddannelses- og sundhedspsykologi. I ALFL lærer børn følgende specifikke selvreguleringsfærdigheder: navngivning og vurdering af intensiteten af ​​følelser; forbinder tanker, følelser og handlinger; opmærksomhed; vejrtrækningsøvelser; visualiseringsøvelser; progressiv muskelafspænding; positiv selvtale (taknemmelighed, optimisme og kognitiv omstrukturering); opnå social støtte fra voksne og jævnaldrende; selvhævdelse; håndtering af mobning; og bruge internettet sikkert. Færdighederne læres gennem didaktisk undervisning, videomodellering, erfaringsøvelser i klassen og hjemmearbejde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Velvære målt ved Feeling Better-skalaen
Tidsramme: 10 uger efter påbegyndelse af interventionen
Resultater på Feeling Better-skalaen går fra 0 til 152. Højere score indikerer højere niveauer af velvære.
10 uger efter påbegyndelse af interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trivsel målt ved Stirling Children's Wellbeing Scale
Tidsramme: 10 uger efter påbegyndelse af interventionen
Scorer på Stirling Children's Wellbeing-skalaen går fra 12 til 60. Højere score indikerer højere trivsel.
10 uger efter påbegyndelse af interventionen
Angst og lavt humør målt ved den Reviderede Børns angst- og depressionsskala
Tidsramme: 10 uger efter påbegyndelse af interventionen
Scorer på den reviderede skala for børns angst og depression går fra 0 til 75. Højere score indikerer større sværhedsgrad af angst og lavt humør.
10 uger efter påbegyndelse af interventionen
Programtilfredshed med Satisfaction Scale
Tidsramme: 10 uger efter påbegyndelse af interventionen
Scorer på tilfredshedsskalaen går fra 8 til 56. Højere score indikerer højere tilfredshed
10 uger efter påbegyndelse af interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alan Carr, Professor, University College Dublin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2023

Først opslået (Faktiske)

18. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS-22-80-Carr

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De afidentificerede data indsamlet i denne forskning vil blive arkiveret. Andre forskere kan kontakte efterforskerne for at få adgang til de afidentificerede data til brug for forskning i velvære.

IPD-delingstidsramme

Dataene indsamlet i denne undersøgelse vil blive gjort tilgængelige for andre forskere, efter at et manuskript, der rapporterer om undersøgelsens resultater, er blevet accepteret til offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Data kan tilgås til brug for forskning i velvære.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kun barn

Kliniske forsøg med En Lyst til Livet

Abonner