Evaluering av effekten av en kombinasjon av planter for å regulere humøret

Inklusjonskriterier:

• Kvinne eller mann i alderen 18 til 75 år;
• Deltaker som presenterer en depressiv episode, i henhold til DSM-5-definisjonen;
• Deltaker med BDI ≥ 14 og ≤ 28 ved inkluderingen, tilsvarende milde til moderate symptomer;
• Deltaker med en nylig episode av depresjon (mindre enn 2 år), ikke behandlet med antidepressiv eller psykoterapeutisk behandling;
• Deltaker med en aktuell depressiv lidelse som etter etterforskeren ikke krever oppstart av antidepressiv medisin;
• Levering av signert og datert informert samtykkeskjema;
• Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet under studiens varighet;
• Fransktalende.

Ekskluderingskriterier:

• Deltaker med en depressiv lidelse av annen art eller annen psykisk patologi (schizofreni, bipolaritet, avhengighet av alkohol eller narkotika ...);
• Deltaker i risiko for selvmord (bestemt av etterforskeren, eller HAMD punkt 3-score > 2) eller har gjort et selvmordsforsøk i løpet av de siste 5 årene;
• Deltaker med depresjon i mer enn 2 år;
• Deltaker som gjennomgår psykotropisk behandling (nåværende eller i måneden før inkludering) (nevroleptisk, anxiolytisk, hypnotisk);
• Deltaker med et alvorlig helseproblem som etterforskeren vurderer at det ikke er i deltakerens interesse å delta i studien;
• Deltaker som bruker produkter som inneholder piperin eller millpertuis, eller har en kjent effekt på humøret i løpet av de siste 4 ukene;
• Gravide eller ammende kvinner, eller de som planlegger å bli gravide innen de neste 8 ukene;
• Deltaker med allergi eller kontraindikasjon mot en hvilken som helst komponent i studiemedisinen;
• Deltaker ute av stand til å forstå studieinformasjon (psykisk eller språklig funksjonshemming);
• Deltaker som deltar eller har deltatt forrige måned i en annen klinisk studie.