Bewertung der Wirkung einer Pflanzenkombination zur Regulierung der Stimmung

Einschlusskriterien:

• Frau oder Mann im Alter von 18 bis 75 Jahren;
• Teilnehmer mit einer depressiven Episode gemäß der DSM-5-Definition;
• Teilnehmer mit einem BDI ≥ 14 und ≤ 28 bei der Aufnahme, was leichten bis mittelschweren Symptomen entspricht;
• Teilnehmer mit einer kürzlich aufgetretenen Depressionsepisode (weniger als 2 Jahre), die nicht durch antidepressive oder psychotherapeutische Behandlung behandelt werden konnte;
• Teilnehmer mit einer aktuellen depressiven Störung, die nach Ansicht des Prüfarztes nicht die Einleitung einer antidepressiven Medikation erfordert;
• Bereitstellung einer unterzeichneten und datierten Einverständniserklärung;
• Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienabläufe und Verfügbarkeit für die Dauer der Studie;
• Französischsprachiger.

Ausschlusskriterien:

• Teilnehmer mit einer depressiven Störung anderer Art oder einer anderen psychischen Pathologie (Schizophrenie, Bipolarität, Alkohol- oder Drogenabhängigkeit...);
• Teilnehmer mit Suizidrisiko (bestimmt durch den Prüfer oder HAMD-Punktzahl 3-Score > 2) oder der in den letzten 5 Jahren einen Suizidversuch unternommen hat;
• Teilnehmer mit Depressionen seit mehr als 2 Jahren;
• Teilnehmer, der sich einer psychotropen Behandlung unterzieht (aktuell oder im Monat vor der Aufnahme) (Neuroleptikum, Anxiolytikum, Hypnotikum);
• Teilnehmer mit einem schwerwiegenden Gesundheitsproblem, bei dem der Prüfer der Ansicht ist, dass die Teilnahme an der Studie nicht im Interesse des Teilnehmers liegt;
• Teilnehmer, der in den letzten 4 Wochen Produkte verwendet, die Piperin oder Millpertuis enthalten oder einen bekannten Einfluss auf die Stimmung haben;
• Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen, die innerhalb der nächsten 8 Wochen schwanger werden möchten;
• Teilnehmer mit einer Allergie oder Kontraindikation gegen einen Bestandteil des Studienmedikaments;
• Teilnehmer ist nicht in der Lage, Studieninformationen zu verstehen (geistige oder sprachliche Behinderung);
• Teilnehmer, der an einer anderen klinischen Studie teilnimmt oder im Vormonat teilgenommen hat.