Avaliação do efeito de uma combinação de plantas na regulação do humor

Critério de inclusão:

• Mulher ou homem, com idade entre 18 e 75 anos;
• Participante apresentando episódio depressivo, conforme definição do DSM-5;
• Participante apresentando BDI ≥ 14 e ≤ 28 na inclusão, correspondendo a sintomas leves a moderados;
• Participante com episódio de depressão recente (menos de 2 anos), não tratado com antidepressivo ou tratamento psicoterapêutico;
• Participante com transtorno depressivo atual que não necessita, na opinião do investigador, do início de medicação antidepressiva;
• Fornecimento de Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado e datado;
• Disposição declarada para cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade durante a duração do estudo;
• Falante de francês.

Critério de exclusão:

• Participante com perturbação depressiva de outra natureza ou qualquer outra patologia mental (esquizofrenia, bipolaridade, dependência de álcool ou drogas...);
• Participante com risco de suicídio (determinado pelo Investigador, ou pontuação do item 3 do HAMD > 2) ou que tenha feito tentativa de suicídio nos últimos 5 anos;
• Participante com depressão há mais de 2 anos;
• Participante em tratamento psicotrópico (atual ou no mês anterior à inclusão) (neuroléptico, ansiolítico, hipnótico);
• Participante com problema de saúde grave para o qual o Investigador considera que não é do interesse do participante participar no estudo;
• Participante que utilizou produtos contendo piperina ou millpertuis, ou que teve efeito conhecido no humor nas últimas 4 semanas;
• Mulheres grávidas ou amamentando, ou que planejem engravidar nas próximas 8 semanas;
• Participante com alergia ou contraindicação a algum componente do medicamento em estudo;
• Participante incapaz de compreender as informações do estudo (deficiência mental ou linguística);
• Participante que está participando ou participou no mês anterior de outro ensaio clínico.