Evaluatie van het effect van een combinatie van planten om de stemming te reguleren

Inclusiecriteria:

• Vrouw of man, in de leeftijd van 18 tot 75 jaar;
• Deelnemer die een depressieve episode presenteert, volgens de DSM-5-definitie;
• Deelnemer met een BDI ≥ 14 en ≤ 28 bij de inclusie, overeenkomend met milde tot matige symptomen;
• Deelnemer met een recente depressie-episode (minder dan 2 jaar), die niet onder controle wordt gebracht door antidepressiva of psychotherapeutische behandeling;
• Deelnemer met een huidige depressieve stoornis waarvoor, naar het oordeel van de onderzoeker, het starten van antidepressiva niet nodig is;
• Verstrekking van een ondertekend en gedateerd formulier voor geïnformeerde toestemming;
• Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle studieprocedures en beschikbaarheid voor de duur van de studie;
• Franstalige.

Uitsluitingscriteria:

• Deelnemer met een depressieve stoornis van een andere aard of een andere mentale pathologie (schizofrenie, bipolariteit, verslaving aan alcohol of drugs...);
• Deelnemer die risico loopt op zelfmoord (bepaald door de onderzoeker, of HAMD item 3 score > 2) of die in de afgelopen 5 jaar een zelfmoordpoging heeft gedaan;
• Deelnemer met een depressie langer dan 2 jaar;
• Deelnemer die een psychotrope behandeling ondergaat (momenteel of in de maand voorafgaand aan opname) (neuroleptisch, anxiolytisch, hypnotisch);
• Deelnemer met een ernstig gezondheidsprobleem waarbij de Onderzoeker van oordeel is dat deelname aan het onderzoek niet in het belang van de deelnemer is;
• Deelnemer die producten gebruikt die piperine of millpertuis bevatten, of waarvan bekend is dat ze de stemming beïnvloeden in de afgelopen 4 weken;
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, of vrouwen die van plan zijn binnen de komende 8 weken zwanger te worden;
• Deelnemer met een allergie of contra-indicatie voor een bestanddeel van het onderzoeksgeneesmiddel;
• Deelnemer kan studie-informatie niet begrijpen (verstandelijke of taalkundige beperking);
• Deelnemer die deelneemt of de afgelopen maand heeft deelgenomen aan een andere klinische proef.